Carexidil 5% 60 ml raspršivač za kožu

Carexidil 5% 60 ml raspršivač za kožu to je specifičan tretman za gubitak kose iandrogena alopecija kod muškaraca i žena. Njegova se formulacija temelji na minoksidil 5% djeluje izravno na folikula dlake, favoriziranje stimulacija ponovnog rasta kose i suzbijanje progresije ćelavosti. Format spreja za kožu iz 60 ml omogućuje ciljanu i ravnomjernu primjenu na zahvaćena područja vlasišta, osiguravajući optimalnu distribuciju otopine i laku integraciju u dnevnu rutinu.

Carexidil 5% posebno je prikladan kao kutana otopina za liječenje androgene alopecije, najčešći oblik ćelavosti, kako kod muškaraca tako i kod žena. The minoksidil aktivni je sastojak koji je poznat po svojoj sposobnosti da produžiti fazu rasta kose (anagen) i povećati gustoću i debljinu postojeće kose. Djelovanje proizvoda se manifestira progresivno, a prvi rezultati uglavnom su vidljivi nakon nekoliko mjeseci stalne uporabe.

The otopina za vlasište Carexidil 5% jednostavno se nanosi zahvaljujući posebnom dozatoru u spreju koji omogućuje precizno doziranje potrebne količine i postizanje čak i najtežih područja. Prisutnost etilni alkohol e glicerol među pomoćnim tvarima osigurava brzo sušenje i osjećaj lakoće, bez mašćenja kose. Proizvod je prikladan i za muškarce i za žene koji se žele suprotstaviti gubitak kose i favorizirati jednu prirodni ponovni rast, poboljšanje izgleda i zdravlja vlasišta.

Carexidil 5% otopina za kožu predstavlja pouzdan i dokazano učinkovit izbor za one koji traže lijek za kosu za lokalnu primjenu, sposoban izravno intervenirati na uzroke ćelavosti i ponuditi konkretnu potporu u liječenju stimulacija folikula dlake. Idealno za one koji žele a liječenje ćelavosti praktičan, siguran i potkrijepljen kliničkim dokazima.

 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Carexidil 5% 60 ml spreju za kožu - Koji je aktivni sastojak Carexidil 5% 60 ml spreju za kožu?

100 ml kareksidila 5% spreja za kožu, otopina sadrži 5 g minoksidila. Pomoćne tvari s poznatim učincima: etilni alkohol Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Carexidil 5% 60 ml sprej otopine za kožu - Što Carexidil 5% 60 ml sprej otopine sadrži?

Etilni alkohol (96%), glicerol, polimer 2-butendioične kiseline s metoksietenom, monobutil esterom i pročišćenom vodom.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Carexidil 5% 60 ml otopina za kožu - Zašto se koristi Carexidil 5% 60 ml otopina za kožu? čemu služi

Carexidil je indiciran u simptomatskom liječenju androgene alopecije u muškaraca i žena. Učinkovitost Carexidila nije utvrđena u sljedećim oblicima: lokalizirana ili generalizirana kongenitalna alopecija; cicatricijalna alopecija različite prirode (posttraumatska, psihičkog ili infektivnog podrijetla); akutna alopecija koja se širi otrovnim tvarima ili lijekovima kod koje je ponovni rast dlačica uvjetovan supresijom specifičnog uzroka; Keltsko područje.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Kontraindikacije Carexidil 5% 60 ml sprej otopina za kožu - Kada se ne smije koristiti Carexidil 5% 60 ml otopina sprej za kožu?

Preosjetljivost na minoksidil ili bilo koju od pomoćnih tvari navedenih u odjeljku 6.1 Carexidil se ne smije koristiti u prisutnosti koronarne bolesti srca, aritmija, kongestivnog zatajenja srca ili valvularne bolesti. Ne koristiti tijekom trudnoće i dojenja.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Carexidil 5% 60 ml sprej otopina za kožu - Kako se uzima Carexidil 5% 60 ml sprej otopina za kožu?

Doziranje Nanesite dozu od 1 ml Carexidila dva puta dnevno, najbolje ujutro i navečer, na zahvaćena područja vlasišta. Doza je neovisna o veličini područja koje se tretira. Ukupna dnevna doza ne smije biti veća od 2 ml. Prije nego što se mogu očekivati ​​dokazi o rastu dlaka, možda će biti potrebno pričekati 3-4 mjeseca nanošenja dva puta dnevno. Pojava ovih znakova i njihov intenzitet razlikuju se od bolesnika do bolesnika. U svim slučajevima, liječnik mora procijeniti mogućnost obustave liječenja ako se unutar 4 mjeseca ne uoče terapijski rezultati. Ako dođe do ponovnog rasta, morate nastaviti primjenjivati ​​Carexidil dva puta dnevno kako bi se dlake nastavile s rastom. Povratak na stanje prije liječenja nakon prekida terapije događa se unutar 3-4 mjeseca. Posebne populacije Ne preporučuje se primjena Carexidila u bolesnika starijih od 55 godina zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti. Pedijatrijska populacija Ne preporučuje se primjena Carexidila u djece mlađe od 18 godina zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti. Način primjene Koristite Carexidil samo prema uputama. Carexidil nanosite samo na potpuno suhu kosu i vlasište. Kosu ne treba prati nakon nanošenja Carexidila. Nemojte nanositi Carexidil na druge dijelove tijela. Nakon nanošenja Carexidila pažljivo operite ruke. Tijekom tretmana Carexidilom mogu se koristiti i drugi kozmetički proizvodi za kosu, slijedeći dolje navedene upute: - koristite nježan šampon. - potrebno je dopustiti da Carexidil prodre u vlasište prije upotrebe proizvoda za oblikovanje kose. Ne miješati s drugim pripravcima za nanošenje na vlasište. - nema dostupnih podataka o tome jesu li tretmani bojom za kosu ili trajnom promijeniti učinak kareksidila. Međutim, kako bi se izbjegla moguća iritacija vlasišta, pacijent treba osigurati da je Carexidil potpuno ispran s kose i vlasišta prije uporabe ovih kemikalija. Upute za uporabu 10 impulsa je ekvivalentno 1 ml isporučene otopine. Odvijte bijeli polipropilenski čep. Umetnite aplikator za raspršivanje na bočicu i čvrsto zavrnite. Nanesite ekstender na stabljiku, pritisnite da ga čvrsto učvrstite. Usmjerite ekstender prema području koje treba tretirati, poprskajte jednom i raspodijelite Carexidil vršcima prstiju na područje koje treba tretirati. Ponovite postupak ukupno 10 puta kako biste postigli primjenu doze od 1 ml otopine. Izbjegavajte udisanje para.

KONZERVACIJA

Čuvanje Carexidil 5% 60 ml sprej za kožu - Kako se čuva Carexidil 5% 60 ml sprej za kožu?

Nema posebnih mjera za skladištenje.

UPOZORENJA

Upozorenja Carexidil 5% 60 ml sprej za kožu - Za Carexidil 5% 60 ml sprej za kožu važno je znati da:

Pacijenti koji su planirani za terapiju Carexidilom trebaju imati anamnezu i biti podvrgnuti fizičkim pregledima. Liječnik treba utvrditi ima li pacijent normalno, zdravo vlasište, kao što nije crveno, upaljeno, inficirano, nadraženo ili bolno. Minoksidil nije indiciran ako nema obiteljske povijesti gubitka kose, ako je gubitak kose iznenadan i/ili mrljast, uzrokovan porođajem ili kada je uzrok nepoznat. Uz korištenje minoksidila, neki su pacijenti doživjeli promjene u boji i/ili teksturi kose. Pojačano ispadanje kose može se pojaviti zbog djelovanja minoksidila na mijenjanje kose iz telogene faze mirovanja u anagenu fazu rasta (stara kosa ispada dok nova kosa raste umjesto nje). Općenito, ovo privremeno povećanje gubitka kose javlja se između dva i šest tjedana nakon početka liječenja i smanjuje se unutar nekoliko tjedana (prvi znak učinkovitosti minoksidila). Ako gubitak kose potraje, korisnici bi trebali prestati koristiti Carexidil i posavjetovati se sa svojim liječnikom. Korištenje proizvoda za topikalnu primjenu, osobito ako je produljeno, može dovesti do fenomena preosjetljivosti. U tom slučaju prestanite s liječenjem i posavjetujte se s liječnikom kako biste odredili odgovarajuću terapiju. Iako opsežna klinička ispitivanja s minoksidilom nisu pokazala da postoji dovoljna apsorpcija ovog aktivnog sastojka da izazove sistemske učinke, određena apsorpcija minoksidila događa se kroz vlasište i postoji potencijalni rizik od sistemskih učinaka kao što su zadržavanje soli i tekućine, generalizirani i lokalni edem, perikardijalni izljev, perikarditis, tamponada srca, tahikardija, angina ili povećana ortostatska hipotenzija. izazvana antihipertenzivnim lijekovima kao što su gvanetidin i njegovi derivati. U prisutnosti kardiovaskularnih poremećaja, uključujući hipertenziju, potrebna je pažljiva liječnička procjena. Bolesnik treba prestati koristiti Carexidil i posavjetovati se s liječnikom ako se otkrije hipotenzija ili ako bolesnik osjeti bol u prsima, ubrzan rad srca, slabost, vrtoglavicu, naglo i neobjašnjivo povećanje tjelesne težine, otečene ruke ili stopala, dugotrajno crvenilo, dermatološke reakcije ili iritaciju vlasišta, ili ako se jave drugi neočekivani novi simptomi (vidjeti dio 4.8). Bolesnike s poviješću srčanih poremećaja treba upozoriti da Carexidil može pogoršati te poremećaje. Bolesnike treba povremeno nadzirati zbog sumnje na sustavne učinke uzrokovane minoksidilom. Slučajno gutanje može izazvati ozbiljne srčane nuspojave. Pacijenti bi trebali izbjegavati udisanje proizvoda kada koriste aplikator u spreju. U slučaju sistemskih nuspojava ili dermatoloških reakcija prekinuti primjenu lijeka. Neželjeni rast dlačica može biti uzrokovan prijenosom proizvoda na područja koja nisu na tjemenu. Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima Carexidil 5% sprej za kožu, otopina sadrži: § etilni alkohol: može izazvati peckanje i iritaciju očiju. U slučaju slučajnog kontakta s osjetljivim površinama (oči, ogrebotina kože i sluznice), područje treba navlažiti velikom količinom svježe vode iz slavine

INTERAKCIJE

Interakcije Carexidil 5% 60 ml sprej za kožu - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Carexidil 5% 60 ml sprej za kožu?

Carexidil se ne smije koristiti zajedno s drugim lijekovima koji se lokalno primjenjuju na vlasište (kortikosteroidi, tretinoin i antralin). Trenutno nisu poznate druge interakcije povezane s primjenom minoksidila. Iako nije klinički dokazano, postoji mogućnost povećane ortostatske hipotenzije u bolesnika koji istodobno primaju terapiju perifernim vazodilatatorima.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Carexidil 5% 60ml sprej otopina za kožu može uzrokovati nuspojave - Koje su nuspojave Carexidil 5% 60ml otopina sprej za kožu?

Učestalost nuspojava minoksidila za lokalnu primjenu definirana je prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100, < 1/10); manje često (≥ 1/1000, < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000, < 1/1 000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Nuspojave prijavljene tijekom kliničkih ispitivanja Sigurnost minoksidila za kožnu primjenu temelji se na podacima iz 7 randomiziranih placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja u odraslih u kojima se procjenjivala 2% i 5% otopina minoksidila (Tablica 1) i dva randomizirana placebom kontrolirana klinička ispitivanja u odraslih u kojima se procjenjivala 5% minoksidil pjena za kožu (Tablica 2).Tablica 1: Zabilježene su nuspojave zabilježene s učestalošću ≥1% kod odraslih ispitanika koji su liječeni minoksidilom s 2% ili 5% otopinom lokalno, u randomiziranim placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima.

Sistemska klasifikacija organa	Učestalost
Nuspojave
Sistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene
Periferni edem	Općine
Poremećaji živčanog sustava
Glavobolja	Vrlo često
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji
dispneja	Općine
Patologije kože i potkožnog tkiva
Dermatitis, akneiformni dermatitis, hipertrihoza, pruritus, osip	Općine

Tablica 2: prijavljene su nuspojave zabilježene s učestalošću ≥1% u odraslih ispitanika liječenih minoksidilom s 5% pjenom lokalno, u randomiziranim placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima.

Sistemska klasifikacija organa	Učestalost
Nuspojave
Dijagnostički testovi
Dobitak na težini	Općine
Poremećaji živčanog sustava
Glavobolja	Općine
Patologije kože i potkožnog tkiva
Svrbež, osip na koži	Općine

Nuspojave prijavljene tijekom postmarketinškog iskustva Nella Tablica 3prijavljene su nuspojave prikupljene nakon stavljanja lijeka u promet, učestalost se temelji na incidenciji spontanih prijava

Sistemska klasifikacija organa	Učestalost	Nuspojave
Poremećaji živčanog sustava
	Neuobičajeno	Vrtoglavica, Vertigo, Trnci, Neuritis, Promjene okusa, Osjećaj pečenja.
Patologije oka
	Neuobičajeno	Vizualni poremećaji
	Rijetko	Iritacija očiju
Poremećaji uha i labirinta
	Neuobičajeno	Infekcija uha, otitis externa.
Vaskularne patologije
	Općine	Hipertenzija
	Neuobičajeno	Hipotenzija
Srčane bolesti
	Rijetko	Palpitacije, tahikardija.
Gastrointestinalni poremećaji
	Vrlo rijetko	Mučnina, povraćanje.
Hepatobilijarni poremećaji
	Rijetko	Hepatitis
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
	Rijetko	Bubrežni kamenci
Poremećaji reproduktivnog sustava i dojke
	Rijetko	Seksualna disfunkcija
Patologije kože i potkožnog tkiva
	Neuobičajeno	Iritacija, bol, eritem, edem perutanje kože, ekcem, alergijska reakcija, preosjetljivost, urtikarija, generalizirani eritem i edem lica. Dermatitis (uključujući kontaktni dermatitis, dermatitis na mjestu primjene, alergijski, atopijski i seboreični dermatitis). Suha koža (uključujući suhoću na mjestu primjene), mjehurići, akne.
	Rijetko	Krvarenje i ulceracije, vezikulacija, pogoršanje gubitka kose, alopecija.
	Vrlo rijetko	Privremeni gubitak kose, promjene boje kose, abnormalna tekstura kose.
Poremećaji imunološkog sustava
	Vrlo rijetko	Angioedem, preosjetljivost, kontaktni dermatitis.
Sistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene
	Neuobičajeno	slabost
	Vrlo rijetko	Bol u prsima

Priroda i ozbiljnost otkrivenih reakcija slične su u liječenju s 2% i 5% minoksidilom, ali je njihova učestalost veća u potonjem. Prijava sumnje na nuspojavu Prijava sumnje na nuspojavu koja se pojavi nakon odobrenja lijeka je važna jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava na www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa

PREDOZIRANJE

Predoziranje Carexidil 5% 60ml otopina u spreju za kožu - Koji su rizici Carexidil 5% 60ml otopine u spreju za kožu u slučaju predoziranja?

Ako se primjenjuju veće doze Carexidila od preporučenih ili na drugim dijelovima tijela osim vlasišta, potencijalno može doći do povećane sustavne apsorpcije minoksidila. Slučajno gutanje minoksidila može dovesti do ozbiljnih nuspojava. Nakon slučajnog gutanja, minoksidil se potpuno apsorbira kroz gastrointestinalni trakt i može uzrokovati sistemske učinke povezane s njegovim vazodilatacijskim djelovanjem. Znakovi i simptomi predoziranja minoksidilom uglavnom su kardiovaskularni povezani sa zadržavanjem natrija i tekućine, a mogu se pojaviti i tahikardija, hipotenzija, slabost i vrtoglavica. Liječenje Liječenje predoziranja minoksidilom mora biti simptomatsko i potporno. Zadržavanje tekućine može se liječiti odgovarajućom terapijom diureticima. Tahikardija se može kontrolirati davanjem beta-blokatora. Hipotenzija se može liječiti intravenskom primjenom fiziološke otopine. Lijekove sa simpatomimetičkim djelovanjem, kao što su norepinefrin i adrenalin, treba izbjegavati zbog njihove pretjerane srčane stimulativne aktivnosti.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću ili dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije uzimanja Carexidil 5% 60 ml otopine za kožu u spreju

Carexidil se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće i dojenja te u žena generativne dobi koje ne koriste kontracepcijska sredstva. Trudnoća Nema odgovarajućih i dobro kontroliranih studija na trudnicama. Ispitivanja na životinjama pokazala su rizik za fetus pri razinama izloženosti mnogo većim od onih namijenjenih za izloženost ljudi (vidjeti dio 5.3). Potencijalni rizik kod ljudi nije poznat. Dojenje Sistemski apsorbirani minoksidil izlučuje se u majčino mlijeko. Učinak minoksidila na novorođenčad/djecu nije poznat. Plodnost Ne postoje odgovarajuće i dobro kontrolirane studije o ženskoj plodnosti. Ispitivanja na životinjama pokazala su toksičnost za plodnost, smanjenje stope začeća i implantacije, kao i smanjenje broja živog potomstva pri razinama izloženosti mnogo višim od onih namijenjenih za izloženost ljudi (vidjeti dio 5.3). Potencijalni rizik kod ljudi nije poznat.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzimanje Carexidil 5% 60 ml otopine spreja za kožu prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Carexidil 5% 60 ml otopine spreja za kožu na upravljanje vozilima i strojevima?

Na temelju farmakodinamike i ukupnog sigurnosnog profila minoksidila, ne očekuje se da će Carexidil utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.