Streptosil con neomicina 99,5% + 0,5% polvo cutáneo 10 g

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICACIONES

Infecciones superficiales de la piel (foliculitis, furunculosis, pequeñas quemaduras y heridas infectadas).

INGREDIENTES ACTIVOS

10 g de polvo contienen: sulfatiazol 9,95 gy sulfato de neomicina 0,05 g. 20 g de pomada contienen: sulfatiazol 0,4 gy sulfato de neomicina 0,1 g.

EXCIPIENTES

polvo para la piel: ninguno. ungüento: aceite de vaselina, vaselina blanca, cera blanca.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

STREPTOSIL con NEOMICINA está contraindicado en pacientes con: - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1. - Infecciones del conducto auditivo en caso de perforación de la membrana timpánica.

DOSIS

Polvo de piel Levantar el tapón de color, presionar rítmicamente y con fuerza las dos caras de la botella, manteniéndola en posición horizontal o ligeramente oblicua; espolvorear ligeramente la región afectada con el polvo y cubrir con una gasa esterilizada; renovar la aplicación dos veces al día. Se recomienda aplicar una ligera pulverización, utilizando la mínima cantidad de polvo necesaria para evitar la formación de costras y permitir una rápida disolución y difusión de los componentes. No exceda las dosis recomendadas. ungüento Aplique una fina capa de pomada 2-3 veces al día. No exceda las dosis recomendadas.

CONSERVACIÓN

Sin precauciones especiales de almacenamiento.

ADVERTENCIAS

STREPTOSIL con NEOMICIN no es para uso oftálmico; está indicado únicamente para uso externo. La aplicación de STREPTOSIL con NEOMICINA sobre piel extensa y profundamente dañada, como en infecciones cutáneas secundarias a quemaduras extensas y úlceras tróficas, podría favorecer la absorción sistémica de sus principios activos, exponiendo a los pacientes a efectos secundarios graves, como nefrotoxicidad y ototoxicidad. El medicamento no debe utilizarse en infecciones del canal auditivo en caso de perforación del tímpano ya que en estos casos el uso tópico de neomicina puede provocar sordera (ver sección 4.3). Al igual que con otros aminoglucósidos, se debe evitar la administración sistémica o tópica simultánea y/o secuencial de otros fármacos nefrotóxicos. Duración del tratamiento El uso, especialmente si prolongado, de productos de uso tópico puede provocar fenómenos de sensibilización. Al igual que con otros antibióticos, el uso prolongado de neomicina puede provocar el desarrollo de microorganismos resistentes, incluidos hongos. Si esto ocurre, es necesario suspender el tratamiento e instituir la terapia adecuada. Después de un corto período de tratamiento sin resultados apreciables, o en caso de empeoramiento del estado del paciente, es necesario considerar la suspensión del tratamiento. Población pediátrica En la primera infancia el producto debe administrarse en casos de necesidad real, bajo la supervisión directa del médico. La aplicación de neomicina en grandes áreas de la piel y durante períodos prolongados puede provocar una absorción sistémica; esta eventualidad se produce más fácilmente cuando se utiliza un vendaje oclusivo, en particular en los recién nacidos, ya que el pañal puede actuar como un vendaje oclusivo.

INTERACCIONES

La neomicina tópica ha demostrado sensibilidad cruzada con otros aminoglucósidos; No se recomienda la coadministración de otro aminoglucósido, especialmente por vía sistémica, debido a los posibles efectos ototóxicos y nefrotóxicos. La aplicación tópica de sulfatiazol puede provocar sensibilización e impedir el uso sistémico posterior de sulfonamidas.

EFECTOS SECUNDARIOS

Después del uso de STREPTOSIL con NEOMICIN, pueden ocurrir los efectos secundarios que se indican a continuación. Se desconoce la frecuencia de estos efectos secundarios. Infecciones e infestaciones Sobreinfecciones bacterianas y fúngicas. Trastornos del sistema inmunológico Reacciones de hipersensibilidad Patologías de la piel y del tejido subcutáneo. Picazón. Patologías sistémicas y condiciones relacionadas con el lugar de administración. Hinchazón, enrojecimiento. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa.

SOBREDOSIS

En caso de aplicaciones prolongadas sobre grandes superficies o lesiones, puede producirse absorción sistémica del medicamento con el paso de sulfatiazol y/o neomicina a la circulación. Si se sospecha una sobredosis, se debe suspender el tratamiento.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Embarazo No se ha establecido la seguridad del uso tópico de sulfonamidas o neomicina durante el embarazo. En mujeres embarazadas, el producto debe administrarse en casos reales de necesidad, bajo supervisión directa de un médico. Lactancia materna No existen estudios adecuados disponibles para evaluar los efectos en mujeres durante la lactancia y por tanto determinar el riesgo en los lactantes. El producto debe utilizarse en mujeres en período de lactancia sólo si es estrictamente necesario, bajo la supervisión directa de un médico. Fertilidad No se han realizado estudios para evaluar los efectos sobre la fertilidad en humanos.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN

La influencia de STREPTOSIL con NEOMICINA sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.