Dicloreum lokalna protuupalna 3% pjena za kožu 50g

U skladu s člankom 118. "Odobrenje oglašavanja u javnosti" zakonskog dekreta od 24. travnja 2006., broj 219

INDIKACIJE

Lokalno liječenje bolnih i upalnih stanja reumatske ili traumatske prirode zglobova, mišića, tetiva i ligamenata.

KONTRAINDIKACIJE

§ Preosjetljivost na diklofenak, neku od pomoćnih tvari, na acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove, kao i na izopropanol. § Bolesnici u kojih su se javili napadaji astme, urtikarija ili akutni rinitis nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID) i izopropanola. § Treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dio 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje). § Djeca i adolescenti mlađi od 14 godina.

UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI

Ne može se isključiti mogućnost sistemskih nuspojava kod primjene topikalnog diklofenaka ako se pripravak koristi na velikim površinama kože i tijekom duljeg razdoblja (vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka sistemskih oblika diklofenaka). Lokalni diklofenak treba nanositi samo na intaktnu, nezaraženu kožu, a ne na kožne rane ili otvorene lezije. Ne smije doći u dodir s očima ili sluznicom te se ne smije gutati. U starijih bolesnika i/ili sa želučanim problemima ne preporučuje se istodobna primjena sistemskih protuupalnih lijekova. LOKALNI PROTUUPALNI DICLOREUM treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika koji su u prošlosti imali reakciju preosjetljivosti na nesteroidne protuupalne lijekove ili analgetike, npr. napadaje astme, kožni osip ili akutni alergijski rinitis. Astmatičari s kroničnim opstruktivnim bolestima bronha, alergijskim rinitisom ili upalom nosne sluznice (nosni polip) češće od ostalih bolesnika reagiraju napadajima astme, lokalnom upalom kože ili sluznice (Quinckeov edem) ili urtikarijom na antireumatsko liječenje nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Korištenje, osobito ako je produljeno, drugih proizvoda za topikalnu primjenu može dovesti do fenomena preosjetljivosti. U tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i primijeniti odgovarajuću terapiju. Prekinite liječenje ako se nakon primjene proizvoda pojavi osip na koži. Lokalni diklofenak može se koristiti s neokluzivnim zavojima, ali se ne smije koristiti s okluzivnim zavojima koji ne propuštaju zrak. DICLOREUM LOKALNO PROTUUPALNO LIJEK sadrži kalijev sorbat koji može izazvati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis). Ovaj lijek sadrži 7,5 mg benzilnog alkohola po dozi. Benzil alkohol može izazvati alergijske reakcije. Benzil alkohol može izazvati blagu lokalnu iritaciju. Ovaj lijek sadrži miris mente/eukaliptusa koji pak sadrži geraniol, limonen i linalol koji mogu izazvati alergijske reakcije. Kako biste smanjili pojavu fotosenzibilizacije, preporučljivo je ne izlagati se pretjerano suncu tijekom uporabe. Lijek čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

INTERAKCIJE

Budući da je sustavna apsorpcija diklofenaka nakon lokalne primjene vrlo niska, takve su interakcije vrlo malo vjerojatne. Međutim, u visokim dozama i produljenim tretmanima, imajte na umu mogućnost kompeticije između apsorbiranog diklofenaka i drugih lijekova koji se visoko vežu na proteine ​​plazme.

NUSPOJAVE

Nuspojave (Tablica 1) navedene su prema učestalosti, najčešće prve, prema sljedećoj konvenciji: česte (≥ 1/100, < 1/10); manje često (≥ 1/1000, < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000, < 1/1 000); vrlo rijetko (< 1/10 000); Nepoznato: ne može se procijeniti iz dostupnih podataka.

Poremećaji imunološkog sustava

Vrlo rijetko | Preosjetljivost (uključujući urtikariju), angioneurotski edem.

Infekcije i infestacije

Vrlo rijetko | Osip s pustulama

Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji

Vrlo rijetko | astma

Patologije kože i potkožnog tkiva

Općina | Osip, ekcem, eritem, dermatitis (uključujući kontaktni dermatitis), svrbež.

Rijetko | Bulozni dermatitis.

Vrlo rijetko | Fotosenzitivna reakcija

Primjena lijeka u kombinaciji s drugim lijekovima koji sadrže diklofenak može izazvati pojavu preosjetljivosti na svjetlost, kožni osip sa stvaranjem vezikula, ekcem, eritem i teške kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom). Prijava sumnje na nuspojavu Prijava sumnje na nuspojavu koja se pojavi nakon odobrenja lijeka je važna jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.