
In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219
INDICACIONES
Sedante suave, también para favorecer el descanso nocturno.
INGREDIENTES ACTIVOS
Un comprimido recubierto contiene: Ingrediente activo: Extracto seco de raíz de valeriana 45 mg preparado con etanol 70% v/v (relación raíz de valeriana:extracto igual a 3–6:1). Excipientes con efectos conocidos: lactosa y sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
EXCIPIENTES
Dextrina, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, macrogol 4000, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, laca, hipromelosa, talco, óxido de magnesio ligero, goma arábiga, sacarosa, povidona K25, macrogol 6000, dióxido de titanio, carmelosa sódica, cera blanca, cera de carnauba.
CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1. Generalmente contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
DOSIS
Dosis Niños: 1 a 2 comprimidos recubiertos dos veces al día, adultos: 1 a 3 comprimidos recubiertos tres veces al día. Método de administración Los comprimidos recubiertos deben tragarse sin masticar.
CONSERVACIÓN
No conservar a temperatura superior a 30°C.
ADVERTENCIAS
No exceda las dosis recomendadas. Consulte a su médico si los síntomas persisten durante más de 2 semanas o si empeoran durante el tratamiento. Valeriana DISPERT contiene lactosa: Los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Laponia o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. Valeriana DISPERT contiene sacarosa: Los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento. Mantenga el medicamento fuera del alcance de los niños.
INTERACCIONES
No se han reportado interacciones. Sin embargo, se invita al paciente a consultar a su médico si está tomando otros medicamentos.
EFECTOS SECUNDARIOS
No se conocen efectos secundarios que puedan atribuirse al uso del medicamento en las condiciones recomendadas y por períodos cortos de tiempo. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
SOBREDOSIS
La raíz de valeriana a una dosis de aproximadamente 20 g provoca síntomas leves (fatiga, calambres abdominales, sensación de ligero mareo, opresión en el pecho, temblores en las manos y midriasis) que desaparecen en 24 horas. Si aparecen síntomas, se debe instituir el tratamiento adecuado.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Dado que no hay datos disponibles sobre su uso durante el embarazo y la lactancia, como medida de precaución, generalmente no se recomienda su uso. No se han informado efectos adversos tras el uso común de la raíz de valeriana como medicamento, pero faltan datos experimentales adecuados al respecto.
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN
No se recomienda tomar preparados a base de valeriana inmediatamente antes (hasta dos horas) de conducir o utilizar maquinaria. El efecto de los preparados de valeriana puede verse aumentado por el consumo de alcohol.








