Betadin 10% 30 g gel

Betadine 10% 30g gel to je a gel za dezinfekciju širokog spektra, formuliran posebno za dezinfekcija oštećene kože i liječenje od male površinske rane, rane od dekubitusa e lezije kože sa zahvaćenošću ograničenom na epidermu. Njegovu učinkovitost jamči prisutnost povidon jod (10% joda), aktivni sastojak poznat po svom snažnom djelovanju antiseptik i baktericidno, sposobno eliminirati širok raspon patogenih mikroorganizama, uključujući bakterije, viruse i gljivice.

Tekst u dermatološki gel omogućuje jednostavno nanošenje izravno na zahvaćeno područje, promičući ravnomjernu raspodjelu i brzo djelovanje dezinfekcije. Betadine 10% gel je idealan zahigijene i njege kože u slučaju manjih trauma, posjekotina, ogrebotina, ogrebotina i za svakodnevno zbrinjavanje rane i od ranice. Ambalaža od 30g praktičan je i jednostavan za rukovanje, savršen za kućnu upotrebu i uvijek ga nosite sa sobom.

Zahvaljujući svom sastavu, Betadine gel osigurava a učinkovita zaštita od infekcija i pomaže održavati tretirano područje čistim, potičući prirodni proces zacjeljivanja kože. To je referentni proizvod među gelovi za dezinfekciju za njega rana i dezinfekcija kože, preporučuje se odraslima i djeci starijoj od 6 mjeseci.

 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci Betadine 10% 30 g gela - Koja je djelatna tvar Betadine 10% 30 g gela?

Betadin 10% otopina za kožu, alkoholna: 100 ml sadrži: Djelatna tvar: Povidon jod (10% jod) 10 g. Betadine 1% vodica za ispiranje usta: 100 ml sadrži: Aktivni sastojak: Povidon jod (10% jod) 1,0 g. Pomoćna tvar s poznatim učincima: etanol Betadin 10% gel: 100 g gela ili gela sadrži: Djelatna tvar: Povidon jod (10% jod) 10 g. Betadine 10% Impregnirane gaze 1 tableta od gaze od 1 dm² od 3 g sadrži: Djelatnu tvar: Povidon jod (10% jod) 0,25 g. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Betadine 10% 30 g gela - Što sadrži Betadine 10% 30 g gel?

Betadin 10% otopina za kožu, alkoholna: Izopropil alkohol, limunska kiselina, dibazični natrijev fosfat, pročišćena voda. Betadin 10% gel: Polietilen glikol 400, Polietilen glikol 4000, Polietilen glikol 6000, Pročišćena voda. Betadine 1% vodica za ispiranje usta: Etanol, glicerol, eukaliptol, mentol, natrijev saharin, limunska kiselina monohidrat, dibazični natrijev fosfat dihidrat, kalijev jodat, pročišćena voda. Betadine 10% impregnirane gaze: Polietilen glikol 400, Polietilen glikol 4000, Polietilen glikol 6000, Pročišćena voda.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Betadine 10% 30 g gel - Zašto se koristi Betadine 10% 30 g gel? čemu služi

Betadin 10% otopina za kožu, alkoholna: Dezinfekcija i čišćenje oštećene kože (manje površinske rane, dekubitusi s ograničenim zahvaćanjem epiderme). Lijek se može koristiti za dezinfekciju kože prije operacije. Betadine 1% vodica za ispiranje usta: Dezinfekcija oralne sluznice. Betadin 10% gel: Dezinfekcija oštećene kože (manje površinske rane, dekubitusi sa zahvaćanjem samo epiderme). Betadine 10% impregnirane gaze: Dezinfekcija oštećene kože (manje površinske rane, dekubitusi sa zahvaćanjem samo epiderme).

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Kontraindikacije Betadine 10% 30 g gel - Kada se Betadine 10% 30 g gel ne smije koristiti?

• Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. • Hipertireoza • Ne koristiti kod djece mlađe od 6 mjeseci. • Vodica za ispiranje usta ne smije se koristiti kod djece mlađe od 6 godina.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Betadine 10% 30 g gela - Kako se uzima Betadine 10% 30 g gela?

Betadin 10% otopina za kožu, alkoholna: Nanesite nerazrijeđenu Betadine alkoholnu otopinu jednom ili dva puta na cijelo područje kože koje treba dezinficirati. Sredstvo rasporedite sterilnom gazom. Ostavite da se potpuno osuši. Betadine 1% vodica za ispiranje usta: Razrijedite po svom ukusu, samo kada je potrebno, imajući na umu da se učinkovitost održava razrjeđivanjem 1 dijela Betadina na 2 dijela vode, te grgljajte 2-3 puta dnevno. NEMOJTE PREKORAČITI PREPORUČENE DOZE. Betadin 10% gel: Nanesite lagani sloj gela 2 puta dnevno prema potrebi izravno na zahvaćeno (malo) područje. NEMOJTE PREKORAČITI PREPORUČENE DOZE. Betadine 10% impregnirane gaze: Primijeniti 1 gazu, 1-3 puta dnevno. NEMOJTE PREKORAČITI PREPORUČENE DOZE.

KONZERVACIJA

Način čuvanja Betadine 10% 30 g gel - Kako se čuva Betadine 10% 30 g gel?

Betadine 1% vodica za ispiranje usta: Čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C. Betadin 10% otopina za kožu, alkoholna: Čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C Betadine 10% gel i Betadine 10% impregnirane gaze: Čuvati na temperaturi ne višoj od 30°C

UPOZORENJA

Upozorenja Betadine 10% 30 g gel - Kod Betadine 10% 30 g gela važno je znati da:

Samo za vanjsku upotrebu. Proizvod se ne smije nanositi na jako oštećenu kožu i velike površine. Ne koristiti za dulje tretmane: uporaba, osobito ako je produljena, može izazvati pojavu preosjetljivosti. U tom slučaju treba prekinuti liječenje i provesti kliničku procjenu. Potreban je poseban oprez u bolesnika s već postojećim zatajenjem bubrega kojima je potrebna redovita primjena Betadina na oštećenu kožu (vidjeti dio 5.2). Pacijenti s gušavošću, čvorovima štitnjače ili drugim akutnim i neakutnim stanjima štitnjače izloženi su riziku od razvoja hiperfunkcije štitnjače (hipertireoza) nakon primjene velikih količina joda. U ovoj populaciji bolesnika otopina povidon joda ne smije se koristiti dulje vrijeme i na velikim tjelesnim površinama. I nakon završetka liječenja potrebno je tražiti rane simptome moguće hipertireoze i pratiti funkciju štitnjače. Nemojte koristiti najmanje 10 dana prije pretrage ili nakon pretrage radioaktivnim jodom ili u liječenju raka štitnjače radioaktivnim jodom. Pedijatrijska populacija je izložena većem riziku od razvoja hipotireoze nakon primjene visokih doza joda. Zbog propusnosti kože i njihove visoke osjetljivosti na jod, upotrebu povidon joda u djece treba svesti na minimum. Možda će biti potrebno provjeriti funkciju djetetove štitnjače (na primjer, razine T4 i TSH). Svako oralno uzimanje povidon joda od strane djeteta treba izbjegavati. U pedijatrijskoj dobi koristiti samo uz strogi nadzor i u slučajevima stvarne potrebe. Slučajno gutanje ili udisanje nekih dezinficijensa može imati ozbiljne, ponekad smrtonosne posljedice. Izbjegavati kontakt s očima. Betadin 10% otopina za kožu, alkoholna: Alkoholna otopina je vrlo zapaljiva: mora se potpuno osušiti prije primjene bilo kojeg uređaja (osobito visokofrekventnih kirurških uređaja). U predoperativnoj pripremi izbjegavajte nakupljanje ispod pacijenta jer može doći do kemijskih opeklina kože. Dugotrajno izlaganje vlažnim uvjetima povezanim s otopinom može izazvati iritaciju ili, rijetko, teške kožne reakcije. Ako se pojavi iritacija kože, kontaktni dermatitis ili preosjetljivost, prekinite s uporabom. Nemojte zagrijavati prije nanošenja. Betadine 1% vodica za ispiranje usta: Treba biti oprezan u slučaju orofaringealne primjene kako bi se izbjeglo udisanje Betadine 1% vode za ispiranje usta kroz respiratorni trakt jer može izazvati komplikacije kao što je upala pluća. To se osobito može dogoditi kod intubiranih pacijenata. Dugotrajnu primjenu povidon joda za grgljanje treba izbjegavati u trudnica, dojilja i osoba s visokim rizikom od razvoja disfunkcije štitnjače zbog prekomjernog unosa joda (vidjeti dijelove 4.6 i 5.2). Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima Betadine 1% vodica za ispiranje usta sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija na 20 ml vodice za ispiranje usta, tj. u biti je 'bez natrija'. Betadine 1% vodica za ispiranje usta sadrži 681,88 mg alkohola (etanola) u 20 ml vodice za ispiranje usta. Količina u 20 ml ovog lijeka je ekvivalentna količini od manje od 18 ml piva ili 8 ml vina. Mala količina alkohola u ovom lijeku neće izazvati relevantne učinke.

INTERAKCIJE

Interakcije Betadine 10% 30 g gel - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Betadine 10% 30 g gela?

Izbjegavajte istodobnu upotrebu drugih antiseptika i deterdženata. Kompleks polivinilpirolidon-jod je učinkovit i stabilan pri pH vrijednostima između 2,0 i 7,0. Moguće je da kompleks reagira s proteinima ili drugim nezasićenim organskim spojevima, što dovodi do smanjenja njegove učinkovitosti. Istodobna primjena pripravaka s enzimskim komponentama za liječenje rana dovodi do slabljenja učinaka obiju tvari. Povidon jod se ne smije koristiti istodobno s proizvodima koji sadrže soli žive ili benzonijeve spojeve, karbonate, taninsku kiselinu, alkalije, vodikov peroksid, taurolidin i srebro. Primjena proizvoda koji sadrže povidon jod istodobno s drugim antisepticima koji sadrže oktedin na istim ili susjednim mjestima može uzrokovati privremenu tamnu promjenu boje zahvaćenih područja. Oksidativni učinak pripravaka povidon joda može uzrokovati lažno pozitivne rezultate nekih laboratorijskih dijagnostičkih pretraga (primjerice pretrage s toluidinom ili guaiac gumom za određivanje hemoglobina ili glukoze u fecesu ili urinu). Izbjegavajte rutinsku primjenu u bolesnika koji se istodobno liječe litijem. Apsorpcija joda iz otopine povidon joda može smanjiti unos joda u štitnjaču. To može ometati razne pretrage (skeniranje štitnjače, određivanje proteina koji vežu jod, dijagnostika radioaktivnog joda) i onemogućiti planirano liječenje štitnjače jodom (terapija radioaktivnim jodom). Nakon završetka liječenja mora proći dovoljno vremena prije nego što se napravi nova pretraga.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Betadine 10% 30 g gel može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Betadine 10% 30 g gela?

Nuspojave su klasificirane prema učestalosti: Vrlo česte (≥ 1/10) Česte (> 1/100 do < 1/10) Manje česte (≥ 1/1 000 do < 1/100) Rijetke (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) Vrlo rijetke (< 1/10 000) Nepoznato (učestalost) ne može se procijeniti iz dostupnih podataka) Poremećaji imunološkog sustava Rijetko Preosjetljivost Vrlo rijetko Anafilaktička reakcija Endokrini poremećaji Vrlo rijetko Hipertireoza * (ponekad sa simptomima poput tahikardije ili agitacije) Nepoznato Hipotireoza *** Poremećaji metabolizma i prehrane Nepoznato Neravnoteža elektrolita**, metabolička acidoza** Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji Nepoznato Pneumonija ***** (samo kada se koristi Betadine 1% vodica za ispiranje usta) Patologije kože i potkožnog tkiva Rijetko Kontaktni dermatitis (sa simptomima kao što su eritem, mikrovezikule i svrbež) Vrlo rijetko Angioedem Nije poznato Eksfolijativni dermatitis, Suha koža ^^ (samo u slučaju upotrebe Betadine 10% otopine za kožu, alkoholna) Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Nepoznato Akutno zatajenje bubrega**, Abnormalna osmolarnost krvi** Ozljede, trovanja i komplikacije postupka Nepoznato Kemijska opeklina kože ****, Termička opeklina ^ (samo u slučaju primjene Betadine 10% otopine za kožu, alkoholna) *Kod bolesnika s poviješću bolesti štitnjače (vidi odjeljak Upozorenja i posebne mjere opreza pri uporabi) nakon visokog unosa joda, na primjer nakon dugotrajne primjene otopine povidon-joda za liječenje rana i opeklina na velikim površinama kože. **Može se pojaviti kao posljedica unosa velikih količina povidon joda (npr. u liječenju opeklina) ***Hipotireoza nakon dugotrajne ili ekstenzivne uporabe povidon joda **** Kao rezultat "akumulacije" iza pacijenta tijekom predoperativne pripreme *****Komplikacije zbog udisanja - vidi odjeljak 4.4 ^Zbog visoke zapaljivosti, alkoholni povidon jod otopina se mora potpuno osušiti prije nego što se uređaji (osobito visokotlačni kirurški uređaji) mogu koristiti visokofrekventnim) ^^Može se pojaviti nakon ponovljenih primjena zbog visokog sadržaja alkohola u otopini; rizik je veći za genitalno područje (na primjer za skrotum) Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

PREDOZIRANJE

Predoziranje Betadine 10% 30 g gel - Koji su rizici Betadine 10% 30 g gela u slučaju predoziranja?

U slučaju predoziranja, bilo namjernog ili slučajnog (malo vjerojatno za farmaceutske oblike poput gaze), može doći do hipotireoze ili hipertireoze. Sustavna apsorpcija joda nakon ponovljenih nanošenja proizvoda na velike rane ili teške opekline može proizvesti niz simptoma kao što su: metalni okus, pojačano lučenje sline, žarenje ili žarenje u ustima i grlu, iritacija ili oticanje očiju, vrućica, osip na koži, proljev i gastrointestinalni poremećaji, hipotenzija, tahikardija, metabolička acidoza, hipernatrijemija, zatajenje funkcije bubrega, plućni edem i šok. U slučaju slučajnog gutanja velikih količina proizvoda, uvedite simptomatsko i potporno liječenje s posebnom pažnjom na ravnotežu elektrolita te funkciju bubrega i štitnjače.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću ili dojite dijete, posavjetujte se sa svojim liječnikom prije uzimanja Betadine 10% 30 g gela

Tijekom trudnoće i dojenja otopinu povidon joda treba primjenjivati ​​samo ako je prijeko potrebno i u najnižoj mogućoj dozi, zbog sposobnosti joda da prolazi kroz placentu i izlučuje se u majčino mlijeko te visoke osjetljivosti fetusa i novorođenčeta na jod. Nadalje, jod je više koncentriran u majčinom mlijeku nego u serumu, stoga može uzrokovati prolaznu hipotireozu s povećanjem TSH (hormona koji stimulira štitnjaču) u fetusa ili novorođenčeta.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzimanje Betadine 10% 30 g gela prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Betadine 10% 30 g gel na upravljanje vozilima i strojevima?

Betadin ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.