
U skladu s člankom 118. "Odobrenje oglašavanja u javnosti" zakonskog dekreta od 24. travnja 2006., broj 219
INDIKACIJE
Akutne i kronične upale uha.
KONTRAINDIKACIJE
ANAURAN je kontraindiciran: - u bolesnika koji imaju preosjetljivost na polimiksin B sulfat, neomicin sulfat i lidokain hidroklorid te na spojeve blisko srodne s kemijskog gledišta ili na bilo koju od pomoćnih tvari; - u bolesnika s perforiranom bubnjiću, zbog rizika od ototoksičnosti.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Korištenje proizvoda za lokalnu primjenu, osobito ako je produljeno, može dovesti do fenomena preosjetljivosti. U tom slučaju prestanite s liječenjem i posavjetujte se s liječnikom kako biste odredili odgovarajuću terapiju. U prisutnosti dubokih ili rezistentnih infekcija preporučljivo je integrirati lokalne lijekove s odgovarajućim općim antibiotskim tretmanima. Kao i kod drugih antibiotskih pripravaka, dugotrajno liječenje može dovesti do superinfekcija otpornim bakterijama. Neomicin može uzrokovati trajni senzorineuralni gubitak sluha nakon oštećenja pužnice, osobito s uništavanjem stanica dlačica Cortijevog organa. Rizik od ototoksičnosti veći je u slučaju produljene primjene, stoga se preporučuje trajanje terapije ograničeno na 10 uzastopnih dana. Križna alergija i križna rezistencija mogu se pojaviti s drugim derivatima aminoglikozida. ANAURAN se mora koristiti isključivo u otološkim uvjetima; aplikacije na drugim mjestima su neprikladne. Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima: Lijek sadrži 0,001 mg benzalkonijevog klorida u svakoj kapi, što može nadražiti kožu. Lijek sadrži 11,6 mg propilen glikola u svakoj kapi koji može izazvati iritaciju kože.
INTERAKCIJE
Nema poznatih studija interakcija s aktivnim sastojcima prisutnim u medicinskom specijalitetu.
NUSPOJAVE
Sljedeće nuspojave prijavljene su nakon primjene Anaurana. Učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.
Podjela po sustavima i organima | Nuspojave
Poremećaji kože i potkožnog tkiva | Alergijski dermatitis, svrbež
Sistemski poremećaji i stanja povezana s mjestom primjene | Iritacija na mjestu primjene
Ozljede, trovanja i komplikacije postupka | Ototoksičnost (vidjeti dio 4.4)
Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.








