Simecrin 120 mg 24 comprimidos masticables

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICACIONES

Tratamiento sintomático del meteorismo gastrointestinal y aerofagia en adultos.

INGREDIENTES ACTIVOS

Simecrin 40 mg comprimidos masticables Una tableta contiene: Ingrediente activo: simeticona mg 40 Excipiente con efectos conocidos: 158,8 mg de lactosa. Simecrin 80 mg comprimidos masticables Una tableta contiene Ingrediente activo: simeticona mg 80 Excipiente con efectos conocidos: 317,6 mg de lactosa. Simecrin 120 mg comprimidos masticables Una tableta contiene: Ingrediente activo: simeticona 120 mg Excipiente con efectos conocidos: 476,4 mg de lactosa. Simecrin 80 mg/ml emulsión oral 1 ml de emulsión contiene: Ingrediente activo: simeticona 80 mg Excipientes con efecto conocido: parahidroxibenzoato de metilo 0,9 mg, parahidroxibenzoato de propilo 0,1 mg y sodio 2,71 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver el párrafo 6.1.

EXCIPIENTES

Tabletas masticables Manitol (E421), sílice coloidal hidratada, almidón pregelatinizado, lactosa monohidrato, polivinilpirrolidona K30, crospovidona, talco, estearato de magnesio, aroma de menta. Emulsión oral: Ácido cítrico monohidrato, Citrato de sodio, Carbómeros, Sacarina de sodio, Hipromelosa, Parahidroxibenzoato de metilo, Parahidroxibenzoato de propilo, Aroma de Tuttifrutti, Agua purificada.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1. Generalmente contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.6).

DOSIS

Adultos: Simecrin 40 mg Comprimidos Masticables: 4 comprimidos al día (dos al final de cada comida principal). Simecrin 80 mg Comprimidos Masticables: 2 comprimidos al día (uno al final de cada comida principal). Simecrin 120 mg Comprimidos Masticables: 2 comprimidos al día (uno al final de cada comida principal). Los comprimidos deben masticarse. Simecrin 80 mg/ml emulsión oral: 1-1,5 ml (al final de cada comida principal). La cantidad prescrita de emulsión oral debe tomarse con la jeringa dosificadora y dispersarse en un vaso de agua.

CONSERVACIÓN

Comprimidos masticables: conservar el medicamento en el embalaje original para proteger el producto de la luz y la humedad.

ADVERTENCIAS

No exceda las dosis recomendadas. Tras un breve periodo de tratamiento sin resultados apreciables, consulte a su médico. Información importante sobre algunos excipientes Los comprimidos masticables contienen lactosa: los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia total de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento. La emulsión oral contiene parahidroxibenzoatos que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas). La emulsión oral contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por ml, es decir, esencialmente "exenta de sodio".

INTERACCIONES

No se conocen ni se han informado interacciones con otros medicamentos.

EFECTOS SECUNDARIOS

No se han destacado efectos secundarios debidos a Simecrin. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

No se han informado fenómenos de sobredosis con el uso de Simecrin.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Embarazo No existen datos adecuados sobre el uso de Simecrin en mujeres embarazadas, por lo que no debe utilizarse durante el embarazo a menos que exista una necesidad real y previa evaluación riesgo/beneficio por parte del médico. Amamantamiento No se sabe si la simeticona se excreta con la leche materna. No se ha estudiado en animales la excreción de simeticona en la leche materna. La decisión de continuar/interrumpir la lactancia materna o continuar/interrumpir el tratamiento con simeticona debe tomarse teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia materna para el lactante y del tratamiento con simeticona para la mujer.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN

No se reportan efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.