Dicloreum Unidie 136 mg 5 ljekovitih flastera

Dicloreum Unidie 136 mg 5 ljekovitih flastera to je a protuupalno i protiv bolova za lokalnu primjenu, idealno za lokalno liječenje bolova u zglobovima, mišićima, tetivama i ligamentima reumatskog ili traumatskog porijekla. Svaki flaster sadrži ibuprofen 136 mg, aktivni sastojak koji pripada kategoriji NSAID (nesteroidni protuupalni lijekovi), poznat po svojoj učinkovitosti u smanjenju bol i upala izravno u zahvaćeno područje.

Tekst u ljekoviti flaster jamči stalno oslobađanje aktivnog sastojka za 24 sata, nudeći dugotrajno i ciljano olakšanje bez potrebe za čestim nanošenjem. Dicloreum Unidie posebno je pogodan za one koji pate od bol u leđima, reumatski bol, traumatski bol ili lokalizirana nelagoda a zglobova, mišića, tetiva i ligamenata. Praktičnost flastera omogućuje nastavak normalnih dnevnih aktivnosti, a istovremeno osigurava učinkovito i diskretno terapeutsko djelovanje.

Zahvaljujući njegovom ciljano i lokalizirano djelovanje, Dicloreum Unidie smanjuje rizik od sistemskih nuspojava u usporedbi s oralnim tretmanima, što ga čini sigurnim i dobro podnošljivim rješenjem za liječenje mišićno-koštane boli. Flaster se jednostavno nanosi, savršeno prianja uz kožu i može se koristiti na različitim dijelovima tijela, a prilagođava se i mjestima koja su izložena pokretima poput laktova i koljena.

Dicloreum Unidie 136 mg ljekoviti flasteri to je a lijek bez recepta koji nudi učinkovito, praktično i dugotrajno rješenje za one koji traže a lokalno liječenje bolova u zglobovima i mišićima, poboljšanje kvalitete života i promicanje brzog nastavka normalnih aktivnosti.

 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci Dicloreum Unidie 136 mg 5 ljekovitih flastera - Koji je aktivni sastojak Dicloreum Unidie 136 mg 5 ljekovitih flastera?

Jedan ljekoviti flaster sadrži: djelatnu tvar: ibuprofen 136 mg. Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1

POMOĆNE TVARI

Sastav Dicloreum Unidie 136 mg 5 ljekovitih flastera - Što sadrži Dicloreum Unidie 136 mg 5 ljekovitih flastera?

Kalijeva sol kopolimera 2-etilheksil akrilata, metil akrilata, akrilne kiseline, glicidil metakrilata; oleinska kiselina; Al⁺³. Matrica podrške: PET. Zaštitna folija: Silikonizirani PET.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Dicloreum Unidie 136 mg 5 ljekovitih flastera - Zašto se koristi Dicloreum Unidie 136 mg 5 ljekovitih flastera? čemu služi

DICLOREUM UNIDIE je indiciran za lokalno liječenje bolnih i upalnih stanja reumatske ili traumatske prirode zglobova, mišića, tetiva i ligamenata.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Kontraindikacije Dicloreum Unidie 136 mg 5 ljekoviti flasteri - Kada se Dicloreum Unidie 136 mg 5 ljekoviti flasteri ne smiju koristiti?

Preosjetljivost na djelatnu tvar (ibuprofen) ili neku od pomoćnih tvari. Primjena DICLOREUM UNIDIE kontraindicirana je u osoba s prethodnom preosjetljivošću na acetilsalicilnu kiselinu ili druge analgetike ili nesteroidne protuupalne lijekove, u bolesnika s prethodnim epizodama bronhospazma, angioedema ili anafilaktoidnih reakcija. Primjenu DICLOREUM UNIDIE treba izbjegavati u bolesnika koji boluju od aktivnog peptičkog ulkusa, bronhalne astme ili teškog zatajenja bubrega i jetre. Primjenu DICLOREUM UNIDIE također treba izbjegavati u bolesnika s anamnezom gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnim aktivnim liječenjem ili anamnezom rekurentnog krvarenja/peptičkog ulkusa (dvije ili više jasnih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja), na terapiji antikoagulansima (vidjeti dio 4.5) i konačno u slučajevima teškog zatajenja srca. Također izbjegavajte nanošenje ljekovitog flastera na oštećenu kožu ili na područja s dermatozama ili infekcijama. Izbjegavati kontakt s očima i sluznicom. Primjena DICLOREUM UNIDIE kontraindicirana je tijekom trećeg tromjesečja trudnoće i dojenja (vidjeti dio 4.6) te u djece mlađe od 12 godina.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Dicloreum Unidie 136 mg 5 ljekovitih flastera - Kako se uzima Dicloreum Unidie 136 mg 5 ljekovitih flastera?

Koristite samo jedan medicinski flaster odjednom i mijenjajte ga svaka 24 sata u maksimalnom trajanju od 7-10 dana. DICLOREUM UNIDIE koristiti isključivo za nanošenje na intaktnu kožu. Prije nanošenja ljekovitog flastera poželjno je pažljivo oprati i osušiti bolno područje. Ako se ljekoviti flaster mora postaviti na zglobove koji su podložni velikoj pokretljivosti, kao što su lakat ili koljeno, preporučujemo da ga nanesete uzdužno, a ne poprečno, pazeći da pričvrstite ljekoviti flaster dok zglob držite djelomično savijenim. Za nanošenje ljekovitog flastera, dva dijela prozirne zaštitne folije u središnjem dijelu ljekovitog flastera odvojite djelomično tako da ostane slobodna ljepljiva površina od 2 - 3 centimetra i taj dio prilijepite na kožu središnjeg područja bolne točke. Polako odlijepite dva zaštitna filma jedan za drugim, pazeći da spriječite gužvanje ili lijepljenje ljekovitog flastera. Odmah nakon pričvršćivanja ljekovitog flastera, lagano masirajte kožu otprilike 20 sekundi kako biste osigurali savršeno prianjanje ljekovitog flastera. Nemojte prekoračiti preporučene doze. Pedijatrijska populacija: Nema iskustva o primjeni DICLOREUM UNIDIE u djece i stoga se njegova primjena ne preporučuje u osoba mlađih od 12 godina (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).

KONZERVACIJA

Čuvanje Dicloreum Unidie 136 mg 5 ljekovitih flastera - Kako se čuva Dicloreum Unidie 136 mg 5 ljekovitih flastera?

Nema posebnih uvjeta skladištenja.

UPOZORENJA

Upozorenja Dicloreum Unidie 136 mg 5 ljekovitih flastera - Na Dicloreum Unidie 136 mg 5 ljekovitih flastera važno je znati da:

Razine ibuprofena u plazmi postignute nakon primjene ljekovitog flastera mnogo su niže od onih dobivenih sistemskom primjenom i stoga će pojava sistemskih nuspojava vjerojatno biti znatno smanjena u usporedbi sa sistemskom primjenom. Međutim, ako se ljekoviti flasteri koriste dulje vrijeme, nije moguće isključiti mogućnost sistemskih nuspojava. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma. Analgetici, antipiretici i nesteroidni protuupalni lijekovi (neselektivni NSAID i selektivni COX-2 inhibitori), uključujući ibuprofen, mogu uzrokovati potencijalno ozbiljne reakcije preosjetljivosti u osoba koje prethodno nisu bile izložene ovoj vrsti lijekova. Te reakcije uključuju napadaje astme, kožne osipe, alergijski rinitis i reakcije anafilaktičkog tipa. Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, ibuprofen može prikriti znakove infekcije. Stariji: Potreban je oprez pri liječenju starijih bolesnika koji su općenito skloniji nuspojavama. Astmatičari, s opstruktivnim bolestima bronha, alergijskim rinitisom ili upalom sluznice nosa (nosni polip) češće od ostalih bolesnika reagiraju na liječenje NSAID-ima napadajima astme, lokalnom upalom kože i sluznice (Quinckeov edem) ili urtikarijom. Gastrointestinalno krvarenje, ulceracije i perforacije, koje mogu biti fatalne, prijavljene su tijekom liječenja svim nesteroidnim protuupalnim lijekovima u bilo kojem trenutku, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. Budite oprezni pri primjeni DICLOREUM UNIDIE u bolesnika s anamnezom peptičkog ulkusa ili gastrointestinalnog krvarenja koje nije posljedica primjene nesteroidnih protuupalnih lijekova te u slučajevima ulceroznog kolitisa i Crohnove bolesti. Bolesnici s anamnezom gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neobične gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili antiagregacijski lijekovi kao što je aspirin (vidjeti dio 4.5). Kada se u bolesnika koji uzimaju DICLOREUM UNIDIE pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. Također se ne preporučuje u slučajevima hemoragijske dijateze, teškog poremećaja funkcije jetre ili bubrega te u slučajevima zatajenja srca. Potreban je oprez u bolesnika s poviješću hipertenzije i/ili blagog do umjerenog kongestivnog zatajenja srca jer su zabilježeni zadržavanje tekućine i edemi povezani s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova (vidjeti dio 4.5). Ibuprofen može uzrokovati retenciju vode i natrija, kalija u bolesnika koji nikada nisu bolovali od bolesti bubrega zbog svojih učinaka na bubrežnu perfuziju. To može uzrokovati edem ili zatajenje srca ili hipertenziju kod predisponiranih pacijenata. Dugotrajna primjena ibuprofena, kao i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, dovela je do nekroze bubrežne papile i drugih patoloških promjena bubrega. Ibuprofen, kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, može inhibirati agregaciju trombocita i pokazao je dokaze o produljenju vremena krvarenja kod zdravih ispitanika. Stoga je potrebno pažljivo promatrati bolesnike s poremećajima koagulacije ili na antikoagulantnoj terapiji. U rijetkim slučajevima opažen je aseptični meningitis u bolesnika koji su primali ibuprofen. Dugotrajna ili opetovana uporaba proizvoda za kožu može dovesti do lokalnih pojava svijest. Analgetici, antipiretici, nesteroidni protuupalni lijekovi mogu uzrokovati potencijalno ozbiljne reakcije preosjetljivosti (anafilaktoidne reakcije), čak i kod osoba koje prethodno nisu bile izložene ovoj vrsti lijekova. Rizik od reakcija preosjetljivosti nakon uzimanja ibuprofena veći je u ispitanika koji su imali takve reakcije nakon primjene drugih analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova te u ispitanika s bronhalnom hiperreaktivnošću (astma), peludnom groznicom, nosnom polipozom ili kroničnim opstruktivnim bolestima dišnog sustava ili prethodnim epizodama angioedema. Čini se da su u ranim fazama terapije pacijenti izloženi većem riziku: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Rijetko su opažene teške reakcije preosjetljivosti (npr. anafilaktički šok). U slučaju značajnih nuspojava (kožne reakcije poput eksfolijativnog dermatitisa, Stevens-Johnsonovog sindroma i toksične epidermalne nekrolize) i reakcija preosjetljivosti potrebno je odmah prekinuti terapiju i posavjetovati se s liječnikom radi uvođenja odgovarajuće terapije. Nakon kratke terapije bez zamjetnih rezultata, posavjetujte se s liječnikom. Nema iskustva o primjeni DICLOREUM UNIDIE u djece te se stoga ne preporučuje njegova primjena u osoba mlađih od 12 godina.

INTERAKCIJE

Interakcije Dicloreum Unidie 136 mg 5 ljekovitih flastera - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Dicloreum Unidie 136 mg 5 ljekovitih flastera?

Primjena ibuprofenskih flastera vjerojatno neće imati interakcije s drugim lijekovima. Međutim, ne može se isključiti mogućnost kompeticije između apsorbiranog ibuprofena i drugih lijekova s ​​visokim stupnjem vezanja na proteine ​​plazme. Nemojte koristiti proizvod zajedno s drugim lijekovima za oralnu ili lokalnu primjenu koji sadrže ibuprofen ili druge nesteroidne protuupalne lijekove.

NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, Dicloreum Unidie 136 mg 5 ljekoviti flasteri mogu izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Dicloreum Unidie 136 mg 5 ljekoviti flasteri?

Nuspojave se mogu minimizirati smanjenjem trajanja liječenja na najkraće moguće vrijeme potrebno za kontrolu simptoma. Za određivanje učestalosti nuspojava korišteni su podaci iz kliničkih ispitivanja proizvoda. Za klasifikaciju učestalosti usvojena je sljedeća konvencija: vrlo često ≥1/10; Često ≥1/100 - <1/10; Manje često ≥1/1000 - <1/100; Rijetko ≥1/10 000 - <1/1 000; Vrlo rijetko <1/10 000, nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka). Tablica 1: Učestalost nuspojava povezanih s liječenjem u kontroliranim kliničkim ispitivanjima.

Podjela organskih sustava i učestalost	Neželjena reakcija
Poremećaji živčanog sustava
Općine	Suha usta, glavobolja, disgeuzija
Gastrointestinalni poremećaji
Općine	mučnina
Patologije kože i potkožnog tkiva
Općine	Edem lica, vezikule
Nije poznato	Reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom)
Patologije mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
Općine	Opća malaksalost
Sistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene
Vrlo često	Blagi eritem
Općine	Svrbež, peckanje, jasna eritematozna manifestacija, ljuštenje i pucanje kože

Sve nuspojave uočene u kliničkim ispitivanjima bile su blage i prolazne prirode. Nuspojave prijavljene iz literaturnih podataka

Podjela organskih sustava i učestalost	Neželjena reakcija
Patologije imunološkog sustava
Nije poznato	Lokalna preosjetljivost
Patologije kože i potkožnog tkiva
Nije poznato	Fotosenzitivne reakcije
Sistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene
Nije poznato	Kontaktni dermatitis
Nije poznato	Utrnulost i trnci na mjestu primjene

Prijavljeni su slučajevi opsežnih i ozbiljnih dermatoloških lezija kao što su multiformni eritem, Quinckeov edem i, vrlo rijetko, bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu s ovom vrstom lijekova. Sustavne nuspojave nakon lokalne primjene ibuprofena nisu vjerojatne jer su razine ibuprofena u plazmi otkrivene nakon primjene DICLOREUM UNIDIE puno niže od onih koje se mogu otkriti sustavnom primjenom lijekova na bazi ibuprofena. Međutim, nakon dugotrajnih primjena, preko preporučenog roka i nepoštivanja kontraindikacija i upozorenja, nije moguće isključiti pojavu sistemskih nuspojava, osobito na razini probavnog sustava (vidjeti odlomke 4.4. i 5.2.). Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Dicloreum Unidie 136 mg 5 ljekovitih flastera - Koji su rizici Dicloreum Unidie 136 mg 5 ljekovitih flastera u slučaju predoziranja?

Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja. Ako se zbog nepravilne primjene ili slučajnog predoziranja proizvodom jave sustavne nuspojave, preporučuju se opće potporne mjere koje treba poduzeti u slučaju intoksikacije nesteroidnim protuupalnim lijekovima. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete ili dojite dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Dicloreum Unidie 136 mg 5 ljekovitih flastera

Sistemska koncentracija ibuprofena, u usporedbi s oralnim formulacijama, niža je nakon lokalne primjene. Pozivajući se na iskustvo liječenja nesteroidnim protuupalnim lijekovima za sustavnu primjenu, preporučuje se sljedeće: Trudnoća: Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i/ili razvoj embrija/fetusa. Podaci dobiveni epidemiološkim studijama upućuju na povećan rizik od pobačaja, srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina tijekom rane trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatra se da se rizik povećava s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost raznih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće ibuprofen se ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Kada ga koriste žene u procesu začeća ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza i trajanje liječenja trebaju biti što niže, odnosno što kraće. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidroamnionom; kod majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Posljedično, ibuprofen je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće. Dojenje: Ibuprofen se izlučuje u majčino mlijeko: u terapijskim dozama tijekom kratkotrajnog liječenja rizik od utjecaja na novorođenče čini se malo vjerojatnim, dok u slučaju dugotrajnog liječenja treba razmotriti rano odvikavanje. Nesteroidne protuupalne lijekove treba izbjegavati tijekom dojenja. Plodnost: Primjena ibuprofena može ugroziti žensku plodnost i ne preporučuje se ženama koje pokušavaju zatrudnjeti. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja. U žena koje imaju poteškoća sa začećem ili su pod istragom zbog neplodnosti, potrebno je razmotriti prekid liječenja ibuprofenom.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzimanje Dicloreum Unidie 136 mg 5 ljekovitih flastera prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Dicloreum Unidie 136 mg 5 ljekovitih flastera na upravljanje vozilima i strojevima?

Nisu provedena ispitivanja o učincima na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima jer se ne očekuje da će DICLOREUM UNIDIE utjecati na te sposobnosti.