Buscopan 40 obložene tablete 10 mg

Buscopan je lijek koji se koristi za liječenje grčeva i bolova u trbuhu, osobito onih povezanih s poremećajima gastrointestinalnog i mokraćnog sustava. Aktivni sastojak, butilskopolamin bromid, djeluje kao antispazmodik, opušta glatku muskulaturu gastrointestinalnog i urinarnog trakta, čime se smanjuje bol i nelagoda. Zahvaljujući lokalnom djelovanju Buscopan je učinkovit u liječenju crijevnih grčeva, kolika i sličnih tegoba

Buscopan je indiciran za:

• Simptomatsko liječenje grčeva u trbuhu i bol uzrokovanu gastrointestinalnim grčevima.

• Ublažavanje bolova kod bubrežnih i žučnih kolika.

• Liječenje grčeva i boli povezanih s poremećajima mokraćnog sustava.

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Buscopan 40 obloženim tabletama 10 mg - Koji je aktivni sastojak u Buscopan 40 obloženim tabletama 10 mg?

Obložene tablete, jedna obložena tableta sadrži: hioscin N-butilbromid 10 mg. Pomoćne tvari: saharoza. Čepići, jedan čepić sadrži: hioscin N-butilbromid 10 mg. Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Buscopan 40 obloženih tableta 10 mg - Što Buscopan 40 obloženih tableta 10 mg sadrži?

Obložene tablete; jezgra: kalcijev hidrogenfosfat, kukuruzni škrob, topljivi škrob, bezvodni koloidni silicij, vinska kiselina, stearinska kiselina. Obloga: povidon, saharoza, talk, guma arabika, titanijev dioksid (E171), makrogol 6000, karnauba vosak, bijeli vosak. Čepići: čvrsti polusintetski gliceridi.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Buscopan 40 obložene tablete 10 mg - Zašto se koristi Buscopan 40 obložene tablete 10 mg? čemu služi

Simptomatsko liječenje spastično-bolnih manifestacija gastrointestinalnog trakta.

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije Buscopan 40 obložene tablete 10 mg - Kada se Buscopan 40 obložene tablete 10 mg ne smiju koristiti?

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari. Glaukom akutnog kuta. Hipertrofija prostate ili drugi uzroci retencije urina. Stenoza pilorusa i druga stanja koja dovode do stenoze gastrointestinalnog trakta. Mehanička stenoza gastrointestinalnog trakta. Paralitički ili opstruktivni ileus. Megakolon. Ulcerozni kolitis. Refluksni ezofagitis. Intestinalna atonija u starijih i oslabljenih osoba. Miastenija gravis. Djeca mlađa od 6 godina. U slučaju rijetkih nasljednih stanja nekompatibilnosti s jednom od pomoćnih tvari (vidjeti dio 4.4 „Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi“), primjena lijeka je kontraindicirana.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Buscopan 40 obložene tablete 10 mg - Kako se uzima Buscopan 40 obložene tablete 10 mg?

Doziranje: za odrasle i djecu stariju od 14 godina preporučuju se sljedeće doze. Obložene tablete: 1-2 obložene tablete 3 puta dnevno. Čepići: 1 čepić 3 puta dnevno. Pojedinačne doze mogu se povećati prema procjeni liječnika. U pedijatriji se djeca od 6 do 14 godina moraju točno pridržavati propisa liječnika. Način primjene: tablete popiti cijele s dovoljnom količinom vode. Buscopan se ne smije uzimati svakodnevno redovito ili tijekom duljeg razdoblja bez ispitivanja uzroka bolova u trbuhu.

KONZERVACIJA

Čuvanje Buscopan 40 obložene tablete 10 mg - Kako se čuva Buscopan 40 obložene tablete 10 mg?

Obložene tablete: ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja. Čepići: Ne čuvati na temperaturi iznad 30 stupnjeva C.

UPOZORENJA

Upozorenja Buscopan 40 obložene tablete 10 mg - Kod Buscopan 40 obloženih tableta 10 mg važno je znati da:

Ako osjetite jaku bol u trbuhu nepoznatog uzroka, koja traje ili se pogoršava, ili se javlja zajedno s drugim simptomima kao što su vrućica, mučnina, povraćanje, promjene u pražnjenju crijeva, osjetljivost abdomena, pad krvnog tlaka, nesvjestica ili krv u stolici, trebate se odmah javiti svom liječniku. Antikolinergike treba primjenjivati ​​s oprezom u starijih osoba, u bolesnika s poremećajima autonomnog živčanog sustava, kod srčanih tahiaritmija, kod arterijske hipertenzije, kod kongestivnog zatajenja srca, kod hipertireoze te kod bolesnika s bolestima jetre i bubrega. Zbog potencijalnog rizika od komplikacija povezanih s pretjeranim antikolinergičkim učinkom, potreban je oprez u bolesnika koji boluju od glaukoma akutnog kuta, kao i u bolesnika osjetljivih na crijevnu i urinarnu stazu te u onih sklonih tahiaritmijama. Antikolinergici mogu produljiti vrijeme pražnjenja želuca i uzrokovati antralni zastoj. Zbog mogućnosti da antikolinergici mogu smanjiti znojenje, Buscopan treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s pireksijom. Liječenje visokim dozama ne smije se naglo prekinuti. Manje nuspojave mogu se kontrolirati odgovarajućim smanjenjem doze; pojava važnih sekundarnih manifestacija zahtijeva prekid terapije. Obložena tableta od 10 mg sadrži 41,2 mg saharoze što je 247,2 mg po maksimalnoj preporučenoj dnevnoj dozi. Stoga bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

INTERAKCIJE

Interakcije Buscopan 40 obložene tablete 10 mg - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Buscopan 40 obložene tablete 10 mg?'

antikolinergičke lijekove kao što su tri- i tetraciklički antidepresivi, fenotiazini, butirofenoni, antihistaminici, antipsihotici, kinidin, amantadin, diizopiramid i drugi antikolinergici (npr. Istodobno liječenje antagonistima dopamina, poput metoklopramida, može dovesti do smanjenja učinka oba lijeka na gastrointestinalni trakt. Buscopan može pojačati tahikardiju izazvanu beta-adrenergičkim lijekovima. Nemojte piti alkohol tijekom terapije. Budući da antacidi mogu smanjiti crijevnu apsorpciju antikolinergika, ti se lijekovi ne smiju primjenjivati ​​istovremeno.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Buscopan 40 obložene tablete 10 mg mogu izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Buscopan 40 obložene tablete 10 mg?

Mnoge od navedenih nuspojava mogu se pripisati antikolinergičkim svojstvima Buscopana. Antikolinergične nuspojave Buscopana općenito su blage i samoograničavajuće. Poremećaji imunološkog sustava. Manje česta učestalost: kožne reakcije, urtikarija, svrbež; učestalost nepoznata*: anafilaktički šok, anafilaktičke reakcije, dispneja, kožni osip, eritem i druge manifestacije preosjetljivosti. *Ove nuspojave primijećene su nakon stavljanja lijeka u promet. Uz vjerojatnost od 95%, kategorija učestalosti nije viša od manje često (3/1368), ali bi mogla biti niža. Točna procjena učestalosti nije moguća jer se te nuspojave nisu pojavile u 1368 bolesnika u kliničkim ispitivanjima. Srčane bolesti. Manje česta učestalost: tahikardija. Gastrointestinalni poremećaji. Manje česta učestalost: suha usta. Zapažena je i konstipacija. Patologije kože i potkožnog tkiva. Manje česta učestalost: promjene u znojenju. Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava. Rijetka učestalost: retencija urina. Također su primijećene sljedeće nuspojave. Poremećaji oka: midrijaza, poremećaji akomodacije, povećan tonus oka. Poremećaji živčanog sustava: pospanost. Visoke doze mogu izazvati znakove središnje stimulacije i ozbiljnije znakove interferencije sa živčanim sustavom, stanjem svijesti i kardiorespiratornom funkcijom. Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću ili dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije uzimanja Buscopan 40 obloženih tableta 10 mg

Dostupni su ograničeni podaci o primjeni hioscinijevog N-butilbromida u trudnica. Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3). Nema dovoljno podataka o izlučivanju Buscopana i njegovih metabolita u majčino mlijeko. Kao mjera opreza, poželjno je izbjegavati primjenu Buscopana tijekom trudnoće i dojenja. Nisu provedena ispitivanja učinaka na plodnost kod ljudi (vidjeti dio 5.3).