Reflux gastroschoum Oméprazole 20 mg 14 Gélules

Reflux gastroschoum Oméprazole 20 mg 14 Gélules c'est un médicament en vente libre indiqué pour le traitement de symptômes de reflux gastrique chez les adultes, comme brûlures d'estomac e régurgitation acide. Chaque gélule contient 20 mg d'oméprazole, principe actif appartenant à la catégorie des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), parmi les plus utilisés et cliniquement documentés pour réduire la production d'acide gastrique et soulager rapidement les affections liées àacidité de l'estomac.

Grâce à son action ciblée sur pompe à protons, le Reflux Gastroschoum agit directement à la source du problème : la plupart des patients Soulagement complet des brûlures d'estomac en 7 jours avec un une seule capsule par jour, pris à jeun au moins 30 minutes avant les repas. Le boîte de 14 gélules c'est idéal pour un cycle de traitement complet de deux semaines, pratique à ranger et simple à emporter.

Reflux gastro-schoum oméprazole 20 mg Il est indiqué pour les adultes souffrant de reflux gastro-œsophagien, acidité de l'estomac e brûlure occasionnelle.

 

INGRÉDIENTS ACTIFS

Principes actifs contenus dans Gastroschoum Reflux Omeprazole 20 mg 14 Gélules - Quel est le principe actif de Gastroschoum Reflux Omeprazole 20 mg 14 Gélules ?

Chaque capsule contient 20 mg d'oméprazole. Excipients à effets notoires : chaque gélule contient 225 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Gastroschoum Reflux Oméprazole 20 mg 14 gélules - Que contient Gastroschoum Reflux Oméprazole 20 mg 14 gélules ?

Contenu des gélules : carbonate acide de sodium (E500ii), glycolate d'amidon sodique (Type A), fumarate de stéaryle sodium (E485). Gélule : gélatine (E441), oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171).

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Gastroschoum Reflux Oméprazole 20 mg 14 Gélules - Pourquoi Gastroschoum Reflux Oméprazole 20 mg 14 Gélules est-il utilisé ? A quoi ça sert ?

GastroSchoum Reflux est indiqué pour traitement des symptômes de reflux (par exemple brûlures d'estomac, régurgitation acide) chez l'adulte.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Contre-indications Gastroschoum Reflux Oméprazole 20 mg 14 gélules - Quand ne faut-il pas utiliser Gastroschoum Reflux Oméprazole 20 mg 14 gélules ?

Hypersensibilité à l'oméprazole, aux benzimidazoles substitués ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Oméprazole comme les autres inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) ne doit pas être utilisé en concomitance avec le nelfinavir (voir rubrique 4.5).

POSOLOGIE

Quantité et mode de prise de Gastroschoum Reflux Oméprazole 20 mg 14 gélules - Comment se prend Gastroschoum Reflux Oméprazole 20 mg 14 gélules ?

Adultes : la dose recommandée est 20 mg (une capsule) une fois par jour pendant 14 jours. Vous devrez peut-être prendre les gélules pendant 2 à 3 jours consécutifs pour obtenir une amélioration des symptômes. La plupart des patients reçoivent un Soulagement complet des brûlures d'estomac en 7 jours. Une fois la disparition complète des symptômes obtenue, le traitement doit être arrêté.

Populations particulières.
Insuffisance rénale : aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 5.2).
Insuffisance hépatique : les patients présentant une insuffisance hépatique doivent consulter un médecin avant de prendre de l'oméprazole (voir rubrique 5.2).
Personnes âgées : aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés (voir rubrique 5.2).
Population pédiatrique : L'utilisation de GastroSchoum Reflux est déconseillée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Mode d'administration : GastroSchoum Reflux doit être pris à jeun, au moins 30 minutes avant de manger et au moins deux heures après le dernier repas. La capsule doit être avalée entière avec un demi-verre d'eau et il ne doit pas être mâché ni ouvert.

CONSERVATION

Conservation Gastroschoum Reflux Omeprazole 20 mg 14 Gélules - Comment est conservé Gastroschoum Reflux Omeprazole 20 mg 14 Gélules ?

Conserver à température inférieure à 25°C. Conserver dans l'emballage d'origine afin de protéger le médicament de l'humidité.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Gastroschoum Reflux Oméprazole 20 mg 14 Gélules - Sur Gastroschoum Reflux Oméprazole 20 mg 14 Gélules il est important de savoir que :

En présence de symptômes suspects (par exemple perte de poids importante et indésirable, vomissements récurrents, dysphagie, hématémèse ou méléna) et lorsqu'un ulcère gastrique est suspecté ou présent, la présence d'un néoplasme doit être exclue avant d'instaurer le traitement.

Clopidogrel : par mesure de précaution, l'utilisation concomitante d'oméprazole et de clopidogrel doit être évitée (voir rubrique 4.5).

Effets indésirables cutanés graves (SCAR) : y compris le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (NET), la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et la pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (AGEP), qui peuvent mettre la vie en danger ou être mortelles, ont été très rarement rapportées en association avec un traitement par l'oméprazole.

Lupus érythémateux cutané subaigu (LED) : Les inhibiteurs de la pompe à protons sont associés à des cas extrêmement rares de SCLE. En présence de lésions cutanées, notamment sur les parties exposées au soleil, le patient doit immédiatement consulter un médecin.

Insuffisance rénale : Une néphrite tubulo-interstitielle aiguë (TIN) a été observée chez des patients prenant de l'oméprazole. L'oméprazole doit être arrêté si un TIN est suspecté.

Interférence avec les tests de laboratoire : un taux accru de chromogranine A (CgA) peut interférer avec les tests de diagnostic des tumeurs neuroendocrines. Le traitement par l'oméprazole doit être interrompu pendant au moins 5 jours avant les mesures de CgA.

Sodium : ce médicament contient 225 mg de sodium par capsule, équivalent à 11,2 % de la quantité quotidienne maximale de 2 g recommandée par l'OMS pour un adulte.

Les patients doivent être invités à consulter un médecin si : ils ont déjà subi un ulcère gastrique ou une intervention chirurgicale gastro-intestinale ; avez suivi un traitement symptomatique continu pendant 4 semaines ou plus ; avez une jaunisse ou une maladie hépatique grave ; avez plus de 55 ans et présentez des symptômes nouveaux ou récemment modifiés.

INTERACTIONS

Interactions Gastroschoum Reflux Oméprazole 20 mg 14 Gélules - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Gastroschoum Reflux Oméprazole 20 mg 14 Gélules ?

Nelfinavir, atazanavir : l'administration concomitante d'oméprazole et de nelfinavir est contre-indiquée. La co-administration avec l'atazanavir n'est pas recommandée.

Clopidogrel : la co-administration réduit l'exposition au métabolite actif du clopidogrel. Par mesure de précaution, l'utilisation concomitante doit être déconseillée.

Digoxine : Un traitement concomitant par l'oméprazole peut augmenter la biodisponibilité de la digoxine. Une surveillance thérapeutique est recommandée, notamment chez les patients âgés à fortes doses.

Substances métabolisées par le CYP2C19 : l'oméprazole est un inhibiteur modéré du CYP2C19. Le métabolisme de substances telles que la R-warfarine, le cilostazol, le diazépam et la phénytoïne peut être réduit en cas d'exposition systémique accrue.

Méthotrexate : en présence de doses élevées de méthotrexate, il peut être nécessaire d'envisager un arrêt temporaire du traitement par l'oméprazole.

Voriconazole : un traitement concomitant entraîne une multiplication par deux de l'exposition à l'oméprazole. Un ajustement de la dose n’est généralement pas nécessaire.

EFFETS SECONDAIRES

Comme tous les médicaments, Gastroschoum Reflux Oméprazole 20 mg 14 gélules peut provoquer des effets indésirables. - Quels sont les effets secondaires de Gastroschoum Reflux Oméprazole 20 mg 14 gélules ?

Les effets secondaires les plus courants (1 à 10 % des patients) sont maux de tête, douleurs abdominales, constipation, diarrhée, flatulences et nausées/vomissements. Ci-dessous la classification complète par fréquence selon MedDRA.

Classification par systèmes et organes	Fréquence	Effet indésirable
Pathologies du système sanguin et lymphatique	Rare	Leucopénie, thrombocytopénie
Pathologies du système sanguin et lymphatique	Très rare	Agranulocytose, pancytopénie
Troubles du système immunitaire	Rare	Réactions d'hypersensibilité telles que fièvre, angio-œdème, réaction/choc anaphylactique
Troubles du métabolisme et de la nutrition	Rare	Hyponatrémie
Troubles du métabolisme et de la nutrition	Pas connu	Hypomagnésémie, hypocalcémie, hypokaliémie
Troubles psychiatriques	Peu fréquent	Insomnie
Troubles psychiatriques	Rare	Agitation, confusion, dépression
Troubles psychiatriques	Très rare	Agression, hallucinations
Troubles du système nerveux	Municipalité	Maux de tête
Troubles du système nerveux	Peu fréquent	Vertiges, paresthésies, somnolence
Troubles du système nerveux	Rare	Troubles du goût
Pathologies oculaires	Rare	Vision floue
Troubles de l'oreille et du labyrinthe	Peu fréquent	Vertiges
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux	Rare	Bronchospasme
Troubles gastro-intestinaux	Municipalité	Douleurs abdominales, constipation, diarrhée, flatulences, nausées/vomissements, polypes des glandes fundiques (bénins)
Troubles gastro-intestinaux	Rare	Bouche sèche, stomatite, candidose gastro-intestinale
Troubles gastro-intestinaux	Pas connu	Colite microscopique
Troubles hépatobiliaires	Peu fréquent	Augmentation des enzymes hépatiques
Troubles hépatobiliaires	Rare	Hépatite avec ou sans ictère
Troubles hépatobiliaires	Très rare	Insuffisance hépatique, encéphalopathie
Pathologies de la peau et du tissu sous-cutané	Peu fréquent	Dermatite, prurit, éruption cutanée, urticaire
Pathologies de la peau et du tissu sous-cutané	Rare	Alopécie, photosensibilité, AGEP, ROBE
Pathologies de la peau et du tissu sous-cutané	Très rare	Érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (NET)
Pathologies de la peau et du tissu sous-cutané	Pas connu	Lupus érythémateux cutané subaigu (LED)
Pathologies du système musculo-squelettique	Rare	Arthralgie, myalgie
Pathologies du système musculo-squelettique	Très rare	Faiblesse musculaire
Troubles rénaux et urinaires	Rare	Néphrite tubulo-interstitielle (avec évolution possible vers une insuffisance rénale)
Pathologies du système reproducteur	Très rare	Gynécomastie
Pathologies systémiques	Peu fréquent	Malaise, œdème périphérique
Pathologies systémiques	Rare	Transpiration accrue

Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante car elle permet un contrôle continu de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Gastroschoum Reflux Omeprazole 20 mg 14 Gélules - Quels sont les risques de Gastroschoum Reflux Omeprazole 20 mg 14 Gélules en cas de surdosage ?

Les données sur le surdosage chez l'homme sont limitées. Les symptômes décrits comprennent des nausées, des vomissements, des étourdissements, des douleurs abdominales, de la diarrhée et des maux de tête. En cas de surdosage il convient de recourir à un traitement symptomatique en adoptant des mesures génériques de soutien.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être, si vous envisagez de l'être ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Gastroschoum Reflux Oméprazole 20 mg 14 gélules.

Grossesse : Les résultats de trois études épidémiologiques prospectives (plus de 1 000 enfants exposés) indiquent qu'il n'y a pas d'effets indésirables de l'oméprazole sur la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né. L'oméprazole peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement : L'oméprazole est excrété dans le lait maternel mais il est peu probable qu'il affecte le bébé lorsqu'il est utilisé à des doses thérapeutiques.
Fertilité : Les études animales avec l'oméprazole administré par voie orale n'indiquent pas d'effets sur la fertilité.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Gastroschoum Reflux Oméprazole 20 mg 14 gélules avant de conduire ou d'utiliser des machines - Est-ce que Gastroschoum Reflux Oméprazole 20 mg 14 gélules affecte la conduite automobile et l'utilisation de machines ?

GastroSchoum Reflux a des effets négligeables sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Toutefois, en cas de vertiges ou de troubles visuels, la prudence est recommandée.