
U skladu s člankom 118. "Odobrenje oglašavanja u javnosti" zakonskog dekreta od 24. travnja 2006., broj 219
INDIKACIJE
Liječenje dermatomikoza uzrokovanih dermatophytes, saccharomyces, drugim patogenim gljivicama: mikoza stopala i šake, mikoza trupa (tinea corporis), mikoza kožnih nabora (tinea inguinalis), onihomikoza, pityriasis versicolor, površinska kandidijaza.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Korištenje, osobito ako je produljeno, proizvoda za topikalnu primjenu, može dovesti do fenomena preosjetljivosti koji se očituje crvenilom i svrbežom; u tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i primijeniti odgovarajuću terapiju. Isto će se učiniti u slučaju razvoja rezistentnih mikroorganizama. Bolesnici s poznatim reakcijama preosjetljivosti na druge imidazolske antimikotike (npr. ekonazol, klotrimazol, mikonazol) trebaju primjenjivati lijekove koji sadrže bifonazol s oprezom. Canesten Unidie sadrži cetilstearil alkohol: može izazvati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis). Canesten Unidie sadrži sorbitan monostearat: može izazvati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis). Canesten Unidie sadrži 20 mg/g benzilnog alkohola: - može izazvati alergijske reakcije; - može izazvati blagu lokalnu iritaciju. Canesten Unidie sadrži polisorbat 60: može izazvati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis). Izbjegavati kontakt s očima. Ne gutati
INTERAKCIJE
Dostupni podaci ukazuju na moguću interakciju između topikalnog bifonazola i varfarina s produljenjem protrombinskog vremena. Ako se Canesten Unidie koristi u bolesnika koji primaju terapiju varfarinom, potrebno ih je odgovarajuće pratiti.
NUSPOJAVE
Sljedeće nuspojave proizlaze iz spontanih izvješća nakon stavljanja lijeka u promet i nije moguće definirati njihovu učestalost. Sistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene Bol na mjestu primjene, periferni edem (na mjestu primjene). Patologije kože i potkožnog tkiva Kontaktni dermatitis, alergijski dermatitis, eritem, pruritus, osip, urtikarija, mjehurići, ljuštenje kože, ekcem, suha koža, iritacija kože, maceracija kože, osjećaj pečenja. Ove nuspojave su reverzibilne nakon prekida liječenja. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.








