Alaxa 5mg 20 gastrorezistentnih tableta

U skladu s člankom 118. "Odobrenje oglašavanja u javnosti" zakonskog dekreta od 24. travnja 2006., broj 219

INDIKACIJE

Kratkotrajno liječenje povremenog zatvora.

KONTRAINDIKACIJE

- Preosjetljivost na djelatnu tvar ili druge kemijski srodne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. - Djeca mlađa od 3 godine. - Općenito kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja (vidjeti dio 4.6). - Subjekti s akutnom abdominalnom boli ili boli nepoznatog podrijetla, mučninom ili povraćanjem, intestinalnom opstrukcijom ili stenozom, rektalnim krvarenjem nepoznatog podrijetla, teškom dehidracijom, akutnim kirurškim abdomenom, upalom slijepog crijeva, gastroenteritisom.

UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI

Zlouporaba laksativa (česta ili produljena primjena ili s prekomjernim dozama) može uzrokovati uporni proljev s posljedičnim gubitkom vode, mineralnih soli (osobito kalija) i drugih bitnih nutritivnih čimbenika. U težim slučajevima moguća je pojava dehidracije ili hipokalijemije, što može uzrokovati srčanu ili neuromuskularnu disfunkciju, osobito u slučaju istodobnog liječenja srčanim glikozidima, diureticima ili kortikosteroidima. Nadalje, zlouporaba laksativa, posebice kontaktnih laksativa (stimulativni laksativi), može uzrokovati ovisnost (a time i moguću potrebu za progresivnim povećanjem doze), kronični zatvor i gubitak normalnih crijevnih funkcija (intestinalna atonija). Učestalu ili dugotrajnu primjenu lijeka treba izbjegavati jer može izazvati ovisnost i atonički kolitis. Liječenje kronične ili rekurentne opstipacije uvijek zahtijeva intervenciju liječnika za postavljanje dijagnoze, propisivanje lijekova i praćenje tijekom terapije. Preporučuje se oprez ako potreba za laksativom proizlazi iz nagle promjene prethodnih crijevnih navika (učestalost i karakteristike evakuacije) koja traje dulje od dva tjedna; kada je prisutno rektalno krvarenje; kada upotreba laksativa ne daje učinak ili kada pacijent boluje od šećerne bolesti, hipertenzije ili bolesti srca. Također se savjetuje starijim osobama ili osobama narušenog zdravlja da se prije upotrebe lijeka posavjetuju sa svojim liječnikom. Pedijatrijska populacija: U djece mlađe od 12 godina lijek se smije koristiti samo nakon savjetovanja s liječnikom. Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima: ALAXA sadrži: - laktozu monohidrat: pacijenti koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja galaktoze, potpunog nedostatka laktaze ili malapsorpcije glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek; - saharoza: bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. - natrij: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. u biti je 'bez natrija'.

INTERAKCIJE

Mlijeko ili antacidi mogu promijeniti učinak lijeka; ostaviti razmak od najmanje jedan sat prije uzimanja laksativa. Istodobna primjena diuretika, srčanih glikozida ili adrenokortikosteroida može pospješiti neravnotežu elektrolita. Laksativi mogu smanjiti vrijeme zadržavanja u crijevima, a time i apsorpciju drugih lijekova koji se istodobno primjenjuju oralno. Stoga izbjegavajte istovremeno uzimanje laksativa i drugih lijekova: nakon uzimanja lijeka ostavite razmak od najmanje 2 sata prije uzimanja laksativa.

NUSPOJAVE

Povremeno: izolirana grčevita bol ili abdominalne kolike. Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.