Dicloreum lokalni protuupalni 10 ljekovitih flastera 180 mg

Lokalni protuupalni Dicloreum je ljekoviti flaster na bazi diklofenak natrij (180 mg po flasteru) indiciran za lokalno liječenje boli i upale. Posebno je učinkovit u liječenju bolova u mišićima i zglobovima traumatskog ili reumatskog podrijetla, kao što su istegnuća, modrice, uganuća ili tendonitis. Flasteri postupno otpuštaju aktivni sastojak izravno na zahvaćeno područje, nudeći produljeno protuupalno i analgetsko djelovanje

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Dicloreum lokalno protuupalnim 10 ljekovitim flasterima 180 mg - Koji je aktivni sastojak Dicloreum lokalno protuupalnim 10 ljekovitim flasterima 180 mg?

Ljekoviti flaster od 180 mg sadrži: diklofenak hidroksietilpirolidin 180 mg (što je jednako 140 mg diklofenaknatrija). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 14 mg metilparahidroksibenzoata (E218), 7 mg propilparahidroksibenzoata (E216), 420 mg propilen glikola i 2,8 mg parfema (sadrži amil cinamal, amil cinamal alkohol, benzil alkohol, benzil benzoat, benzil salicilat, cinamal, cinamil alkohol, citronelol, d-limonen, eugenol, farinasol, geraniol, heksil cimet aldehid, hidroksicitronelal, izoeugenol, linalol, metil heptinkarbonat). Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Dicloreum lokalno protuupalnih 10 ljekovitih flastera 180 mg - Što sadrži Dicloreum lokalno protuupalnih 10 ljekovitih flastera 180 mg?

Želatina, povidon, D-sorbitol 70% otopina, kaolin, titanijev dioksid, propilen glikol, metil parahidroksibenzoat (E218), propil parahidroksibenzoat (E216), dinatrijev edetat, vinska kiselina, dihidroksialuminijev aminoacetat, natrijeva karameloza, natrijeva poliakrilata, 1,3-butilen glikol, polisorbat 80, parfem, pročišćena voda, sintetički filc, plastična folija.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Dicloreum lokalni protuupalni 10 ljekovitih flastera 180 mg - Zašto se koristi Dicloreum lokalni protuupalni 10 ljekovitih flastera 180 mg? čemu služi

Lokalno liječenje bolnih i upalnih stanja reumatske ili traumatske prirode zglobova, mišića, tetiva i ligamenata.

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije Dicloreum lokalni protuupalni 10 ljekovitih flastera 180 mg - Kada se Dicloreum lokalni protuupalni 10 ljekovitih flastera 180 mg ne smije koristiti?

Preosjetljivost na diklofenak, acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) ili neku od pomoćnih tvari gotovog lijeka, kao i na izopropanol. Bolesnici u kojih su se nakon uzimanja acetilsalicilatne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID) javili napadaji astme, urtikarija ili akutni rinitis. Oštećena koža, bez obzira na vrstu lezije: eksudativni dermatitis, ekcem, inficirana lezija, opekline ili rane. Treće tromjesečje trudnoće i dojenje (vidjeti dio 4.6). Bolesnici s aktivnim peptičkim ulkusom. Djeca i adolescenti: kontraindicirana je primjena u djece i adolescenata mlađih od 16 godina.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Dicloreum lokalni protuupalni 10 ljekovitih flastera 180 mg - Kako se uzima Dicloreum lokalni protuupalni 10 ljekovitih flastera 180 mg?

Samo za kožu. Doziranje: proizvod se smije nanositi samo na neoštećenu i zdravu kožu i ne smije se nanositi prilikom kupanja ili tuširanja. Medicinski flaster s diklofenakom mora se koristiti najkraće moguće vrijeme u odnosu na indikaciju za uporabu. Odrasli: Uobičajeni režim doziranja je 1 ili 2 flastera (ili bilo koja druga učestalost procijenjena u kliničkim ispitivanjima za određeni proizvod) dnevno (jedna primjena svakih 12 ili 24 sata) tijekom razdoblja do 14 dana (ili za bilo koji drugi broj dana procijenjen za upotrebu u kliničkim ispitivanjima za određeni proizvod). Ako nakon preporučenog razdoblja liječenja nema poboljšanja, trebate se posavjetovati s liječnikom. Djeca i adolescenti mlađi od 16 godina: ne preporučuje se primjena ovog ljekovitog flastera u djece i adolescenata mlađih od 16 godina jer nema dovoljno podataka za procjenu sigurnosti i učinkovitosti lijeka (vidjeti dio 4.3). U adolescenata u dobi od 16 godina i starijih, ako je lijek potreban za liječenje dulje od 7 dana za ublažavanje boli ili ako se simptomi pogoršaju, pacijentu ili rodbini adolescenta savjetuje se da se posavjetuju s liječnikom. Starije osobe: ovaj lijek treba primjenjivati ​​s oprezom u starijih bolesnika jer su oni skloniji nuspojavama (vidjeti dio 4.4). Bolesnici s jetrenom ili bubrežnom insuficijencijom. Za uporabu diklofenakovih medicinskih flastera u bolesnika s jetrenom ili bubrežnom insuficijencijom, pogledajte odjeljak 4.4. Način primjene: prerezati omotnicu s ljekovitim flasterom kako je naznačeno. Izvadite ljekoviti flaster, uklonite plastičnu foliju koja je služila za zaštitu ljepljive površine i zalijepite flaster na zglob na bolnu površinu. Ako je potrebno, flaster se može držati na mjestu pomoću elastične trake. Pažljivo zatvorite omotnicu pritiskom na rub na kojem se nalazi uzica za zatvaranje. Flaster se mora koristiti cijeli.

KONZERVACIJA

Čuvanje Dicloreum lokalni protuupalni 10 ljekovitih flastera 180 mg - Kako se čuva Dicloreum lokalni protuupalni 10 ljekovitih flastera 180 mg?

Čuvati na temperaturi ne višoj od 30 stupnjeva C.

UPOZORENJA

Upozorenja Dicloreum lokalni protuupalni 10 ljekovitih flastera 180 mg - Za Dicloreum lokalni protuupalni 10 ljekovitih flastera 180 mg važno je znati da:

Ako se ljekoviti flasteri s diklofenakom koriste na velikim površinama kože i tijekom duljeg vremenskog razdoblja, ne može se isključiti mogućnost sistemskih nuspojava (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za sistemske formulacije diklofenaka). Ljekoviti flaster se mora stavljati samo na intaktnu i zdravu kožu i ne smije se stavljati na oštećenu kožu ili otvorene rane. Flasteri ne smiju doći u dodir s očima ili sluznicom. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma. Nemojte koristiti s okluzivnim zavojem koji ne propušta zrak. Liječenje treba odmah prekinuti ako se nakon nanošenja ljekovitog flastera pojavi osip na koži. Nemojte istodobno lokalno ili sustavno primjenjivati ​​drugi lijek koji sadrži diklofenak ili druge nesteroidne protuupalne lijekove. Iako bi sistemski učinci trebali biti ograničeni, ljekoviti flaster treba koristiti s oprezom u bolesnika s bubrežnim, srčanim ili jetrenim oštećenjem, poviješću peptičkog ulkusa ili upalne bolesti crijeva ili dijateze koja krvari. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s posebnim oprezom u starijih bolesnika koji su skloniji nuspojavama. Bolesnike treba savjetovati da se ne izlažu izravnoj sunčevoj svjetlosti ili svjetlu sunčanih lampi otprilike jedan dan nakon skidanja ljekovitog flastera kako bi se smanjio rizik od fotoosjetljivosti. Lokalni protuupalni Dicloreum sadrži: metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216) koji mogu izazvati alergijske reakcije (čak i odgođene). 420 mg propilen glikola po flasteru koji može izazvati iritaciju kože; parfem koji sa svoje strane sadrži alergene (amil cinamale, amil cinamil alkohol, benzil alkohol, benzil benzoat, benzil salicilat, cinamal, cinamil alkohol, citronelol, d-limonen, eugenol, farinasol, geraniol, heksil cimet aldehid, hidroksicitronelal, izoeugenol, linalol, metil heptin karbonat) koji mogu uzrokovati alergijske reakcije.

INTERAKCIJE

Interakcije Dicloreum lokalni protuupalni 10 ljekovitih flastera 180 mg - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Dicloreum lokalno protuupalnih 10 ljekovitih flastera 180 mg?'

Budući da je sustavna apsorpcija diklofenaka nakon primjene ljekovitih flastera vrlo niska, rizik od razvoja klinički značajnih interakcija s drugim lijekovima je zanemariv.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Dicloreum lokalni protuupalni 10 ljekovitih flastera 180 mg može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Dicloreum lokalno protuupalni 10 ljekovitih flastera 180 mg?

Nuspojave su navedene prema učestalosti, najčešće prve, prema sljedećoj konvenciji: česte (>= 1/100, < 1/10); manje često (>= 1/1000, < 1/100); rijetko (>= 1/10 000, < 1/1 000); vrlo rijetko (< 1/10 000); Nepoznato: ne može se procijeniti iz dostupnih podataka. Infekcije i infestacije. Vrlo rijetko: osip s pustulama. Poremećaji imunološkog sustava. Vrlo rijetko: preosjetljivost (uključujući urtikariju), angioneurotski edem, anafilaktoidna reakcija. Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji. Vrlo rijetko: astma. Patologije kože i potkožnog tkiva. Često: osip, ekcem, eritem, dermatitis (uključujući alergijski dermatitis i kontaktni dermatitis), svrbež; rijetko: bulozni dermatitis (npr. bulozni eritem), suha koža; vrlo rijetko: reakcije fotoosjetljivosti. Sistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene. Često: reakcije na mjestu primjene. Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera rizika i koristi lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, sumnjate da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete ili dojite dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Dicloreum lokalni protuupalni 10 ljekovitih flastera 180 mg

Trudnoća: sistemska koncentracija diklofenaka, u usporedbi s oralnim formulacijama, niža je nakon lokalne primjene. Pozivajući se na iskustvo liječenja NSAIL-ima za sustavnu primjenu, preporučuje se sljedeće: inhibicija sinteze prostaglandina može imati negativne učinke na trudnoću i/ili razvoj embrija/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj trudnoći. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećava se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatra se da se rizik povećava s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, zabilježena je u životinja koje su tijekom organogenetskog razdoblja primale inhibitore sinteze prostaglandina. Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, diklofenak se ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako diklofenak koristi žena koja pokušava zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza treba biti što je moguće niža, a trajanje liječenja što kraće. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); bubrežna disfunkcija, koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; majka i novorođenče, na kraju trudnoće, na: moguće produljenje vremena krvarenja i antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgode ili produljenja poroda. Posljedično, diklofenak je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće. Dojenje: Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diklofenak prelazi u majčino mlijeko u malim količinama. Međutim, pri terapijskim dozama medicinskih flastera s diklofenakom ne očekuju se nikakvi učinci na dojenče. Zbog nedostatka kontroliranih studija u žena koje doje, proizvod se smije koristiti tijekom dojenja samo uz savjet zdravstvenog radnika. U tim okolnostima, ljekovite flastere s diklofenakom ne treba stavljati na dojke majki koje doje, niti drugdje na velike površine kože ili dulje vrijeme (vidjeti dio 4.4).