Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 bočica prašak + otapalo za oralnu suspenziju

Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 bočica prašak + otapalo za oralnu suspenziju je lijek posebno formuliran za potporu energetskog metabolizma i općeg blagostanja u situacijama nedostatak vitamina, nutritivni deficiti i stanja debilitacija. Svako pakiranje sadrži 10 bočica s praškom i otapalom koje treba pomiješati kako bi se dobila oralna suspenzija koja se lako može primijeniti i na djece taj oglas odrasle osobe. Proizvod kombinira dva temeljna aktivna sastojka: L-karnitin (500 mg po bočici), poznat po svojoj ulozi u transportu masnih kiselina u mitohondrije i proizvodnji energije, i kobamamid (2 mg po čepu), aktivni oblik vitamin B12 neophodan za sintezu crvenih krvnih stanica i pravilno funkcioniranje živčanog sustava.

Zahvaljujući svom sastavu, Kokarnitin B12 ispada da je a obnoviteljski izd energiziranje idealno u slučaju nedostatak apetita, mršavljenje patološki, kašnjenja u rastu kod djece, stanja rekonvalescencije e astenija. Posebno je pogodan za liječenje stanja pothranjenosti kod dojenčadi, nedonoščadi i djece, ali se također koristi u internoj medicini za odrasle koji boluju od bolesti mršavost bez vidljivog razloga, hipoproteinemije od bolesti jetre ili nefroze, ili koji trebaju a antikatabolički tijekom produljene terapije kortizonom ili tireotoksikoze.

Tekst u bočice sa prah i otapalo jamči maksimalnu stabilnost aktivnih sastojaka te jednostavnu i sigurnu pripremu oralna suspenzija. Odabrani pomoćni sastojci, uključujući sorbitol, saharozu i prirodne arome, čine proizvod ugodnim okusom i prikladnim i za najmlađe. Kokarnitin B12 to je optimalno rješenje za one koji traže a dodatak učinkovit za poticanje metabolizma, poticanje rasta i oporavka energije te suzbijanje simptoma povezanih s nedostatke vitamina e debilitacija fizika.

 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 bočica prašak + otapalo za oralnu suspenziju - Koji je aktivni sastojak u Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 bočica prašak + otapalo za oralnu suspenziju?

Jedna kapica sadrži: Aktivni sastojak: kobamamid 2 mg. A bočica sadrži: Aktivni sastojak: L-karnitin unutarnja sol 500 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: otopina sorbitola 70% (E420). 4,075 g, saharoza 1,5 g, natrijev benzoat 0,048 (E211) g. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Cocarnitina B12 500 mg + 2 mg 10 bočica prašak + otapalo za oralnu suspenziju - Što sadrži Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 bočica prašak + otapalo za oralnu suspenziju?

Kapica sadrži: polietilen glikol 4000, manitol u prahu. Bočica sadrži: otopina sorbitola 70%, natrijev benzoat, sok od crne višnje, sok od orgeata, saharoza, demineralizirana voda po ukusu.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 bočica prašak + otapalo za oralnu suspenziju - Zašto se koristi Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 bočica prašak + otapalo za oralnu suspenziju? čemu služi

Pedijatrija: Sva stanja pothranjenosti u djece, dojenčadi i nedonoščadi, zastoj u rastu, insuficijencija tjelesne težine, distrofije, anoreksija, gubitak tjelesne težine iz bilo kojeg razloga, stanja postinfektivne debilitacije. Interna medicina: Patološki gubitak tjelesne težine bilo koje etiologije, mršavost bez vidljivog razloga, gubitak apetita, astenija, oporavak, kao antikatabolik u produljenim terapijama kortizonom i kod tireotoksikoze, kod hipoproteinemija bolesti jetre i nefroze.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Kontraindikacije Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 bočica prašak + otapalo za oralnu suspenziju - Kada se ne smije koristiti Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 bočica prašak + otapalo za oralnu suspenziju?

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 bočica prašak + otapalo za oralnu suspenziju - Kako se uzima Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 bočica prašak + otapalo za oralnu suspenziju?

Dojenčad i nedonoščad: a bočica dnevno razrijeđen u vodi. Djeca i adolescenti: 1-2 bočice dnevno razrijeđen u vodi. Odrasli: 2-3 bočice po danu. Posebne populacije. Stariji pacijenti: U starijih bolesnika nisu potrebne prilagodbe doze CoCarnitina B12. Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom: Bolesnici s teškim oštećenjem bubrežne funkcije ne bi se trebali liječiti oralnom primjenom visokih doza L-karnitina tijekom duljeg razdoblja jer to može izazvati nakupljanje potencijalno toksičnih metabolita, vidjeti dio 4.4. Nema dostupnih podataka o primjeni vitamina B12 u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom. Bolesnici s oštećenjem jetre: Nema dostupnih podataka u bolesnika s oštećenjem jetre. Svojstva CoCarnitina B12 mogu se promijeniti izlaganjem svjetlu i ako se ne upotrijebi odmah nakon miješanja s tekućinom ili hranom.

KONZERVACIJA

Čuvanje Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 bočica prašak + otapalo za oralnu suspenziju - Kako se čuva Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 bočica prašak + otapalo za oralnu suspenziju?

Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.

UPOZORENJA

Upozorenja Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 bočica prašak + otapalo za oralnu suspenziju - Za Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 bočica prašak + otapalo za oralnu suspenziju važno je znati da:

Kronična oralna primjena visokih doza L-karnitina u bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom može potaknuti nakupljanje potencijalno toksičnih metabolita: trimetilamina (TMA) i trimetilamin-N oksida (TMAO). Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi povećanog INR-a (International Normalised Ratio) u bolesnika koji su podvrgnuti istodobnoj terapiji L-karnitinom i kumarinom. INR ili drugi odgovarajući testovi koagulacije - moraju se provjeravati jednom tjedno dok se vrijednosti ne stabiliziraju, a zatim jednom mjesečno, kod pacijenata koji uzimaju antikoagulanse zajedno s L-karnitinom. Zabilježeni su slučajevi napadaja kod pacijenata, sa ili bez anamneze napadaja, koji su primali L-karnitin oralno ili intravenozno. U bolesnika s predisponirajućim stanjima, liječenje L-karnitinom može izazvati napadaje. CoCarnitin B12 sadrži 4,075 g sorbitola po bočici. Sorbitol može izazvati gastrointestinalne poremećaje e imaju blagi laksativni učinak. Treba uzeti u obzir aditivni učinak istodobne primjene lijekova koji sadrže sorbitol (ili fruktozu) i dnevnog unosa sorbitola (ili fruktoze) hranom. Sadržaj sorbitola u oralnim lijekovima može modificirati bioraspoloživost drugih istodobno primijenjenih oralnih lijekova. Bolesnicima s nasljednom intolerancijom na fruktozu ne smije se davati ovaj lijek. CoCarnitin B12 sadrži 1,5 g saharoze po bočici. Saharoza može biti štetna za vaše zube. Bolesnici koji pate od rijetkih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. CoCarnitin B12 sadrži 0,048 g natrijevog benzoata po bočici. Povećanje bilirubina nakon njegovog odvajanja od albumina može povećati neonatalnu žuticu koja može napredovati do kernikterusa (naslage nekonjugiranog bilirubina u moždanom tkivu). Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. u biti je 'bez natrija'. S obzirom na posebnu labilnost i fotoosjetljivost Cobamamida, svako otapanje proizvoda u tekućinama ili njegovo miješanje u drugu hranu mora se dogoditi neposredno prije trenutka primjene. Lijek ne stvara naviku i ne stvara ovisnost. Proizvodi koji sadrže kobamamid ne smiju se davati osobama s anemijom, osim ako se ne temelje na ispitivanjima kojima je cilj utvrditi točnu prirodu anemije.

INTERAKCIJE

Interakcije Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 bočica prašak + otapalo za oralnu suspenziju - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Cocarnitina B12 500 mg + 2 mg 10 bočica prašak + otapalo za oralnu suspenziju?

Oralni antikoagulansi: Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi povećanog INR-a (International Normalised Ratio) u bolesnika koji su bili podvrgnuti istodobnoj terapiji L-karnitinom i kumarinima (vidjeti dio 4.4). INR ili druge odgovarajuće koagulacijske testove treba pratiti jednom tjedno dok se vrijednosti ne stabiliziraju, a zatim jednom mjesečno u bolesnika koji uzimaju L-karnitin zajedno s kumarinima (vidjeti dio 4.4). Ostale interakcije: Istodobna primjena L-karnitina s lijekovima koji izazivaju hipokarnitinemiju zbog povećanog gubitka karnitina bubrezima (valproična kiselina, prolijekovi koji sadrže pivaličnu kiselinu, cefalosporini, cisplatin, karboplatin i ifosfamid) može smanjiti dostupnost L-karnitina. Nema poznatih interakcija vitamina B12 s drugim lijekovima.

NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 bočica prašak + otapalo za oralnu suspenziju može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Cocarnitina B12 500 mg + 2 mg 10 bočica prašak + otapalo za oralnu suspenziju?

Nuspojave iz svih izvora (kliničke studije, objavljeni klinički podaci za pojedinačne aktivne tvari i podaci nakon stavljanja na tržište za CoCarnitin B12) navedene su u nastavku prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava. Unutar svake klase, nuspojave su razvrstane prema učestalosti. Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su klasificirane prema padajućoj ozbiljnosti. Nadalje, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu temelji se na sljedećoj konvenciji (CIOMS III): vrlo često (≥1/10), često (≥1/100, <1/10), manje često (≥1/1000, <1/100), rijetko (≥1/10 000, <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), ne poznata (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka). Patologije živčanog sustava. Manje često: Glavobolja. Gastrointestinalni poremećaji. Manje često: distenzija abdomena, gastrointestinalna bol, povraćanje; Često: bol u trbuhu, proljev, mučnina. Zabilježeni su slučajevi napadaja u bolesnika, sa ili bez anamneze napadaja, koji su primali oralni ili intravenski L-karnitin (vidjeti dio 4.4).Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 bočica prašak + otapalo za oralnu suspenziju - Koji su rizici Cocarnitina B12 500 mg + 2 mg 10 bočica prašak + otapalo za oralnu suspenziju u slučaju predoziranja?

Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, sumnjate da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću ili dojite, pitajte svog liječnika za savjet prije nego uzmete Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 bočica prašak + otapalo za oralnu suspenziju

Trudnoća: L-karnitin prolazi placentu. Razina karnitina u novorođenčadi odražava razinu majke. Nema dostupnih kliničkih studija o primjeni vitamina B12 ili kokarnitina B12 u trudnica. Dojenje: L-karnitin je normalna komponenta prisutna u majčinom mlijeku. Nema dostupnih kliničkih studija u žena koje doje s dodacima koji sadrže L-karnitin ili kokarnitin B12. Plodnost: Klinička ispitivanja plodnosti s L-karnitinom nisu izvijestila o sigurnosnim problemima. Ne postoje kliničke studije o plodnosti s vitaminom B12.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzimanje Cocarnitina B12 500 mg + 2 mg 10 bočica prašak + otapalo za oralnu suspenziju prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 bočica prašak + otapalo za oralnu suspenziju na upravljanje vozilima i strojevima?

CoCarnitin B12 ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.