Bisolvon Linctus mukolitički sirup protiv masnog kašlja 250 ml 4 mg/5 ml

Bisolvon Linctus je sirup na bazi bromheksina ad mukolitičko djelovanje pogodan za odrasle, tinejdžere i djecu. Korisno u slučaju akutnih i kroničnih bolesti dišnog sustava, sa kašalj i stvaranje sluzi.

Bisolvon Linctus se koncentrira u bronhijalnom i plućnom tkivu, gdje je prisutna sluz. Ovdje djeluje svojim trostrukim učinkom: 

• Ukapljuje naslage sluzi u respiratornom traktu.

• Pomaže iskašljavanju i uklanjanju sluzi. 

• Smiruje kašalj.

Bisolvon Linctus sirup Ne sadrži ni saharozu ni fruktozu i može se davati dijabetičarima.

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Bisolvon Linctus mukolitičkom sirupu za masni kašalj 250 ml 4 mg/5 ml - Koji je aktivni sastojak u Bisolvon Linctus mukolitičkom sirupu za masni kašalj 250 ml 4 mg/5 ml?

5 ml sirupa sadrži; djelatna tvar: bromheksin hidroklorid 4 mg (ekvivalent bromheksinu 3,65 mg). Pomoćna tvar s poznatim djelovanjem: maltitol. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Bisolvon Linctus mukolitičkog sirupa za masni kašalj 250 ml 4 mg/5 ml - Što sadrži Bisolvon Linctus mukolitički sirup za masni kašalj 250 ml 4 mg/5 ml?

Benzojeva kiselina, tekući maltitol, sukraloza, okus čokolade, okus višnje, levomentol, pročišćena voda.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Bisolvon Linctus mukolitički sirup za masni kašalj 250 ml 4 mg/5 ml - Zašto se koristi Bisolvon Linctus mukolitički sirup za masni kašalj 250 ml 4 mg/5 ml? čemu služi

Bisolvon je indiciran u liječenju poremećaja sekrecije kod akutnih i kroničnih bolesti dišnog sustava.

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije Bisolvon Linctus mukolitički sirup protiv kašlja 250 ml 4 mg/5 ml - Kada se ne smije koristiti Bisolvon Linctus sirup mukolitik protiv kašlja 250 ml 4 mg/5 ml?

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari. Lijek je kontraindiciran u djece mlađe od 2 godine. U slučaju nasljednih bolesti koje mogu biti nekompatibilne s jednom od pomoćnih tvari (vidjeti 4.4). Nema apsolutnih kontraindikacija, ali se u bolesnika s gastroduodenalnim ulkusom preporučuje njegova primjena nakon savjetovanja s liječnikom. Kontraindicirano tijekom dojenja (vidjeti dio 4.6).

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Bisolvon Linctus mukolitik sirup za masni kašalj 250 ml 4 mg/5 ml - Kako se uzima Bisolvon Linctus mukolitik sirup za masni kašalj 250 ml 4 mg/5 ml?

Preporučuju se sljedeće doze osim ako liječnik nije drugačije propisao. Odrasli: 5 - 10 ml 3 puta dnevno. U odraslih, na početku liječenja, može biti potrebno povećati ukupnu dnevnu dozu do 48 mg podijeljeno u tri doze. Djeca starija od 2 godine: 2,5 - 5 ml 3 puta dnevno. Preporučljivo je uzimati lijek nakon jela. Sirup se može davati dijabetičarima i djeci starijoj od 2 godine, ne sadrži fruktozu i saharozu. Nemojte prekoračiti preporučene doze. Za mjerenje odgovarajuće doze koristite mjernu čašicu priloženu u pakiranju (s oznakama od 1,25 ml što je jednako 1 mg bromheksin hidroklorida, 2,5 je jednako 2 mg bromheksin hidroklorida i 5 ml je jednako 4 mg bromheksin hidroklorida).

KONZERVACIJA

Način čuvanja Bisolvon Linctus mukolitički sirup protiv kašlja 250 ml 4 mg/5 ml - Kako se čuva Bisolvon Linctus sirup mukolitik protiv kašlja 250 ml 4 mg/5 ml?

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

UPOZORENJA

Upozorenja Bisolvon Linctus mukolitički sirup za masni kašalj 250 ml 4 mg/5 ml - Kod Bisolvon Linctus mukolitičkog sirupa za masni kašalj 250 ml 4 mg/5 ml važno je znati da:

Liječenje Bisolvonom dovodi do povećanja bronhalnog sekreta (pospješuje iskašljavanje). Ne koristiti za dugotrajne tretmane. Kod liječenja akutnih respiratornih stanja posavjetujte se s liječnikom ako se simptomi ne poprave ili pogoršaju tijekom terapije. Prijavljeni su slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija kao što su multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom (SJS)/toksična epidermalna nekroliza (TEN) i akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP) povezani s primjenom bromheksinklorida. Ako su prisutni simptomi ili znakovi progresivnog kožnog osipa (ponekad povezanog s mjehurićima ili lezijama sluznice), liječenje bromheksinkloridom treba odmah prekinuti i posavjetovati se s liječnikom. Većina ovih reakcija može se objasniti težinom osnovnih bolesti ili drugim lijekovima koji se uzimaju u isto vrijeme. Dodatno, u ranim fazama Stevens-Johnsonovog sindroma ili toksične epidermalne nekrolize (TEN), pacijenti mogu u početku doživjeti nespecifične simptome slične gripi, kao što su vrućica, zimica, rinitis, kašalj i grlobolja. Zbog ovih lažnih simptoma može se poduzeti simptomatsko liječenje kašlja i terapije prehlade. Mukolitici mogu izazvati bronhijalnu opstrukciju u djece mlađe od 2 godine. Zapravo, drenažni kapacitet bronhijalne sluzi ograničen je u ovoj dobnoj skupini, zbog fizioloških karakteristika dišnog trakta. Stoga se ne smiju primjenjivati ​​u djece mlađe od 2 godine (vidjeti dio 4.3). Lijek sadrži tekući maltitol: najveća preporučena dnevna doza Bisolvona 4 mg/5 ml sadrži 15 g maltitola (30 g u slučaju povećanja dnevne doze kod odraslih na početku liječenja), bolesnici koji pate od rijetkih problema nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Ovaj lijek može imati blagi laksativni učinak.

INTERAKCIJE

Interakcije Bisolvon Linctus mukolitički sirup za masni kašalj 250 ml 4 mg/5 ml - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Bisolvon Linctus mukolitičkog sirupa za masni kašalj 250 ml 4 mg/5 ml?'

Nisu zabilježene klinički značajne interakcije s drugim lijekovima.

NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, Bisolvon Linctus mukolitički sirup za masni kašalj 250 ml 4 mg/5 ml može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Bisolvon Linctus mukolitički sirup za masni kašalj 250 ml 4 mg/5 ml?

Učestalosti su definirane prema sljedećoj konvenciji: vrlo često: >= 1/10; često: >= 1/100, < 1/10; manje često: >= 1/1000, < 1/100; rijetko: >= 1/10 000, < 1/1 000; vrlo rijetko: < 1/10 000; nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka. Poremećaji imunološkog sustava. Rijetko: reakcije preosjetljivosti; nepoznato: anafilaktičke reakcije, uključujući anafilaktički šok, angioedem i pruritus. Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji. Nepoznato: bronhospazam. Gastrointestinalni poremećaji. Manje često: mučnina, povraćanje, proljev i bol u gornjem dijelu trbuha. Patologije kože i potkožnog tkiva. Rijetko: osip, urtikarija; nepoznato: ozbiljne kožne nuspojave (uključujući multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom/toksičnu epidermalnu nekrolizu i akutnu generaliziranu egzantematoznu pustulozu). Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, sumnjate da ste trudni ili planirate trudnoću ili dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Bisolvon Linctus mukolitički sirup protiv masnog kašlja 250 ml 4 mg/5 ml

Nisu provedene studije koje bi istražile učinke na plodnost kod ljudi. Na temelju pretkliničkog iskustva nema naznaka mogućih učinaka na plodnost nakon primjene bromheksina. Ograničeni su podaci o primjeni bromheksina u trudnica. Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke s obzirom na reproduktivnu toksičnost. Kao mjera opreza, poželjno je izbjegavati primjenu Bisolvona tijekom trudnoće. Nije poznato prelaze li bromheksin i njegovi metaboliti u majčino mlijeko. Dostupni farmakodinamski i toksikološki podaci u životinja pokazali su izlučivanje bromheksina i njegovih metabolita u majčino mlijeko. Ne može se isključiti rizik za dojenu djecu. Bisolvon se ne smije koristiti tijekom dojenja.