Aspi sprej protiv bolova u grlu 15 ml 0,25%

Aspi je protuupalni sprej za ublažavanje bolova grlobolja, bol u ustima i desnima na bazi flurbiprofena

Aspi Gola provodi abrzo djelovanje na grlobolju s trostrukim djeluje protiv upala, boli i otežanog gutanja. Aspi Gola sprej za sluznicu usne šupljine mogu uzimati odrasli i djeca od 12 godina za liječenje simptoma boli i iritacija desni, usta i grla (gingivitis, stomatitis, faringitis), čak i nakon konzervativne ili ekstrakcijske stomatološke terapije.
Okus svježe mente.

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Aspi spreju protiv bolova u grlu 15 ml 0,25% - Koji je aktivni sastojak Aspi spreju protiv bolova u grlu 15 ml 0,25%?

Aspi Gola 0,25% vodica za ispiranje usta, 100 ml otopine sadrži djelatnu tvar: flurbiprofen 250 mg. Aspi Gola 0,25% sprej za oralnu sluznicu, 100 ml otopine sadrži djelatnu tvar: flurbiprofen 250 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, hidrogenirano ricinusovo ulje-40 polioksietilen. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1

POMOĆNE TVARI

Sastav Aspi sprej protiv bolova u grlu 15 ml 0,25% - Što sadrži Aspi sprej protiv bolova u grlu 15 ml 0,25%?

Aspi Gola vodica za ispiranje usta i Aspi Gola sprej za oralnu sluznicu: glicerol (98%), etanol, nekristalizirajući tekući sorbitol, hidrogenirano ricinusovo ulje-40 polioksietilen, natrijev saharin, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, aroma mente, patentno plavo V (E131), bezvodna limunska kiselina, natrijev hidroksid, pročišćena voda.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Aspi sprej protiv bolova u grlu 15 ml 0,25% - Zašto koristiti Aspi sprej protiv bolova u grlu 15 ml 0,25%? čemu služi

Aspi Gola Collutorio, Aspi Gola sprej za oralnu sluznicu: simptomatsko liječenje iritativno-upalnih stanja također povezanih s bolovima u orofaringealnoj šupljini (npr. gingivitis, stomatitis, faringitis), također kao posljedica konzervativne ili ekstrakcijske stomatološke terapije.

KONTRAINDIKACIJE - NUSPOJAVE

Kontraindikacije Aspi sprej protiv bolova u grlu 15 ml 0,25% - Kada se ne smije koristiti Aspi sprej protiv bolova u grlu 15 ml 0,25%?

Nemojte koristiti lijek kod djece mlađe od 12 godina. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s poznatom preosjetljivošću na flurbiprofen ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Bolesnici koji su prethodno pokazali reakcije preosjetljivosti (npr. astma, urtikarija, alergija, rinitis, angioedem, bronhospazam) na ibuprofen, acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID). Flurbiprofen je također kontraindiciran u bolesnika s poviješću gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnim liječenjem NSAID-om. Flurbiprofen ne smiju uzimati bolesnici s aktivnim ili anamnestičkim ulceroznim kolitisom, Crohnovom bolešću, rekurentnim peptičkim ulkusom ili gastrointestinalnim krvarenjem (definirano kao dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim zatajenjem srca, teškim zatajenjem jetre i zatajenjem bubrega (vidjeti dio 4.4). Treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dio 4.6).

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Aspi Mal di Gola sprej protiv bolova 15 ml 0,25% - Kako se uzima Aspi Mal di Gola sprej protiv bolova 15 ml 0,25%?

Treba koristiti najnižu učinkovitu dozu kroz najkraće vrijeme potrebno za ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4). Aspi vodica za ispiranje usta. Doziranje, odrasli: 2-3 ispiranja ili grgljanja dnevno s 10 ml (1 mjericom) vodice za ispiranje usta. Pedijatrijska populacija, djeca starija od 12 godina: kao i odrasli. Djeca mlađa od 12 godina: Ne primjenjivati ​​u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.3). Posebne populacije, starije osobe: trenutačno dostupni klinički podaci ograničeni su, stoga se ne mogu dati preporuke u vezi s doziranjem. Starije osobe izložene su većem riziku od ozbiljnih posljedica u slučaju nuspojava (vidjeti dio 4.4). Bolesnici s oštećenjem jetre: Nije potrebno smanjenje doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). Bolesnici s oštećenjem bubrega: Nije potrebno smanjenje doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). Način primjene Za orofaringealnu primjenu. Isprati ili držati u ustima dok grgljate do 1 minute. Ne gutati. Vodica za ispiranje usta može se koristiti čista ili razrijeđena u pola čaše vode. Aspi Gola sprej za oralnu sluznicu. Doziranje, odrasli: nanijeti jednu dozu (2 prskanja) 3 puta dnevno, izravno na zahvaćeni dio. Svaki sprej daje 0,2 ml otopine, što odgovara 0,5 mg aktivnog sastojka. Pedijatrijska populacija, djeca starija od 12 godina: kao i odrasli; djeca mlađa od 12 godina: ne primjenjivati ​​u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.3). Posebne populacije, starije osobe: trenutačno dostupni klinički podaci ograničeni su, stoga se ne mogu dati preporuke u vezi s doziranjem. Starije osobe izložene su većem riziku od ozbiljnih posljedica u slučaju nuspojava (vidjeti dio 4.4). Bolesnici s oštećenjem jetre: Nije potrebno smanjenje doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). Bolesnici s oštećenjem bubrega: Nije potrebno smanjenje doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). Način primjene: za orofaringealnu primjenu. Usmjerite mlaznicu prema stražnjem dijelu grla i poprskajte na zahvaćeni dio.

KONZERVACIJA

Čuvanje Aspi sprej protiv bolova u grlu 15 ml 0,25% - Kako čuvati Aspi sprej protiv bolova u grlu 15 ml 0,25%?

Ovaj lijek ne zahtijeva nikakve posebne mjere opreza pri čuvanju.

UPOZORENJA

Upozorenja Aspi sprej protiv bolova u grlu 15 ml 0,25% - Na Aspi sprej protiv bolova u grlu 15 ml 0,25% važno je znati da:

U preporučenim dozama, pri primjeni lijeka u različitim farmaceutskim oblicima, svako gutanje ne šteti bolesniku, jer je doza flurbiprofena znatno niža od one koja se uobičajeno koristi u sustavnom liječenju. Starije osobe: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni. Respiratorni poremećaji: Zabilježeni su slučajevi bronhospazma s flurbiprofenom u bolesnika s bronhijalnom astmom ili alergijama u anamnezi. Flurbiprofen treba primjenjivati ​​s oprezom u ovih bolesnika. Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi: preporučljivo je ne kombinirati lijek s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (vidjeti dio 4.5). Sistemski eritematozni lupus (SLE) i mješovita bolest vezivnog tkiva: Bolesnici sa sistemskim eritemskim lupusom i mješovitom bolešću vezivnog tkiva mogu imati povećani rizik od aseptičkog meningitisa (vidjeti dio 4.8), no taj se učinak obično ne opaža kod proizvoda namijenjenih ograničenoj i kratkotrajnoj uporabi kao što je flurbiprofen. Srčano, jetreno i bubrežno oštećenje: lijek treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s srčanom, bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom. Prijavljeno je da NSAIL uzrokuju različite oblike nefrotoksičnosti, uključujući intersticijski nefritis, nefrotski sindrom i zatajenje bubrega. Primjena NSAID-a može uzrokovati smanjenje stvaranja prostaglandina ovisno o dozi i precipitirati zatajenje bubrega. Bolesnici s najvećim rizikom od razvoja ove reakcije su oni s oštećenom funkcijom bubrega, srčanim oštećenjem, disfunkcijom jetre, oni na terapiji diureticima i starije osobe; međutim, ovaj se učinak obično ne opaža kod proizvoda namijenjenih ograničenoj i kratkotrajnoj uporabi kao što je flurbiprofen. Kardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci: prije početka liječenja u bolesnika s pozitivnom poviješću hipertenzije i/ili zatajenja srca potreban je oprez (razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom), budući da su zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi prijavljeni u vezi s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Kliničke studije i epidemiološki podaci sugeriraju da uporaba nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova, osobito u visokim dozama i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja kao što su infarkt miokarda ili moždani udar. Nema dovoljno podataka da se isključi sličan rizik za flurbiprofen. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti flurbiprofenom samo nakon pažljivog razmatranja. Slično se mora razmotriti prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne bolesti (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje). Učinci na središnji živčani sustav: glavobolja izazvana analgeticima. U slučaju dugotrajnog ili neredovitog uzimanja analgetika može se javiti glavobolja koja se ne smije liječiti povećanjem doze lijeka. Gastrointestinalni učinci: Flurbiprofen treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s anamnezom peptičkih ulkusa i drugih gastrointestinalnih bolesti jer se ta stanja mogu pogoršati. Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanjem doze flurbiprofena u bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem i perforacijom, te u starijih osoba. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Gastrointestinalno krvarenje, ulkus ili perforacija prijavljeni su sa svim nesteroidnim protuupalnim lijekovima u bilo kojem trenutku tijekom liječenja. Ove nuspojave mogu biti fatalan i može se pojaviti sa ili bez simptoma upozorenja ili u slučaju prethodne anamneze ozbiljnih gastrointestinalnih reakcija. Bolesnici s poviješću gastrointestinalnih bolesti, osobito stariji, trebaju prijaviti sve neuobičajene abdominalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje) u početnim fazama liječenja. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.2). Potreban je oprez kod bolesnika koji istodobno primaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, poput oralnih kortikosteroida, antikoagulansa poput varfarina, selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina ili antitrombocitnih lijekova poput acetilsalicilne kiseline (vidjeti dio 4.5). Kada se u bolesnika koji uzimaju flurbiprofen pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. Dermatološki učinci: primjena lijeka, osobito ako je produljena, može dovesti do pojave preosjetljivosti ili lokalne iritacije. U takvim slučajevima potrebno je prekinuti liječenje i obratiti se liječniku kako bi se, ako je potrebno, uvela odgovarajuća terapija. Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih sa smrtnim ishodom, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Primjenu flurbiprofena treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Infekcije: budući da su izolirani slučajevi egzacerbacije upale povezane s infekcijama (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa) opisani u vremenskoj povezanosti sa sustavnom primjenom lijekova iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova, pacijentima se preporučuje da se odmah posavjetuju s liječnikom u slučaju pojave ili pogoršanja znakova bakterijske infekcije tijekom terapije na bazi flurbiprofena. Mora se uzeti u obzir moguća indikacija na početku antibiotske terapije. Prikrivanje simptoma osnovnih infekcija: Epidemiološke studije sugeriraju da sistemski nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) mogu prikriti simptome infekcije, što može dovesti do kašnjenja u započinjanju odgovarajućeg liječenja i time pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i kod bakterijskih komplikacija uzrokovanih vodenim kozicama. Kada se ASPI GOLA primjenjuje dok bolesnik pati od vrućice ili bolova uzrokovanih infekcijom, preporučuje se praćenje infekcije.

INTERAKCIJE

Interakcije Aspi sprej protiv bolova u grlu 15 ml 0,25% - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Aspi spreja protiv bolova u grlu 15 ml 0,25%?'

Potreban je oprez u bolesnika koji se liječe bilo kojim od dolje navedenih lijekova jer su u nekih bolesnika zabilježene interakcije. Međutim, obavijestite svog liječnika ako uzimate druge lijekove. Flurbiprofen treba izbjegavati zajedno s acetilsalicilnom kiselinom: osim ako liječnik nije preporučio uzimanje acetilsalicilatne kiseline u niskim dozama (ne prekoračujući 100 mg/dan ili lokalne profilaktičke doze za kardiovaskularnu zaštitu); Kao i kod drugih lijekova koji sadrže nesteroidne protuupalne lijekove, istodobna primjena flurbiprofena i acetilsalicilatne kiseline općenito se ne preporučuje zbog mogućnosti pojačanih nuspojava (vidjeti dio 4.4). Inhibitori Cox-2 i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL): Istodobnu primjenu drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2, treba izbjegavati zbog mogućih aditivnih učinaka i povećanog rizika od nuspojava (vidjeti dio 4.4). Flurbiprofen treba koristiti s oprezom zajedno s antikoagulansima: nesteroidni protuupalni lijekovi mogu pojačati učinke antikoagulansa kao što je varfarin (vidjeti dio 4.4). Antiagregacijski lijekovi: povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja. Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja. Antihipertenzivi (diuretici, ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II): NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika. Drugi antihipertenzivi mogu pojačati nefrotoksičnost uzrokovanu inhibicijom ciklooksigenaze, osobito u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (ovi bolesnici moraju biti primjereno hidrirani). Alkohol: može povećati rizik od nuspojava, osobito krvarenja u gastrointestinalnom traktu. Srčani glikozidi: NSAID mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti VGR (brzina glomerularne filtracije) i povećati razinu glikozida u plazmi. Ciklosporin: povećan rizik od nefrotoksičnosti. Kortikosteroidi: povećan rizik od gastrointestinalnog ulkusa ili krvarenja s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (vidjeti dio 4.4). Litij: Postoje dokazi o mogućem povećanju razine litija u plazmi. Metotreksat: Može doći do povećanja razine metotreksata u plazmi. Mifepriston: NSAID-i se ne smiju koristiti 8-12 dana nakon primjene mifepristona, jer NSAID-i mogu smanjiti učinak mifepristona. Kinolonski antibiotici: podaci na životinjama pokazuju da NSAIL mogu povećati rizik od konvulzija povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja. Takrolimus: mogući povećani rizik od nefrotoksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju zajedno s takrolimusom. Zidovudin: Povećan rizik od hematološke toksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju sa zidovudinom.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Aspi sprej protiv bolova u grlu 15 ml 0,25% može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Aspi sprej protiv bolova u grlu 15 ml 0,25%?

Zabilježene su reakcije preosjetljivosti na NSAIL i mogu se sastojati od: (a) nespecifičnih alergijskih reakcija i anafilaksije (b) reaktivnosti respiratornog trakta, npr. astma, pogoršana astma, bronhospazam, dispneja (c) različiti kožni poremećaji, uključujući na primjer kožne osipe različitih vrsta, svrbež, urtikariju, purpuru, angioedem i, rjeđe, eksfolijativnu i buloznu dermatozu (uključujući epidermalnu nekrolizu i multiformni eritem). Najčešće uočene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Lokalna primjena lijeka, osobito ako je produljena, može dovesti do pojave lokalne preosjetljivosti ili iritacije. U takvim slučajevima potrebno je prekinuti liječenje i po potrebi uvesti odgovarajuću terapiju. Zabilježene su sljedeće nuspojave, osobito nakon primjene formulacija za sustavnu primjenu. Odnose se na one koji su otkriveni primjenom flurbiprofena koji se koristi kratkoročno iu dozama koje su kompatibilne s klasifikacijom lijekova za samoliječenje. Pri liječenju kroničnih stanja i tijekom duljeg vremenskog razdoblja mogu se pojaviti dodatne nuspojave. Nuspojave povezane s primjenom flurbiprofena podijeljene su u nastavku na temelju klasifikacije organskih sustava i učestalosti. Učestalost je definirana kao: vrlo često (>= 1/10), često (>=1/100, <1/10), manje često (>=1/1000, <1/100), rijetko (>=1/10 000, <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka). Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema padajućoj ozbiljnosti. Patologije krvi i limfnog sustava. Nepoznato: anemija, trombocitopenija, aplastična anemija i agranulocitoza. Poremećaji živčanog sustava. Često: omaglica, glavobolja, parestezija; manje često: pospanost; nepoznato: cerebrovaskularni inzulti, optički neuritis, migrena, stanja konfuzije, omaglica. Poremećaji imunološkog sustava. Rijetko: anafilaktičke reakcije; nepoznato: angioedem, preosjetljivost. Patologije oka. Nepoznato: poremećaji vida. Poremećaji uha i labirinta. Nepoznato: tinitus. Srčane bolesti. Nepoznato: zatajenje srca, edem. Vaskularne patologije. Nepoznato: hipertenzija. Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji. Često: iritacija grla; manje često: astma, bronhospazam i dispneja, mjehurići u orofarinksu, orofaringealna hipestezija. Gastrointestinalni poremećaji. Često: proljev, čirevi u ustima, mučnina, oralna bol, oralna parestezija, orofaringealna bol, oralna nelagoda; manje često: abdominalna distenzija, bol u abdomenu, konstipacija, suha usta, dispepsija, nadutost, glosodinija, disgeuzija, oralna disestezija, povraćanje; nepoznato: melena, hematemeza, gastrointestinalno krvarenje, kolitis, egzacerbacija Crohnove bolesti, gastritis, peptički ulkus, perforacija želuca, krvarenje iz ulkusa. Patologije kože i potkožnog tkiva. Manje često: osip, svrbež; nepoznato: urtikarija, purpura, bulozni dermatitis (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu i multiformni eritem). Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava. Nepoznato: nefrotoksičnost, tubulointersticijski nefritis i nefrotski sindrom, zatajenje bubrega (kao i kod drugih NSAIL). Sistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene. Manje često: povišena temperatura, bol; nepoznato: nelagoda, umor. Hepatobilijarni poremećaji. Nepoznato: hepatitis. Psihijatrijski poremećaji. Manje često: nesanica; nepoznato: depresija, halucinacije. Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, sumnjate da ste trudni ili planirate trudnoću ili dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Aspi sprej protiv bolova u grlu 15 ml 0,25%

Trudnoća: Nema kliničkih podataka o primjeni Aspi Gola tijekom trudnoće. Iako je sistemska izloženost niža od oralne primjene, nije poznato bi li sistemska izloženost Aspi Goli postignuta nakon lokalne primjene bila štetna za embrij/fetus. Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće Aspi Gola se ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako se primjenjuje, doza treba biti što niža, a trajanje liječenja što kraće. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, sustavna primjena inhibitora prostaglandin sintaze, uključujući Aspi Gola, može izazvati kardiopulmonalnu i renalnu toksičnost u fetusa. Na kraju trudnoće može doći do produljenog vremena krvarenja i kod majke i kod djeteta, a porod može trajati dulje. Stoga je Aspi Gola kontraindiciran tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.3). Dojenje: u ograničenom broju studija, flurbiprofen se pojavljuje u majčinom mlijeku u vrlo niskim koncentracijama i malo je vjerojatno da će imati negativne učinke na dojeno dijete. Međutim, primjena flurbiprofena se ne preporučuje u dojilja. Plodnost: Postoje dokazi koji pokazuju da inhibitori ciklooksigenaze/sinteze prostaglandina mogu uzrokovati oštećenje plodnosti žena učinkom na ovulaciju. Ovo je reverzibilno nakon prekida liječenja. Trudnoća: Nema kliničkih podataka o primjeni Aspi Gola tijekom trudnoće. Iako je sistemska izloženost niža od oralne primjene, nije poznato bi li sistemska izloženost Aspi Goli postignuta nakon lokalne primjene bila štetna za embrij/fetus. Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće Aspi Gola se ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako se primjenjuje, doza treba biti što niža, a trajanje liječenja što kraće. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, sustavna primjena inhibitora prostaglandin sintaze, uključujući Aspi Gola, može izazvati kardiopulmonalnu i renalnu toksičnost u fetusa. Na kraju trudnoće može doći do produljenog vremena krvarenja i kod majke i kod djeteta, a porod može trajati dulje. Stoga je Aspi Gola kontraindiciran tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.3). Dojenje: u ograničenom broju studija, flurbiprofen se pojavljuje u majčinom mlijeku u vrlo niskim koncentracijama i malo je vjerojatno da će imati negativne učinke na dojeno dijete. Međutim, primjena flurbiprofena se ne preporučuje u dojilja. Plodnost: Postoje dokazi koji pokazuju da inhibitori ciklooksigenaze/sinteze prostaglandina mogu uzrokovati oštećenje plodnosti žena učinkom na ovulaciju. To je reverzibilno nakon prekida liječenja.