Oki Inflamación y Dolor de Garganta Spray 15 ml

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICACIONES

Tratamiento sintomático de afecciones irritativas-inflamatorias asociadas también con dolor en la cavidad orofaríngea (por ejemplo, gingivitis, estomatitis, faringitis), también como consecuencia de una terapia dental conservadora o extractiva.

INGREDIENTES ACTIVOS

100 ml de spray para mucosa oral contienen como principio activo: Ketoprofeno sal de lisina 0,16 gramos correspondientes a 0,10 gramos de Ketoprofeno Excipiente con efectos conocidos: Parahidroxibenzoato de metilo, sabor a menta (que contiene d-limoneno, eugenol, linalool), sabor siempre fresco (que contiene linalool). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

EXCIPIENTES

Glicerol 85%, xilitol, parahidroxibenzoato de metilo, fosfato monobásico de sodio, poloxámero 407, sabor a menta (que contiene d-limoneno, eugenol, linalool), aroma siempre fresco (que contiene linalol), agua purificada.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

OKi garganta 0,16% spray para mucosa oral no debe administrarse en caso de hipersensibilidad al principio activo, a otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a alguno de los excipientes, a pacientes en los que sustancias con un mecanismo de acción similar (por ejemplo, ácido acetilsalicílico u otros AINE) provocan ataques de asma, broncoespasmo, rinitis aguda o provocan pólipos nasales, urticaria o edema angioneurótico, en caso de Asma bronquial previa, durante el embarazo y la lactancia.

DOSIS

1-2 pulverizaciones hasta 3 veces al día, dirigidas directamente a la parte afectada. Cada pulverización libera aproximadamente 0,2 ml de solución, equivalente a 0,32 mg de ingrediente activo.

CONSERVACIÓN

Sin instrucciones especiales

ADVERTENCIAS

El uso, especialmente prolongado, de fármacos tópicos podría provocar fenómenos de sensibilización, en cuyo caso es necesario suspender el tratamiento y adoptar medidas terapéuticas adecuadas. Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo, que se sabe que causa reacciones alérgicas (incluidas reacciones retardadas). Este medicamento contiene saborizante de menta, que a su vez contiene d-limoneno, eugenol y linalol que pueden provocar reacciones alérgicas. Este medicamento contiene un sabor siempre fresco, que a su vez contiene linalool, que puede provocar reacciones alérgicas.

INTERACCIONES

Actualmente no se conocen interacciones con otros medicamentos: interacciones que también pueden excluirse considerando la vía de administración y la dosis del medicamento administrado.

EFECTOS SECUNDARIOS

Los efectos secundarios locales después de la administración tópica de la solución salina de lisina de ketoprofeno en la mucosa oral son extremadamente raros y consisten en fenómenos irritativos o alérgicos (edema angioneurótico), especialmente en sujetos con hipersensibilidad a los AINE. Sin embargo, no surgieron efectos secundarios sistémicos considerando la vía de administración y la dosis del fármaco administrado. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

SOBREDOSIS

Hasta la fecha no se conocen casos de sobredosis, incluso teniendo en cuenta la cantidad de ingrediente activo que no haría posible una sobredosis accidental.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Embarazo No existen datos clínicos asociados con el uso de formulaciones tópicas de ketoprofeno durante el embarazo. A pesar de la menor exposición sistémica en comparación con la administración oral, no se sabe si la exposición sistémica al ketoprofeno lograda después de la administración tópica podría ser perjudicial para el embrión/feto. Durante el tercer trimestre del embarazo, el uso sistémico de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas, incluido el ketoprofeno, puede inducir toxicidad cardiopulmonar y renal en el feto. Al final del embarazo puede haber una prolongación del tiempo de sangrado de la madre y del recién nacido y puede retrasarse el parto. En consecuencia, Oki garganta está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3). Lactancia materna Oki garganta 0,16% spray para mucosa oral no debe utilizarse durante la lactancia.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN

No se conocen efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria: efectos que pueden excluirse teniendo en cuenta la vía de administración y la dosis del fármaco administrado.