Dicloreum lokalna protuupalna 3% pjena za kožu 50g

Dicloreum lokalna protuupalna 3% pjena za kožu je topikalni lijek koji se temelji na diklofenak dietilamonij, naznačeno za lokalno liječenje upala i bolova u mišićima i zglobovima. Zahvaljujući inovativnoj formulaciji pjene, jamči brzo upijanje, ravnomjerno nanošenje i trenutni umirujući učinak na kožu.

Prikladna za odrasle i adolescente starije od 14 godina, Dicloreum pjena za kožu posebno je korisna u slučaju reumatski bolovi, sportske ozljede, upale uslijed istegnuća mišića e zglobne patologije. Tehnologija pjene omogućuje vam da brzo dosegnete zahvaćena područja, nudeći olakšanje boli i smanjenje oteklina bez masti kože.

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci Dicloreum lokalne protuupalne 3% pjene za kožu 50g - Koji je aktivni sastojak Dicloreum lokalne protuupalne 3% pjene za kožu 50g?

100 g Skin Foam sadrži: Aktivni sastojak: Diklofenak 3 g Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: kalij sorbat 0,1 g, benzil alkohol 0,5 g i miris mente/eukaliptusa (geraniol, limonen i linalol) 1 g. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Dicloreum lokalne protuupalne 3% pjene za kožu 50g - Što sadrži Dicloreum lokalne protuupalne 3% pjene za kožu 50g?

Natrijev hidroksid, makrogliceroli kaprilocaprat, fosfolipon 80 H, polisorbat 80, benzil alkohol, kalijev sorbat, dinatrijev fosfat dodekahidrat, tokoferol acetat, miris mente/eukaliptusa, pročišćena voda. Svaki spremnik pod tlakom (50 g) sadrži: 47,5 g otopine i 2,5 g potisnog plina (izobutan, n-butan, propan).

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Dicloreum lokalno protuupalna 3% pjena za kožu 50g - Zašto se koristi Dicloreum lokalno protuupalna 3% pjena za kožu 50g? čemu služi

Lokalno liječenje bolnih i upalnih stanja reumatske ili traumatske prirode zglobova, mišića, tetiva i ligamenata.

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije Dicloreum lokalna protuupalna 3% pjena za kožu 50g - Kada se Dicloreum lokalna protuupalna 3% pjena za kožu 50g ne smije koristiti?

§ Preosjetljivost na diklofenak, neku od pomoćnih tvari, na acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove, kao i na izopropanol. § Bolesnici u kojih su se javili napadaji astme, urtikarija ili akutni rinitis nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID) i izopropanola. § Treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dio 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje). § Djeca i adolescenti mlađi od 14 godina.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Dicloreum lokalno protuupalna 3% pjena za kožu 50g - Kako se uzima Dicloreum lokalno protuupalna 3% pjena za kožu 50g?

Odrasli stariji od 18 godina: LOKALNI PROTUUPALNI DICLOREUM nanositi 1-3 puta dnevno ili prema liječničkom receptu. Za svako nanošenje raspršite kružnu masu pjene promjera 3-5 centimetara (jednako približno 0,75-1,5 grama težine) na dlan, ovisno o veličini područja koje treba tretirati, nježno masirajući dok se potpuno ne upije. U slučaju liječenja iontoforezom, proizvod se mora nanijeti na negativni pol. LOKALNI PROTUUPALNI DICLOREUM također se može koristiti u kombinaciji s ultrazvučnom terapijom. Nakon nanošenja operite ruke, inače će se i one tretirati pjenom za kožu. Upozorenje: koristiti samo u kratkim razdobljima liječenja. Adolescenti od 14 do 18 godina: LOKALNI PROTUUPALNI DICLOREUM nanositi 1-3 puta dnevno ili prema liječničkom receptu. Za svako nanošenje raspršite kružnu masu pjene promjera 3-5 centimetara (jednako približno 0,75-1,5 grama težine) na dlan, ovisno o veličini područja koje treba tretirati, nježno masirajući dok se potpuno ne upije. U slučaju liječenja iontoforezom, proizvod se mora nanijeti na negativni pol. LOKALNI PROTUUPALNI DICLOREUM također se može koristiti u kombinaciji s ultrazvučnom terapijom. Nakon nanošenja operite ruke, inače će se i one tretirati pjenom za kožu. Ako je ovaj lijek potreban dulje od 7 dana za ublažavanje boli ili ako se simptomi pogoršaju, obratite se svom liječniku. Djeca i adolescenti ispod 14 godina: Nema dovoljno podataka o djelotvornosti i sigurnosti u djece i adolescenata mlađih od 14 godina (vidjeti također dio 4.3 Kontraindikacije). Stoga je primjena DICLOREUM LOKALNO PROTUUPALNO kontraindicirana u djece mlađe od 14 godina. Starije osobe: Može se koristiti uobičajena doza za odrasle. Kako koristiti: Prije upotrebe protresti. Držeći limenku naopako, pritiskom na odgovarajući dozator ispustite željenu količinu.

KONZERVACIJA

Način čuvanja Dicloreum lokalna protuupalna 3% pjena za kožu 50g - Kako se čuva Dicloreum lokalna protuupalna 3% pjena za kožu 50g?

Čuvati na temperaturi ne višoj od 30°C. Ovaj lijek sadrži zapaljivi potisni plin. Zaštititi od sunčeve svjetlosti i ne izlagati temperaturama iznad 50°C.

UPOZORENJA

Upozorenja Dicloreum lokalno protuupalna 3% pjena za kožu 50g - Na Dicloreum lokalno protuupalna 3% pjena za kožu 50g važno je znati da:

Ne može se isključiti mogućnost sistemskih nuspojava kod primjene topikalnog diklofenaka ako se pripravak koristi na velikim površinama kože i tijekom duljeg razdoblja (vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka sistemskih oblika diklofenaka). Lokalni diklofenak treba nanositi samo na intaktnu, nezaraženu kožu, a ne na kožne rane ili otvorene lezije. Ne smije doći u dodir s očima ili sluznicom te se ne smije gutati. U starijih bolesnika i/ili sa želučanim problemima ne preporučuje se istodobna primjena sistemskih protuupalnih lijekova. LOKALNI PROTUUPALNI DICLOREUM treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika koji su u prošlosti imali reakciju preosjetljivosti na nesteroidne protuupalne lijekove ili analgetike, npr. napadaje astme, kožni osip ili akutni alergijski rinitis. Astmatičari, s kroničnim opstruktivnim bolestima bronha, alergijskim rinitisom ili upalom nosne sluznice (nosni polip) češće od ostalih bolesnika reagiraju napadajima astme, lokalnom upalom kože ili sluznice (Quinckeov edem) ili urtikarijom na antireumatsko liječenje nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Korištenje, osobito ako je produljeno, drugih proizvoda za topikalnu primjenu može dovesti do fenomena preosjetljivosti. U tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i primijeniti odgovarajuću terapiju. Prekinite liječenje ako se nakon primjene proizvoda pojavi osip na koži. Lokalni diklofenak može se koristiti s neokluzivnim zavojima, ali se ne smije koristiti s okluzivnim zavojima koji ne propuštaju zrak. DICLOREUM LOKALNO PROTUUPALNO LIJEK sadrži kalijev sorbat koji može izazvati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis). Ovaj lijek sadrži 7,5 mg benzilnog alkohola po dozi. Benzil alkohol može izazvati alergijske reakcije. Benzil alkohol može izazvati blagu lokalnu iritaciju. Ovaj lijek sadrži miris mente/eukaliptusa koji pak sadrži geraniol, limonen i linalol koji mogu izazvati alergijske reakcije. Kako biste smanjili pojavu fotosenzibilizacije, preporučljivo je ne izlagati se pretjerano suncu tijekom uporabe. Lijek čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

INTERAKCIJE

Interakcije Dicloreum lokalna protuupalna 3% pjena za kožu 50g - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Dicloreum lokalno protuupalna 3% pjena za kožu 50g?

Budući da je sustavna apsorpcija diklofenaka nakon lokalne primjene vrlo niska, takve su interakcije vrlo malo vjerojatne. Međutim, u visokim dozama i produljenim tretmanima, imajte na umu mogućnost kompeticije između apsorbiranog diklofenaka i drugih lijekova koji se visoko vežu na proteine ​​plazme.

NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, Dicloreum lokalna protuupalna 3% pjena za kožu 50g može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Dicloreum lokalna protuupalna 3% pjena za kožu 50g?

Nuspojave (Tablica 1) navedene su prema učestalosti, najčešće prve, prema sljedećoj konvenciji: česte (≥ 1/100, < 1/10); manje često (≥ 1/1000, < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000, < 1/1 000); vrlo rijetko (< 1/10 000); Nepoznato: ne može se procijeniti iz dostupnih podataka.

Primjena lijeka u kombinaciji s drugim lijekovima koji sadrže diklofenak može izazvati pojavu preosjetljivosti na svjetlost, kožni osip sa stvaranjem vezikula, ekcem, eritem i teške kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom). Prijava sumnje na nuspojavu Prijava sumnje na nuspojavu koja se pojavi nakon odobrenja lijeka je važna jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Dicloreum lokalna protuupalna 3% pjena za kožu 50g - Koji su rizici Dicloreum lokalna protuupalna 3% pjena za kožu 50g u slučaju predoziranja?

Niska sistemska apsorpcija lokalnog diklofenaka čini predoziranje vrlo malo vjerojatnim. Međutim, mogu se očekivati ​​nuspojave slične onima uočenim nakon predoziranja diklofenak tabletama ako se lokalni diklofenak nenamjerno proguta (kanister od 50 g sadrži 1,5 g diklofenaka). U slučaju slučajnog gutanja koje rezultira značajnim sistemskim nuspojavama, potrebno je poduzeti opće terapijske mjere koje se inače primjenjuju za liječenje trovanja nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Treba uzeti u obzir dekontaminaciju želuca i upotrebu aktivnog ugljena, osobito unutar kratkog vremena od gutanja.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, sumnjate ili planirate trudnoću ili dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije uzimanja Dicloreum lokalne protuupalne 3% pjene za kožu 50g

Trudnoća Sistemska koncentracija diklofenaka, u usporedbi s oralnim formulacijama, niža je nakon lokalne primjene. Pozivajući se na iskustvo s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima za sustavnu primjenu, preporučuje se sljedeće: Inhibicija sinteze prostaglandina može imati negativne učinke na trudnoću i/ili razvoj embrija/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatralo se da rizik raste s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, povećana učestalost raznih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, zabilježena je kod životinja kojima su davani inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće diklofenak se ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako diklofenak koristi žena koja pokušava zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza treba biti što je moguće niža, a trajanje liječenja što kraće. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija, koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja i antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Posljedično, diklofenak je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće. Dojenje Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diklofenak prelazi u majčino mlijeko u malim količinama. Međutim, u terapijskim dozama DICLOREUM LOKALNO PROTUUPALNO ne očekuju se nikakvi učinci na dojenče. Zbog nedostatka kontroliranih studija u žena koje doje, proizvod se smije koristiti tijekom dojenja samo uz savjet zdravstvenog radnika. U tom slučaju, DICLOREUM PROTUUPALNI LOKAL ne smije se nanositi na dojke majki koje doje, niti drugdje na velike površine kože ili dulje vrijeme (vidjeti dio 4.4).

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Da li uzimanje Dicloreum lokalne protuupalne 3% pjene za kožu 50g prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Dicloreum lokalne protuupalne 3% pjene za kožu 50g na upravljanje vozilima i strojevima?

Lokalna primjena diklofenaka na kožu ne mijenja sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.