
In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219
INDICACIONES
NEO BOROCILLINA THROAT PAIN enjuague bucal / NEO BOROCILLINA THROAT PAIN spray para mucosa oral se utiliza en el tratamiento sintomático de afecciones irritativo-inflamatorias también asociadas con dolor en la cavidad orofaríngea (por ejemplo, gingivitis, estomatitis, faringitis), también como consecuencia de una terapia dental conservadora o extractiva. Las tabletas NEO BOROCILLINA PARA EL DOLOR DE GARGANTA se utilizan en el tratamiento sintomático de estados irritativos-inflamatorios también asociados con dolor en la cavidad orofaríngea (por ejemplo, gingivitis, estomatitis, faringitis).
INGREDIENTES ACTIVOS
NEO BOROCILLINA DOLOR DE GARGANTA 0.25% enjuague bucal y NEO BOROCILLINA DOLOR DE GARGANTA 0.25% spray para mucosa bucal (todas las presentaciones) 100 ml de solución contienen: Ingrediente activo: Flurbiprofeno 0,25 g. Excipientes con efectos conocidos: etanol 9,60 g; sorbitol líquido (no cristalizable) 7,00 g; p-hidroxibenzoato de metilo 0,10 g; p-hidroxibenzoato de propilo 0,02 g; glicerol 10 g; sodio 6,8 mg. NEO BOROCILLINA DOLOR DE GARGANTA 0,25% spray mucosa oral sabor naranja y miel y NEO BOROCILLINA DOLOR DE GARGANTA 0,25% spray mucosa oral sabor limón y miel también contienen el excipiente con el efecto conocido amarillo ocaso (E110): 100 ml de solución contiene: amarillo ocaso (E110): 0,014 g (presentación 0,25% spray para mucosa oral sabor naranja y miel); 0,006 g (presentación 0,25% spray mucosa oral sabor limón y miel) Para consultar la lista completa de excipientes, ver párrafo 6.1 NEO BOROCILLINA DOLOR DE GARGANTA 8.75 mg pastillas (todas las presentaciones) Una tableta contiene: Ingrediente activo: Flurbiprofeno 8,75 mg. Excipientes con efectos conocidos: glicerol 20 mg; isomalt 931,45 mg (sabor naranja y miel); 936,45 mg (sabor limón y miel); 913,25 mg (sabor menta). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
EXCIPIENTES
Colutorio y spray para mucosa bucal con sabor a menta glicerol, alcohol etílico (etanol 96%), sorbitol líquido (no cristalizable), aceite de ricino polioxietileno 40 hidrogenado, sodio hidróxido, sacarina sodio, p-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de propilo, aceite esencial de menta trirectificado, azul patente V (E 131), ácido cítrico, agua purificada. Spray para mucosa bucal sabor limón y miel Glicerol, alcohol etílico (etanol 96%), sorbitol líquido (no cristalizable), aceite de ricino polioxietileno 40 hidrogenado, sodio hidróxido, sacarina sodio, metil -p-hidroxibenzoato, propil-p-hidroxibenzoato, sabor a miel, sabor a limón, sabor a menta, amarillo atardecer (E110), ácido cítrico, agua purificada. Spray para mucosa bucal sabor naranja y miel glicerol, alcohol etílico (etanol 96%), sorbitol líquido (no cristalizable), aceite de ricino polioxietileno 40 hidrogenado, sodio hidróxido, sacarina sodio, metil -p-hidroxibenzoato, propil-p-hidroxibenzoato, sabor a miel, sabor a naranja, sabor a menta, amarillo atardecer (E110), ácido cítrico, agua purificada. Pastillas sin azúcar con sabor a menta glicerol dibeenato, acesulfamo potásico, aroma balsámico de menta, isomalta, copovidona. Pastillas con sabor a limón y miel sin azúcar glicerol dibeenato, acesulfamo potásico, aroma de miel de limón, isomalta, copovidona. Pastillas sin azúcar con sabor a naranja y miel glicerol dibeenato, acesulfamo potásico, aroma de miel y naranja, isomalta, copovidona.
CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS
Flurbiprofeno está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad (asma, broncoespasmo, urticaria o de tipo alérgico) al flurbiprofeno o a alguno de sus excipientes, y al ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Tercer trimestre de embarazo. No se recomienda la administración de flurbiprofeno en madres en período de lactancia. No utilizar en pacientes que tengan úlceras pépticas o que las hayan tenido en el pasado. No le dé los comprimidos a niños menores de 12 años. años.
DOSIS
enjuague bucal La dosis recomendada es de 2-3 enjuagues o gárgaras al día con 10 ml de enjuague bucal (utilizando el vaso dosificador adecuado), diluido en medio vaso de agua o puro. Spray para la mucosa oral La dosis recomendada es de 2 pulverizaciones 3 veces al día dirigidas directamente a la parte afectada; cada pulverización libera 0,2 ml de solución, equivalente a 0,5 mg de ingrediente activo. Almohadillas Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido para disolver lentamente en la boca cada 3-6 horas, según necesidad. No exceder la dosis de 8 comprimidos en 24 horas. No administrar a niños menores de 12 años. En personas de edad avanzada no es necesario realizar cambios en la dosis.
CONSERVACIÓN
Enjuague bucal y spray para mucosa bucal: Sin condiciones particulares de conservación. Comprimidos: Conservar a temperaturas no superiores a 25°C.
ADVERTENCIAS
A las dosis recomendadas, cuando se utiliza el medicamento en sus diversas formas farmacéuticas, su ingestión no causa, por sí sola, ningún daño al paciente, ya que estas dosis son muy inferiores a las utilizadas habitualmente en los tratamientos con flurbiprofeno por vía sistémica. En pacientes con insuficiencia renal, cardíaca o hepática, el medicamento NEO BOROCILLINA DOLOR DE GARGANTA debe usarse con precaución. Se recomienda no combinar el medicamento con AINE. El uso del producto, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización o irritación local; en tales casos es necesario interrumpir el tratamiento y consultar al médico para instaurar, si es necesario, una terapia adecuada. No utilizar para tratamientos prolongados. Tras un breve periodo de tratamiento sin resultados apreciables, consulte a su médico. NEO BOROCILLINA THROAT PAIN enjuague bucal y NEO BOROCILLINA THROAT PAIN spray para mucosa oral (todas las presentaciones) contienen: - 960 mg de etanol por 10 ml de enjuague bucal. Puede causar sensación de ardor en la piel dañada. - aceite de ricino polióxido hidrogenado que puede provocar reacciones cutáneas localizadas. - parahidroxibenzoatos que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas). NEO BOROCILLINA DOLOR DE GARGANTA 0.25% spray para mucosa oral sabor naranja y miel y NEO BOROCILLINA DOLOR DE GARGANTA 0.25% spray para mucosa oral sabor limón y miel también contienen el colorante amarillo ocaso (E110), que puede causar reacciones alérgicas. NEO BOROCILLINA DOLOR DE GARGANTA 8.75 mg pastillas (todas las presentaciones) contiene isomalt: pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a fructosa, no debe tomar este medicamento.
INTERACCIONES
Sin embargo, informe a su médico si está tomando otros medicamentos. Como se demostró en algunos estudios clínicos, el flurbiprofeno puede reducir ocasionalmente la actividad diurética de la furosemida. Además, el flurbiprofeno puede ocasionalmente interferir con la acción de los fármacos anticoagulantes. Sin embargo, no se ha demostrado interacción del flurbiprofeno con digoxina, tolbutamida y antiácidos.
EFECTOS SECUNDARIOS
El uso de NEO BOROCILLINA DOLOR DE GARGANTA, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización o irritación local; en tales casos es necesario interrumpir el tratamiento e instaurar, si es necesario, una terapia adecuada. Se han informado los siguientes efectos secundarios, particularmente después de la administración sistémica de dosis más altas: Patologías de la sangre y del sistema linfático. Trombocitopenia, anemia aplásica y agranulocitosis. Trastornos del sistema inmunológico Anafilaxia, angioedema, reacción alérgica. Trastornos del sistema nervioso Mareos, accidente cerebrovascular, alteraciones visuales, neuritis óptica, migraña, parestesia, depresión, confusión, alucinaciones, vértigo, malestar, fatiga y somnolencia. Trastornos del oído y del laberinto Tinnitus. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. Reactividad de las vías respiratorias (asma, broncoespasmo y disnea). Trastornos gastrointestinales Los eventos adversos observados con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Después de la administración de flurbiprofeno se han notificado: náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, hemorragia gastrointestinal y exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn. Con menor frecuencia se han observado gastritis, úlcera péptica, perforación y sangrado de la úlcera. Patologías de la piel y del tejido subcutáneo. Trastornos de la piel que incluyen erupción cutánea, prurito, urticaria, púrpura y, muy raramente, dermatosis ampollosas (incluido el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y eritema multiforme). Trastornos renales y urinarios. Nefrotoxicidad en diversas formas, incluida la nefritis intersticial y el síndrome nefrótico. Al igual que con otros AINE, se han notificado casos raros de insuficiencia renal. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
SOBREDOSIS
Con el uso de NEO BOROCILLINA DOLOR DE GARGANTA es raro que se produzcan situaciones de sobredosis. Síntomas Los síntomas de una sobredosis pueden incluir náuseas, vómitos e irritación gastrointestinal. Tratamiento El tratamiento debe incluir lavado gástrico y, si es necesario, corrección del cuadro electrolítico sérico. No existe un antídoto específico para el flurbiprofeno.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Durante el primer y segundo trimestre del embarazo no se debe administrar flurbiprofeno salvo que sea estrictamente necesario. El medicamento administrado durante el embarazo puede retrasar el inicio del parto y aumentar su duración. No se recomienda la administración de flurbiprofeno en madres en período de lactancia.
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN
El medicamento no altera la capacidad para conducir o utilizar máquinas.








