Tetramil 0,3% + 0,05% 10 ml colirio solución

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICACIONES

En estados alérgicos e inflamatorios de la conjuntiva acompañados de fotofobia, lagrimeo, sensación de cuerpo extraño, dolor.

INGREDIENTES ACTIVOS

100 ml de solución contienen: Principios activos: Maleato de feniramina 0,30 g. Clorhidrato de tetrizolina 0,05 g. Para excipientes ver par. 6.1.

EXCIPIENTES

Frasco multidosis ácido bórico; bórax; etilmercuriotiosalicilato de sodio; carboximetilcelulosa sódica; agua para inyecciones. Envase monodosis ácido bórico; bórax; agua para inyecciones.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

Hipersensibilidad hacia los componentes del producto u otras sustancias estrechamente relacionadas desde el punto de vista químico; en particular hacia xilometazolina, oximetazolina, tetrizolina. Glaucoma de ángulo estrecho/cerrado u otras enfermedades oculares graves. Contraindicado en niños menores de doce años. Generalmente contraindicado durante el embarazo y la lactancia (ver párrafo 4.6). Contraindicado en tratamiento simultáneo con fármacos inhibidores de la monoaminooxidasa (tranilcipromina, fenelzina, pargilina) (ver párrafo 4.5).

DOSIS

Instilar 1-2 gotas 2-3 veces al día en el ojo afectado. No exceda las dosis recomendadas. Siga cuidadosamente las dosis recomendadas. Una dosis más alta del producto, incluso si se toma por vía tópica y durante un período corto de tiempo, puede provocar efectos sistémicos graves.

CONSERVACIÓN

Ninguno en particular.

ADVERTENCIAS

El producto, aunque presenta muy poca absorción sistémica, debe utilizarse con precaución en sujetos que padecen hipertensión, hipertiroidismo, trastornos cardíacos e hiperglucemia (diabetes). Si los síntomas persisten o empeoran después de un corto período de tratamiento, invite al paciente a consultar a un médico. En cualquier caso, el producto no debe utilizarse durante más de 4 días consecutivos, salvo prescripción médica contraria, ante la posibilidad de que se produzcan efectos no deseados. El producto, si se ingiere accidentalmente o si se utiliza durante períodos prolongados en dosis excesivas, puede provocar fenómenos tóxicos. Las infecciones, el pus, los cuerpos extraños en los ojos y los daños mecánicos, químicos o térmicos requieren intervención médica. El uso de productos tópicos, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización. En este caso es necesario interrumpir el tratamiento e instituir la terapia adecuada. El frasco multidosis contiene mertiolato como conservante que puede dar lugar a reacciones de sensibilización, y no debe aplicarse con lentes de contacto (en el caso de usuarios de lentes de contacto, usarlas sólo 15 minutos después de usar el producto). En estos casos es posible utilizar el envase unidosis que no contiene conservantes.

INTERACCIONES

El uso concomitante de fármacos inhibidores de la monoaminooxidasa puede provocar la aparición de crisis hipertensivas graves.

EFECTOS SECUNDARIOS

El uso del producto puede provocar en ocasiones dilatación pupilar, efectos sistémicos por absorción (hipertensión, trastornos cardíacos, hiperglucemia), aumento de la presión intraocular, náuseas, dolor de cabeza. En los niños, si se ingiere accidentalmente, el preparado puede provocar incluso somnolencia profunda e hipotonía. En raras ocasiones pueden producirse fenómenos de hipersensibilidad. En este caso es necesario interrumpir el tratamiento e instaurar una terapia adecuada. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

SOBREDOSIS

El producto, en caso de ingestión accidental o uso prolongado en dosis excesivas, puede provocar fenómenos tóxicos. La ingestión accidental del fármaco, especialmente en niños, puede provocar depresión del sistema nervioso central: sedación marcada (somnolencia intensa), coma. Si esto ocurre, utilice lavado gástrico y medidas generales de apoyo.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Durante el embarazo y la lactancia, utilizar sólo si es claramente necesario, bajo la supervisión directa de un médico.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN

No se describen efectos.