Ortodermina 5 % crema 50 g

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICACIONES

Anestésico de las mucosas accesibles de la cavidad orofaríngea, prurito anorrectal. Anestésico en caso de lesiones cutáneas menores.

INGREDIENTES ACTIVOS

100 g de crema contienen 6,15 g de clorhidrato de lidocaína, equivalentes a 5 g de lidocaína base. Excipientes con efectos conocidos: alcohol cetoestearílico, P-hidroxibenzoato de metilo. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

EXCIPIENTES

Alcohol cetoestearílico, éter cetoestearílico de macrogol, aceite de vaselina, vaselina fibrosa blanca, p-hidroxibenzoato de metilo, agua purificada.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1.

DOSIS

Aplicar adecuadamente la crema en la parte lesionada; si la piel presenta laceraciones, se recomienda extender la crema con una gasa esterilizada. En odontología, durante la anestesia de la mucosa de la cavidad bucal, secar esta última con un algodón y con un eyector de saliva para minimizar la dilución de la crema y favorecer la máxima absorción de la lidocaína. Al colocar una nueva prótesis, extender la crema sobre la superficie en contacto con la mucosa (Importante: el período de adaptación). En caso de picor anal-rectal, para facilitar la administración, es posible utilizar la cánula aplicadora (incluida en el envase de 3 g). La aplicación diaria no debe exceder los 35 g de crema.

CONSERVACIÓN

No es necesario.

ADVERTENCIAS

ORTODERMINA debe ser utilizado con precaución en aquellos sujetos que tengan mucosa particularmente traumatizada y sepsis en la región destinada a la aplicación de la crema. En cualquier caso, la seguridad de uso depende de la dosis, la correcta técnica de aplicación y la adopción de medidas de precaución. El producto debe utilizarse a la dosis mínima eficaz, reduciendo adecuadamente la dosis en relación con la edad y la condición física en niños, ancianos y pacientes con enfermedades agudas.

INTERACCIONES

No se conocen interacciones con otras sustancias.

EFECTOS SECUNDARIOS

Con el uso de lidocaína pueden producirse reacciones alérgicas locales y generales hasta manifestaciones anafilactoides. La aparición de signos sistémicos es rara y se debe a dosis excesiva, absorción rápida, hipersensibilidad o tolerancia reducida. En estos casos puede producirse depresión cardiovascular y excitación nerviosa seguida de sedación con somnolencia o pérdida del conocimiento. En tales casos es necesario tomar medidas de emergencia adecuadas. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa

SOBREDOSIS

Una dosificación excesiva, una absorción rápida y una hipersensibilidad o tolerancia reducida provocan la aparición de depresión cardiovascular y excitación nerviosa seguida de sedación con somnolencia o pérdida de conciencia. En tales casos es necesario tomar medidas de emergencia adecuadas.

EMBARAZO Y LACTANCIA

En mujeres embarazadas y en la primera infancia, el producto debe utilizarse sólo en caso de necesidad real y bajo supervisión médica directa.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN

No aplicable.