Benexol 20 gastrorezistentne tablete

Benexol tablete na bazi tiamin hidroklorida, piridoksin hidroklorida i cijanokobalamina, korisne kod stanja nedostatka vitamina B1, B6 i B12 i to u njihovim različitim kliničkim oblicima. Benexol tablete su pomoćna terapija za:

• Deficitarni polineuritis: upala perifernih živaca zbog nedostatka vitamina B skupine

• Neuritis: upala perifernih živaca tijekom liječenja izoniazidom ili drugim antagonistima vitamina B6

• Nedeficijentni neuritis: kronična upala perifernih živaca koja nije posljedica nedostatka vitamina

Benexol tablete također su korisne u slučaju kontinuirana radioterapija.

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci Benexol 20 gastrorezistentnih tableta - Koji je aktivni sastojak Benexol 20 gastrorezistentnih tableta?

Benexol gastrorezistentne tablete, jedna gastrorezistentna tableta sadrži: tiamin hidroklorid (Vit. B 1) 250 mg, piridoksin hidroklorid (Vit. B 6) 250 mg, cijanokobalamin (Vit. B 12) 500 mcg. Benexol niska doza praška i otapala, jedna bočica praška sadrži: vitamin B 1 (kao kokarboksilaza) 38 mg, piridoksin hidroklorid (vit. B6) 200 mg, hidroksokobalamin (vit. B 12) 1000 mcg (kao hidroksokobalamin acetat). Benexol prašak za visoke doze i otapalo, jedna bočica praška sadrži: vitamin B 1 (kao kokarboksilaza) 38 mg, piridoksin hidroklorid (vit. B6) 300 mg, hidroksokobalamin (vit. B 12) 5000 mcg (kao hidroksokobalamin acetat). Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Benexol 20 gastrorezistentnih tableta - Što Benexol 20 gastrorezistentnih tableta sadrži?

Benexol gastrorezistentne tablete: hidratizirani koloidni silicij, povidon, magnezijev stearat, preželatinizirani škrob, manitol, talk, kopolimer metakrilne kiseline i etil akrilata (1:1), natrijeva karmeloza, makrogol 6000, glicerol triacetat. Benexol niska doza praška i otapala za otopinu za injekciju za intramuskularnu primjenu, bočica s praškom sadrži: metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, natrijev hidroksid. Jedna bočica otapala sadrži: vodu za injekcije. Benexol prašak za visoke doze i otapalo za otopinu za injekciju za intramuskularnu primjenu. Bočica s praškom sadrži: metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, natrijev hidroksid. Jedna bočica otapala sadrži: vodu za injekcije.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Benexol 20 gastrorezistentne tablete - Zašto se koriste Benexol 20 gastrorezistentne tablete? čemu služi

Deficitarna stanja vitamina B1, B6 i B12 i njihovi različiti klinički oblici (deficijentni polineuritis, neuritis tijekom liječenja izoniazidom i drugim antagonistima vitamina B6). Adjuvantna terapija kod nedeficijentnog neuritisa i tijekom radioterapije.

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije Benexol 20 gastrorezistentne tablete - Kada se Benexol 20 gastrorezistentne tablete ne smiju koristiti?

Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. trudnoća i dojenje; djeca mlađa od 12 godina; zatajenje bubrega ili jetre.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Benexol 20 gastrorezistentnih tableta - Kako se uzima Benexol 20 gastrorezistentnih tableta?

Benexol je indiciran u odraslih i adolescenata od 12 godina starosti. Doziranje. Benexol gastrorezistentne tablete: 1 tableta dnevno. Proizvod se općenito propisuje na razdoblja od jednog ili više tjedana. U nekim slučajevima liječnik može produljiti liječenje do nekoliko mjeseci. Benexol niska doza praška i otapala Benexol niska doza je indicirana kada je apsorpcija izrazito smanjena i za liječenje hipovitaminoze. Doza je jedna bočica dnevno, osim ako liječnik nije drugačije propisao. Benexol visoke doze u prahu i otapalu: Benexol visoke doze indiciran je za početnu terapiju oblika s posebno izraženim simptomima. Doza je jedna bočica dnevno, osim ako liječnik nije drugačije propisao. Način primjene. Benexol gastrorezistentne tablete: Benexol tablete treba progutati s gutljajem tekućine, bez prethodnog žvakanja ili otapanja. Benexol niska doza praška i otapala: injekciju mora dati duboko intramuskularno od strane kvalificiranog i iskusnog osoblja, a primjena se mora odvijati što je sporije moguće. Otopina za ubrizgavanje priprema se na licu mjesta, otapanjem suhe liofilizirane tvari s odgovarajućim otapalom koje se nalazi u pakiranju. Benexol visoka doza praška i otapala: injekciju mora dati duboko intramuskularno od strane kvalificiranog i iskusnog osoblja, a primjena se mora odvijati što je sporije moguće. Otopina za ubrizgavanje priprema se na licu mjesta, otapanjem suhe liofilizirane tvari s odgovarajućim otapalom koje se nalazi u pakiranju.

KONZERVACIJA

Čuvanje Benexol 20 gastrorezistentnih tableta - Kako se čuvaju Benexol 20 gastrorezistentne tablete?

Benexol niska doza praška i otapala za otopinu za injekciju za intramuskularnu primjenu: ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja. Benexol prašak za visoke doze i otapalo za otopinu za injekciju za intramuskularnu primjenu: čuvati na temperaturi do 25 stupnjeva C. Benexol gastrorezistentne tablete: čuvati na temperaturi do 25 stupnjeva C.

UPOZORENJA

Upozorenja Benexol 20 gastrorezistentne tablete - Kod Benexol 20 gastrorezistentnih tableta važno je znati da:

Nemojte prekoračiti preporučenu dozu i trajanje liječenja. Proizvod se ne smije uzimati u višim dozama ili tijekom duljeg razdoblja od preporučenog, budući da predoziranje može biti povezano s ozbiljnom neurotoksičnošću (vidjeti dio 4.9). Potreban je poseban oprez ako se proizvod propisuje zajedno s levodopom za liječenje Parkinsonove bolesti, budući da visoke doze piridoksina mogu antagonizirati terapiju (vidjeti dio 4.5). Ponovljena primjena pripravaka koji sadrže vitamin B 1 intramuskularno može u rijetkim slučajevima uzrokovati anafilaktičke reakcije. Klinička slika može u nekim aspektima simulirati anafilaktički šok (vidjeti dio 4.8). Kako bi se izbjegle ove rijetke anafilaktičke reakcije, uvijek je poželjna oralna primjena, kad god je to moguće. Ako to nije moguće, intramuskularna injekcija mora se dati što je sporije moguće i mora ju provesti kvalificirano i iskusno osoblje (vidjeti dio 4.2). Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima. Benexol gastrorezistentne tablete: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. u biti je "bez natrija". Benexol niske doze praška i otapala za otopinu za injekciju za intramuskularnu primjenu: ovaj lijek sadrži parahidroksibenzoate. Može izazvati alergijske reakcije (čak i odgođene), a iznimno i bronhospazam. Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. u biti je "bez natrija". Benexol prašak za visoke doze i otapalo za otopinu za injekciju za intramuskularnu primjenu: ovaj lijek sadrži parahidroksibenzoate. Može izazvati alergijske reakcije (čak i odgođene), a iznimno i bronhospazam. Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. u biti je "bez natrija".

INTERAKCIJE

Interakcije Benexol 20 gastrorezistentne tablete - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Benexol 20 gastrorezistentnih tableta?'

Interakcije s drugim lijekovima. Vitamin B1 (tiamin), dolje navedeni lijekovi inhibiraju aktivnost tiamina: tiosemikarbazon, 5-fluorouracil. Vitamin B6 (piridoksin), nekoliko lijekova ometa piridoksin i može smanjiti njegovu razinu u plazmi. Među njima su: cikloserin, hidralazin, izoniazid, deoksipiridoksin, D-penicilamin, oralni kontraceptivi, alkohol. Vitamin B6 može smanjiti učinkovitost sljedećih lijekova. Levodopa: piridoksin pospješuje metabolizam levodope u dopamin i stoga smanjuje njezine terapijske antiparkinsoničke učinke pri uobičajenim dozama. Međutim, do ove interakcije ne dolazi kada se karbidopa koristi zajedno s levodopom. altretamin, fenobarbital, fenitoin, amiodaron: istodobna primjena može pogoršati fotoosjetljivost izazvanu amiodaronom. Vitamin B12 (cijanokobalamin): Aminoglikozidi, antihistaminici (H 2 blokatori), metformin i drugi srodni bigvanidi, oralni kontraceptivi, aminosalicilna kiselina i inhibitori protonske pumpe mogu smanjiti apsorpciju vitamina B 12 iz gastrointestinalnog trakta. Stoga, u bolesnika koji uzimaju ove lijekove, potreba za vitaminom B12 može biti povećana. Kloramfenikol može odgoditi ili prekinuti odgovor retikulocita na vitamin B 12. Stoga je potrebno pratiti krvnu sliku u slučaju istodobnog uzimanja. Interakcije s laboratorijskim ispitivanjima. Vitamin B1 (tiamin): tiamin može dovesti do lažno pozitivnih rezultata pri određivanju urobilinogena Ehrlichovim reagensom; visoke doze tiamina mogu utjecati na spektrofotometrijsko određivanje teofilina u serumu. Vitamin B6 (piridoksin), urobilinogen: piridoksin može uzrokovati lažno pozitivan rezultat Ehrlichovog reagens testa.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Benexol 20 gastrorezistentne tablete mogu uzrokovati nuspojave - Koje su nuspojave Benexol 20 gastrorezistentne tablete?

Dolje navedene nuspojave proizlaze iz spontanih prijava. Budući da se te reakcije prijavljuju dobrovoljno, nije moguće procijeniti njihovu učestalost. Gastrointestinalni poremećaji: proljev, dispepsija, mučnina, povraćanje, gastrointestinalni i abdominalni bolovi. Poremećaji imunološkog sustava: alergijska reakcija i anafilaktička reakcija. Reakcije preosjetljivosti s pripadajućim laboratorijskim nalazima i kliničkim manifestacijama koje uključuju astmatični sindrom, reakcije blagog do umjerenog intenziteta koje zahvaćaju kožu i/ili dišne ​​putove, gastrointestinalni trakt i/ili kardiovaskularni sustav. Simptomi mogu uključivati ​​edem lica (sekundarni mehanizam), dispneju, urtikariju, angioedem, pruritus i kardiorespiratorni distres. Ako se pojavi alergijska reakcija, prekinuti liječenje i posavjetovati se s liječnikom. Samo za otopinu za injekciju: Ozbiljne reakcije uključujući anafilaktički šok s mogućim smrtnim ishodom povezane su s parenteralnom primjenom. Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava: abnormalan miris urina. Poremećaji živčanog sustava: periferna neuropatija i polineuropatija, parestezije. Poremećaji kože i potkožnog tkiva: reakcija fotosenzitivnosti, osip, eritem, pruritus, urtikarija i bulozni dermatitis. Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću ili dojite dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Benexol 20 gastrorezistentnih tableta.

Trudnoća: proizvod je kontraindiciran tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.3). Dojenje: proizvod je kontraindiciran tijekom dojenja (vidjeti stavak 4.3). Žene u reproduktivnoj dobi: Žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovite metode kontracepcije tijekom liječenja.