
In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219
INDICACIONES
Condiciones asociadas con estados carenciales de vitamina A y E.
INGREDIENTES ACTIVOS
1 cápsula blanda de aproximadamente 0,271 g contiene: Ingredientes activos: Solución de ésteres de retinol. conc. interfaz de usuario 50.000 d,l alfa - acetato de tocoferilo. 50 mg
EXCIPIENTES
Aceite para inyectables Gelatina Glicerol P-hidroxibenzoato de etilo y sodio P-hidroxibenzoato de propilo y sodio
CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad conocida a los componentes.
DOSIS
1 - 2 cápsulas blandas al día. Para ciclos de 30-90 días intercalados con periodos de suspensión adecuados. El ciclo terapéutico se puede repetir durante el año si es necesario. En terapias muy prolongadas, especialmente si duran varios años, no exceder el número y la duración de los ciclos terapéuticos recomendados para cada año, para evitar el riesgo de sobredosis crónica de vitamina A.
CONSERVACIÓN
Ninguno.
ADVERTENCIAS
Dosis muy elevadas de vitamina A en animales son teratogénicas y se han asociado en casos aislados con malformaciones en humanos. Mantener fuera del alcance de los niños. Para evitar la aparición de signos y síntomas de sobredosificación, utilizar el producto bajo supervisión médica y durante el tiempo que se considere estrictamente necesario. Los preparados que contienen vitamina E deben utilizarse con precaución en diabéticos y en sujetos con insuficiencia cardíaca, ya que esta vitamina puede reducir la necesidad de insulina y digital.
INTERACCIONES
La vitamina E puede mejorar la acción de la digital o la insulina.
EFECTOS SECUNDARIOS
El producto utilizado en las dosis recomendadas es generalmente bien tolerado; sólo en caso de administración continuada y a dosis elevadas pueden aparecer signos y síntomas de hipervitaminosis A (anorexia, hepatoesplenomegalia, alteraciones cutáneas, etc.).
SOBREDOSIS
No se han descrito casos de sobredosis de Tocalfa. Sin embargo, se han descrito casos de sobredosis aguda de vitamina A en niños (dolores de cabeza, náuseas, vómitos, somnolencia, irritabilidad, picor); los síntomas regresan dentro de las 72 horas posteriores a su ingesta. En los adultos es extremadamente improbable que dosis únicas, incluso elevadas, puedan provocar hipervitaminosis A. La administración prolongada de dosis excesivas de vitamina A determina la aparición de manifestaciones tóxicas de la hipervitaminosis A tanto en niños (hiperostosis, alopecia, náuseas, vómitos) como en adultos (astenia, anorexia, descamación de la piel, dolores óseos y articulares). La suspensión de la administración es suficiente para detener la evolución de los síntomas, que sin embargo regresan más o menos lentamente según los síntomas.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Cantidades diarias de vitamina A superiores a 10.000 U.I. se deben evitar durante el embarazo (especialmente en los primeros meses) y se debe consultar a su médico para que le aconseje sobre la cantidad total de vitamina A que se puede consumir a través de las diferentes fuentes. Por tanto, el producto, que contiene vitamina A en dosis elevadas, no debe utilizarse durante el embarazo.
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN
No se informan ni se esperan efectos negativos del preparado en estas actividades.








