Aspirin protiv bolova upala 20 tableta 500 mg

Aspirin protiv bolova i upala to je lijek koji se temelji na acetilsalicilna kiselina (500 mg po tableti) indiciran za simptomatsko liječenje blage i umjerene boli, kao i za smanjenje upalnih stanja. Zahvaljujući svojim analgetskim, protuupalnim i antipiretskim svojstvima, Aspirin je učinkovit u smanjenju bolova u mišićima, glavobolje, zubobolje i kontroli vrućice.

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Aspirin Pain Inflammation 20 tableta 500 mg - Koji je aktivni sastojak Aspirin Pain Inflammation 20 tableta 500 mg?

Jedna tableta sadrži 500 mg acetilsalicilne kiseline. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna obložena tableta sadrži 3,12 mmol (ili 71,7 mg) natrija. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Aspirin Pain Inflammation 20 tableta 500 mg - Što sadrži Aspirin Pain Inflammation 20 tableta 500 mg?

Jezgra tablete: koloidni silicijev dioksid, natrijev karbonat. Obloga: karnauba vosak, hipromeloza, cink stearat.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Aspirin Pain Inflammation 20 tableta 500 mg - Zašto se koristi Aspirin Pain Inflammation 20 tableta 500 mg? čemu služi

Simptomatsko liječenje vrućice i/ili blage do umjerene boli, kao što su glavobolja, sindrom gripe, zubobolja, bol u mišićima.

KONTRAINDIKACIJE

Kontraindikacije Aspirin Pain Inflammation 20 tableta 500 mg - Kada se Aspirin Pain Inflammation 20 tableta 500 mg ne smije koristiti?

/DRUGI UČINAK Preosjetljivost na acetilsalicilnu kiselinu ili druge salicilate ili neku od pomoćnih tvari navedenih u paragrafu 6.1; povijest astme ili reakcija preosjetljivosti (npr. urtikarija, angioedem, teški rinitis, šok) izazvanih primjenom salicilata ili tvari sličnog djelovanja, posebice nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID); aktivni peptički ulkus; dijateza krvarenja; teško zatajenje bubrega (GFR < 30 ml/min/ 1,73 m^2); ozbiljno zatajenje jetre; teško nekontrolirano zatajenje srca; istodobna primjena metotreksata u dozama višim od 15 mg tjedno, za protuupalne doze acetilsalicilne kiseline ili za doze analgetika ili antipiretika (vidjeti dio 4.5); istodobna primjena oralnih antikoagulansa za protuupalne doze acetilsalicilne kiseline, ili za doze analgetika ili antipiretika i u bolesnika s anamnezom gastroduodenalnih ulkusa (vidjeti dio 4.5); od početka šestog mjeseca trudnoće (iznad dvadeset četvrtog tjedna amenoreje) (vidjeti dio 4.6); djeca i mladi ispod 16 godina.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Aspirin Pain Inflammation 20 tableta 500 mg - Kako se uzima Aspirin Pain Inflammation 20 tableta 500 mg?

Doziranje. Odrasli i djeca (od 16 godina nadalje): 1 do 2 tablete za svaku dozu koju je potrebno ponoviti nakon najmanje 4 sata. Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 6 tableta. Starije osobe (od 65 godina): 1 tableta za svaku dozu koju treba ponoviti prema potrebi nakon najmanje 4 sata. Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 4 tablete. Acetilsalicilna kiselina se ne smije uzimati dulje od 3 dana (u slučaju povišene tjelesne temperature) ili 3 - 4 dana (u slučaju boli), osim ako liječnik drugačije ne odredi. Pedijatrijska populacija: Acetilsalicilna kiselina se ne smije primjenjivati ​​u djece i adolescenata mlađih od 16 godina bez liječničkog recepta. Acetilsalicilatnu kiselinu treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s abnormalnom funkcijom jetre ili bubrega ili s problemima cirkulacije. Način primjene: za oralnu primjenu. Tablete treba uzeti s dovoljnom količinom vode. Da biste otvorili traku, otrgnite je s ruba na bilo kojem mjestu.

KONZERVACIJA

Čuvanje Aspirin Pain Inflammation 20 tableta 500 mg - Kako se čuva Aspirin Pain Inflammation 20 tableta 500 mg?

Čuvati na temperaturi do 30°C. Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.

UPOZORENJA

Upozorenja Aspirin Pain Inflammation 20 tableta 500 mg - Na Aspirin Pain Inflammation 20 tableta 500 mg važno je znati da:

U slučaju kombinacije s drugim lijekovima, kako bi se izbjegao rizik od predoziranja, provjerite nema li acetilsalicilne kiseline u sastavu tih drugih lijekova. Reyeov sindrom, vrlo rijetka i potencijalno smrtonosna bolest, opisana je u djece sa simptomima virusnih infekcija (osobito vodenih kozica i epizoda gripe) sa ili bez uzimanja acetilsalicilne kiseline. Posljedično, acetilsalicilatnu kiselinu treba davati djeci u ovim stanjima samo nakon liječničkog savjeta i kada su se druge mjere pokazale neučinkovitima. U slučaju dugotrajnog povraćanja, promjena svijesti ili abnormalnog ponašanja, liječenje acetilsalicilnom kiselinom treba prekinuti. U slučaju produljene primjene visokih doza analgetika, napadaj glavobolje ne treba liječiti višim dozama. Redovito uzimanje analgetika, posebice kombinacije analgetika, može dovesti do trajnog oštećenja bubrega, s rizikom od zatajenja bubrega. Lijek treba primjenjivati s posebnim oprezom u sljedećim slučajevima: bolesnici s blagim do umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije (GFR >= 30 do < 90 ml/min/ 1,73 m^2) ili bolesnici s oštećenom kardiovaskularnom cirkulacijom (npr. bubrežna vaskularna bolest, kongestivno zatajenje srca, deplecija volumena, veliki kirurški zahvat, sepsa ili događaji velikog krvarenja) kao acetilsalicilna kiselina može dodatno povećati rizik od oštećenja bubrega i akutnog zatajenja bubrega. U nekim teškim oblicima nedostatka G6PD, visoke doze acetilsalicilne kiseline mogu izazvati hemolizu. U slučaju nedostatka G6PD, acetilsalicilatnu kiselinu treba primjenjivati ​​pod liječničkim nadzorom. Potrebno je pojačati praćenje liječenja u sljedećim slučajevima: u bolesnika s anamnezom želučanog ili duodenalnog ulkusa, gastrointestinalnog krvarenja ili gastritisa; u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom; u bolesnika s zatajenjem jetre; u bolesnika s astmom: pojava napadaja astme, u nekih bolesnika, može biti povezana s alergijom na nesteroidne protuupalne lijekove ili na acetilsalicilnu kiselinu; u tom je slučaju ovaj lijek kontraindiciran (vidjeti dio 4.3); u bolesnika s metroragijom ili menoragijom (rizik od povećanog volumena i trajanja ciklusa). Gastrointestinalno krvarenje ili čirevi/perforacije mogu se pojaviti bilo kada tijekom liječenja, a da kod pacijenta nužno ne postoje znakovi upozorenja ili povijest bolesti. Relativni rizik se povećava u starijih ispitanika, u ispitanika niske tjelesne težine i u bolesnika koji primaju antikoagulanse ili inhibitore agregacije trombocita (vidjeti dio 4.5). U slučaju gastrointestinalnog krvarenja, liječenje treba odmah prekinuti. S obzirom na inhibitorni učinak acetilsalicilne kiseline na agregaciju trombocita, koji se javlja već pri vrlo niskim dozama i traje nekoliko dana, bolesnik treba biti svjestan rizika od krvarenja u slučaju kirurških zahvata, čak i onih manjih (npr. vađenje zuba). U dozama analgetika ili antipiretika acetilsalicilatna kiselina inhibira izlučivanje mokraćne kiseline; u dozama koje se koriste u reumatologiji (protuupalne doze) acetilsalicilna kiselina djeluje urikozurično. Ne preporučuje se primjena ovog lijeka tijekom dojenja (vidjeti dio 4.6). Primjena acetilsalicilne kiseline se ne preporučuje s: oralnim antikoagulansima s analgeticima ili antipireticima u dozama acetilsalicilne kiseline (>=500 mg po primjeni i/ili <3 g dnevno) i u bolesnika bez anamneze gastro-duodenalnog ulkusa (vidjeti dio 4.5); druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) s protuupalnim dozama acetilsalicilne kiseline (>= 1g po primjeni i/ili >=3g na dan) ili s dozama analgetika ili antipiretika acetilsalicilne kiseline (>=500 mg po primjeni i/ili <3 g na dan) (vidjeti dio 4.5). Heparini niske molekulske mase (i srodne molekule) i nefrakcionirani heparini s terapijskim dozama ili u starijih bolesnika (>65 godina) bez obzira na dozu heparina, i za protuupalne doze acetilsalicilne kiseline (>= 1g po primjeni i/ili >= 3g po danu) ili s analgetskim ili antipiretičkim dozama acetilsalicilne kiseline (>=500 mg po primjeni i/ili < 3 g dnevno) (vidjeti paragraf 4.5). Klopidogrel (izvan odobrenih indikacija za ovu kombinaciju u bolesnika s akutnom koronarnom bolešću) (vidjeti dio 4.5). tiklopidin (vidjeti dio 4.5); urikozurici (vidjeti dio 4.5); glukokortikoidi (osim nadomjesne terapije hidrokortizonom) za protuupalne doze acetilsalicilne kiseline (>= 1g po primjeni i/ili >= 3g na dan) (vidjeti dio 4.5); pemetreksed u bolesnika s blago do umjereno smanjenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina između 45 ml/min i 80 ml/min) (vidjeti dio 4.5); anagrelid: povećan rizik od krvarenja i smanjen antitrombotski učinak (vidjeti dio 4.5). Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima Ovaj lijek sadrži 71,7 mg natrija po dozi što odgovara 3,6% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija za odraslu osobu koji preporučuje SZO.

INTERAKCIJE

Interakcije Aspirin Pain Inflammation 20 tableta 500 mg - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Aspirin Pain Inflammation 20 tableta 500 mg?'

U tekstu koji slijedi vrijede sljedeće definicije: Protuupalne doze acetilsalicilne kiseline definirane su kao "">= 1g po primjeni i/ili >= 3g na dan"". Analgetske ili antipiretičke doze acetilsalicilne kiseline definirane su kao "">=500 mg po primjeni i/ili <3 g dnevno"" Različite tvari dovode do interakcija, zbog svojih svojstava inhibitora agregacije trombocita: abciximab, acetilsalicilna kiselina, cilostazol, klopidogrel, epoprostenol, eptifibatid, iloprost, iloprost trometamol, prasugrel, tiklopidin, tirofiban, tikagrelor. Rizik od krvarenja povećava se primjenom višestrukih inhibitora agregacije trombocita kao i njihovom primjenom u kombinaciji s heparinom ili srodnim molekulama, oralnim antikoagulansima ili drugim tromboliticima, te se mora procijeniti stalnim kliničkim praćenjem. Kontraindicirane kombinacije (vidjeti dio 4.3): metotreksat u dozama višim od 15 mg tjedno, s protuupalnim dozama acetilsalicilne kiseline ili s analgetskim ili antipiretičkim dozama acetilsalicilne kiseline: povećana toksičnost metotreksata, posebno hematološka toksičnost (zbog smanjene bubrežne eliminacije metotreksata uzrokovane acetilsalicilnom kiselinom kiselina). Oralni antikoagulansi s protuupalnim dozama acetilsalicilne kiseline ili s dozama analgetika ili antipiretika acetilsalicilne kiseline i u bolesnika s anamnezom gastroduodenalnih ulkusa: povećan rizik od krvarenja. Kombinacije koje se ne preporučuju: oralni antikoagulansi s dozama analgetika ili antipiretika acetilsalicilne kiseline i u bolesnika bez anamneze gastroduodenalnog ulkusa: povećan rizik od krvarenja. Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) s protuupalnim dozama acetilsalicilne kiseline ili s dozama analgetika ili antipiretika acetilsalicilne kiseline: povećan rizik od gastrointestinalnih ulkusa i krvarenja. Heparini niske molekulske mase (i srodne molekule) i nefrakcionirani heparini u kurativnim dozama ili u starijih bolesnika (>=65 godina) bez obzira na dozu heparina, i za protuupalne doze acetilsalicilne kiseline ili analgetske ili antipiretičke doze acetilsalicilne kiseline: povećan rizik od krvarenja (inhibicija agregacije trombocita i agresije gastroduodenalne sluznice acetilsalicilnom kiselinom). Treba upotrijebiti neki drugi protuupalni lijek ili drugi analgetik ili antipiretik. Klopidogrel (izvan odobrene indikacije za ovu kombinaciju u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom): povećan rizik od krvarenja. Ako se istodobna primjena ne može izbjeći, preporučuje se kliničko praćenje. Tiklopidin: povećan rizik od krvarenja. Ako se istodobna primjena ne može izbjeći, preporučuje se kliničko praćenje. Urikozurici (benzbromaron, probenecid): smanjenje urikozuričkog učinka zbog kompeticije za eliminaciju mokraćne kiseline u bubrežnim tubulima. Glukokortikoidi (isključujući nadomjesnu terapiju hidrokortizonom) za protuupalne doze acetilsalicilne kiseline: povećan rizik od krvarenja. Pemetreksed u bolesnika s blagim do umjerenim smanjenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina između 45 ml/min i 80 ml/min); povećan rizik od toksičnosti pemetrekseda (zbog smanjene bubrežne eliminacije pemetrekseda uzrokovane acetilsalicilnom kiselinom) protuupalni lijekovi acetilsalicilatne kiseline. Anagrelid: povećan rizik od krvarenja i smanjen antitrombotski učinak. Ako se istodobna primjena ne može izbjeći, preporučuje se kliničko praćenje. Kombinacije koje zahtijevaju mjere opreza pri uporabi: diuretici, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE) i antagonisti angiotenzin II receptora, s protuupalnim dozama acetilsalicilne kiseline ili s dozama analgetika ili antipiretici acetilsalicilne kiseline: u dehidriranih bolesnika može doći do akutnog zatajenja bubrega uzrokovanog smanjenjem brzine glomerularne filtracije zbog smanjene sinteze bubrežnih prostaglandina. Nadalje, može doći do smanjenja antihipertenzivnog učinka. Osigurajte da je bolesnik hidriran i da se prati bubrežna funkcija na početku liječenja. Metotreksat u dozama <= 15 mg tjedno, s protuupalnim dozama acetilsalicilne kiseline ili s analgetskim ili antipiretičkim dozama acetilsalicilne kiseline: povećana toksičnost metotreksata, posebno hematološka toksičnost (zbog smanjene bubrežne eliminacije metotreksata uzrokovane acetilsalicilnom kiselinom). Kompletnu krvnu sliku potrebno je kontrolirati tjedno tijekom prvih nekoliko tjedana istovremene primjene. Bolesnike sa smanjenom funkcijom bubrega (čak i blagu) i starije bolesnike potrebno je pomno nadzirati. Klopidogrel (u odobrenoj indikaciji za ovu kombinaciju u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom): povećan rizik od krvarenja. Preporuča se kliničko praćenje. Lokalni gastrointestinalni tretmani, antacidi i aktivni ugljen: povećano izlučivanje acetilsalicilne kiseline bubrezima zbog alkalizacije urina. Preporuča se primjena antacida i topikalnih gastrointestinalnih lijekova najmanje dva sata nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline. Pemetreksed u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega: povećan rizik od toksičnosti pemetrekseda (zbog smanjene bubrežne eliminacije pemetrekseda uzrokovane acetilsalicilnom kiselinom) s protuupalnim dozama acetilsalicilatne kiseline. Potrebno je pratiti funkciju bubrega. Kombinacije koje se moraju uzeti u obzir: glukokortikoidi (isključujući nadomjesnu terapiju hidrokortizonom) za analgetske i antipiretičke doze acetilsalicilne kiseline: povećan rizik od krvarenja. Deferasiroks: s protuupalnim dozama acetilsalicilatne kiseline ili s analgetskim ili antipiretičkim dozama acetilsalicilatne kiseline: povećan rizik od gastrointestinalnih ulkusa i krvarenja.

NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, Aspirin Pain Inflammation 20 tableta 500 mg može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Aspirin Pain Inflammation 20 tableta 500 mg?

Učestalost: nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka). Poremećaji krvi i limfnog sustava: krvarenje i sklonost krvarenju (epistaksa, krvarenje desni, purpura itd.) s produljenim vremenom krvarenja. Rizik od krvarenja može trajati 4-8 dana nakon prestanka uzimanja acetilsalicilne kiseline. može uzrokovati povećan rizik od krvarenja tijekom operacije. Također se mogu pojaviti intrakranijalna i gastrointestinalna krvarenja. Poremećaji imunološkog sustava: reakcije preosjetljivosti, anafilaktičke reakcije, astma, angioedem. Poremećaji živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, osjećaj gubitka sluha, tinitus, obično ukazuje na predoziranje. Intrakranijalno krvarenje. Gastrointestinalni poremećaji: bol u trbuhu. Okultno ili očito gastrointestinalno krvarenje (hematemeza, melena, itd.) koje rezultira anemijom uslijed nedostatka željeza. Rizik od krvarenja ovisi o dozi. Želučani ulkusi i perforacije. Bolest crijevne dijafragme (osobito kod dugotrajnog liječenja). Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava: Zabilježena su oštećenja bubrega i akutna ozljeda bubrega. Hepatobilijarni poremećaji: povišenje jetrenih enzima obično reverzibilno nakon prekida liječenja, oštećenje jetre, uglavnom hepatocelularne prirode. Poremećaji kože i potkožnog tkiva: urtikarija, kožni osip. Opći poremećaji: Reyeov sindrom (vidjeti dio 4.4). Prijavljivanje nuspojava. Važno je prijaviti nuspojave lijeka nakon odobrenja. To omogućuje kontinuirano praćenje omjera rizika i koristi lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem web stranice: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću ili dojite, pitajte svog liječnika za savjet prije nego uzmete Aspirin Protiv Upala 20 tableta 500 mg

Upala 20 tableta 500 mg Trudnoća: inhibicija sinteze prostaglandina može imati štetne učinke na tijek trudnoće i/ili embrio-fetalni razvoj. Podaci iz epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja, srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj trudnoći. Apsolutni rizik od kardiovaskularnih malformacija povećao se s ne manje od 1% na približno 1,5%. Čini se da se rizik povećava s dozom i trajanjem liječenja. Na životinjama se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, kod životinja kojima je davan inhibitor sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja gestacije. Od dvadesetog tjedna trudnoće nadalje, primjena acetilsalicilne kiseline može uzrokovati oligohidramnij koji je posljedica fetalne bubrežne disfunkcije. Ovo se stanje može vidjeti ubrzo nakon početka liječenja i općenito je reverzibilno nakon prekida liječenja. Osim toga, prijavljeni su slučajevi suženja ductus arteriosusa nakon liječenja u drugom tromjesečju, od kojih se većina povukla nakon prekida liječenja. Stoga se tijekom prva 24 tjedna amenoreje ne smije primjenjivati ​​acetilsalicilatna kiselina osim ako je to apsolutno neophodno. Ako acetilsalicilnu kiselinu uzima žena koja planira trudnoću ili tijekom prva 24 tjedna amenoreje, treba koristiti najnižu moguću dozu kroz najkraće moguće vrijeme. Nakon izlaganja acetilsalicilatnoj kiselini tijekom nekoliko dana od dvadesetog tjedna gestacije nadalje, potrebno je razmotriti antenatalno praćenje oligohidramniona i konstrikcije duktusa arteriozusa. U slučaju oligohidramnija ili konstrikcije duktusa arteriozusa, liječenje acetilsalicilatnom kiselinom treba prekinuti. Nakon 24. tjedna amenoreje, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: kardiopulmonalnoj toksičnosti (prerano suženje/zatvaranje duktusa arteriozusa i plućna hipertenzija); bubrežna disfunkcija (vidi gore); u završnoj fazi trudnoće kod majke i novorođenčeta može doći do: produljenja vremena krvarenja, zbog inhibicije agregacije trombocita do koje može doći čak i pri vrlo niskim dozama acetilsalicilne kiseline; inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgode ili produljenja poroda. Posljedično, acetilsalicilatna kiselina je kontraindicirana nakon 5. mjeseca trudnoće (iznad 24 tjedna amenoreje) (vidjeti dio 4.3). Dojenje. Acetilsalicilatna kiselina prelazi u majčino mlijeko: stoga se ne preporučuje primjena acetilsalicilatne kiseline tijekom dojenja (vidjeti dio 4.4). Plodnost: Postoje neki dokazi da lijekovi koji inhibiraju sintezu ciklooksigenaze/prostaglandina mogu uzrokovati oštećenje plodnosti žena zbog učinka na ovulaciju. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja.