
Actifed dekongestiv 1 mg/ml sprej za nos otopina 10 ml učinkovit je tretman za privremeno olakšanje začepljenosti nosa povezan s rinitisom ili sinusitisom. Formulirano sa ksilometazolin hidroklorid, aktivni sastojak poznat po svojim dekongestivnim svojstvima, ovaj sprej za nos djeluje brzo i smanjuje oticanje nosne sluznice, olakšavajući disanje. Svaka doza spreja od 140 mcg jamči precizno i ciljano doziranje, optimizirajući učinkovitost tretmana. Otopina je obogaćena pomoćnim tvarima kao što su natrijev hijaluronat e glicerol, koji pomažu u održavanju hidratacije nosne sluznice, smanjujući suhoću. Actifed dekongestiv idealan je za odrasle i djecu stariju od 12 godina, nudi praktičnu i praktičnu opciju za upravljanje simptomima prehlade i sezonskih alergija.
Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
AKTIVNI SASTOJCI
Aktivni sastojci sadržani u Actifed dekongestivu 1 mg/ml otopini spreja za nos 10 ml - Koji je aktivni sastojak u Actifed dekongestivu 1 mg/ml otopini spreja za nos 10 ml?
Ksilometazolin hidroklorid 1 mg u 1 ml otopine: Svaka sprej-doza (140mcl) sadrži 140 mcg ksilometazolin hidroklorida. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.POMOĆNE TVARI
Sastav Actifed dekongestiv 1mg/ml sprej za nos otopina 10ml - Što sadrži Actifed dekongestiv 1mg/ml sprej za nos otopina 10ml?
Natrijev hijaluronat, sorbitol (E420), glicerol (E422), natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, dinatrijev fosfat dihidrat, natrijev klorid, voda za injekcije.INDIKACIJE
Terapijske indikacije Actifed dekongestiv 1mg/ml sprej za nos otopina 10ml - Zašto se koristi Actifed dekongestiv 1mg/ml sprej za nos otopina 10ml? čemu služi
Privremeno simptomatsko liječenje nazalne kongestije uzrokovane rinitisom ili sinusitisom.KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE
Kontraindikacije Actifed dekongestiv 1 mg/ml sprej za nos otopina 10 ml - Kada se Actifed dekongestiv 1 mg/ml sprej za nos otopina 10 ml ne smije koristiti?
ACTIFED DECONGESTANT se ne smije koristiti: - u bolesnika preosjetljivih na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u stavku 6.1; - u bolesnika s visokim intraokularnim tlakom, osobito u prisutnosti glaukoma uskog kuta; - u bolesnika sa "suhom" upalom nosne sluznice (Suhi rinitis); - kod djece mlađe od 12 godina; - nakon transsfenoidalne hipofizektomije ili druge transnazalne/transoralne operacije s ekspozicijom dura mater; - u bolesnika koji se liječe inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI) ili koji su uzimali te lijekove u prethodna 2 tjedna, ili u bolesnika koji uzimaju druge lijekove s potencijalnim hipertenzivnim učinkom; - u bolesnika s atrofičnim ili vazomotornim rinitisom.DOZIRANJE
Količina i način uzimanja Actifed dekongestiv 1mg/ml sprej za nos otopina 10ml - Kako se uzima Actifed dekongestiv 1mg/ml sprej za nos otopina 10ml?
Za nazalnu upotrebu. Odrasli i djeca starija od 12 godina: Jedan sprej u svaku nosnicu ne više od tri puta dnevno. Ovaj lijek se mora primjenjivati najdulje 7 dana, osim ako liječnik drugačije ne odredi. Kako bi se smanjio rizik od infekcije, proizvod ne bi trebalo koristiti više od jedne osobe, a mlaznicu treba očistiti nakon svake uporabe. djeca: ACTIFED DECONGESTANT je kontraindiciran u djece mlađe od 12 godina (vidjeti paragraf 4.3). starije osobe: Ista doza kao za odrasle.KONZERVACIJA
Čuvanje Actifed dekongestiv 1 mg/ml otopina spreja za nos 10 ml - Kako se čuva Actifed dekongestiv 1 mg/ml otopina spreja za nos 10 ml?
Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.UPOZORENJA
Upozorenja Actifed dekongestiv 1 mg/ml sprej za nos otopina 10 ml - Kod Actifed dekongestiv 1 mg/ml sprej za nos otopina 10 ml važno je znati da:
Ksilometazolin, kao i druge lijekove iz iste farmakološke kategorije, treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s izraženom reakcijom na simpatomimetičke tvari. Primjena tvari ove vrste može izazvati niz poremećaja kod takvih pacijenata, kao što su nesanica, vrtoglavica, tremor, aritmija ili povišen krvni tlak. Poseban oprez potreban je u bolesnika s kardiovaskularnim bolestima, hipertenzijom, hipertireozom ili dijabetesom, kao i u bolesnika s hipertrofijom prostate i feokromocitomom. Bolesnici sa sindromom produljenog QT intervala liječeni ksilometazolinom mogu imati povećan rizik od ozbiljnih ventrikularnih aritmija. U slučaju produljenog liječenja ksilometazolinom, ponekad se nakon prekida terapije uočava ponovna pojava simptoma rinitisa i edema sluznice. U tim slučajevima također može biti riječ o takozvanom "rebound" fenomenu uzrokovanom samim lijekom, koji napreduje do kroničnog edema i atrofije nosne sluznice (Rhinitis medicamentosa i Rhinitis sicca). Kako bi se to izbjeglo, trajanje liječenja treba biti što kraće (vidjeti dio 4.2). Nosne i paranazalne upale bakterijskog podrijetla moraju se odgovarajuće liječiti. Za liječenje alergijskog rinitisa, ovaj proizvod se može koristiti samo privremeno kao potporna terapija.INTERAKCIJE
Interakcije Actifed dekongestiv 1 mg/ml sprej za nos otopina 10 ml - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Actifed dekongestiv 1 mg/ml sprej za nos otopina 10 ml?
Ne preporučuje se primjena proizvoda zajedno s tricikličkim ili tetracikličkim antidepresivima ili lijekovima inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI) ili unutar dva tjedna nakon primjene MAO inhibitora.NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi, Actifed dekongestiv 1 mg/ml sprej za nos otopina 10 ml može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Actifed dekongestiv 1 mg/ml sprej za nos otopina 10 ml?
Najčešće prijavljene nuspojave ovog lijeka su trnci ili žarenje nosa i grla te suhoća nosne sluznice. Na temelju njihove učestalosti, nuspojave su podijeljene u sljedeće kategorije: Vrlo česte ≥1/10; Često ≥1/100 do <1/10; Manje često ≥1/1000 do <1/100; Rijetko ≥1/10 000 do <1/1000; Vrlo rijetko <1/10 000 uključujući izolirana izvješća; Nije poznato, učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.| Općina | Neuobičajeno | Rijetko | Nije poznato | |
| Poremećaji imunološkog sustava | Sustavne alergijske reakcije | |||
| Psihijatrijski poremećaji | Nervoza, nesanica | |||
| Patologija živčanog sustava | Glavobolja, vrtoglavica | |||
| Patologije oka | Prolazni poremećaji vida | |||
| Srčane bolesti | palpitacija | |||
| Vaskularne patologije | Porast krvnog tlaka | |||
| Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji | Trnci i žarenje nosa i grla te suhoća nosne sluznice | Epistaksa | Rebound efekt | |
| Gastrointestinalni poremećaji | mučnina |
PREDOZIRANJE
Predoziranje Actifed dekongestiv 1 mg/ml sprej za nos otopina 10 ml - Koji su rizici Actifed dekongestiv 1 mg/ml sprej za nos otopina 10 ml u slučaju predoziranja?
Budući da se radi o imidazolinu, sustavno predoziranje ksilometazolinom može uzrokovati širok raspon simptoma koji se odnose na stimulaciju ili depresiju srčanog i živčanog sustava. Slučajevi predoziranja uglavnom su povezani s primjenom lijeka u djece. Prijavljeni simptomi trovanja uključuju tešku paralizu središnjeg živčanog sustava, sedaciju, suha usta i znojenje, kao i simptome uzrokovane stimulacijom simpatičkog živčanog sustava (tahikardija, nepravilan puls i povišen krvni tlak). Jedna kap (pojedinačna doza) pripravka za odrasle ksilometazolina (1 mg/ml) primijenjena intranazalno izazvala je 4-satnu komu u 15-dnevnog djeteta. Tijekom praćenja novorođenče se potpuno oporavilo. Liječenje trovanja je nozotropno i može uključivati primjenu drvenog ugljena, ispiranje želuca i inhalaciju kisika. Za snižavanje krvnog tlaka primjenjuje se 5 mg fentolamina u fiziološkoj otopini polako intravenozno ili 100 mg oralno. Ako je potrebno, daju se antipiretici i antikonvulzivi. Primjena vazopresora je kontraindicirana.TRUDNOĆA I DOJENJE
Ako ste trudni, sumnjate da ste trudni ili planirate trudnoću ili dojite, pitajte svog liječnika za savjet prije nego uzmete Actifed dekongestiv 1mg/ml sprej za nos otopina 10ml
Nema podataka o transplacentarnom prolazu ksilometazolina, niti o njegovom izlučivanju u majčino mlijeko. Zbog mogućeg sistemskog učinka vaskularne konstrikcije, ovaj lijek se ne smije koristiti tijekom trudnoće. Tijekom dojenja ovaj lijek treba primjenjivati s oprezom jer nije poznato prelazi li djelatna tvar u majčino mlijeko ili ne.UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA
Uzimanje Actifed dekongestiva 1 mg/ml otopine spreja za nos 10 ml prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Actifed dekongestiva 1 mg/ml otopine spreja za nos 10 ml na vožnju i korištenje strojeva?
Kada se pravilno koristi, nije poznato da ksilometazolin utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.








