Rinazina Spray Nasal Descongestionante 15 ml 0,1%

En cumplimiento del artículo 118 "autorización de publicidad al público" del decreto legislativo de 24 de abril de 2006, número 219

INDICACIONES

Descongestionante nasal durante la rinitis catarral aguda y faringitis, rinitis alérgica, sinusitis aguda.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1. Enfermedades cardíacas graves e hipertensión arterial. Glaucoma. Hipertiroidismo. El medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años. No administrar durante y en las dos semanas siguientes al tratamiento con fármacos antidepresivos.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO

Usar con precaución en ancianos y en personas con hipertrofia prostática debido al riesgo de retención urinaria. En pacientes con enfermedades cardiovasculares, especialmente en pacientes hipertensos, el uso de descongestionantes nasales debe en cualquier caso estar sujeto al criterio del médico de vez en cuando. El uso prolongado de vasoconstrictores puede alterar la función normal de la mucosa de la nariz y de los senos paranasales, induciendo también la adicción a la droga. Repetir aplicaciones durante un largo periodo de tiempo puede resultar perjudicial. Las gotas nasales y el aerosol nasal de RINAZINA contienen 0,1 mg/ml de cloruro de benzalconio. El cloruro de benzalconio (BAC) contenido como conservante en las gotas nasales y el aerosol nasal de RINAZINA puede causar irritación e hinchazón de la mucosa nasal, especialmente si se usa durante períodos prolongados. Si se sospecha una reacción de este tipo (congestión nasal persistente), si es posible, se debe utilizar un medicamento para uso nasal sin BAC. Si no se dispone de dichos medicamentos para uso nasal sin BAC, se debe considerar otra forma farmacéutica. Puede causar broncoespasmo. El uso, especialmente prolongado, de productos tópicos puede provocar fenómenos de sensibilización; en este caso es necesario interrumpir el tratamiento y, si es necesario, instaurar una terapia adecuada. Se han notificado casos raros de encefalopatía posterior reversible/síndrome de vasoconstricción cerebral reversible con el uso de fármacos simpaticomiméticos, al que también pertenece la nafazolina. Los síntomas informados incluyen la aparición repentina de dolor de cabeza intenso, náuseas, vómitos y alteraciones de la visión. La mayoría de los casos mejoran o se resuelven a los pocos días de recibir el tratamiento adecuado. Se debe suspender inmediatamente el uso de nafazolina y se debe consultar a un médico si se presentan signos y/o síntomas de encefalopatía posterior reversible/síndrome de vasoconstricción cerebral reversible.

INTERACCIONES

El medicamento puede interactuar con medicamentos antidepresivos.

EFECTOS SECUNDARIOS

El producto puede provocar localmente fenómenos de rebote de sensibilización y congestión de las mucosas. Debido a la rápida absorción de nafazolina a través de las membranas mucosas inflamadas, pueden ocurrir efectos sistémicos que consisten en hipertensión arterial, bradicardia refleja, dolor de cabeza y trastornos de la micción. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.