Dicloreum lokalni protuupalni 10 ljekovitih flastera 180 mg

U skladu s člankom 118. "Odobrenje oglašavanja u javnosti" zakonskog dekreta od 24. travnja 2006., broj 219

INDIKACIJE

Lokalno liječenje bolnih i upalnih stanja reumatske ili traumatske prirode zglobova, mišića, tetiva i ligamenata.

KONTRAINDIKACIJE

• Preosjetljivost na diklofenak, acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) ili neku od pomoćnih tvari gotovog lijeka, kao i na izopropanol. • Bolesnici u kojih su se javili napadaji astme, urtikarija ili akutni rinitis nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID). • Oštećena koža, bez obzira na vrstu lezije: eksudativni dermatitis, ekcem, inficirana lezija, opekline ili rane. • Treće tromjesečje trudnoće i dojenje (vidjeti dio 4.6). • Bolesnici s aktivnim peptičkim ulkusom. Djeca i adolescenti: Primjena u djece i adolescenata mlađih od 16 godina je kontraindicirana.

UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI

Ako se ljekoviti flasteri s diklofenakom koriste na velikim površinama kože i tijekom duljeg vremenskog razdoblja, ne može se isključiti mogućnost sistemskih nuspojava (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za sistemske formulacije diklofenaka). Ljekoviti flaster se mora stavljati samo na intaktnu i zdravu kožu i ne smije se stavljati na oštećenu kožu ili otvorene rane. Flasteri ne smiju doći u dodir s očima ili sluznicom. Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma. - Nemojte koristiti s okluzivnim zavojem koji ne propušta zrak. - Liječenje se mora odmah prekinuti ako se nakon nanošenja ljekovitog flastera pojavi osip na koži. - Nemojte istovremeno primjenjivati ​​lokalno ili sistemski drugi lijek na bazi diklofenaka ili drugih NSAID-a. - Iako bi sistemski učinci trebali biti ograničeni, ljekoviti flaster treba koristiti s oprezom u bolesnika s bubrežnim, srčanim ili jetrenim oštećenjem, poviješću peptičkog ulkusa ili upalne bolesti crijeva ili dijateze koja krvari. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s posebnim oprezom u starijih bolesnika koji su skloniji nuspojavama. - Bolesnike treba savjetovati da se ne izlažu izravnoj sunčevoj svjetlosti ili svjetlu sunčanih lampi otprilike jedan dan nakon skidanja ljekovitog flastera kako bi se smanjio rizik od fotoosjetljivosti. Lokalni protuupalni Dicloreum sadrži: - metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216) koji mogu izazvati alergijske reakcije (čak i odgođene). - 420 mg propilen glikola po flasteru koji može izazvati iritaciju kože. - parfem koji sadrži alergene (amil cinamale, amil cinamil alkohol, benzil alkohol, benzil benzoat, benzil salicilat, cinamal, cinamil alkohol, citronelol, d-limonen, eugenol, farinasol, geraniol, heksil cimet aldehid, hidroksicitronelal, izoeugenol, linalol, metil heptin karbonat) koji mogu uzrokovati alergijske reakcije.

INTERAKCIJE

Budući da je sustavna apsorpcija diklofenaka nakon primjene ljekovitih flastera vrlo niska, rizik od razvoja klinički značajnih interakcija s drugim lijekovima je zanemariv.

NUSPOJAVE

Nuspojave (Tablica 1) navedene su prema učestalosti, najčešće prve, prema sljedećoj konvenciji: česte (≥ 1/100, < 1/10); manje često (≥ 1/1000, < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000, < 1/1 000); vrlo rijetko (< 1/10 000); Nepoznato: ne može se procijeniti iz dostupnih podataka.

Infekcije i infestacije

Vrlo rijetko | Osip s pustulama

Poremećaji imunološkog sustava

Vrlo rijetko | Preosjetljivost (uključujući urtikariju), angioneurotski edem, anafilaktoidna reakcija

Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji

Vrlo rijetko | astma

Patologije kože i potkožnog tkiva

Općina | Osip, ekcem, eritem, dermatitis (uključujući alergijski dermatitis i kontaktni dermatitis), svrbež

Rijetko | Bulozni dermatitis (npr. bulozni eritem), suha koža

Vrlo rijetko | Fotosenzitivne reakcije

Sistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene

Općina | Reakcije na mjestu uprave

Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera rizika i koristi lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.