
U skladu s člankom 118. "Odobrenje oglašavanja u javnosti" zakonskog dekreta od 24. travnja 2006., broj 219
INDIKACIJE
BROXO Din je indiciran za dezinfekciju sluznice usne šupljine.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Proizvod je samo za vanjsku upotrebu: ne smije se gutati i mora se izbjegavati kontakt s očima i ušima. U slučaju kontakta s očima i/ili ušima, odmah isprati vodom. Bolesnika je potrebno obavijestiti da, u slučaju pojave simptoma kao što su bol, edem ili iritacija usne šupljine, kožni osip, edem dišnog trakta, otežano disanje, mora prekinuti primjenu lijeka i odmah se javiti liječniku. Preporučene doze ne smiju se prekoračiti. Proizvod se ne smije koristiti za produljena liječenja: nakon kratkog razdoblja liječenja bez značajnih rezultata, potrebna je liječnička procjena. Primjena, osobito produljena, proizvoda za topikalnu primjenu može dovesti do fenomena preosjetljivosti: u tom slučaju liječenje se mora prekinuti i provesti liječnički pregled. U početnim fazama liječenja moguća je pojava promjene okusa, utrnulosti ili peckanja jezika. Obično su to prolazni događaji koji se smanjuju s uporabom. Ako ti učinci potraju, bolesnika treba uputiti liječniku ili stomatologu. Proizvod može izazvati bojenje oralnih površina kao što su zubi i jezik. Moguće je da boja također utječe na bilo koji zubni materijal. Boja se može ukloniti profesionalnim čišćenjem, koje međutim ne mora biti učinkovito ako postoje oštećene površine. Kako bi se spriječilo nastajanje mrlja, pacijentu treba preporučiti smanjenje konzumacije kromogenih namirnica (poput čaja, kave i crnog vina), brigu o oralnoj higijeni pranjem zuba, korištenjem obične zubne paste i konca za zube, osobito na mjestima gdje se pojavljuju prvi znakovi mrlja. Korisno je preporučiti ispiranje vodom između dva tretmana Broxo Dinom ili u neko drugo doba dana. Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima Broxo Din 200 mg/100 g vodica za ispiranje usta sadrži etoksilirano hidrogenirano ricinusovo ulje (makrogolglicerol hidroksistearat). Može izazvati lokalne kožne reakcije. Broxo Din 200 mg/100 g gingivalni gel sadrži nipagin (metilparahidroksibenzoat). Može izazvati alergijske reakcije (čak i odgođene).
INTERAKCIJE
Izbjegavajte istovremenu upotrebu drugih antiseptika i deterdženata.
NUSPOJAVE
Iz podataka dostupnih u literaturi i nakon stavljanja na tržište proizlazi da uporaba proizvoda na bazi klorheksidina za usnu šupljinu može dovesti do pojave nuspojava kao što su alergijske reakcije (lokalne i sustavne), peckanje, iritacija, obložen jezik, suha usta, promjene okusa, promjene osjetljivosti usne šupljine, glosodinija, obojenost jezika i zuba, bol, edem i/ili deskvamacija oralne sluznice. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.








