Vicks Inhalador Reforzado Frasco 1 g

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICACIONES

En resfriados y congestión de la mucosa nasal, alivia la congestión nasal y favorece la respiración.

INGREDIENTES ACTIVOS

Cada barra contiene: 1,00 ml de licor medicinal, absorbido sobre un trozo de celulosa. PRINCIPIOS ACTIVOS: mentol 415,4 mg, alcanfor 415,4 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

EXCIPIENTES

Aceite esencial de pino siberiano, salicilato de metilo.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1. Niños hasta 30 meses de edad. Niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles.

DOSIS

Vicks Inhalant está contraindicado en niños de hasta 30 meses de edad (ver párrafo 4.3) y no se recomienda su uso en niños menores de 6 años. Desenrosque el tapón e introduzca la punta de la varilla nasal en una fosa nasal, cerrando la otra con un dedo e inhale profundamente. Repita en cada fosa nasal varias veces al día. No exceda las dosis recomendadas. La duración del tratamiento no debe exceder los 3 días.

CONSERVACIÓN

Ninguno.

ADVERTENCIAS

Este producto contiene derivados terpénicos que, en dosis excesivas, pueden provocar trastornos neurológicos como convulsiones en bebés y niños. Vicks Inhalant está contraindicado en niños de hasta 30 meses de edad y no se recomienda su uso en niños menores de 6 años. El tratamiento no debe prolongarse más de 3 días debido a los riesgos asociados a la acumulación de derivados terpénicos, como alcanfor, cineol, niaouli, tomillo silvestre, terpineol, terpina, citral, mentol y aceites esenciales de aguja de pino, eucalipto y trementina. (debido a sus propiedades lipófilas se desconoce la tasa de metabolismo y eliminación) en los tejidos y el cerebro, en particular en trastornos neuropsicológicos. No se debe utilizar una dosis superior a la recomendada para evitar un mayor riesgo de reacciones adversas al medicamento y trastornos asociados con la sobredosis (ver sección 4.9). El producto es inflamable, no debe acercarse al fuego. El uso prolongado puede causar sensibilización. En este caso o en ausencia de efecto terapéutico, suspenda su uso y consulte a su médico. Utilice el producto según las instrucciones. Uso externo.

INTERACCIONES

Vicks Inhalant no debe utilizarse concomitantemente con otros productos (medicamentos o cosméticos) que contengan derivados terpénicos, independientemente de la vía de administración (oral, rectal, cutánea, nasal o inhalación).

EFECTOS SECUNDARIOS

En general, no se esperan efectos secundarios graves con este producto. Muy raramente se han notificado casos de dolor nasal. Debido a la presencia de alcanfor y mentol y en caso de incumplimiento de las dosis recomendadas puede existir riesgo de convulsiones en niños y lactantes. El uso, especialmente si prolongado, de productos de uso tópico puede provocar fenómenos de sensibilización. En este caso es necesario interrumpir el tratamiento e instaurar una terapia adecuada. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación publicado en el sitio web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili dell'Agenzia Italiana del Farmaco.

SOBREDOSIS

No se han notificado casos clínicamente significativos de sobredosis. En caso de ingesta oral accidental o administración incorrecta en recién nacidos y niños puede haber riesgo de trastornos neurológicos. Si es necesario, administrar el tratamiento sintomático adecuado en centros de tratamiento especializados.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Embarazo No hay datos disponibles o estos son limitados sobre el uso de alcanfor y mentol en mujeres embarazadas. Vicks Inhalant no se recomienda durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando medidas anticonceptivas. Lactancia materna No hay información suficiente sobre la excreción de alcanfor y mentol en la leche materna. Vicks Inhalant no debe usarse durante la lactancia.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN

No aplicable.