Casenlax 10 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu

Casenlax 10 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu to je a osmotski laksativ na temelju makrogol 4000, posebno formuliran za simptomatsko liječenje konstipacije (konstipacije) oboje u odrasle osobe to u djeca od 8 i više godina. Svaka vrećica sadrži 10 g aktivnog sastojka, što jamči učinkovito i delikatno djelovanje za promicanje crijevna pravilnost i dobrobit crijeva.

Prašina, od ugodnog okus jabuke, lako se otapa u vodi, tvoreći bistru i prozirnu otopinu koja olakšava svakodnevno uzimanje. Casenlax Djeluje lokalno u crijevima, zadržava vodu i omekšava stolicu, a da ga tijelo ne apsorbira, čime se smanjuje rizik od sistemskih učinaka. Posebno je pogodan za one koji pate od crijevni problemi kako oticanje trbuha i poteškoće s evakuacijom, nudeći valjanu potporu za ponovnu prirodnu pravilnost.

Zahvaljujući njegovom podnošljivost i odsutnost šećera ili poliola, Casenlax 10 g također je pogodan za dijabetičare ili one koji su na dijeti bez galaktoze. Tekst u 20 jednodoznih vrećica čini ga praktičnim za korištenje kod kuće i vani, lako se integrira u zdrav način života i uravnoteženu prehranu. Odabrati Casenlax znači osloniti se na siguran, učinkovit i dokazano kvalitetan proizvod za liječenje zatvora i održavanje zdravlje crijeva.

 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Casenlax 10 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu - Koji je aktivni sastojak u Casenlax 10 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu?

Svaka vrećica sadrži 10 g makrogola 4000. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 0,0000018 mg sumporovog dioksida (E220) po vrećici i manje od 1 mmol (23 mg) natrija po vrećici. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Casenlax 10 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu - Što sadrži Casenlax 10 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu?

Natrij saharin (E954), aroma jabuke* *Sastav arome jabuke: prirodna aroma, maltodekstrin, guma arabika E414, sumporov dioksid E220, alfa tokoferol E307.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Casenlax 10 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu - Zašto se koristi Casenlax 10 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu? čemu služi

Simptomatsko liječenje opstipacije u odraslih i djece u dobi od 8 godina i starije. Prije početka liječenja potrebno je isključiti organski poremećaj. Casenlax mora ostati privremeni dodatak liječenju odgovarajućeg načina života i prehrane za zatvor, s maksimalnim ciklusom liječenja od 3 mjeseca u djece. Ako simptomi potraju unatoč povezanim prehrambenim mjerama, potrebno je posumnjati na drugačiji temeljni uzrok i liječiti ga.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Kontraindikacije Casenlax 10 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu - Kada se Casenlax 10 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu ne smije koristiti?

- Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. - Teška upalna bolest crijeva (kao što je ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) ili toksični megakolon, povezan sa simptomatskom strikturom. - Perforacija probavnog sustava ili opasnost od perforacije probavnog sustava. - Paralitički ileus ili sumnja na crijevnu opstrukciju. - Bolni abdominalni sindromi neodređene prirode.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Casenlax 10 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu - Kako se uzima Casenlax 10 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu?

Oralna primjena Doziranje 1 do 2 vrećice dnevno, po mogućnosti kao pojedinačna doza ujutro. Preporučuje se popiti 125 ml tekućine (npr. vode) nakon svake doze. Djelovanje Casenlaxa nastupa unutar 24-48 sati nakon primjene. Dnevna doza mora se prilagoditi prema kliničkim učincima i može varirati od jedne vrećice svaki drugi dan (osobito u djece) do 2 vrećice dnevno. Liječenje treba prekinuti postupno i ponovno započeti ako se zatvor ponovno pojavi. Pedijatrijska populacija 1 do 2 vrećice dnevno, po mogućnosti kao pojedinačna doza ujutro. Preporučuje se popiti 125 ml tekućine (npr. vode) nakon svake doze. U djece liječenje ne bi trebalo trajati dulje od 3 mjeseca zbog nedostatka kliničkih podataka o liječenju koje traje dulje od 3 mjeseca. Regulacija crijevnog motiliteta izazvana liječenjem održavat će se mjerama načina života i prehrane. Način primjene Svaku vrećicu treba otopiti u čaši vode (oko 125 ml) neposredno prije upotrebe. Dobivena otopina bit će bistra i prozirna poput vode.

KONZERVACIJA

Čuvanje Casenlax 10 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu - Kako se čuva Casenlax 10 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu?

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

UPOZORENJA

Upozorenja Casenlax 10 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu - Za Casenlax 10 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu važno je znati da:

Liječenje opstipacije bilo kojim lijekom samo je dodatak zdravom načinu života i prehrani, npr.: - Povećani unos tekućine i dijetalnih vlakana, - Adekvatna tjelesna aktivnost i reedukacija crijevnog motiliteta. Zbog prisutnosti sumpornog dioksida Casenlax rijetko može izazvati ozbiljne reakcije preosjetljivosti i bronhospazam. U slučaju proljeva, potreban je oprez u bolesnika koji su predisponirani za poremećaje ravnoteže vode i/ili elektrolita (npr. starijih osoba, bolesnika s oštećenjem jetre ili bubrega ili bolesnika koji se liječe diureticima) te treba razmotriti kontrolu elektrolita. Prijavljene su reakcije preosjetljivosti (osip, urtikarija i edem) s lijekovima koji sadrže makrogol (polietilen glikol). Zabilježeni su iznimni slučajevi anafilaktičkog šoka. Casenlax sadrži neznatnu količinu šećera ili poliola i može se propisati dijabetičarima ili pacijentima koji su na dijeti bez galaktoze. Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po vrećici, tj. u biti je 'bez natrija'. Na temelju mehanizma djelovanja makrogola, tijekom liječenja ovim lijekom preporučuje se unos tekućine (vidjeti dio 5.1). Apsorpcija drugih lijekova može biti privremeno smanjena zbog povećanja brzine gastrointestinalnog tranzita izazvanog makrogolom (vidjeti dio 4.5).

INTERAKCIJE

Interakcije Casenlax 10 g 20 vrećica praška za oralnu otopinu - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Casenlax 10 g 20 vrećica praška za oralnu otopinu?

Postoji mogućnost da se tijekom primjene Casenlaxa apsorpcija drugih lijekova privremeno smanji. Terapeutski učinak lijekova s ​​uskim terapeutskim indeksom (npr. antiepileptici, digoksin i imunosupresivi) može biti posebno pogođen.

NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, Casenlax 10 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Casenlax 10 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu?

Nuspojave su navedene prema učestalosti korištenjem sljedećih kategorija: Vrlo često (≥1/10); često (≥1/100, <1/10); manje često (≥1/1000, <1/100); rijetko (≥1/10 000, <1/1 000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Odrasla populacija: Nuspojave navedene u sljedećoj tablici prijavljene su tijekom kliničkih ispitivanja koja su uključivala 600 odraslih pacijenata i nakon stavljanja lijeka u promet. Općenito, nuspojave su bile blage i prolazne i uglavnom su zahvaćale gastrointestinalni sustav:

Sustavi i organi	Nuspojave
Poremećaji imunološkog sustava
Vrlo rijetko	Reakcije preosjetljivosti (pruritus, osip, edem lica, Quinckeov edem, urtikarija, anafilaktički šok)
Nije poznato	Eritem
Poremećaji metabolizma i prehrane
Nije poznato	Poremećaji elektrolita (hiponatremija, hipokalemija) i/ili dehidracija, osobito u starijih bolesnika
Gastrointestinalni poremećaji
Općina	Bol u trbuhu i/ili distenzija, proljev, mučnina
Neuobičajeno	Povraćanje, nagon na defekaciju, fekalna inkontinencija

Pedijatrijska populacija: Nuspojave navedene u sljedećoj tablici prijavljene su tijekom kliničkih ispitivanja koja su uključivala 147 djece u dobi između 6 mjeseci i 15 godina i nakon stavljanja lijeka u promet. Kao i u odrasloj populaciji, nuspojave su općenito bile blage i prolazne i uglavnom su se odnosile na gastrointestinalni sustav:

Sustavi i organi	Nuspojave
Poremećaji imunološkog sustava
Nije poznato	Reakcije preosjetljivosti (anafilaktički šok, angioedem, urtikarija, osip, svrbež)
Gastrointestinalni poremećaji
Općina	Bol u trbuhu, proljev*
Neuobičajeno	Povraćanje, nadutost, mučnina

* Proljev može uzrokovati perianalnu bol Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava na http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Casenlax 10 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu - Koji su rizici Casenlax 10 g 20 vrećica prašak za oralnu otopinu u slučaju predoziranja?

Predoziranje može dovesti do proljeva, bolova u trbuhu i povraćanja koji nestaju privremenim prekidom liječenja ili smanjenjem doze. Prekomjerni gubitak tekućine zbog proljeva ili povraćanja može zahtijevati korekciju neravnoteže elektrolita. Zabilježeni su slučajevi aspiracije kada su veliki volumeni makrogola (polietilen glikola) i elektrolita primijenjeni putem nazogastrične sonde. Neurološki kompromitirana djeca koja pate od oromotorne disfunkcije posebno su izložena riziku od aspiracije.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, sumnjate ili planirate trudnoću ili dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije uzimanja Casenlax 10 g 20 vrećica praška za oralnu otopinu

Trudnoća Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3). Podaci koji se odnose na primjenu Casenlaxa u trudnica su ograničeni (manje od 300 ishoda trudnoće). Ne očekuje se da će Casenlax izazvati bilo kakve učinke tijekom trudnoće, budući da je sustavna izloženost Casenlaxu zanemariva. Casenlax se može koristiti tijekom trudnoće. Dojenje Nema podataka o izlučivanju Casenlaxa u majčino mlijeko. Ne očekuje se da će makrogol 4000 izazvati bilo kakve učinke na novorođenčad/dojenčad, jer je sistemska izloženost makrogolu 4000 dojilja zanemariva. Casenlax se može koristiti tijekom dojenja. Plodnost Nisu provedena ispitivanja plodnosti s Casenlaxom; međutim, budući da se makrogol 4000 ne apsorbira značajno, ne očekuju se nikakvi učinci.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzimanje Casenlax 10 g 20 vrećica praška za oralnu otopinu prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Casenlax 10 g 20 vrećica praška za oralnu otopinu na upravljanje vozilima i strojevima?

Casenlax ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.