Oki Gola 1,6% colutorio 150 ml

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICACIONES

Tratamiento sintomático de afecciones irritativas-inflamatorias asociadas también con dolor en la cavidad orofaríngea (por ejemplo, gingivitis, estomatitis, faringitis), también como consecuencia de una terapia dental conservadora o extractiva.

INGREDIENTES ACTIVOS

100 ml de enjuague bucal contienen como ingrediente activo: Ketoprofeno sal de lisina 1,6 gramos Excipiente con efectos conocidos: Parahidroxibenzoato de metilo, sabor a menta (que contiene d-limoneno, linalool) Para consultar la lista completa de excipientes, ver el párrafo 6.1

EXCIPIENTES

glicerina, etanol, Parahidroxibenzoato de metilo, sabor a menta (que contiene d-limoneno, linalol), Mentol, Sacarina Sódica, Colorante Verde Certosa, Fosfato Monobásico de Sodio, agua purificada.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes enumerados en el apartado 6.1. Hipersensibilidad individual en sujetos en los que el uso de otros antiinflamatorios no esteroides ha provocado reacciones alérgicas como asma, urticaria o rinitis. Durante el embarazo.

DOSIS

El paquete incluye un vaso medidor con una marca correspondiente a 10 ml. Para abrir el paquete es necesario presionar firmemente la tapa y girarla en sentido antihorario al mismo tiempo. Dos enjuagues o gárgaras al día con 10 ml de enjuague bucal OKi garganta 1,6% diluido en 100 ml de agua aproximadamente. Cualquier ingestión involuntaria de la solución utilizada para enjuagar y hacer gárgaras no causa ningún daño particular al paciente, ya que equivale a la dosis sistémica esperada (160 mg de sal de lisina de ketoprofeno).

CONSERVACIÓN

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

El uso de fármacos tópicos, especialmente si es prolongado, podría dar lugar a fenómenos de sensibilización, en cuyo caso es necesario suspender el tratamiento y adoptar medidas terapéuticas adecuadas. En terapias prolongadas y en dosis altas, tenga en cuenta la posibilidad de competencia entre el ketoprofeno absorbido y otros fármacos con alta unión a las proteínas plasmáticas. Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo, que se sabe que causa reacciones alérgicas (incluidas reacciones retardadas). Este medicamento contiene saborizante de menta, que a su vez contiene d-limoneno y linalool, que pueden provocar reacciones alérgicas.

INTERACCIONES

Hasta el momento no han surgido interacciones negativas con otros fármacos.

EFECTOS SECUNDARIOS

Se han notificado fenómenos de irritación local y edema angioneurótico, especialmente en sujetos con hipersensibilidad a los AINE, con una frecuencia muy rara. No se conocen efectos secundarios sistémicos. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Nunca se han informado casos de sobredosis con el uso de solución salina de lisina de ketoprofeno. En caso de uso inadecuado o sobredosis accidental, se aconseja recurrir a medidas terapéuticas generales del tipo que normalmente se adoptan en caso de intoxicación por antiinflamatorios no esteroides.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Embarazo No existen datos clínicos asociados con el uso de formulaciones tópicas de ketoprofeno durante el embarazo. A pesar de la menor exposición sistémica en comparación con la administración oral, no se sabe si la exposición sistémica al ketoprofeno lograda después de la administración tópica podría ser perjudicial para el embrión/feto. Durante el tercer trimestre del embarazo, el uso sistémico de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas, incluido el ketoprofeno, puede inducir toxicidad cardiopulmonar y renal en el feto. Al final del embarazo puede haber una prolongación del tiempo de sangrado de la madre y del recién nacido y puede retrasarse el parto. En consecuencia, Oki garganta está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3). Lactancia materna El enjuague bucal OKi garganta 1,6% no debe utilizarse durante la lactancia.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN

No se conocen efectos sobre el nivel de atención.