Xamamina Mareo por Viaje 50 mg 6 cápsulas blandas

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICACIONES

Mareos, mareos en el avión, mareos en el coche y mareos en el tren.

INGREDIENTES ACTIVOS

XAMAMINA MAREOS DEL VIAJE 50 mg cápsulas blandas Una cápsula blanda contiene: ingrediente activo: dimenhidrinato 50 mg Excipientes: sorbitol, parabenos XAMAMINA MAL DE VIAJE Niños 25 mg cápsulas blandas Una cápsula blanda contiene: Principio activo: dimenhidrinato 25 mg Excipientes: sorbitol, parabenos Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1

EXCIPIENTES

XAMAMINA ENFERMO DE VIAJE 50 mg cápsulas blandas y XAMAMINA ENFERMO DE VIAJE Niños 25 mg cápsulas blandas macrogol 400. Cubierta: gelatina; sorbitol líquido parcialmente deshidratado; parahidroxibenzoato de etilo y sodio (E215); propilparahidroxibenzoato de sodio (E 217).

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

Hipersensibilidad al principio activo, a otros antihistamínicos o a alguno de los excipientes. Contraindicado en niños menores de 2 años. Contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

DOSIS

XAMAMINA MAREOS DEL VIAJE 50 mg cápsulas blandas En adultos 1 cápsula blanda media hora antes del viaje; si es necesario repetir la dosis al cabo de 3-4 horas, hasta un máximo de 4 cápsulas blandas en 24 horas. XAMAMINA MAL DE VIAJE Niños 25 mg cápsulas blandas En niños de 2 a 6 años 1 cápsula blanda de Xamamine Travel Mareo Niños media hora antes del viaje hasta un máximo de 3 veces en 24 horas. En niños de entre 7 y 12 años 1-2 cápsulas blandas de Xamamine Travel Sickness Children media hora antes del viaje, hasta un máximo de 2-3 veces en 24 horas. No exceda las dosis recomendadas.

CONSERVACIÓN

Conservar a una temperatura no superior a 25°C.

ADVERTENCIAS

El producto debe administrarse con precaución en sujetos que padecen glaucoma de ángulo cerrado, hipertrofia prostática, retención urinaria, tránsito intestinal lento, asma bronquial, epilepsia, porfiria. El producto puede enmascarar los síntomas de ototoxicidad y, por tanto, debe administrarse con precaución en pacientes que reciben fármacos ototóxicos. Las cápsulas blandas contienen sorbitol: Los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. Las cápsulas blandas contienen parabenos lo que puede provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

INTERACCIONES

El producto puede aumentar los efectos de otros depresores del Sistema Nervioso Central, como alcohol, barbitúricos, otros hipnóticos, sedantes o tranquilizantes. En caso de ingesta concomitante de estas sustancias se debe tener precaución para evitar fenómenos de sedación aditiva. El producto puede potenciar los efectos de otros fármacos anticolinérgicos, incluidos los antidepresivos. Si se administra concomitantemente con antibióticos aminoglucósidos u otros fármacos ototóxicos, el dimenhidrinato puede enmascarar los primeros síntomas de ototoxicidad, que sólo pueden detectarse cuando el daño es irreversible (ver también el apartado 4.4).

EFECTOS SECUNDARIOS

Se han informado los siguientes efectos secundarios después del tratamiento con Xamamine Travel Mal:

Trastornos del metabolismo y de la nutrición - Efectos secundarios frecuentes: Anorexia.

Trastornos psiquiátricos - Efectos secundarios menos frecuentes: Insomnio (especialmente en niños) Euforia.

Trastornos del sistema nervioso - Efectos secundarios más frecuentes: Sedación Somnolencia. Efectos secundarios frecuentes: Dolor de cabeza. Efectos secundarios menos frecuentes: Mareos Temblores Convulsiones (especialmente en niños).

Trastornos de la visión - Efectos secundarios frecuentes: Trastornos de la acomodación.

Trastornos cardíacos - Efectos secundarios menos frecuentes: Taquicardia.

Trastornos vasculares - Efectos secundarios menos frecuentes: Hipotensión.

Trastornos gastrointestinales - Efectos secundarios frecuentes: Sequedad de boca Náuseas.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Efectos secundarios frecuentes: Fotosensibilidad Reacción alérgica en la piel.

Trastornos renales y urinarios - Efectos secundarios frecuentes: Trastornos de la micción.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración - Efectos secundarios menos frecuentes: Astenia.

"Notificar sospechas de reacciones adversas Informar sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

En caso de sobredosis, consulte inmediatamente a su médico. La somnolencia es el síntoma más habitual de una sobredosis. Las dosis tóxicas pueden producir: convulsiones, coma y depresión respiratoria. Si es necesario, implementar terapia sintomática. Cuando sea necesario, asistencia respiratoria.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Embarazo. En estudios de reproducción en ratas y conejos, dosis 20-25 veces superiores a las utilizadas normalmente en terapia humana no mostraron ningún efecto teratogénico ni reducción de la fertilidad. Sin embargo, no se dispone de datos sobre el uso del producto en mujeres embarazadas. Por tanto, aunque la teratogenicidad del producto parece improbable, el uso de dimenhidrinato durante el embarazo está contraindicado. Lactancia materna. Pequeñas cantidades de dimenhidrinato pasan a la leche materna. Dadas las posibles reacciones adversas del producto en recién nacidos, el uso de dimenhidrinato durante la lactancia está contraindicado.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN

Dado que el efecto secundario más frecuente de los antihistamínicos es la sedación, que puede manifestarse como somnolencia, esto debe ser tenido en cuenta por quienes realizan operaciones que requieren un nivel intacto de vigilancia (conducción de vehículos a motor, manejo de maquinaria).