Actigrip tablete za dan i noć 12+4

Actigrip dan i noć je lijek koji se izdaje bez recepta u tabletama sa dvostruka formulacija na bazi paracetamola, pseudoefedrina i difenhidramina. Actigrip dan i noć bori se protiv bolni simptomi i odutjecaj tijekom dana ostati aktivan i dekongestira donji respiratorni trakt za poticanje odmora tijekom noćnih sati u slučaju prehlade i začepljenog nosa.

12 bijele tablete od Actigrip dan i noć uzimaju se tijekom dana i izvršiti specifikaciju antifebrilno, ublažava bol i dekongestivno djelovanje. Pomažu vam da ostanete aktivni tijekom dana boreći se protiv simptoma groznice i prehlade.
4 sata plave tablete Actigripa dan i noć uzimaju se noću. Oni nastavljaju djelovanje protiv groznice i ublažavanje bolova paracetamola i dodati antihistaminsko djelovanje difenhidramina koji pomaže pročistiti nos i donje dišne putove za bolje disanje noću i dobro se odmori.

jedan bijela tableta dan Actigrip Day and Night sadrži:

• paracetamol (500 mg): Antipiretik, dekongestiv. pomoć kontrolirati bolne simptome i smanjuje temperaturu. 
• Pseudoefedrin hidroklorid (60 mg): Ponaša se kao nosni dekongestiv, ublažava začepljenost nosa i smanjuje oticanje nosnih ovojnica što olakšava disanje.

jedan plava tableta noć Actigrip Day and Night sadrži:

• paracetamol (500 mg): Antipiretik, dekongestiv. pomoć kontrolirati bolne simptome i smanjuje temperaturu. 
• Difenhidramin hidroklorid (25 mg): Pomaže u smanjenju simptoma prehlade kao što su kihanje i curenje nosa. Difenhidramin je antihistaminik koji pospješuje noćni odmor olakšavanjem one dosadne simptome gripe e čišćenje donjeg dišnog trakta.

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Actigrip Giorno e Notte Compresse 12+4 - Koji je aktivni sastojak u Actigrip Giorno e Notte Compresse 12+4?

Jedna bijela tableta (dan) sadrži; Aktivni sastojci: paracetamol 500 mg, pseudoefedrin hidroklorid 60 mg. Jedna svijetloplava (noćna) obložena tableta sadrži; Aktivni sastojci: paracetamol 500 mg, difenhidramin hidroklorid 25 mg. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Actigrip dnevno noćnih tableta 12+4 - Što Actigrip dnevno noćnih tableta 12+4 sadrži?

Jedna bijela tableta (dan) sadrži: mikrokristalnu celulozu, preželatinizirani kukuruzni škrob, kroskarmeloza natrij, magnezijev stearat, povidon, krospovidon, stearinsku kiselinu. Jedna svijetloplava (noćna) obložena tableta sadrži: mikrokristalnu celulozu, kukuruzni škrob, natrijev škrobni glikolat, hidroksipropil celulozu, preželatinizirani kukuruzni škrob, kroskarmeloza natrij, stearinsku kiselinu, magnezijev stearat, hipromeloza, Opadry blue 02H205000 (sadrži propilen glikol).

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Actigrip tablete za dan i noć 12+4 - Zašto se koriste Actigrip tablete za dan i noć 12+4? čemu služi

Liječenje simptoma prehlade i gripe.

KONTRAINDIKACIJE

Kontraindikacije Actigrip dnevne i noćne tablete 12+4 - Kada se ne smiju koristiti Actigrip dnevne i noćne tablete 12+4?

Terapijske indikacije Actigrip tablete za dan i noć 12+4 - Zašto se koriste Actigrip tablete za dan i noć 12+4? čemu služi

/EFF.SECONDAR Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u paragrafu 6.1; djeca mlađa od 12 godina; potvrđena ili pretpostavljena trudnoća, dojenje; kardiovaskularne bolesti, hipertenzija; bolesnika s moždanim udarom u anamnezi ili predisponirajućim čimbenicima rizika; dijabetes; glaukom; stenoza gastrointestinalnog sustava; hipertireoza; hipertrofija prostate, stenoza urogenitalnog sustava; astma; u bolesnika koji se liječe inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI) i u dva tjedna nakon takvog liječenja; bolesnika s poviješću napadaja, epilepsije. Nadalje, zbog sadržaja paracetamola, ACTIGRIP DAY & NIGHT je kontraindiciran u bolesnika s očitom insuficijencijom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Actigrip dnevno-noćnih tableta 12+4 - Kako se uzima Actigrip dnevno-noćnih tableta 12+4?

Doziranje. Odrasli i djeca starija od 12 godina: jedna bijela tableta tri puta dnevno (ujutro, u podne i poslijepodne) plus jedna plava tableta navečer prije spavanja. Nakon 3 dana kontinuirane uporabe bez zamjetnih rezultata ili ako se pojavi visoka temperatura ili druge nuspojave, prekinite liječenje. Nemojte prekoračiti preporučene doze. Način primjene: tablete uzimati oralno, bez žvakanja.

KONZERVACIJA

Čuvanje Actigrip dnevnih i noćnih tableta 12+4 - Kako se čuvaju Actigrip dnevne i noćne tablete 12+4?

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 stupnjeva C. Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite lijeka od svjetlosti i vlage.

UPOZORENJA

Upozorenja Actigrip dnevne i noćne tablete 12+4 - Kod Actigrip dnevnih i noćnih tableta 12+4 važno je znati da:

Primjenu ACTIGRIPA DAY & NIGHT treba izbjegavati zajedno s analgeticima i antipireticima. Visoke doze ili produljena primjena paracetamola, prisutnog u lijeku ili drugim lijekovima koji sadrže paracetamol, može uzrokovati visokorizičnu bolest jetre, čak i ozbiljne promjene na bubrezima i krvi te druge ozbiljne nuspojave. U odraslih i djece starije od 12 godina ukupna doza paracetamola ne smije biti veća od 4 g dnevno. Paracetamol treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s blagom do umjerenom hepatocelularnom insuficijencijom (uključujući Gilbertov sindrom), teškom insuficijencijom jetre (Child-Pugh > 9), akutnim hepatitisom, u istodobnom liječenju lijekovima koji mijenjaju funkciju jetre, nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, hemolitičkom anemijom. U slučaju istodobnog liječenja antikoagulansima ili antitrombocitnim lijekovima, potrebno je smanjiti doze ACTIGRIPA DAY & NIGHT. Sigurnost kože: U bolesnika liječenih paracetamolom vrlo su rijetko prijavljene ozbiljne kožne reakcije kao što su akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP), Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksična epidermalna nekroliza (TEN). Čini se da su u ranim fazama terapije pacijenti izloženi većem riziku: reakcija se u većini slučajeva javlja u ranim fazama liječenja. Uz proizvode koji sadrže pseudoefedrin mogu se pojaviti ozbiljne kožne reakcije kao što je akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP). Ova akutna pustularna erupcija može se pojaviti unutar prva 2 dana liječenja, s vrućicom i brojnim, malim, uglavnom nefolikularnim pustulama koje su posljedica raširenog edematoznog eritema i smještene su uglavnom na kožnim naborima, trupu i gornjim udovima. Bolesnike treba pažljivo nadzirati. Ako se primijete znakovi i simptomi poput povišene temperature, eritema ili brojnih malih pustula, mora se prekinuti primjena lijeka ACTIGRIP DAY & NIGHT i po potrebi poduzeti odgovarajuće mjere (vidjeti dio 4.8). Bolesnike treba obavijestiti o znakovima ozbiljnih kožnih reakcija. ACTIGRIP DAY & NIGHT mora se prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Nemojte koristiti s drugim proizvodima koji sadrže difenhidramin, uključujući one za lokalnu primjenu. Kardiovaskularna i cerebrovaskularna sigurnost. Bolesnike treba obavijestiti da liječenje treba prekinuti ako se pojave sljedeći simptomi povezani sa sadržajem pseudoefedrina: arterijska hipertenzija, tahikardija, palpitacije ili srčana aritmija, mučnina ili bilo koji neurološki znak (pojava ili pogoršanje glavobolje). Ishemijski kolitis: Zabilježeni su neki slučajevi ishemijskog kolitisa s lijekovima koji sadrže pseudoefedrin. Ako se razviju iznenadni bolovi u trbuhu, rektalni tenezmi, rektalno krvarenje ili drugi simptomi ishemijskog dikolitisa (vidjeti dio 4.8), treba prekinuti primjenu pseudoefedrina i potražiti savjet liječnika. Ishemijska optička neuropatija: Zabilježeni su slučajevi ishemijske optičke neuropatije s pseudoefedrinom. Primjenu pseudoefedrina treba prekinuti ako dođe do iznenadnog gubitka vida ili smanjenja vidne oštrine, primjerice u slučaju skotoma. Ako simptomi potraju ili se pogoršaju ili se pojave novi simptomi, bolesnici trebaju prestati primjenjivati ​​lijek i posavjetovati se s liječnikom. U rijetkim slučajevima pojave alergijskih reakcija potrebno je prekinuti primjenu ACTIGRIPA DAY & NIGHT. Paracetamol treba koristiti s oprezom kod osoba s bubrežnom insuficijencijom ili problemima s jetrom. Osobe koje pate od alkoholizma trebaju se posavjetovati sa svojim liječnikom prije uzimanja paracetamola ili drugih analgetika ili antipiretika. Treba savjetovati bolesnike sa sljedećim respiratornim stanjima posavjetujte se s liječnikom prije uporabe defenhidramina: emfizem, kronični bronhitis. Pseudoefedrin ne smiju uzimati osim ako liječnik ne ocijeni potrebnim: bolesnici sa smanjenom funkcijom bubrega i bolesnici sa štitnjačom; ne koristiti u bolesnika koji boluju od hipertireoze (vidjeti dio 4.3). Zbog sadržaja paracetamola, primjena ACTIGRIP DAY & NIGHT može utjecati na određivanje mokraćne kiseline u krvi (metodom fosfovolframove kiseline) i šećera u krvi (metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza). Za one koji se bave sportskim aktivnostima: uporaba lijeka bez terapijske potrebe predstavlja doping i još uvijek može rezultirati pozitivnim antidopinškim testovima. ACTIGRIP DAY & NIGHT može izazvati pospanost. Vidjeti dio 4.8 Nuspojave.

INTERAKCIJE

Interakcije Actigrip tablete za dan i noć 12+4 - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Actigrip tableta za dan i noć 12+4?'

Istodobna primjena ACTIGRIPA DAY & NIGHT s tricikličkim antidepresivima, simpatomimeticima (na primjer dekongestivima, anoreticima i lijekovima sličnim amfetaminima) ili s MAOI može ometati katabolizam kateholamina i povremeno može uzrokovati povišenje krvnog tlaka. U medicinskoj literaturi zabilježene su akutne hipertenzivne krize s istodobnom primjenom MAOI i simpatomimetičkih amina. Učinci antikolinergičkih lijekova (primjerice atropina i drugih psihotropnih lijekova) mogu se pojačati istovremenom primjenom ACTIGRIPA DAY & NIGHT. Bolesnike treba obavijestiti da se kod alkohola, hipnotika, sedativa i sredstava za smirenje mogu pojaviti aditivni učinci te se stoga ne smiju uzimati istodobno. Primijeniti s iznimnim oprezom i pod strogom kontrolom tijekom kroničnog liječenja lijekovima koji mogu uzrokovati indukciju jetrenih monooksigenaza ili u slučaju izlaganja tvarima koje mogu imati taj učinak (primjerice rifampicin, cimetidin, antiepileptici poput glutetimida, fenobarbitala, karbamazepina). Primjena antihistaminika istodobno s određenim ototoksičnim antibioticima može prikriti prve znakove ototoksičnosti, koji se mogu otkriti tek kada je oštećenje nepovratno. Uobičajeno uzimanje antikonvulzivnih lijekova ili oralnih kontraceptiva može, mehanizmom enzimske indukcije, ubrzati metabolizam paracetamola, smanjujući koncentraciju u plazmi i povećavajući brzinu njegove eliminacije. Brzina apsorpcije paracetamola može se povećati istodobnim uzimanjem metoklopramida i domperidona, a smanjiti kolestiraminom. Liječenje probenecidom može dovesti do smanjenja klirensa paracetamola i produljenja njegovog poluvijeka u krvi. Ne preporučuje se primjena proizvoda ako se bolesnik liječi antipireticima i drugim analgeticima (NSAIL, selektivni COX-2 inhibitori, kortikosteroidi). Zbog sadržaja pseudoefedrina, učinak antihipertenziva koji ometaju aktivnost simpatikusa (npr. metildopa, alfa i beta blokatori, debrizokvin, gvanetidin, betanidin i bretilij) može djelomično poništiti ACTIGRIP DAY & NIGHT, koji se stoga ne smije uzimati u isto vrijeme. Antikoagulanti poput varfarina i drugih kumarina ne smiju se uzimati istodobno s lijekom ACTIGRIP DAY & NIGHT jer njihov učinak može biti pojačan dugotrajnom primjenom paracetamola s većim rizikom od krvarenja. Zabilježeni su slučajevi metaboličke acidoze visokog anionskog jaza uzrokovane piroglutaminskom kiselinom (5-oksoprolinemija) uz istodobnu primjenu terapijskih doza paracetamola i flukloksacilina. Pacijenti za koje se navodi da su u najvećem riziku su starije žene s podležećim patološkim stanjima kao što su sepsa, abnormalnosti bubrežne funkcije i pothranjenost. Većina pacijenata se poboljša nakon prestanka uzimanja jednog ili oba lijeka. Prije uzimanja lijeka ACTIGRIP DAY & NIGHT, pacijenti trebaju pitati svog liječnika uzimaju li antibiotik flukloksacilin.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Actigrip tablete za dan i noć 12+4 mogu uzrokovati nuspojave - Koje su nuspojave Actigrip tablete za dan i noć 12+4?

U nastavku su navedene nuspojave zabilježene nakon uzimanja ACTIGRIPA DAY & NIGHT. Učestalost nuspojava definirana je prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (>=1/10); često (>=1/100 i <1/10); manje često (>=1/1000 i <1/100); rijetko (>=1/10 000 i <1/1 000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka). Vrlo česte nuspojave. Gastrointestinalni poremećaji: bolovi u abdomenu ili želucu, dispepsija, proljev i povraćanje, suho grlo. Poremećaji živčanog sustava: glavobolja, pospanost, sedacija, uzbuđenje, pojačano znojenje, poremećaji spavanja. Poremećaji oka: oštećenje vida. Poremećaji kože i potkožnog tkiva: kožni osip, urtikarija. Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji: suhoća nosa. Česte nuspojave. Poremećaji kože i potkožnog tkiva: svrbež, kontaktni dermatitis, upala kože ili sluznice. Srčani poremećaji: ortostatska/posturalna hipotenzija, aritmija, tahikardija. Poremećaji živčanog sustava: tinitus, ataksija, euforija i drhtanje, hipotenzija, smanjeno lučenje sluznice. Poremećaji oka: diplopija, oštećenje vida, glaukom, glaukom zatvorenog kuta. Gastrointestinalni poremećaji: epigastrični poremećaji. Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji: dispneja. Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava: retencija urina. Poremećaji metabolizma i prehrane: hiperamilazemija. Sistemski poremećaji i stanja povezana s mjestom primjene: umor, astenija. Hepatobilijarni poremećaji: poremećaji funkcije jetre. Manje česte nuspojave. Poremećaji kože i potkožnog tkiva: fiksna medikamentozna erupcija (FDE), multiformni eritem, egzantemi. Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava: akutno zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, hematurija, anurija. Gastrointestinalni poremećaji: zatvor. Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji: kihanje, suhoća ždrijela i bronhijalnog stabla. Poremećaji kože i potkožnog tkiva: fotosenzibilizacija. Poremećaji živčanog sustava: centralna depresija, mentalna konfuzija, poremećaji kognitivnih funkcija. Rijetke nuspojave. Endokrini poremećaji: hipertireoza. Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava: renalna papilarna nekroza. Poremećaji živčanog sustava: halucinacije i noćne more, sekundarna manija, tjeskoba, psihijatrijski poremećaji, jake glavobolje, smanjeno pamćenje ili koncentracija, konvulzije. Poremećaji krvi i limfnog sustava: krvne diskrazije, agranulocitoza, anemija, hemolitička anemija, trombocitopenija. Poremećaji imunološkog sustava: anafilaktički šok, edem grkljana. Hepatobilijarni poremećaji: hepatitis. Gastrointestinalni poremećaji: pankreatitis. Vrlo rijetke nuspojave. Poremećaji krvi i limfnog sustava: leukopenija, neutropenija, pancitopenija. Srčani poremećaji: angina, elevacija ST segmenta, infarkt miokarda, hipertenzija, edem. Poremećaji kože i potkožnog tkiva: angioedem. Hepatobilijarni poremećaji: hepatotoksičnost. Poremećaji imunološkog sustava: sindrom toksičnog šoka. Nema poznatih nuspojava. Poremećaji živčanog sustava: stanje konfuzije, razdražljivost, agitacija, nenormalna koordinacija, parestezija, psihomotorna hiperaktivnost, osjećaj nervoze, cerebrovaskularni inzult*. Dijagnostičke pretrage: povišene transaminaze, povišen krvni tlak. Poremećaji kože i potkožnog tkiva: osip sa svrbežom, teške kožne reakcije, uključujući akutnu generaliziranu egzantematoznu pustulozu (AGEP) (vidjeti dio 4.4). Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava: disurija. Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji: nelagoda u prsima. Srčani poremećaji: palpitacije. Poremećaji imunološkog sustava: preosjetljivost. Psihijatrijski poremećaji: vizualne halucinacije. Gastrointestinalni poremećaji: ishemijski kolitis* (vidjeti dio 4.4). Patologije oka: ishemijska optička neuropatija. *nuspojave prikupljene tijekom postmarketinškog iskustva s pseudoefedrinom. Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetti-reazione-avversa.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, ako sumnjate ili planirate trudnoću, ili ako dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije uzimanja Actigrip tableta za dan i noć 12+4. Lijek je kontraindiciran u slučajevima potvrđene ili pretpostavljene trudnoće te tijekom dojenja. Ne postoje odgovarajuće i kontrolirane kliničke studije u trudnica ili dojilja za kombinaciju difenhidramina, paracetamola i pseudoefedrina. Trudnoća: Difenhidramin prolazi placentu i izlučuje se u majčino mlijeko, ali razine nisu zabilježene. Paracetamol prolazi placentu. Dojenje: paracetamol, pseudoefedrin i difenhidramin izlučuju se u majčino mlijeko; stoga je ACTIGRIP DAY & NIGHT kontraindiciran tijekom dojenja. Paracetamol se izlučuje u majčino mlijeko u malim koncentracijama (0,1% do 1,85% doze koju je unijela majka). Pseudoefedrin se distribuira u majčino mlijeko; do 0,6% pojedinačne doze od 60 mg može se otkriti u majčinom mlijeku tijekom 24 sata. Nema dostupnih podataka o vezanju na proteine ​​plazme u ljudi. Podaci iz studije s 8 dojilja koje su uzimale 60 mg pseudoefedrina svakih 6 sati sugeriraju da otprilike 4,3% maksimalne dnevne doze (240 mg) može biti dostupno djetetu od strane dojilje."