
Codex 5 milijardi 12 tvrdih kapsula je probiotički dodatak formuliran za podršku zdravlju crijeva. Svaka kapsula sadrži 5 milijardi živih klica naprezanja Saccharomyces boulardii, kvasac poznat po svojim blagotvornim svojstvima u održavanju ravnoteže crijevne flore. Ovaj proizvod je indiciran za profilaksa i liječenje crijevnog dismikrobizma i od povezani dijarealni sindromi. Kapsule su dizajnirane tako da se lako gutaju, osiguravajući učinkovito otpuštanje aktivnog sastojka. Codex je idealno rješenje za one koji traže pouzdanu probiotičku podršku, zahvaljujući svojoj specifičnoj formulaciji koju sadrži laktoza kao pomoćna tvar.
AKTIVNI SASTOJCI
Aktivni sastojci sadržani u Codex 5 milijardi 12 tvrdih kapsula - Koji je aktivni sastojak u Codex 5 milijardi 12 tvrdim kapsulama?
Codex 5 milijardi tvrdih kapsula Svaka kapsula sadrži: aktivni sastojak: Saccharomyces boulardii 5 milijardi živih klica (u obliku 250 mg liofiliziranog praha) Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1
POMOĆNE TVARI
Sastav Codex 5 milijardi 12 tvrdih kapsula - Što sadrži Codex 5 milijardi 12 tvrdih kapsula?
Codex 5 milijardi tvrdih kapsula Svaka kapsula sadrži: laktozu; magnezijev stearat; žele; titanijev dioksid
INDIKACIJE
Terapijske indikacije Codex 5 milijardi 12 tvrdih kapsula - Zašto se upotrebljava Codex 5 milijardi 12 tvrdih kapsula? čemu služi
Profilaksa i liječenje intestinalnog dismikrobizma i povezanih sindroma proljeva.
KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE
Kontraindikacije Codex 5 milijardi 12 tvrdih kapsula - Kada se Codex 5 milijardi 12 tvrdih kapsula ne smije koristiti?
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Bolesnici sa centralnim venskim kateterima. Alergija na gljivice, posebno na Saccharomyces boulardii. Kritično bolesni bolesnici ili bolesnici oslabljenog imuniteta, zbog rizika od gljivice (vidjeti dio 4.4.).
DOZIRANJE
Količina i način uzimanja Codex 5 milijardi 12 tvrdih kapsula - Kako se uzima Codex 5 milijardi 12 tvrdih kapsula?
Odrasli: 1-2 kapsule 2 puta dnevno. Osim ako liječnik drugačije ne odredi. Preporučujemo primjenu Codexa u redovitim intervalima, po mogućnosti na prazan želudac ili barem 15 minuta prije jela. Tijekom terapije antibioticima primjenjivati Codex istovremeno s njima. Zbog opasnosti od kontaminacije zrakom, kapsule se ne smiju otvarati u okruženju bolesnika. Pri rukovanju probioticima koji se daju pacijentima, zdravstveno osoblje treba nositi jednokratne rukavice, baciti ih odmah nakon uporabe i temeljito oprati ruke (vidjeti dio 4.4).
KONZERVACIJA
Čuvanje Codex 5 milijardi 12 tvrdih kapsula - Kako se čuva Codex 5 milijardi 12 tvrdih kapsula?
Nema posebnih mjera za skladištenje.
UPOZORENJA
Upozorenja Codex 5 milijardi 12 tvrdih kapsula - Kod Codex 5 milijardi 12 tvrdih kapsula važno je znati da:
Ne miješajte Codex s prevrućim tekućinama ili alkoholnim otopinama. S obzirom na gljivičnu prirodu Saccharomyces boulardii, Codex se ne smije primjenjivati tijekom topikalne ili sistemske antifungalne terapije. Opće informacije - Liječenje proljeva nije zamjena za rehidraciju, kada je to potrebno. Opseg rehidracije i način primjene moraju biti razmjerni težini proljeva te dobi i zdravstvenom stanju bolesnika. - Dogodili su se vrlo rijetki slučajevi fungemije (i pozitivne hemokulture na sojeve Saccharomyces) i sepsa uglavnom u bolesnika sa središnjim venskim kateterom, kritično bolesnih ili imunokompromitiranih, što u većini slučajeva dovodi do pireksije. U većini slučajeva ishod je bio zadovoljavajući nakon prekida liječenja s Saccharomyces boulardii, primjena antifungalnog tretmana i uklanjanje katetera gdje je potrebno. Međutim, ishod je bio fatalan u nekih kritično bolesnih bolesnika (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). - Kao i kod svih lijekova koji se temelje na živim mikroorganizmima, potrebno je obratiti posebnu pozornost pri rukovanju proizvodom, uglavnom u prisutnosti pacijenata sa središnjim venskim kateterom, ali također i u prisutnosti pacijenata s perifernim venskim kateterom, čak i ako nisu liječeni s Saccharomyces boulardii, kako bi se izbjegla kontaktna kontaminacija i/ili širenje mikroorganizama zrakom (vidi stavak 4.2). Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima CODEX 5 milijardi tvrdih kapsula - sadrži laktoza. Pacijenti koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja galaktoze, potpunog nedostatka laktaze ili malapsorpcije glukoze i galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek - ne sadrži gluten.
INTERAKCIJE
Interakcije Codex 5 milijardi 12 tvrdih kapsula - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Codex 5 milijardi 12 tvrdih kapsula?
S obzirom na gljivičnu prirodu Saccharomyces boulardii, Codex se ne smije primjenjivati tijekom topikalne ili sistemske antifungalne terapije.
NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi, Codex 5 milijardi 12 tvrdih kapsula može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Codex 5 milijardi 12 tvrdih kapsula?
Sljedeće nuspojave prijavljene su nakon primjene Codexa:
| Sistemska organska klasifikacija | Rijetko | Vrlo rijetko | Učestalost nije poznata |
| Poremećaji kože i potkožnog tkiva | alergijske reakcije: edem lica (angioedem), svrbež, koprivnjača (urtikarija) i lokalizirani ili sustavni osip. | ||
| Poremećaji imunološkog sustava | Anafilaktička reakcija ili šok. | ||
| Gastrointestinalni poremećaji | Nadutost | Zatvor | |
| Infekcije i infestacije | Fungemija u bolesnika sa središnjim venskim kateterima te u kritično bolesnih ili imunokompromitiranih bolesnika (vidjeti dio 4.4). | Sepsa u kritično bolesnih ili imunokompromitiranih pacijenata (vidjeti dio 4.4) |
Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
PREDOZIRANJE
Predoziranje Codex 5 milijardi 12 tvrdih kapsula - Koji su rizici Codex 5 milijardi 12 tvrdih kapsula u slučaju predoziranja?
U slučaju predoziranja nisu potrebne posebne intervencije.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću ili dojite dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Codex 5 milijardi 12 tvrdih kapsula
Nema dostupnih pouzdanih podataka o teratogenosti kod životinja. Klinički nisu prijavljeni slučajevi malformacija i fetotoksičnih učinaka. Međutim, budući da su podaci iz praćenja trudnica koje su bile izložene lijeku nedostatni, nije moguće isključiti nikakav rizik. Unatoč Saccharomyces boulardii ne apsorbira, njegova primjena tijekom trudnoće i tijekom dojenja smije se provoditi samo u slučaju stvarne potrebe pod izravnim nadzorom liječnika koji će procijeniti omjer rizika i koristi.
UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA
Uzimanje tvrdih kapsula Codex 5 milijardi 12 prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječu li tvrde kapsule Codex 5 milijarde 12 na upravljanje vozilima i strojevima?
Nisu provedena ispitivanja o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.








