Benactiv Grlo 0,25% sprej za oralnu sluznicu 15 ml

Benactivdol grlo 8,75 mg/doza sprej od 15 ml je učinkovit tretman za oštra bol u grlu kod odraslih osoba. Ovaj sprej za oralnu sluznicu sadrži Flurbiprofen, aktivni sastojak poznat po svojim protuupalnim i analgetskim svojstvima. Svaka doza, koja se sastoji od tri prskanja, daje 8,75 mg flurbiprofena, osiguravajući brzo ublažavanje simptoma upale grla. Formulacija je obogaćena sa arome mente i trešnje, čineći aplikaciju ugodnijom. Benactivdol Throat dizajniran je za praktičnu i ciljanu upotrebu, nudeći lokalizirano djelovanje izravno na zahvaćeni dio. Ovaj proizvod idealan je za one koji traže brz i specifičan lijek za bolno grlo, zahvaljujući kombinaciji učinkovitosti i jednostavnosti upotrebe.

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Benactiv Gola 0,25% spreju za oralnu sluznicu 15ml - Koja je djelatna tvar u Benactiv Gola 0,25% spreju za oralnu sluznicu 15ml?

BENACTIV GRLO Vodica za ispiranje usta 100 ml vodice za usta sadrži: aktivni sastojak: flurbiprofen 250 mg Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: hidrogenirano ricinusovo ulje-40-polioksietilen, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, esencija mente (sadrži d-limonen). BENACTIV GRLO Sprej za oralnu sluznicu 100 ml otopine sadrži: aktivni sastojak: flurbiprofen 250 mg Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: hidrogenirano ricinusovo ulje-40-polioksietilen, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, esencija mente (sadrži d-limonen). BENACTIV GRLO Pastile s okusom limuna i meda Jedna tableta sadrži: aktivni sastojak: flurbiprofen 8,75 mg Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: tekuća glukoza (sadrži sulfite i pšenični škrob), tekuća saharoza, med, aroma limuna i levomentol (sadrži butilirani hidroksianizol, citral, citronelol, d-limonen, farfalle, geraniol, linalol). BENACTIV GOLA Pastile bez šećera s okusom naranče Jedna tableta sadrži: aktivni sastojak: flurbiprofen 8,75 mg Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: tekući maltitol (E965), izomalt (E953), aroma naranče i levomentol (sadrži citral, citronelol, d-limonen, geraniol, linalol). Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Benactiv Gola 0,25% sprej za oralnu sluznicu 15ml - Što sadrži Benactiv Gola 0,25% sprej za oralnu sluznicu 15ml?

BENACTIV GRLO Vodica za ispiranje usta Glicerol, etanol (96 posto), sorbitol 70, hidrogenirano ricinusovo ulje-40-polioksietilen, natrijev hidroksid, natrijev saharin, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, esencija mente (sadrži d-limonen), patentno plavo V (E131), pročišćena voda. BENACTIV GRLO Sprej za oralnu sluznicu Glicerol, etanol (96 posto), sorbitol 70, hidrogenirano ricinusovo ulje-40-polioksietilen, natrijev hidroksid, natrijev saharin, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, esencija mente (sadrži d-limonen), patentno plavo V (E131), pročišćena voda. BENACTIV GRLO Pastile s okusom limuna i meda Tekuća saharoza, tekuća glukoza (sadrži sulfite i pšenični škrob), makrogol 300, kalijev hidroksid, aroma limuna i levomentol (sadrži butilirani hidroksianizol, citral, citronelol, d-limonen, farfalle, geraniol, linalol), med. BENACTIV GOLA Pastile bez šećera s okusom naranče Makrogol 300, kalijev hidroksid, aroma naranče i levomentol (sadrži citral, citronelol, dlimonen, geraniol, linalol), kalijev acesulfam (E950), tekući maltitol (E965), izomalt (E953).

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Benactiv Gola 0,25% sprej za oralnu sluznicu 15ml - Zašto se koristi Benactiv Gola 0,25% sprej za oralnu sluznicu 15ml? čemu služi

BENACTIV GRLO Vodica za ispiranje usta BENACTIV GRLO Sprej za oralnu sluznicu Simptomatsko liječenje iritativno-upalnih stanja također povezanih s boli u orofaringealnoj šupljini (npr. gingivitis, stomatitis, faringitis), također kao posljedica konzervativne ili ekstrakcijske stomatološke terapije. BENACTIV GRLO Pastile s okusom limuna i meda BENACTIV GOLA Pastile bez šećera s okusom naranče Simptomatsko liječenje iritativno-upalnih stanja također povezanih s orofaringealnom boli (npr. gingivitis, stomatitis, faringitis).

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije Benactiv Gola 0,25% sprej za oralnu sluznicu 15ml - Kada se Benactiv Gola 0,25% sprej za oralnu sluznicu 15ml ne smije koristiti?

Nemojte koristiti lijek kod djece mlađe od 12 godina. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s poznatom preosjetljivošću na flurbiprofen ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Bolesnici koji su prethodno pokazali reakcije preosjetljivosti (npr. astma, urtikarija, alergija, rinitis, angioedem, bronhospazam) na ibuprofen, acetilsalicilnu kiselinu (aspirin) ili druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID). Flurbiprofen je također kontraindiciran u bolesnika s poviješću gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnim liječenjem NSAID-om. Flurbiprofen ne smiju uzimati bolesnici s aktivnim ili anamnestičkim ulceroznim kolitisom, Crohnovom bolešću, rekurentnim peptičkim ulkusom ili gastrointestinalnim krvarenjem (definirano kao dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim zatajenjem srca, teškim zatajenjem jetre i zatajenjem bubrega (vidjeti dio 4.4). Treći trimestar trudnoće.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Benactiv Gola 0,25% sprej za oralnu sluznicu 15ml - Kako se uzima Benactiv Gola 0,25% sprej za oralnu sluznicu 15ml?

Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). BENACTIV GRLO Vodica za ispiranje usta Doziranje Odrasle osobe: 2-3 ispiranja ili grgljanja dnevno s 10 ml (1 mjericom) vodice za usta. Pedijatrijska populacija Djeca starija od 12 godina: isto kao i odrasli. Djeca mlađa od 12 godina: Ne primjenjivati ​​u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.3). Posebne populacije starije osobe: Trenutno dostupni klinički podaci su ograničeni, stoga se ne mogu dati preporuke u vezi s doziranjem. Starije osobe izložene su većem riziku od ozbiljnih posljedica u slučaju nuspojava (vidjeti dio 4.4). Bolesnici sa zatajenjem jetre: Smanjenje doze nije potrebno u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). Bolesnici sa zatajenjem bubrega: Smanjenje doze nije potrebno u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).Način primjene Za orofaringealnu primjenu. Isprati ili držati u ustima dok grgljate do 1 minute. Ne gutati. Vodica za ispiranje usta može se koristiti čista ili razrijeđena u pola čaše vode. BENACTIV GRLO Sprej za oralnu sluznicu Doziranje Odrasle osobe: nanesite jednu dozu (2 raspršivanja) 3 puta dnevno, izravno na zahvaćeni dio. Svaki sprej daje 0,2 ml otopine, što odgovara 0,5 mg aktivnog sastojka. Pedijatrijska populacija Djeca starija od 12 godina: isto kao i odrasli. Djeca mlađa od 12 godina: Ne primjenjivati ​​u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.3). Posebne populacije starije osobe: Trenutno dostupni klinički podaci su ograničeni, stoga se ne mogu dati preporuke u vezi s doziranjem. Starije osobe izložene su većem riziku od ozbiljnih posljedica u slučaju nuspojava (vidjeti dio 4.4). Bolesnici sa zatajenjem jetre: Smanjenje doze nije potrebno u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). Bolesnici sa zatajenjem bubrega: Smanjenje doze nije potrebno u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).Način primjene Za orofaringealnu primjenu. Usmjerite mlaznicu prema stražnjem dijelu grla i poprskajte na zahvaćeni dio. BENACTIV GRLO Pastile s okusom limuna i meda BENACTIV GOLA Pastile bez šećera s okusom naranče Doziranje Odrasle osobe: 1 tableta svakih 3-6 sati, po potrebi. Nemojte prekoračiti dozu od 8 tableta u 24 sata. Pedijatrijska populacija Djeca starija od 12 godina: isto kao i odrasli. Djeca mlađa od 12 godina: Ne primjenjivati ​​u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.3). Posebne populacije starije osobe: Trenutno dostupni klinički podaci su ograničeni, stoga se ne mogu dati preporuke u vezi s doziranjem. Starije osobe izložene su većem riziku od ozbiljnih posljedica u slučaju nuspojava (vidjeti dio 4.4). Bolesnici sa zatajenjem jetre: Smanjenje doze nije potrebno u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). Bolesnici sa zatajenjem bubrega: Smanjenje doze nije potrebno u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).Način primjene Za orofaringealnu primjenu. Polako otopite u ustima. Kao i kod svih pastila, kako bi se izbjegla lokalna iritacija, pastile flurbiprofena također treba pomicati u ustima tijekom primjene. Ako se pojavi iritacija usta, liječenje treba prekinuti.

KONZERVACIJA

Način čuvanja Benactiv Gola 0,25% sprej za oralnu sluznicu 15ml - Kako se čuva Benactiv Gola 0,25% sprej za oralnu sluznicu 15ml?

Benactiv Gola pastile bez šećera s okusom naranče i Benactiv Gola pastile s okusom limuna i meda: čuvati na temperaturi ispod 25°C.

UPOZORENJA

Upozorenja Benactiv Gola 0,25% sprej za oralnu sluznicu 15ml - Kod Benactiv Gola 0,25% sprej za oralnu sluznicu 15ml važno je znati da:

U preporučenim dozama, pri primjeni lijeka u različitim farmaceutskim oblicima, svako gutanje ne šteti bolesniku, jer je doza flurbiprofena znatno niža od one koja se uobičajeno koristi u sustavnom liječenju. Starije osobe: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni. Respiratorni poremećaji Prijavljeni su slučajevi bronhospazma s flurbiprofenom u bolesnika s bronhijalnom astmom ili alergijama u anamnezi. Flurbiprofen treba primjenjivati ​​s oprezom u ovih bolesnika. Ostali NSAIL Preporučljivo je ne kombinirati lijek s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (vidjeti dio 4.5). Sistemski eritematozni lupus (SLE) i miješana bolest vezivnog tkiva Bolesnici sa sistemskim eritemskim lupusom i mješovitom bolešću vezivnog tkiva mogu imati povećani rizik od aseptičkog meningitisa (vidjeti dio 4.8), no taj se učinak obično ne opaža kod proizvoda namijenjenih ograničenoj i kratkotrajnoj uporabi kao što je flurbiprofen. Oštećenje srca, jetre i bubrega Lijek treba primjenjivati s oprezom u bolesnika sa srčanom, bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom. Prijavljeno je da NSAIL uzrokuju različite oblike nefrotoksičnosti, uključujući intersticijski nefritis, nefrotski sindrom i zatajenje bubrega. Primjena NSAID-a može uzrokovati smanjenje stvaranja prostaglandina ovisno o dozi i precipitirati zatajenje bubrega. Bolesnici s najvećim rizikom od razvoja ove reakcije su oni s oštećenom funkcijom bubrega, srčanim oštećenjem, disfunkcijom jetre, oni na terapiji diureticima i starije osobe; međutim, ovaj se učinak obično ne opaža kod proizvoda namijenjenih ograničenoj i kratkotrajnoj uporabi kao što je flurbiprofen. Kardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci Prije početka liječenja u bolesnika s pozitivnom poviješću hipertenzije i/ili zatajenja srca potreban je oprez (razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom), budući da su zabilježeni zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi povezani s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Kliničke studije i epidemiološki podaci sugeriraju da uporaba nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova, osobito u visokim dozama i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja kao što su infarkt miokarda ili moždani udar. Nema dovoljno podataka da se isključi sličan rizik za flurbiprofen. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti flurbiprofenom samo nakon pažljivog razmatranja. Slično se mora razmotriti prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne bolesti (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje). Učinci na središnji živčani sustav Glavobolja izazvana analgeticima. U slučaju dugotrajnog ili neredovitog uzimanja analgetika može se javiti glavobolja koja se ne smije liječiti povećanjem doze lijeka. Gastrointestinalni učinci Flurbiprofen treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s anamnezom peptičkih ulkusa i drugih gastrointestinalnih bolesti jer se ta stanja mogu pogoršati. Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanjem doze flurbiprofena u bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem i perforacijom, te u starijih osoba. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Gastrointestinalno krvarenje, ulkus ili perforacija prijavljeni su sa svim nesteroidnim protuupalnim lijekovima u bilo kojem trenutku tijekom liječenja. Ove nuspojave mogu biti fatalne i mogu se pojaviti sa ili bez simptoma upozorenja ili u slučaju prethodne anamneze ozbiljnih gastrointestinalnih reakcija. Bolesnici s poviješću gastrointestinalnih bolesti, osobito stariji, trebaju prijaviti sve neuobičajene abdominalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje) u početnim fazama liječenja. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.2). Potreban je oprez kod bolesnika koji istodobno primaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, poput oralnih kortikosteroida, antikoagulansa poput varfarina, selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina ili antitrombocitnih lijekova poput acetilsalicilne kiseline (vidjeti dio 4.5). Kada se u bolesnika koji uzimaju flurbiprofen pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. Dermatološki učinci Primjena lijeka, osobito ako je produljena, može dovesti do pojave preosjetljivosti ili lokalne iritacije. U takvim slučajevima potrebno je prekinuti liječenje i obratiti se liječniku kako bi se, ako je potrebno, uvela odgovarajuća terapija. Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih sa smrtnim ishodom, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Primjenu flurbiprofena treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Infekcije Budući da su izolirani slučajevi egzacerbacije upale povezane s infekcijama (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa) opisani u vremenskoj povezanosti sa sustavnom primjenom lijekova iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova, pacijentima se preporučuje da se odmah posavjetuju s liječnikom u slučaju pojave ili pogoršanja znakova bakterijske infekcije tijekom terapije na bazi flurbiprofena. Mora se uzeti u obzir moguća indikacija za početak antibiotske terapije. Ako se pojavi iritacija usta, liječenje treba prekinuti. BENACTIV GOLA vodica za usta i BENACTIV GOLA sprej sadrže para-hidroksibenzoate koji mogu izazvati alergijske reakcije (čak i odgođene). BENACTIV GOLA vodica za ispiranje usta i BENACTIV GOLA sprej sadrže hidrogenirano 40-polioksietilen ricinusovo ulje koje može uzrokovati lokalne reakcije na koži. BENACTIV GOLA vodica za usta i BENACTIV GOLA sprej sadrže aromu koja zauzvrat sadrži d-limonen. D-limonen može izazvati alergijske reakcije. BENACTIV GOLA vodica za ispiranje usta i BENACTIV GOLA sprej sadrže manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi od 10 ml, tj. u biti "bez natrija". BENACTIV GOLA pastile s okusom limuna i meda sadrže tekuću glukozu, tekuću saharozu i med (invertni šećer). Bolesnici koji pate od rijetkih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Treba uzeti u obzir kod osoba sa šećernom bolešću: ovaj lijek sadrži 1,07 g glukoze i 1,41 g saharoze po tableti. BENACTIV GOLA pastile s okusom limuna i meda sadrže sulfite. Rijetko može izazvati ozbiljne reakcije preosjetljivosti i bronhospazam. BENACTIV GOLA pastile s okusom limuna i meda sadrže vrlo malu količinu glutena (iz pšeničnog škroba). Ovaj lijek se smatra "bez glutena" i vrlo je malo vjerojatno da će uzrokovati probleme kod bolesnika s celijakijom. Jedna tableta ne sadrži više od 21,38 mikrograma glutena. Ako je pacijent alergičan na pšenicu (stanje koje nije celijakija), on ili ona ne bi trebali uzimati ovaj lijek. BENACTIV GRLO Pastile s okusom limuna i meda sadrže aromu koja pak sadrži citral, citronelol, d-limonen, farfalle, geraniol i linalol. Citral, citronelol, d-limonen, farfalle, geraniol i linalol mogu izazvati alergijske reakcije. BENACTIV GRLO Pastile s okusom limuna i meda sadrže aromu koja zauzvrat sadrži butilirani hidroksianizol koji može izazvati lokalizirane kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ili iritaciju očiju i sluznice. Umjesto toga, BENACTIV GOLA pastile bez šećera okusa naranče indicirane su za one pacijente koji trebaju kontrolirati unos šećera i kalorija. BENACTIV GOLA Pastile bez šećera s okusom naranče sadrže aromu koja pak sadrži citral, citronelol, d-limonen, geraniol i linalol. Citral, citronelol, d-limonen, geraniol i linalol mogu izazvati alergijske reakcije. BENACTIV GOLA pastile bez šećera s okusom naranče sadrže tekući maltitol i izomalt. Bolesnici s rijetkim nasljednim problemom nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Može imati blagi laksativni učinak. Kalorijska vrijednost maltitola i izomalta je 2,3 kcal/g. Ne koristiti za produljena liječenja dulja od 7 dana. Ako ne primijetite značajne rezultate nakon 3 dana tretmana, uzrok može biti neko drugo patološko stanje. U tim slučajevima preporučljivo je posavjetovati se s liječnikom.

INTERAKCIJE

Interakcije Benactiv Gola 0,25% sprej za oralnu sluznicu 15ml - Koji lijekovi ili namirnice mogu promijeniti učinak Benactiv Gola 0,25% sprej za oralnu sluznicu 15ml?

Potreban je oprez u bolesnika koji se liječe bilo kojim od dolje navedenih lijekova jer su u nekih bolesnika zabilježene interakcije. Međutim, obavijestite svog liječnika ako uzimate druge lijekove. Flurbiprofen treba izbjegavati u kombinaciji s: - Aspirinom: osim ako liječnik nije preporučio uzimanje niskih doza aspirina (ne prekoračujući 100 mg/dan ili lokalne profilaktičke doze za zaštitu kardiovaskularnog sustava); Kao i kod drugih lijekova koji sadrže nesteroidne protuupalne lijekove, istodobna primjena flurbiprofena i aspirina općenito se ne preporučuje zbog mogućnosti pojačanih nuspojava (vidjeti dio 4.4). - Cox-2 inhibitori i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi: treba izbjegavati istodobnu primjenu drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2, zbog mogućih aditivnih učinaka i povećanog rizika od nuspojava (vidjeti dio 4.4). Flurbiprofen treba primjenjivati s oprezom u kombinaciji s: - antikoagulansima: nesteroidni protuupalni lijekovi mogu pojačati učinke antikoagulansa kao što je varfarin (vidjeti dio 4.4) - antiagregacijskim lijekovima: povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja - selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja - antihipertenzivima (diuretici, ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II): i NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika. Ostali antihipertenzivi mogu pojačati nefrotoksičnost uzrokovanu inhibicijom ciklooksigenaze, osobito u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (ovi bolesnici moraju biti adekvatno hidrirani) - Alkohol: može povećati rizik od nuspojava, osobito krvarenja u gastrointestinalnom traktu - Srčani glikozidi: NSAIL mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti GFR (glomerularnu filtraciju). brzina) i povećavaju razine glikozida u plazmi - Ciklosporin: povećani rizik od nefrotoksičnosti - Kortikosteroidi: povećan rizik od gastrointestinalnog ulkusa ili krvarenja s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (vidjeti dio 4.4) - Litij: postoje dokazi o mogućem povećanju razine litija u plazmi - Metotreksat: može doći do povećanja razine metotreksata u plazmi - Mifepriston: Nesteroidni protuupalni lijekovi ne smiju se koristiti 8-12 dana nakon primjene mifepristona, jer nesteroidni protuupalni lijekovi mogu smanjiti učinak mifepristona - Kinolonski antibiotici: podaci dobiveni na životinjama pokazuju da NSAID mogu povećati rizik od konvulzija povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećani rizik od razvoja napadaja - takrolimus: mogući povećani rizik od nefrotoksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju zajedno s takrolimusom - zidovudin: povećani rizik od hematološke toksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju sa zidovudinom.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Benactiv Gola 0,25% sprej za oralnu sluznicu 15 ml može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Benactiv Gola 0,25% sprej za oralnu sluznicu 15 ml?

Zabilježene su reakcije preosjetljivosti na NSAIL i mogu se sastojati od: (a) nespecifičnih alergijskih reakcija i anafilaksije (b) reaktivnosti respiratornog trakta, npr. astma, pogoršana astma, bronhospazam, dispneja (c) različiti kožni poremećaji, uključujući na primjer kožne osipe različitih vrsta, svrbež, urtikariju, purpuru, angioedem i, rjeđe, eksfolijativnu i buloznu dermatozu (uključujući epidermalnu nekrolizu i multiformni eritem). Najčešće uočene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Lokalna primjena lijeka, osobito ako je produljena, može dovesti do pojave lokalne preosjetljivosti ili iritacije. Otapanje lijeka u obliku tableta u usnoj šupljini može biti popraćeno osjećajem topline ili trnjenja u orofarinksu. U takvim slučajevima potrebno je prekinuti liječenje i po potrebi uvesti odgovarajuću terapiju. Zabilježene su sljedeće nuspojave, osobito nakon primjene formulacija za sustavnu primjenu. Odnose se na one koji su otkriveni primjenom flurbiprofena koji se koristi kratkoročno iu dozama koje su kompatibilne s klasifikacijom lijekova za samoliječenje. Pri liječenju kroničnih stanja i tijekom duljeg vremenskog razdoblja mogu se pojaviti dodatne nuspojave. Nuspojave povezane s primjenom flurbiprofena podijeljene su u nastavku na temelju klasifikacije organskih sustava i učestalosti. Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥1/100, <1/10), manje često (≥1/1000, <1/100), rijetko (≥1/10 000, <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka). Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema padajućoj ozbiljnosti.

Podjela po sustavima i organima	Učestalost	Nuspojave
Patologije krvi i limfnog sustava	Nije poznato	Anemija, trombocitopenija, aplastična anemija i agranulocitoza
Patologije živčanog sustava	Općina	Vrtoglavica, glavobolja, parestezija
	Neuobičajeno	Pospanost
	Nije poznato	Cerebrovaskularni inzult, optički neuritis, migrena, stanja konfuzije, vrtoglavica
Poremećaji imunološkog sustava	Rijetko	Anafilaktička reakcija
	Nije poznato	Angioedem, preosjetljivost
Patologije oka	Nije poznato	Oštećenje vida
Poremećaji uha i labirinta	Nije poznato	Tinitus
Srčane bolesti	Nije poznato	Zatajenje srca, edem
Vaskularne patologije	Nije poznato	Hipertenzija
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji	Općina	Iritacija grla
	Neuobičajeno	Astma, bronhospazam i dispneja, orofaringealni vezikularni osip, orofaringealna hipestezija
Gastrointestinalni poremećaji	Općina	Proljev, ulceracije u ustima, mučnina, oralna bol, oralna parestezija, orofaringealna bol, oralna nelagoda (osjećaj vrućine ili peckanja, trnci u ustima)
	Neuobičajeno	Abdominalna distenzija, bol u abdomenu, zatvor, suha usta, dispepsija, nadutost, glosodinija, disgeuzija, oralna disestezija, povraćanje
	Nije poznato	Melena, hematemeza, gastrointestinalno krvarenje, kolitis, egzacerbacija Crohnove bolesti, gastritis, peptički ulkus, perforacija želuca, krvarenje iz ulkusa
Patologije kože i potkožnog tkiva	Neuobičajeno	Osip na koži, svrbež
	Nije poznato	Urtikarija, purpura, bulozni dermatitis (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu i multiformni eritem)
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava	Nije poznato	Toksična nefropatija, tubulointersticijski nefritis i nefrotski sindrom, zatajenje bubrega (kao i kod drugih NSAIL)
Sistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene	Neuobičajeno	Pireksija, bol
	Nije poznato	Nelagoda, umor
Hepatobilijarni poremećaji	Nije poznato	Hepatitis
Psihijatrijski poremećaji	Neuobičajeno	Nesanica
	Nije poznato	Depresija, halucinacije

Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Benactiv Gola 0,25% sprej za oralnu sluznicu 15ml - Koji su rizici Benactiv Gola 0,25% sprej za oralnu sluznicu 15ml u slučaju predoziranja?

S obzirom na smanjeni sadržaj aktivnog sastojka i njegovu lokalnu primjenu, malo je vjerojatno da može doći do predoziranja. Simptomi Kod većine bolesnika koji uzimaju klinički velike količine NSAID-a razvija se mučnina, povraćanje, gastrointestinalna iritacija, epigastrična bol ili rjeđe proljev. Mogući su i tinitus, glavobolja i gastrointestinalno krvarenje. U težim slučajevima intoksikacije NSAID-om uočena je toksičnost središnjeg živčanog sustava koja se očituje pospanošću, povremeno razdražljivošću, zamagljenim vidom i dezorijentacijom ili komom. Povremeno pacijenti razviju napadaje. U slučaju teške intoksikacije NSAID-om može doći do metaboličke acidoze i produljenja protrombinskog vremena/INR-a, vjerojatno zbog interferencije s djelovanjem faktora koagulacije prisutnih u cirkulaciji. Može doći do akutnog zatajenja bubrega i oštećenja jetre. Kod astmatičara moguće je pogoršanje astme. Liječenje Liječenje treba biti simptomatsko i potporno te treba uključivati održavanje prohodnosti dišnih putova i praćenje srčane funkcije i vitalnih znakova do stabilizacije. Treba razmotriti oralnu primjenu aktivnog ugljena i, ako je potrebno, korekciju elektrolita u serumu ako se bolesnik javi unutar jednog sata od uzimanja potencijalno toksične količine. Napadaje treba liječiti intravenskim diazepamom ili lorazepamom ako su česti ili dugotrajni. Dajte bronhodilatatore za astmu. Ne postoji specifičan protuotrov za flurbiprofen.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, sumnjate na trudnoću ili planirate trudnoću ili dojite dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Benactiv Throat 0,25% sprej za oralnu sluznicu 15 ml

Trudnoća Flurbiprofen se ne smije primjenjivati tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće osim ako to nije nužno. Primjena flurbiprofena tijekom trećeg tromjesečja trudnoće je kontraindicirana. Dojenje U ograničenom broju studija, flurbiprofen se pojavljuje u majčinom mlijeku u vrlo niskim koncentracijama i malo je vjerojatno da će imati negativne učinke na dojeno dijete. Međutim, primjena flurbiprofena se ne preporučuje u dojilja. Plodnost Postoje dokazi koji upućuju na to da inhibitori ciklooksigenaze/sinteze prostaglandina mogu uzrokovati oštećenje plodnosti žena učinkom na ovulaciju. To je reverzibilno nakon prekida liječenja.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzimanje Benactiv Gola 0,25% spreja za oralnu sluznicu 15ml prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Benactiv Gola 0,25% sprej za oralnu sluznicu 15ml na vožnju i rad sa strojevima?

Ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.