Brunistill 0,025% 20× jednodozna otopina kapi za oko

Brunistill 0,025% 20× jednodozna otopina kapi za oko To je praktično oftalmološko rješenje jednodozne bočice, idealno za simptomatsko liječenje sezonskog alergijskog konjunktivitisa. Aktivni sastojak, ketotifen (0,025%), djeluje kao antialergijski blokiranje medijatora odgovornih za očne alergijske reakcije, nudeći brzo olakšanje od glavni očni simptomi kao što su svrbež, crvenilo, suzenje i peckanje. Tekst u kapi za oči single-dose jamči maksimalnu higijenu i praktičnost, smanjujući rizik od kontaminacije i čineći ga posebno pogodnim i za one koji koriste proizvod izvan kuće ili tijekom putovanja.

Brunistill je indiciran za odrasli i djeca starija od 3 godine i ističe se odsustvom konzervansa, što ga čini pogodnim i za osobe s osjetljivim očima ili nositelje kontaktnih leća (uklonite leće prije ukapavanja i pričekajte najmanje 15 minuta prije ponovnog stavljanja). Otopina osim ketotifena sadrži i glicerol, natrijev hidroksid i pročišćena voda, kako bi se osigurala udobnost i podnošljivost tijekom uporabe. Svaki paket sadrži 20 jednodoznih spremnika 0,5 ml svaki, dovoljno za primjenu u oba oka.

Zahvaljujući njegovom ciljano djelovanje protiv simptoma očne alergije, Brunistill 0,025% kapi za oči otopina predstavlja učinkovit i siguran izbor za one koji pate od sezonski alergijski konjunktivitis, osiguravajući brzu dobrobit očiju i produljenu zaštitu tijekom razdoblja povećane izloženosti alergenima.

 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Brunistill 0,025% 20x jednodoznoj otopini kapi za oko - Koji je aktivni sastojak u Brunistill 0,025% 20x jednodoznoj otopini kapi za oko?

Jednodozni spremnik od 0,5 ml otopine sadrži: Aktivni sastojak: Ketotifen: 125 mikrograma (kao hidrogen fumarat), jednako 250 mikrograma/ml. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Brunistill 0,025% 20×jednodozna otopina kapi za oko - Što sadrži Brunistill 0,025% 20×jednodozna otopina kapi za oko?

Glicerol (E422), natrijev hidroksid, pročišćena voda.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Brunistill 0,025% 20x jednodozna otopina kapi za oko - Zašto se koristi Brunistill 0,025% 20x jednodozna otopina kapi za oko? čemu služi

BRUNISTILL je indiciran u simptomatskom liječenju sezonskog alergijskog konjunktivitisa.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Kontraindikacije Brunistill 0,025% 20×jednodozna otopina kapi za oko - Kada se Brunistill 0,025% 20×jednodozna otopina kapi za oko ne smije koristiti?

Preosjetljivost na djelatnu tvar ketotifen ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Brunistill 0,025% 20x jednodozne kapi za oko otopina - Kako se uzima Brunistill 0,025% 20x jednodozne kapi za oko otopina?

Doziranje Odrasli, starije osobe i djeca (iznad 3 godine): kap kapi za oči u konjunktivalnu vrećicu dva puta dnevno. Sadržaj jednodoznog spremnika dovoljan je za primjenu u oba oka. Način primjene Sadržaj i spremnik ostaju sterilni dok se originalni zatvarač ne otvori. Kako biste izbjegli rizik od kontaminacije, ne dodirujte nikakvu površinu vrhom spremnika.

KONZERVACIJA

Čuvanje Brunistill 0,025% 20×jednodozna otopina kapi za oko - Kako se čuva Brunistill 0,025% 20×jednodozna otopina kapi za oko?

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C.

UPOZORENJA

Upozorenja Brunistill 0,025% 20× jednodozna otopina za kapi za oko - Za Brunistill 0,025% 20× jednodoznu otopinu za kapi za oko važno je znati da:

Nema posebnih mjera opreza.

INTERAKCIJE

Interakcije Brunistill 0,025% 20× jednodozna otopina za kapi za oko - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Brunistill 0,025% 20× jednodozna otopina za kapi za oko?

Ako koristite druge lijekove za očnu primjenu, između jedne aplikacije i druge treba proći najmanje 5 minuta. Oralna primjena ketotifena može pojačati učinke depresora SŽS-a, antihistaminika i alkohola. Iako ovi fenomeni nisu primijećeni s BRUNISTILLOM, mogućnost takvih učinaka ne može se isključiti.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Brunistill 0,025% 20x jednodozna otopina kapi za oko može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Brunistill 0,025% 20x jednodozna otopina kapi za oko?

Nuspojave lijeka iz kliničkih ispitivanja (Tablica 1) navedene su prema MedDRA klasifikaciji. Unutar svake klase organskih sustava, nuspojave lijeka klasificirane su prema učestalosti s najčešćim prvima. Unutar svake skupine učestalosti, reakcije su prikazane prema padajućoj težini. Sljedeće su nuspojave prijavljene pri preporučenoj dozi: Učestalost navedena u nastavku definirana je prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do <1/10); manje često (od ≥ 1/1000 <1/100); rijetko (od ≥ 1/10 000 do < 1/1 000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).

Klasa organskih sustava prema MedDRA	Neželjeni događaji	Učestalost
Poremećaji oka:	iritacija oka, bol u oku, točkasti keratitis, točkasta erozija epitela	Općina
	zamagljen vid (tijekom ukapavanja), suho oko, poremećaji vjeđa, konjunktivitis, fotofobija, krvarenja konjunktive.	Neuobičajeno
Poremećaji živčanog sustava:	glavobolja	Neuobičajeno
Sistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene	pospanost	Neuobičajeno
Poremećaji kože i potkožnog tkiva:	osip, ekcem, urtikarija	Neuobičajeno
Gastrointestinalni poremećaji:	suha usta	Neuobičajeno
Poremećaji imunološkog sustava:	preosjetljivost	Neuobičajeno

Nuspojave nakon stavljanja lijeka u promet (nepoznata učestalost). Također su primijećeni sljedeći događaji nakon stavljanja lijeka u promet: reakcije preosjetljivosti uključujući lokalne alergijske reakcije (uglavnom kontaktni dermatitis, oticanje očiju, svrbež kapaka i edem), sistemske alergijske reakcije uključujući oticanje/edem lica (u nekim slučajevima povezan s kontaktnim dermatitisom) i pogoršanje već postojećih alergijskih stanja kao što su astma i ekcem. Prijava sumnje na nuspojavu Prijava sumnje na nuspojavu koja se pojavi nakon odobrenja lijeka je važna jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili".

PREDOZIRANJE

Predoziranje Brunistill 0,025% 20×jednodozna otopina kapi za oko - Koji su rizici Brunistill 0,025% 20×jednodozna otopina kapi za oko u slučaju predoziranja?

Nisu pronađeni slučajevi predoziranja. Oralno uzimanje sadržaja jednodoznog spremnika bilo bi ekvivalentno 0,1 mg ketotifena, što je jednako 5% preporučene dnevne oralne doze za 3-godišnje dijete. Klinički rezultati nisu pokazali ozbiljne znakove ili simptome nakon uzimanja doze do 20 mg ketotifena.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, ako sumnjate ili planirate trudnoću ili ako dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Brunistill 0,025% 20× jednodozne otopine kapi za oko

Trudnoća Nema dostupnih kliničkih podataka o primjeni BRUNISTILL-a tijekom trudnoće. Ispitivanja na životinjama s toksičnim oralnim dozama pokazala su povećanje prenatalne i postnatalne smrtnosti, ali nisu pokazala teratogene učinke. Sistemske razine ketotifena nakon oftalmološke primjene puno su niže od onih postignutih nakon oralne primjene. Međutim, potreban je oprez kod propisivanja lijeka trudnicama. Dojenje Iako podaci iz uzastopnih studija na životinjama nakon oralne primjene pokazuju izlučivanje djelatne tvari u majčino mlijeko, malo je vjerojatno da lokalna primjena u žena može proizvesti mjerljive količine djelatne tvari u majčinom mlijeku. Majke koje koriste BRUNISTILL kapi za oči stoga mogu dojiti. Plodnost Nema dostupnih podataka o učinku ketotifen hidrofen fumarata na plodnost u ljudi.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzimanje Brunistill 0,025% 20× jednodozne kapi za oko otopine prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Brunistill 0,025% 20× jednodozne kapi za oko otopina za vožnju i korištenje strojeva?

Ako pacijent ima zamagljen vid ili pospanost, treba se suzdržati od upravljanja vozilima i rada sa strojevima.