Tachipirina Niños 10 Supositorios 250 mg

En cumplimiento del artículo 118 "autorización de publicidad al público" del decreto legislativo de 24 de abril de 2006, número 219

INDICACIONES

Como antipirético: tratamiento sintomático de enfermedades febriles como gripe, enfermedades exantemáticas, enfermedades agudas del tracto respiratorio, etc. Como analgésico: cefaleas, neuralgias, mialgias y otras manifestaciones dolorosas de nivel medio y de diversa procedencia.

CONTRAINDICACIONES

• Hipersensibilidad al paracetamol oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. • Pacientes que padecen anemia hemolítica grave (esta contraindicación no se refiere a las formulaciones orales de 500 mg). • Insuficiencia hepatocelular grave (esta contraindicación no se refiere a las formulaciones orales de 500 mg).

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO

En casos raros de reacciones alérgicas, se debe suspender la administración e instaurar el tratamiento adecuado. Utilizar con precaución en casos de alcoholismo crónico, ingesta excesiva de alcohol (3 o más bebidas alcohólicas al día), anorexia, bulimia o caquexia, desnutrición crónica (bajas reservas hepáticas de glutatión), deshidratación, hipovolemia. El paracetamol debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia hepatocelular leve a moderada (incluido el síndrome de Gilbert), insuficiencia hepática grave (Child-Pugh>9), hepatitis aguda, en tratamiento concomitante con fármacos que alteran la función hepática, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, anemia hemolítica. Dosis elevadas o prolongadas del producto pueden provocar incluso alteraciones graves en los riñones y en la sangre, por lo que la administración a sujetos con insuficiencia renal debe realizarse sólo si es realmente necesario y bajo supervisión médica directa. En caso de uso prolongado es aconsejable controlar la función hepática y renal y el hemograma. Durante el tratamiento con paracetamol, antes de tomar cualquier otro medicamento, comprobar que no contiene el mismo principio activo, ya que si se toma paracetamol en dosis elevadas se pueden producir reacciones adversas graves. Invite al paciente a contactar al médico antes de combinar cualquier otro medicamento. Véase también el párr. 4.5. Información importante sobre algunos excipientes. Tachipirina 125 mg granulado efervescente contiene : - aspartamo, es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial en caso de fenilcetonuria (deficiencia de la enzima fenilalanina hidroxilasa) debido al riesgo relacionado con la acumulación del aminoácido fenilalanina. - maltitol: utilizar con precaución en pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa. 70,6 mg de sodio por sobre equivale al 3,53% de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS que corresponde a 2 g de sodio para un adulto: a tener en cuenta en personas con función renal reducida o que siguen una dieta baja en sodio. Tachipirina 500 mg granulado efervescente contiene: - aspartamo, es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial en caso de fenilcetonuria (deficiencia de la enzima fenilalanina hidroxilasa) debido al riesgo relacionado con la acumulación del aminoácido fenilalanina. - maltitol: utilizar con precaución en pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa. - 283 mg de sodio por sobre equivale al 14,1% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. La dosis máxima de este producto equivale al 84,6% de la ingesta máxima diaria de sodio recomendada por la OMS: a tener en cuenta en personas con función renal reducida o que siguen una dieta baja en sodio.

INTERACCIONES

La absorción oral de paracetamol depende de la velocidad del vaciado gástrico. Por lo tanto, la administración concomitante de fármacos que retardan (por ejemplo, anticolinérgicos, opioides) o aumentan (por ejemplo, procinéticos) la tasa de vaciamiento gástrico puede provocar una disminución o un aumento de la biodisponibilidad del producto, respectivamente. La administración concomitante de colestiramina reduce la absorción de paracetamol. La ingesta simultánea de paracetamol y cloranfenicol puede inducir un aumento de la vida media del cloranfenicol, con el riesgo de aumentar su toxicidad. El uso concomitante de paracetamol (4 g al día durante al menos 4 días) con anticoagulantes orales puede inducir ligeras variaciones en los valores de INR. En estos casos, se debe realizar un seguimiento más frecuente de los valores de INR durante el uso concomitante y tras su interrupción. Utilizar con extrema precaución y bajo estricto control durante el tratamiento crónico con fármacos que puedan provocar la inducción de monooxigenasas hepáticas o en caso de exposición a sustancias que puedan tener este efecto (por ejemplo rifampicina, cimetidina, antiepilépticos como glutetimida, fenobarbital, carbamazepina). Lo mismo se aplica en casos de alcoholismo y en pacientes tratados con zidovudina. La administración de paracetamol puede interferir con la determinación del ácido úrico (mediante el método del ácido fosfotúngstico) y con la del azúcar en sangre (mediante el método de la glucosa-oxidasa-peroxidasa).

EFECTOS SECUNDARIOS

A continuación se detallan los efectos secundarios del paracetamol organizados según la clasificación sistémica y orgánica de MedDRA. No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados.

Patologías de la sangre y del sistema linfático. | Trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosis.

Trastornos del sistema inmunológico | Reacciones de hipersensibilidad (urticaria, edema laríngeo, angioedema, shock anafiláctico)

Trastornos del sistema nervioso | Mareos

Trastornos gastrointestinales | Reacción gastrointestinal

Trastornos hepatobiliares | Función hepática anormal, hepatitis.

Patologías de la piel y del tejido subcutáneo. | Eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica, erupción

Trastornos renales y urinarios. | Insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, hematuria, anuria.

Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.