Buscofen 12 mekih kapsula 200 mg

Buscofen 12 meke kapsule je lijek na bazi ibuprofen (200 mg po kapsuli), aktivni sastojak koji pripada kategoriji nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID), indiciran za liječenje bolovi različitog porijekla. Posebno je učinkovit za ublažavanje bolova povezanih sa stanjima kao što su menstrualne bolove, glavobolja, zubobolja, neuralgija, i bol koštanozglobni e mišići. Zahvaljujući svojoj formulaciji u meke kapsule, tijelo brzo apsorbira, nudeći brže olakšanje od drugih krutih formulacija.

Buscofen 12 meke kapsule indicirane su za simptomatsko liječenje boli blagog ili umjerenog intenziteta, uključujući:

• Menstrualni bolovi (dismenoreja);

• Glavobolja;

• Zubobolja;

• Neuralgija;

• Bolovi u mišićima i zglobovima (kao što su lumbago, bol u leđima i artralgija);

• Reumatski bolovi i upalne bolesti mišićno-koštanog podrijetla.

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Buscofen 12 mekim kapsulama 200 mg - Koji je aktivni sastojak u Buscofen 12 mekim kapsulama 200 mg?

Obložene tablete, 1 tableta sadrži: ibuprofen 200 mg. Meke želatinske kapsule: 1 meka kapsula sadrži: ibuprofen 200 mg. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Buscofen 12 mekih kapsula 200 mg - Što sadrži Buscofen 12 mekih kapsula 200 mg?

Obložene tablete - blister pakiranje od 20 tableta: kukuruzni škrob, natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat, hidroksipropil metilceluloza, polietilen glikol 6000, talk, titanijev dioksid, emulzija protiv pjenjenja. Meke kapsule - blister pakiranja od 12 ili 24 kapsule: makrogol 600, kalijev hidroksid, pročišćena voda, želatina, djelomično dehidrirani tekući sorbitol.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Buscofen 12 meke kapsule 200 mg - Zašto se koristi Buscofen 12 meke kapsule 200 mg? čemu služi

Bolovi različitog porijekla i prirode (menstrualni bolovi, glavobolja, zubobolja, neuralgija, osteoartikularna i mišićna bol).

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije Buscofen 12 meke kapsule 200 mg - Kada se Buscofen 12 meke kapsule 200 mg ne smiju koristiti?

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari. Osobe preosjetljive na acetilsalicilnu kiselinu ili druge analgetike, antipiretike, nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID), osobito kada je preosjetljivost povezana s nosnom polipozom, angioedemom i/ili astmom. Teško zatajenje jetre. Teška bubrežna insuficijencija (glomeruralna filtracija manja od 30 ml/min). Teško zatajenje srca (NYHA klasa IV). Subjekti koji pate od krvne diskrazije nepoznatog porijekla, porfirije, hipertenzije, teške nekontrolirane koronarne insuficijencije. Teški ili aktivni peptički ulkus. Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnim aktivnim liječenjem ili povijest ponovnog peptičkog krvarenja/ulkusa (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). Subjekti s kliničkim stanjima koja uzrokuju povećanu sklonost krvarenju. U kombinaciji s kirurškim zahvatima (uključujući stomatološke operacije). Ispitanici koji su pretrpjeli značajan gubitak tekućine (zbog povraćanja, proljeva ili slabog unosa tekućine). Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće (vidi paragraf 4.6). Djeca mlađa od 12 godina.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Buscofen 12 mekih kapsula 200 mg - Kako se uzima Buscofen 12 mekih kapsula 200 mg?

Ne davati djeci mlađoj od 12 godina. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). Obložene tablete. Odrasli i adolescenti iznad 12 godina: 1-2 tablete, dva do tri puta dnevno, po mogućnosti na pun želudac. Međutim, nemojte prekoračiti dozu od 1200 mg (6 tableta) dnevno. Nemojte prekoračiti preporučene doze. Ako je u adolescenata potrebna primjena lijeka dulje od 3 dana ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. Starije osobe: stariji bolesnici moraju se pridržavati minimalnih navedenih doza. Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom: u prisutnosti bubrežne insuficijencije, eliminacija može biti smanjena i doziranje treba prilagoditi u skladu s tim. Meke kapsule. Odrasli i adolescenti iznad 12 godina: 1-2 meke kapsule, dva do tri puta dnevno, po mogućnosti na pun želudac. Međutim, nemojte prekoračiti dozu od 1200 mg (6 mekih kapsula) dnevno. Nemojte prekoračiti preporučene doze. Ako je u adolescenata potrebna primjena lijeka dulje od 3 dana ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. Starije osobe: stariji bolesnici moraju se pridržavati minimalnih navedenih doza. Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom: u prisutnosti bubrežne insuficijencije, eliminacija može biti smanjena i doziranje treba prilagoditi u skladu s tim. Buscofen se ne smije koristiti duže od 7 dana. Ako su potrebne veće doze ili je potrebno dulje liječenje, obratite se svom liječniku. Obložene tablete i meke kapsule treba progutati bez žvakanja, po mogućnosti s malo vode. Preporuča se uzimanje za vrijeme ili nakon jela, osobito osobama sa želučanim tegobama.

KONZERVACIJA

Čuvanje Buscofen 12 mekih kapsula 200 mg - Kako se čuva Buscofen 12 mekih kapsula 200 mg?

Obložene tablete - blister od 20 tableta: čuvati na sobnoj temperaturi. Meke kapsule - blister pakiranja od 12 ili 24 kapsule: nema uvjeta čuvanja.

UPOZORENJA

Upozorenja Buscofen 12 mekih kapsula 200 mg - Za Buscofen 12 mekih kapsula 200 mg važno je znati da:

Istodobnu primjenu Buscofena s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 (COX-2), treba izbjegavati zbog povećanog rizika od ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.5). Nuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (pogledajte odlomke u nastavku o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). Pedijatrijska populacija: postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije u dehidriranih adolescenata. Starije osobe: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni (vidjeti dio 4.2). Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija: Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija koje mogu biti fatalne prijavljene su tijekom liječenja svim NSAID-ima, u bilo koje vrijeme, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne anamneze ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. U starijih osoba i bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulceracije ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za te bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze acetilsalicilne kiseline ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, treba razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (mizoprostol ili inhibitori protonske pumpe) (vidjeti dolje i dio 4.5). Bolesnici s poviješću gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neobične gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Potreban je oprez kod bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, poput oralnih kortikosteroida, antikoagulansa poput varfarina, selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili antitrombocitnih lijekova poput acetilsalicilne kiseline (vidjeti dio 4.5). Kada se u bolesnika koji uzimaju Buscofen pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). Koristite s oprezom u bolesnika s poremećajima koagulacije. Kardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci: potrebno je odgovarajuće praćenje i odgovarajuće upute u bolesnika s anamnezom hipertenzije i/ili blagim do umjerenim kongestivnim zatajenjem srca budući da su zadržavanje tekućine i edemi bili povezani s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Kliničke studije pokazuju da uporaba ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološke studije ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. <= 1200 mg/dan) povezane s povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca (NYHA klasa II-III), utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja i treba izbjegavati visoke doze (2400 mg/dan). Prije početka dugotrajnog liječenja u bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, navika pušenja) također se mora pažljivo razmotriti. cigareta), osobito ako su potrebne visoke doze (2400 mg/dan) ibuprofena. Teške kožne reakcije: Teške kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Steven-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su u ranim fazama terapije pacijenti izloženi većem riziku; početak reakcije javlja se u većini slučajeva unutar prvog mjeseca liječenja. Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG) prijavljena je u vezi s lijekovima koji sadrže ibuprofen. Liječenje Buscofenom treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Prikrivanje simptoma osnovnih infekcija: Buscofen može prikriti simptome infekcije, što može odgoditi početak odgovarajućeg liječenja i stoga pogoršati ishod infekcije. To je uočeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se Buscofen primjenjuje za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, preporučuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. Učinci na bubrege: Kada se započinje liječenje ibuprofenom, potreban je oprez u bolesnika sa značajnom dehidracijom.

INTERAKCIJE

Interakcije Buscofen 12 mekih kapsula 200 mg - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Buscofen 12 mekih kapsula 200 mg?'

Ibuprofen (kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi) mora se koristiti s oprezom u kombinaciji s: kortikosteroidima: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4); antikoagulansi: NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa kao što je varfarin (vidjeti dio 4.4). preporučljivo je pratiti bolesnike koji se liječe kumarinima; acetilsalicilna kiselina i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi: ove tvari mogu povećati rizik od nuspojava koje zahvaćaju gastrointestinalni trakt (vidjeti dio 4.4). Općenito se ne preporučuje istodobna primjena ibuprofena i acetilsalicilne kiseline zbog mogućnosti pojačanih nuspojava. Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može kompetitivno inhibirati niske doze acetilsalicilne kiseline na agregaciju trombocita kada se dva lijeka primjenjuju istovremeno. Iako postoje nejasnoće u pogledu ekstrapolacije ovih podataka na kliničku situaciju, ne može se isključiti mogućnost da redovita, dugotrajna primjena ibuprofena može smanjiti kardioprotektivno djelovanje acetilsalicilatne kiseline pri niskim dozama. Ne smatraju se vjerojatnim relevantni klinički učinci nakon povremene primjene ibuprofena (vidjeti dio 5.1). Međutim, preporučljivo je ne kombinirati ibuprofen s aspirinom ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima; antiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4); diuretici, ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II: NSAID mogu smanjiti diuretike i druge antihipertenzivne lijekove. Diuretici također mogu povećati rizik od nefrotoksičnosti povezane s NSAIL. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani ili stariji bolesnici) istodobna primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i sredstava koja inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja funkcije bubrega, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Ove interakcije treba uzeti u obzir u bolesnika koji uzimaju Buscofen istodobno s ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Stoga ovu kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnike treba primjereno hidrirati i treba razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i periodički nakon toga; litij: istovremena primjena litija i nesteroidnih protuupalnih lijekova uzrokuje povećanje razine litija u krvi zbog smanjene eliminacije, uz mogućnost postizanja toksičnog praga. Ako je ova povezanost neophodna, pratite razine litija kako biste prilagodili dozu litija tijekom istovremenog liječenja ibuprofenom; metotreksat: NSAIL mogu inhibirati tubularnu sekreciju metotreksata i smanjiti njegov klirens s posljedičnim povećanjem rizika od toksičnosti; aminoglikozidi: NSAID mogu smanjiti izlučivanje aminoglikozida; srčani glikozidi: NSAID mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti brzinu glomerularne filtracije i povećati razine srčanih glikozida u plazmi; fenitoin: NSAIL mogu uzrokovati povećanje koncentracije fenitoina u plazmi; kolestiramin: istodobna primjena ibuprofena i kolestiramina može smanjiti apsorpciju ibuprofena iz gastrointestinalnog trakta. Međutim, klinička važnost ove interakcije nije poznata; ciklosporini: povećavaju rizik od nefrotoksičnosti s nesteroidnim protuupalnim lijekovima; COX-2 inhibitori i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi: treba izbjegavati istodobnu primjenu s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2, zbog mogućeg aditivnog učinka (vidjeti dio 4.4); biljni ekstrakti: Ginkgo Biloba može povećati rizik od krvarenja u kombinaciji s NSAID-ima; mifepriston: zbog antiprostaglandinskih svojstava NSAIL teoretski može doći do smanjenja učinkovitosti lijeka. Ograničeni dokazi upućuju na to da istodobna primjena NSAID-a na dan primjene prostaglandina ne utječe negativno na učinke mifepristona ili prostaglandina na sazrijevanje vrata maternice ili kontraktilnost maternice i ne smanjuje kliničku učinkovitost lijeka na prekid trudnoće; Kinolonski antibiotici: podaci na životinjama pokazuju da NSAIL mogu povećati rizik od napadaja povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja; sulfonilureje: NSAIL mogu povećati sulfonilureje. Zabilježeni su rijetki slučajevi hipoglikemije u bolesnika liječenih sulfonilurejom dok su uzimali ibuprofen; takrolimus: mogući povećani rizik od nefrotoksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju s takrolimusom; zidovudin: povećani rizik od toksičnosti krvi u slučaju istodobne primjene s nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma u bolesnika s hemofilijom zaraženih HIV-om pri istodobnom liječenju zidovudinom i drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima; ritonavir: moguće je povećanje koncentracije NSAID; probenecid: usporava izlučivanje nesteroidnih protuupalnih lijekova s ​​mogućim povećanjem njihove koncentracije u plazmi; sulfinpirazon: može odgoditi izlučivanje ibuprofena; Inhibitori CYP2C9: istodobna primjena ibuprofena i inhibitora CYP2C9 može povećati izloženost ibuprofenu (supstrat CYP2C9). U ispitivanju s vorikonazolom i flukonazolom (inhibitori CYP2C9), primijećena je povećana izloženost S(+)-ibuprofenu za približno 80% do 100%. Treba razmotriti smanjenje doze ibuprofena kada se istodobno primjenjuju snažni inhibitori CYP2C9, osobito kada se visoke doze ibuprofena primjenjuju s vorikonazolom i flukonazolom. 

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Buscofen 12 mekih kapsula 200 mg može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Buscofen 12 mekih kapsula 200 mg?

Nuspojave uočene s ibuprofenom općenito su zajedničke drugim analgeticima, antipireticima, nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Gastrointestinalni poremećaji: najčešće opažene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Mogu se pojaviti peptički ulkusi, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, ponekad smrtonosno, osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4). Gastrointestinalna perforacija pri primjeni ibuprofena rijetko je uočena. Nakon primjene Buscofena zabilježeno je sljedeće: mučnina, povraćanje, proljev, nadutost, konstipacija, dispepsija, epigastrična bol, žgaravica, bol u trbuhu, melena, hematemeza, ulcerozni stomatitis, egzacerbacija kolitisa i Crohnova bolest (vidjeti dio 4.4). Rjeđe je uočen gastritis. Vrlo rijetko je opažen i pankreatitis. Poremećaji imunološkog sustava: reakcije preosjetljivosti prijavljene su nakon liječenja nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Oni se mogu sastojati od a) nespecifične alergijske reakcije i anafilaksije, b) reakcija respiratornog trakta uključujući astmu, uključujući tešku astmu, bronhospazam ili dispneju ili c) kožnih poremećaja, uključujući razne vrste osipa, pruritusa, urtikarije, purpure, angioedema i, rjeđe, eksfolijativnog i buloznog dermatitisa (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza i multiformni eritem). Srčani i vaskularni poremećaji: edem i umor, hipertenzija i zatajenje srca prijavljeni su u vezi s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Klinička ispitivanja sugeriraju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). Druge nuspojave prijavljivane rjeđe i za koje uzročnost nije nužno utvrđena uključuju: Poremećaje krvi i limfnog sustava: leukopenija, trombocitopenija, neutropenija, agranulocitoza, aplastična anemija i hemolitička anemija. Psihijatrijski poremećaji: nesanica, anksioznost, depresija, stanje konfuzije, halucinacije. Poremećaji živčanog sustava: glavobolja, parestezije, omaglica, pospanost, optički neuritis. Infekcije i infestacije: aseptični rinitis i meningitis (osobito u bolesnika s već postojećim autoimunim poremećajima, kao što je sistemski eritematozni lupus i mješovita bolest vezivnog tkiva) sa simptomima ukočenosti vrata, glavobolje, mučnine, povraćanja, vrućice ili dezorijentacije (vidjeti dio 4.4). Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji: bronhospazam, dispneja, apneja. Poremećaji oka: rijetki slučajevi okularnih promjena koje rezultiraju poremećajima vida, toksična optička neuropatija. Poremećaji uha i labirinta: oštećenje sluha, tinitus, vrtoglavica. Hepatobilijarni poremećaji: oštećena funkcija jetre, zatajenje jetre, hepatitis i žutica. Poremećaji kože i potkožnog tkiva: bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu (vrlo rijetko), fotosenzitivne reakcije i reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom) (nepoznata učestalost), akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG) (nepoznata učestalost). Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava: oštećenje bubrežne funkcije i toksična nefropatija u različitim oblicima, uključujući intersticijski nefritis, nefrotski sindrom i zatajenje bubrega. Sistemski poremećaji i stanja na mjestu primjene: malaksalost, umor. Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, sumnjate da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću ili dojite dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije uzimanja Buscofen 12 mekih kapsula od 200 mg

Trudnoća: inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i/ili razvoj embrija/fetusa. Podaci dobiveni epidemiološkim studijama ukazuju na povećani rizik od pobačaja, srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina tijekom rane trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećava se s manje od 1% do otprilike 1,5%. Smatra se da se rizik povećava s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, povećana učestalost raznih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, zabilježena je kod životinja kojima su davani inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće ibuprofen se ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Kada ga koriste žene u procesu začeća ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza i trajanje liječenja trebaju biti što niže, odnosno što kraće. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); bubrežna disfunkcija, koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; majka i novorođenče, na kraju trudnoće, na: moguće produljenje vremena krvarenja i antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Posljedično, ibuprofen je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće. Dojenje: prema nekoliko dosad dostupnih studija, NSAIL se mogu naći u majčinom mlijeku u vrlo niskim koncentracijama. Nesteroidne protuupalne lijekove, ako je moguće, treba izbjegavati tijekom dojenja. Plodnost: primjena ibuprofena može utjecati na plodnost žena i ne preporučuje se ženama koje pokušavaju zatrudnjeti. U žena koje imaju poteškoća sa začećem ili su podvrgnute ispitivanju plodnosti treba razmotriti prekid uzimanja ibuprofena.