Reflujo Gastroschoum Omeprazol 20 mg 14 Cápsulas Duras

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

Reflujo Gastroschoum Omeprazol 20 mg 14 Cápsulas Duras es un droga sin receta indicado para el tratamiento de síntomas de reflujo gástrico en adultos, como acidez estomacal mi regurgitación ácida. Cada cápsula dura contiene 20 mg de omeprazol, ingrediente activo perteneciente a la categoría de inhibidores de la bomba de protones (IBP), entre los más utilizados y clínicamente documentados para reducir la producción de ácido gástrico y aliviar rápidamente dolencias relacionadas conacidez de estómago.

Gracias a su acción dirigida a bomba de protones, Gastroschoum Reflux actúa directamente en la fuente del problema: la mayoría de los pacientes reciben un Alivio completo de la acidez de estómago en 7 días. con uno una sola cápsula por día, tomado con el estómago vacío al menos 30 minutos antes de las comidas. el paquete de 14 cápsulas duras es ideal para un ciclo completo de tratamiento de dos semanas, práctico de guardar y sencillo de llevar.

Reflujo gastroescomático omeprazol 20 mg Está indicado para adultos que padecen reflujo gastroesofágico, acidez de estómago mi ardor ocasional.

INDICACIONES

¿Por qué se utiliza Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Cápsulas Duras? ¿Para qué es?

GastroSchoum Reflujo está indicado para tratamiento de los síntomas del reflujo (por ejemplo acidez estomacal, regurgitación ácida) en adultos.

INGREDIENTES ACTIVOS Y EXCIPIENTES

¿Cuál es la composición de Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Cápsulas Duras?

Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol. Excipientes con efectos conocidos: cada cápsula dura contiene 225 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Contenido de la cápsula: hidrogenocarbonato de sodio (E500ii), glicolato de almidón de sodio (Tipo A), estearilfumarato de sodio (E485). Cápsula: gelatina (E441), óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171).

DOSIS

¿Cómo se toma Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Cápsulas Duras?

Adultos: la dosis recomendada es 20 mg (una cápsula) una vez al día durante 14 días. Es posible que necesite tomar las cápsulas durante 2-3 días consecutivos para lograr una mejoría de los síntomas. La mayoría de los pacientes obtienen un Alivio completo de la acidez de estómago en 7 días.. Una vez que se haya logrado la desaparición completa de los síntomas, se debe suspender el tratamiento.

Poblaciones particulares.
Insuficiencia renal: no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 5.2).
Insuficiencia hepática: Los pacientes con insuficiencia hepática deben consultar a un médico antes de tomar omeprazol (ver sección 5.2).
Ancianos: no es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2).
Población pediátrica: No se recomienda el uso de GastroSchoum Reflux en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.

Método de administración: Se debe tomar GastroSchoum Reflujo con el estómago vacío, al menos 30 minutos antes de comer y al menos dos horas después de la última comida. La cápsula debe tragarse entera con medio vaso de agua y no se debe masticar ni abrir.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

¿Cuándo no se debe utilizar Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Cápsulas Duras y qué efectos secundarios puede provocar?

Hipersensibilidad al omeprazol, benzimidazoles sustituidos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Omeprazol como otros inhibidores de la bomba de protones (IBP) no debe utilizarse concomitantemente con nelfinavir (ver sección 4.5).

Los efectos secundarios más comunes (1-10% de los pacientes) son dolor de cabeza, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia y náuseas/vómitos. A continuación se muestra la clasificación completa por frecuencia según MedDRA.

Clasificación por sistemas y órganos. - Frecuencia - Reacción adversa
Patologías de la sangre y del sistema linfático. - Raras - Leucopenia, trombocitopenia
Patologías de la sangre y del sistema linfático. - Muy raras - Agranulocitosis, pancitopenia
Trastornos del sistema inmunológico - Raros - Reacciones de hipersensibilidad como fiebre, angioedema, reacción/shock anafiláctico
Trastornos del metabolismo y la nutrición. - Raras - Hiponatremia
Trastornos del metabolismo y la nutrición. - Frecuencia no conocida - Hipomagnesemia, hipocalcemia, hipopotasemia
Trastornos psiquiátricos - Poco frecuentes - Insomnio
Trastornos psiquiátricos - Raros - Agitación, confusión, depresión.
Trastornos psiquiátricos - Muy raro - Agresión, alucinaciones
Trastornos del sistema nervioso - Común - Dolor de cabeza
Trastornos del sistema nervioso - Poco frecuentes - Mareos, parestesia, somnolencia.
Trastornos del sistema nervioso - Raros - Alteraciones del gusto
Patologías oculares - Raro - Visión borrosa
Trastornos del oído y del laberinto - Poco frecuentes - Mareos
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. - Raros - Broncoespasmo
Trastornos gastrointestinales - Frecuentes: dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia, náuseas/vómitos, pólipos de las glándulas fúndicas (benignos)
Trastornos gastrointestinales - Raros - Sequedad de boca, estomatitis, candidiasis gastrointestinal
Trastornos gastrointestinales - Frecuencia no conocida - Colitis microscópica
Trastornos hepatobiliares - Poco frecuentes - Aumento de las enzimas hepáticas
Trastornos hepatobiliares - Raras - Hepatitis con o sin ictericia
Trastornos hepatobiliares - Muy raras - Insuficiencia hepática, encefalopatía
Patologías de la piel y del tejido subcutáneo. - Poco frecuentes - Dermatitis, prurito, erupción cutánea, urticaria
Patologías de la piel y del tejido subcutáneo. - Raras - Alopecia, fotosensibilidad, AGEP, DRESS
Patologías de la piel y del tejido subcutáneo. - Muy raras - Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (TEN)
Patologías de la piel y del tejido subcutáneo. - Frecuencia no conocida - Lupus eritematoso cutáneo subagudo (LES)
Patologías del sistema musculoesquelético. - Raras - Artralgia, mialgia
Patologías del sistema musculoesquelético. - Muy raro - Debilidad muscular
Trastornos renales y urinarios. - Raras - Nefritis tubulointersticial (con posible progresión a insuficiencia renal)
Patologías del sistema reproductivo. - Muy raro - Ginecomastia
Patologías sistémicas - Poco frecuentes - Malestar, edema periférico
Patologías sistémicas - Raros - Aumento de la sudoración
Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

INTERACCIONES

¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Cápsulas Duras?

Nelfinavir, atazanavir: está contraindicada la administración concomitante de omeprazol con nelfinavir. No se recomienda la coadministración con atazanavir.

Clopidogrel: la coadministración reduce la exposición al metabolito activo de clopidogrel. Como precaución, se debe desaconsejar el uso concomitante.

digoxina: El tratamiento concomitante con omeprazol puede aumentar la biodisponibilidad de digoxina. Se recomienda monitorización terapéutica, especialmente en pacientes de edad avanzada a dosis elevadas.

Sustancias metabolizadas por CYP2C19: El omeprazol es un inhibidor moderado del CYP2C19. El metabolismo de sustancias como R-warfarina, cilostazol, diazepam y fenitoína puede reducirse con una mayor exposición sistémica.

Metotrexato: En presencia de dosis elevadas de metotrexato, puede ser necesario considerar la interrupción temporal del tratamiento con omeprazol.

Voriconazol: el tratamiento concomitante produce un aumento de más del doble en la exposición al omeprazol. Generalmente no es necesario ajustar la dosis.

EMBARAZO Y LACTANCIA

¿Se puede utilizar Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Cápsulas Duras durante el embarazo y la lactancia?

Embarazo: Los resultados de tres estudios epidemiológicos prospectivos (más de 1.000 niños expuestos) indican que no existen efectos adversos del omeprazol sobre el embarazo ni sobre la salud del feto/recién nacido. El omeprazol se puede utilizar durante el embarazo.
Lactancia materna: El omeprazol se excreta en la leche materna pero es poco probable que afecte al bebé cuando se usa en dosis terapéuticas.
Fertilidad: Los estudios en animales con omeprazol administrado por vía oral no indican efectos sobre la fertilidad.

ADVERTENCIAS

¿Cuáles son las advertencias de Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Cápsulas Duras?

En presencia de síntomas sospechosos (por ejemplo, pérdida de peso significativa e indeseada, vómitos recurrentes, disfagia, hematemesis o melena) y cuando se sospecha o está presente una úlcera gástrica, se debe excluir la presencia de una neoplasia antes de instituir el tratamiento.

Clopidogrel: Como precaución, se debe evitar el uso concomitante de omeprazol y clopidogrel (ver sección 4.5).

Reacciones adversas cutáneas graves (SCAR): incluido el síndrome de Stevens-Johnson (SJS), la necrólisis epidérmica tóxica (NET), la reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y la pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP), que pueden poner en peligro la vida o ser mortales, se han notificado muy raramente en asociación con el tratamiento con omeprazol.

Lupus eritematoso cutáneo subagudo (LES): Los inhibidores de la bomba de protones se asocian con casos extremadamente infrecuentes de SCLE. En presencia de lesiones cutáneas, especialmente en las partes expuestas a la luz solar, el paciente debe contactar inmediatamente a un médico.

Insuficiencia renal: Se ha observado nefritis tubulointersticial aguda (TIN) en pacientes que toman omeprazol. Se debe suspender el omeprazol si se sospecha TIN.

Interferencia con pruebas de laboratorio: un nivel elevado de cromogranina A (CgA) puede interferir con las pruebas de diagnóstico de tumores neuroendocrinos. El tratamiento con omeprazol debe suspenderse durante al menos 5 días antes de las mediciones de CgA.

Sodio: este medicamento contiene 225 mg de sodio por cápsula, equivalente al 11,2% de la cantidad máxima diaria de 2 g recomendada por la OMS para un adulto.

Se debe indicar a los pacientes que consulten a un médico si: han tenido una úlcera gástrica o una cirugía gastrointestinal previa; haber estado en tratamiento sintomático continuo durante 4 o más semanas; tiene ictericia o enfermedad hepática grave; tiene más de 55 años y presenta síntomas nuevos o que han cambiado recientemente.

Los datos sobre sobredosis en humanos son limitados. Los síntomas descritos incluyen náuseas, vómitos, mareos, dolor abdominal, diarrea y dolor de cabeza. En caso de sobredosis se aconseja recurrir a un tratamiento sintomático adoptando medidas genéricas de soporte.

GastroSchoum Reflux tiene efectos insignificantes sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, en caso de mareos o alteraciones visuales se recomienda precaución.

CONSERVACIÓN

¿Cómo se almacena Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Cápsulas Duras?

Tienda en temperatura inferior a 25°C. Conservar en el paquete original para proteger el medicamento de la humedad.

FORMATO

¿Cuál es el formato de Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Cápsulas Duras?

14 cápsulas duras

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