Benactiv naranča za grlo 16 tableta

Benactiv Throat Orange je analgetik bez recepta na temelju flurbiprofen naznačeno za ublažiti grlobolju i s njom povezan kašalj, pružajući trajno olakšanje do 6 sati.

Benactiv Orange Throat kombinira flurbiprofen, aktivni sastojak sredstvo protiv bolova e protuupalno, na omekšavajuće djelovanje tablete. Prodire s površine u dublje slojeve tkiva grla i bori se protiv iritativno-upalnih stanja orofaringealne šupljine, također povezan s bol, kako gingivitis, upala ždrijela e stomatitis.

Benactiv Gola Arancia ne sadrži gluten i mogu je uzimati i bolesnici s celijakijom.

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Benactiv Gola Arancia 16 pastilama - Koji je aktivni sastojak u Benactiv Gola Arancia 16 pastilama?

Benactiv vodica za ispiranje usta. 100 ml vodice za usta sadrži djelatnu tvar: flurbiprofen 250 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: hidrogenirano ricinusovo ulje-40-polioksietilen, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, esencija mente (sadrži d-limonen). Benactiv sprej za grlo za oralnu sluznicu. 100 ml otopine sadrži djelatnu tvar: flurbiprofen 250 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: hidrogenirano ricinusovo ulje-40-polioksietilen, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, esencija mente (sadrži d-limonen). Benactiv Gola pastile s okusom limuna i meda. Jedna tableta sadrži aktivni sastojak: flurbiprofen 8,75 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: tekuća glukoza (sadrži sulfite i pšenični škrob), tekuća saharoza, med, aroma limuna i levomentol (sadrži butilirani hidroksianizol, citral, citronelol, d-limonen, farinasol, geraniol, linalol). Benactiv pastile za grlo bez šećera s okusom naranče. Jedna tableta sadrži aktivni sastojak: flurbiprofen 8,75 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: tekući maltitol (E965), izomalt (E953), aroma naranče i levomentol (sadrži citral, citronelol, d-limonen, geraniol, linalol). Benactiv Gola pastile bez šećera s okusom eukaliptusa i manuka meda. Jedna tableta sadrži aktivni sastojak: flurbiprofen 8,75 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: tekući maltitol (E965), izomalt (E953), aroma eukaliptusa i Manuka med (sadrži anisilni alkohol, benzil alkohol, benzil benzoat, benzil cinamat, benzil salicilat, cinamal, cinamil alkohol, citral, geraniol, d-limonen, linalol). Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Benactiv Orange Throat 16 tableta - Što sadrži Benactiv Orange Throat 16 tableta?

Benactiv tekućina za ispiranje usta: glicerol, etanol (96 posto), sorbitol70, hidrogenirano ricinusovo ulje-40-polioksietilen, natrijev hidroksid, natrijev saharin, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, esencija mente (sadrži d-limonen), patentno plavo V (E131), pročišćena voda. Benactiv sprej za grlo za oralnu sluznicu: glicerol, etanol (96 posto), sorbitol 70, hidrogenirano ricinusovo ulje-40-polioksietilen, natrijev hidroksid, natrijev saharin, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, esencija mente (sadrži d-limonen), blupatent V (E131), pročišćena voda. Benactiv Gola pastile s okusom limuna i meda: tekuća saharoza, tekuća glukoza (sadrži sulfite i pšenični škrob), makrogol 300, kalijev hidroksid, aroma limuna i levomentol (sadrži butilirani hidroksianizol, citral, citronelol, d-limonen, farfalle, geraniol, linalol), med. Benactiv Gola pastile bez šećera Okus naranče: makrogol 300, kalijev hidroksid, aroma naranče i levomentol (sadrži citral, citronelol, d-limonen, geraniol, linalol), kalijev acesulfam (E950), tekući maltitol (E965), izomalt (E953). Benactiv Gola pastile bez šećera Okus eukaliptusa i manuka meda: makrogol 300, kalijev hidroksid, amonijak karamel (E150c), kurkumin (E100), aroma eukaliptusa i manuka med (sadrži anisilni alkohol, benzil alkohol, benzil benzoat, benzil cinamat, benzil salicilat, cinamal, cinamil alkohol, citral, geraniol, d-limonen, linalol), acesulfam kalij (E950), tekući maltitol (E965), izomalt (E953).

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Benactiv Throat Orange 16 tablete - Zašto se koristi Benactiv Throat Orange 16 tablete? čemu služi

Benactiv tekućina za ispiranje usta; Benactiv sprej za grlo za oralnu sluznicu: simptomatsko liječenje iritativno-upalnih stanja također povezanih s bolovima u orofaringealnoj šupljini (npr. gingivitis, stomatitis, faringitis), također kao posljedica konzervativne ili ekstrakcijske stomatološke terapije. Benactiv Gola pastile s okusom limuna i meda; Benactiv Gola pastile bez šećera okus naranče; Benactiv pastile za grlo bez šećera s okusom eukaliptusa i manuka meda: simptomatsko liječenje iritativno-upalnih stanja također povezanih s orofaringealnim bolom (npr. gingivitis, stomatitis, faringitis).

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije Benactiv Throat Orange 16 tablete - Kada se Benactiv Throat Orange 16 tablete ne smiju koristiti?

Nemojte koristiti lijek kod djece mlađe od 12 godina. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s poznatom preosjetljivošću na flurbiprofen ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Bolesnici koji su prethodno pokazali reakcije preosjetljivosti (npr. astma, urtikarija, alergija, rinitis, angioedem, bronhospazam) na ibuprofen, acetilsalicilnu kiselinu (aspirin) ili druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID). Flurbiprofen je također kontraindiciran u bolesnika s poviješću gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnim liječenjem NSAID-om. Flurbiprofen ne smiju uzimati bolesnici s aktivnim ili anamnestičkim ulceroznim kolitisom, Crohnovom bolešću, rekurentnim peptičkim ulkusom ili gastrointestinalnim krvarenjem (definirano kao dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim zatajenjem srca, teškim zatajenjem jetre i zatajenjem bubrega (vidjeti dio 4.4). Treći trimestar trudnoće.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Benactiv Gola Arancia 16 tableta - Kako se uzima Benactiv Gola Arancia 16 tableta?

Treba koristiti najnižu učinkovitu dozu kroz najkraće vrijeme potrebno za ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4). Benactiv vodica za ispiranje usta. Doziranje. Odrasli: 2-3 ispiranja ili grgljanja dnevno s 10 ml (1 mjericom) vodice za ispiranje usta. Pedijatrijska populacija. Djeca starija od 12 godina: isto kao i odrasli. Djeca mlađa od 12 godina: Ne primjenjivati ​​u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.3). Posebne populacije. Starije osobe: Trenutno dostupni klinički podaci su ograničeni, stoga se ne mogu dati preporuke u vezi s doziranjem. Starije osobe izložene su većem riziku od ozbiljnih posljedica u slučaju nuspojava (vidjeti dio 4.4). Bolesnici s oštećenjem jetre: Nije potrebno smanjenje doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). Bolesnici s oštećenjem bubrega: Nije potrebno smanjenje doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). Način primjene: za orofaringealnu primjenu. Isprati ili držati u ustima dok grgljate do 1 minute. Ne gutati. Vodica za ispiranje usta može se koristiti čista ili razrijeđena u pola čaše vode. Benactiv sprej za grlo za oralnu sluznicu. Doziranje. Odrasli: nanijeti jednu dozu (2 raspršivanja) 3 puta dnevno, izravno na zahvaćeni dio. Svaki sprej daje 0,2 ml otopine, što odgovara 0,5 mg aktivnog sastojka. Pedijatrijska populacija. Djeca starija od 12 godina: kao i za odrasle. Djeca mlađa od 12 godina: Ne primjenjivati ​​u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.3). Posebne populacije. Starije osobe: Trenutno dostupni klinički podaci su ograničeni, stoga se ne mogu dati preporuke u vezi s doziranjem. Starije osobe izložene su većem riziku od ozbiljnih posljedica u slučaju nuspojava (vidjeti dio 4.4). Bolesnici s oštećenjem jetre: Nije potrebno smanjenje doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). Bolesnici s oštećenjem bubrega: Nije potrebno smanjenje doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). Način primjene: za orofaringealnu primjenu. Usmjerite mlaznicu prema stražnjem dijelu grla i poprskajte na zahvaćeni dio. Benactiv Gola pastile s okusom limuna i meda; Benactiv Gola pastile bez šećera okus naranče; Benactiv Gola pastile bez šećera s okusom eukaliptusa i manuka meda. Doziranje. Odrasli: 1 tableta svakih 3-6 sati, prema potrebi. Nemojte prekoračiti dozu od 8 tableta u 24 sata. Pedijatrijska populacija. Djeca starija od 12 godina: isto kao i odrasli. Djeca mlađa od 12 godina: Ne primjenjivati ​​u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.3). Posebne populacije. Starije osobe: Trenutno dostupni klinički podaci su ograničeni, stoga se ne mogu dati preporuke u vezi s doziranjem. Starije osobe izložene su većem riziku od ozbiljnih posljedica u slučaju nuspojava (vidjeti dio 4.4). Bolesnici s oštećenjem jetre: Nije potrebno smanjenje doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). Bolesnici s oštećenjem bubrega: Nije potrebno smanjenje doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). Način primjene: per orofaringealna uporaba. Polako otopite u ustima. Kao i kod svih pastila, kako bi se izbjegla lokalna iritacija, pastile flurbiprofena također treba pomicati po ustima tijekom primjene. Ako se pojavi iritacija usta, liječenje treba prekinuti.

KONZERVACIJA

Čuvanje Benactiv Throat Orange 16 tableta - Kako čuvati Benactiv Gola Orange 16 tableta?

Benactiv Gola pastile s okusom naranče bez šećera/pastile s okusom limuna i meda/pastile s okusom eukaliptusa i manuka meda bez šećera: čuvati na temperaturi ispod 25 stupnjeva C.

UPOZORENJA

Upozorenja Benactiv Gola Arancia 16 tablete - Kod Benactiv Gola Arancia 16 tableta važno je znati da:

U preporučenim dozama, pri primjeni lijeka u različitim farmaceutskim oblicima, svako gutanje ne šteti bolesniku, jer je doza flurbiprofena znatno niža od one koja se uobičajeno koristi u sustavnom liječenju. Stariji: stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni. Respiratorni poremećaji: Zabilježeni su slučajevi bronhospazma s flurbiprofenom u bolesnika s bronhijalnom astmom ili alergijama u anamnezi. Flurbiprofen treba primjenjivati ​​s oprezom u ovih bolesnika. Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi: preporučljivo je ne kombinirati lijek s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (vidjeti dio 4.5). Sistemski eritematozni lupus (SLE) i mješovita bolest vezivnog tkiva: Bolesnici sa sistemskim eritemskim lupusom i mješovitom bolešću vezivnog tkiva mogu imati povećani rizik od aseptičkog meningitisa (vidjeti dio 4.8), no taj se učinak obično ne opaža kod proizvoda namijenjenih ograničenoj i kratkotrajnoj uporabi kao što je flurbiprofen. Srčano, jetreno i bubrežno oštećenje: lijek treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s srčanom, bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom. Prijavljeno je da NSAIL uzrokuju različite oblike nefrotoksičnosti, uključujući intersticijski nefritis, nefrotski sindrom i zatajenje bubrega. Primjena NSAID-a može uzrokovati smanjenje stvaranja prostaglandina ovisno o dozi i precipitirati zatajenje bubrega. Bolesnici s najvećim rizikom od razvoja ove reakcije su oni s oštećenom funkcijom bubrega, srčanim oštećenjem, disfunkcijom jetre, oni na terapiji diureticima i starije osobe; međutim, ovaj se učinak obično ne opaža kod proizvoda namijenjenih ograničenoj i kratkotrajnoj uporabi kao što je flurbiprofen. Kardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci: prije početka liječenja u bolesnika s pozitivnom poviješću hipertenzije i/ili zatajenja srca potreban je oprez (razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom), budući da su zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi prijavljeni u vezi s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Kliničke studije i epidemiološki podaci sugeriraju da uporaba nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova, osobito u visokim dozama i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja kao što su infarkt miokarda ili moždani udar. Nema dovoljno podataka da se isključi sličan rizik za flurbiprofen. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti flurbiprofenom samo nakon pažljivog razmatranja. Slično se mora razmotriti prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne bolesti (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje). Učinci na središnji živčani sustav: glavobolja izazvana analgeticima. U slučaju dugotrajnog ili neredovitog uzimanja analgetika može se javiti glavobolja koja se ne smije liječiti povećanjem doze lijeka. Gastrointestinalni učinci: Flurbiprofen treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću peptičkih ulkusa i drugih gastrointestinalnih bolesti jer se ta stanja mogu pogoršati. Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanjem doze flurbiprofena u bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem i perforacijom, te u starijih osoba. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Gastrointestinalno krvarenje, ulkus ili perforacija prijavljeni su sa svim nesteroidnim protuupalnim lijekovima u bilo kojem trenutku tijekom liječenja. Ove nuspojave mogu biti fatalan i može se pojaviti sa ili bez simptoma upozorenja ili u slučaju prethodne anamneze ozbiljnih gastrointestinalnih reakcija. Bolesnici s poviješću gastrointestinalnih bolesti, osobito stariji, trebaju prijaviti sve neuobičajene abdominalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje) u početnim fazama liječenja. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.2). Potreban je oprez kod bolesnika koji istodobno primaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, poput oralnih kortikosteroida, antikoagulansa poput varfarina, selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina ili antitrombocitnih lijekova poput acetilsalicilne kiseline (vidjeti dio 4.5). Kada se u bolesnika koji uzimaju flurbiprofen pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. Dermatološki učinci: primjena lijeka, osobito ako je produljena, može dovesti do pojave preosjetljivosti ili lokalne iritacije. U takvim slučajevima potrebno je prekinuti liječenje i obratiti se liječniku kako bi se, ako je potrebno, uvela odgovarajuća terapija. Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih sa smrtnim ishodom, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Primjenu flurbiprofena treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Infekcije: budući da su izolirani slučajevi egzacerbacije upale povezane s infekcijama (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa) opisani u vremenskoj povezanosti sa sustavnom primjenom lijekova iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova, pacijentima se preporučuje da se odmah posavjetuju s liječnikom u slučaju pojave ili pogoršanja znakova bakterijske infekcije tijekom terapije na bazi flurbiprofena. Mora se uzeti u obzir moguća indikacija na početku antibiotske terapije. Ako se pojavi iritacija usta, liječenje treba prekinuti. Prikrivanje simptoma osnovnih infekcija: Epidemiološke studije sugeriraju da sistemski nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) mogu prikriti simptome infekcije, što može dovesti do kašnjenja u započinjanju odgovarajućeg liječenja i time pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i kod bakterijskih komplikacija uzrokovanih vodenim kozicama.

INTERAKCIJE

Interakcije Benactiv Throat Orange 16 pastila - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Benactiv Throat Orange 16 pastila?'

Potreban je oprez u bolesnika koji se liječe bilo kojim od dolje navedenih lijekova jer su u nekih bolesnika zabilježene interakcije. Međutim, obavijestite svog liječnika ako uzimate druge lijekove. Flurbiprofen treba izbjegavati u kombinaciji s aspirinom: osim ako liječnik nije preporučio uzimanje niske doze aspirina (koja ne prelazi 100 mg/dan ili lokalne profilaktičke doze za zaštitu kardiovaskularnog sustava); Kao i kod drugih lijekova koji sadrže nesteroidne protuupalne lijekove, istodobna primjena flurbiprofena i aspirina općenito se ne preporučuje zbog mogućnosti pojačanih nuspojava (vidjeti dio 4.4). Inhibitori Cox-2 i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL): Istodobnu primjenu drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2, treba izbjegavati zbog mogućih aditivnih učinaka i povećanog rizika od nuspojava (vidjeti dio 4.4). Flurbiprofen treba koristiti s oprezom zajedno s antikoagulansima: nesteroidni protuupalni lijekovi mogu pojačati učinke antikoagulansa kao što je varfarin (vidjeti dio 4.4). Antiagregacijski lijekovi: povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja. Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja. Antihipertenzivi (diuretici, ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II): NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika. Drugi antihipertenzivi mogu pojačati nefrotoksičnost uzrokovanu inhibicijom ciklooksigenaze, osobito u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (ovi bolesnici moraju biti primjereno hidrirani). Alkohol: može povećati rizik od nuspojava, osobito krvarenja u gastrointestinalnom traktu. Srčani glikozidi: NSAID mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti VGR (brzina glomerularne filtracije) i povećati razinu glikozida u plazmi. Ciklosporin: povećan rizik od nefrotoksičnosti. Kortikosteroidi: povećan rizik od gastrointestinalnog ulkusa ili krvarenja s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (vidjeti dio 4.4). Litij: Postoje dokazi o mogućem povećanju razine litija u plazmi. Metotreksat: Može doći do povećanja razine metotreksata u plazmi. Mifepriston: NSAID-i se ne smiju koristiti 8-12 dana nakon primjene mifepristona, jer NSAID-i mogu smanjiti učinak mifepristona. Kinolonski antibiotici: podaci na životinjama pokazuju da NSAIL mogu povećati rizik od konvulzija povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja. Takrolimus: mogući povećani rizik od nefrotoksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju zajedno s takrolimusom. Zidovudin: Povećan rizik od hematološke toksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju sa zidovudinom.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Benactiv Throat Orange 16 pastila može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Benactiv Throat Orange 16 pastila?

Zabilježene su reakcije preosjetljivosti na NSAIL i mogu se sastojati od: (a) nespecifičnih alergijskih reakcija i anafilaksije; (b) reaktivnost respiratornog trakta, npr. astma, pogoršana astma, bronhospazam, dispneja; (c) različiti poremećaji kože, uključujući na primjer kožne osipe različitih vrsta, svrbež, urtikariju, purpuru, angioedem i, rjeđe, eksfolijativnu i buloznu dermatozu (uključujući epidermalnu nekrolizu i multiformni eritem). Najčešće uočene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Lokalna primjena lijeka, osobito ako je produljena, može dovesti do pojave lokalne preosjetljivosti ili iritacije. Otapanje lijeka u obliku tableta u usnoj šupljini može biti popraćeno osjećajem topline ili trnjenja u orofarinksu. U takvim slučajevima potrebno je prekinuti liječenje i po potrebi uvesti odgovarajuću terapiju. Zabilježene su sljedeće nuspojave, osobito nakon primjene formulacija za sustavnu primjenu. Odnose se na one koji su otkriveni primjenom flurbiprofena koji se koristi kratkoročno iu dozama koje su kompatibilne s klasifikacijom lijekova za samoliječenje. Pri liječenju kroničnih stanja i tijekom duljeg vremenskog razdoblja mogu se pojaviti dodatne nuspojave. Nuspojave povezane s primjenom flurbiprofena podijeljene su u nastavku na temelju klasifikacije organskih sustava i učestalosti. Učestalost je definirana kao: vrlo često (>=1/10), često (>=1/100, <1/10), manje često (>=1/1000, <1/100), rijetko (>=1/10 000, <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka). Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema padajućoj ozbiljnosti. Patologije krvi i limfnog sustava. Nepoznato: anemija, trombocitopenija, aplastična anemija i agranulocitoza. Poremećaji živčanog sustava. Često: omaglica, glavobolja, parestezija; manje često: pospanost; nepoznato: cerebrovaskularni inzult, optički neuritis, migrena, stanja konfuzije, omaglica. Poremećaji imunološkog sustava. Rijetko: anafilaktička reakcija; nepoznato: angioedem, preosjetljivost. Patologije oka. Nepoznato: oštećenje vida. Poremećaji uha i labirinta. Nepoznato: tinitus. Srčane bolesti. Nepoznato: zatajenje srca, edem. Vaskularne patologije. Nepoznato: hipertenzija. Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji. Često: iritacija grla; manje često: astma, bronhospazam i dispneja, orofaringealni vezikularni osip, orofaringealna hipestezija. Gastrointestinalni poremećaji. Često: proljev, ulceracija u ustima, mučnina, oralna bol, oralna parestezija, orofaringealna bol, oralna nelagoda (osjećaj vrućine ili peckanja, trnci u ustima); manje često: abdominalna distenzija, bol u abdomenu, konstipacija, suha usta, dispepsija, nadutost, glosodinija, disgeuzija, oralna disestezija, povraćanje; nepoznato: melena, hematemeza, gastrointestinalno krvarenje, kolitis, egzacerbacija Crohnove bolesti, gastritis, peptički ulkus, perforacija želuca, krvarenje iz ulkusa. Patologije kože i potkožnog tkiva. Manje često: osip, svrbež; nepoznato: urtikarija, purpura, bulozni dermatitis (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu i multiformni eritem). Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava. Nepoznato: toksična nefropatija, tubulointersticijski nefritis i nefrotski sindrom, zatajenje bubrega (kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova). Sistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene. Manje često: povišena temperatura, bol; nepoznato: nelagoda, umor. Hepatobilijarni poremećaji. Nepoznato: hepatitis. Psihijatrijski poremećaji. Manje često: nesanica; nepoznato: depresija, halucinacije. Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijava sumnji na nuspojave koje se jave nakon odobrenja lijeka je važno, jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete ili dojite dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije uzimanja Benactiv Throat Orange 16 pastila

Trudnoća: Nema kliničkih podataka o primjeni Benactiv Gola tijekom trudnoće. Iako je sustavna izloženost niža od oralne primjene, nije poznato bi li sistemska izloženost Benactiv Gola postignuta nakon lokalne primjene bila štetna za embrij/fetus. Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće Benactiv Gola ne smije se primjenjivati ​​osim ako nije nužno. Ako se primjenjuje, doza treba biti što niža, a trajanje liječenja što kraće. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, sustavna primjena inhibitora prostaglandin sintaze, uključujući Benactiv Throat, može izazvati kardiopulmonalnu i renalnu toksičnost u fetusa. Na kraju trudnoće može doći do produljenog vremena krvarenja i kod majke i kod djeteta, a porod može trajati dulje. Stoga je Benactiv Gola kontraindiciran tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.3). Dojenje: u ograničenom broju studija, flurbiprofen se pojavljuje u majčinom mlijeku u vrlo niskim koncentracijama i malo je vjerojatno da će imati negativne učinke na dojeno dijete. Međutim, primjena flurbiprofena se ne preporučuje u dojilja. Plodnost: Postoje dokazi koji pokazuju da inhibitori ciklooksigenaze/sinteze prostaglandina mogu uzrokovati oštećenje plodnosti žena učinkom na ovulaciju. To je reverzibilno nakon prekida liječenja.