Magnesia S. Pellegrino 45% polvo efervescente sabor limón 100 g

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICACIONES

Tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional. Neutralizador de acidez.

INGREDIENTES ACTIVOS

100 g de polvo contienen: Magnesia S. Pellegrino 90% polvo para suspensión oral Principio activo: hidróxido de magnesio 90 g Excipiente con efectos conocidos: sacarosa. Magnesia S. Pellegrino 45% polvo efervescente Principio activo: hidróxido de magnesio 45 g Excipiente con efectos conocidos: sacarosa y sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

EXCIPIENTES

Magnesia S. Pellegrino 90% polvo para suspensión oral: sin aroma: sacarosa. Sabor a limón: sacarosa, sabor natural a limón. Magnesia S. Pellegrino 45% polvo efervescente: sin aromas: bicarbonato de sodio, ácido tartárico, sacarosa. Sabor a anís: bicarbonato de sodio, ácido tartárico, sacarosa, anetol. Sabor de frutas: bicarbonato de sodio, ácido tartárico, sacarosa, sabor natural de frutas. Sabor a limón: bicarbonato de sodio, ácido tartárico, sacarosa, aroma natural a limón. Sabor mandarina: bicarbonato de sodio, ácido tartárico, sacarosa, aroma natural de mandarina.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes enumerados en el apartado 6.1. Los laxantes están contraindicados en sujetos con dolor abdominal agudo o dolor de origen desconocido, náuseas o vómitos, obstrucción o estenosis intestinal, sangrado rectal de origen desconocido, deshidratación grave. Niños menores de 6 años. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min)

DOSIS

Dosis Adultos: como antiácido 1 cucharadita; como laxante 1 cucharadita; como purgante 1 cda. niños: entre 6 y 12 años: la mitad de las dosis. Magnesia S. Pellegrino está contraindicado en niños menores de 6 años (ver sección 4.3). Diluir el polvo en medio vaso de agua e ingerir. La dosis correcta es la mínima suficiente para producir una fácil evacuación de las deposiciones blandas. Es recomendable utilizar inicialmente las dosis mínimas previstas. Cuando sea necesario, se puede aumentar la dosis, pero sin superar nunca el máximo indicado. Tomar preferentemente por la noche. Los laxantes deben usarse con la menor frecuencia posible y durante no más de siete días. El uso por períodos de tiempo más prolongados requiere prescripción médica después de una evaluación adecuada del caso individual. Tragar junto con una cantidad adecuada de agua (un vaso grande). Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.

CONSERVACIÓN

Magnesia S. Pellegrino 90% polvo para suspensión oral:sin aroma: Conservar por debajo de 25°C. Sabor limón: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Magnesia S. Pellegrino 45% polvo efervescente:

sin sabor: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Sabor anís: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Sabor a fruta: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Sabor limón: Conservar por debajo de 25°C.

Sabor mandarina: Conservar por debajo de 25°C.

ADVERTENCIAS

Advertencias El abuso de laxantes (uso frecuente o prolongado o con dosis excesivas) puede provocar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. En casos más graves, es posible la aparición de deshidratación o hipopotasemia que pueden provocar disfunción cardíaca o neuromuscular, especialmente en caso de tratamiento simultáneo con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. El abuso de laxantes, especialmente los de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal). El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente siempre requiere la formulación de un diagnóstico, la prescripción de medicamentos y un seguimiento durante el curso de la terapia. Cuando la necesidad del laxante deriva de un cambio brusco en los hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que se prolonga por más de dos semanas o cuando el uso del laxante no produce efectos, es necesaria una reevaluación clínica. Administrar con precaución en ancianos y en sujetos con insuficiencia renal.. En niños pequeños, el uso de hidróxido de magnesio puede provocar hipermagnesemia, especialmente si tienen daño renal o deshidratación. Magnesia S. Pellegrino contiene sacarosa Los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento. Magnesia S. Pellegrino 45% polvo efervescente contiene sales de sodio. Este medicamento contiene: • aproximadamente 386 mg de sodio por 1 cucharadita (aproximadamente 7 g de producto) equivalente al 19,3% de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. • aproximadamente 552 mg de sodio por 1 cucharadita (aproximadamente 10 g de producto) de sustancia consumida, equivalente al 27,6% de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. • aproximadamente 1,1 g de sodio por 1 cucharada (aproximadamente 20 g de producto) equivalente al 55% de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. A tener en cuenta en personas con función renal reducida o que siguen una dieta baja en sodio (dieta baja en sodio).

INTERACCIONES

Los laxantes pueden reducir el tiempo de residencia en el intestino, y por tanto la absorción, de otros fármacos administrados simultáneamente por vía oral. Por tanto, evite tomar laxantes y otros medicamentos al mismo tiempo: después de tomar un medicamento, deje un intervalo de al menos 2 horas antes de tomar el laxante. El hidróxido de magnesio, como todos los antiácidos, no debe tomarse al mismo tiempo que antibióticos del tipo de las tetraciclinas, ya que reduce su absorción. La leche o los antiácidos pueden cambiar el efecto del medicamento; dejar un intervalo de al menos una hora antes de tomar el laxante. La alcalinización de la orina tras la administración de hidróxido de magnesio puede modificar la excreción de algunos fármacos; por lo tanto, se observó una mayor excreción de salicilatos. Asociación a evitar: - tetraciclinas: formación de complejos insolubles con reducción de la absorción y actividad de estos antibióticos. No se recomienda asociación: - quinidina: aumento de los niveles plasmáticos de quinidina y riesgo de sobredosis por disminución de la excreción. Asociaciones que requieren precauciones de uso: - indometacina, fósforo, dexametasona, digital, sales de hierro, nitrofurantoína, lincomicina: disminución de la absorción en el sistema digestivo.

EFECTOS SECUNDARIOS

Las reacciones adversas se notifican a continuación con las siguientes frecuencias: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles). Trastornos gastrointestinales No conocido: Dolor abdominal, diarrea, calambres aislados o cólicos abdominales, más frecuentes en casos de estreñimiento severo. Trastornos del metabolismo y la nutrición. Muy raro: Hipermagnesemia. Observado después de la administración prolongada de hidróxido de magnesio a pacientes con insuficiencia renal. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa

SOBREDOSIS

Dosis excesivas pueden provocar dolor abdominal y diarrea; Es necesario reponer las pérdidas resultantes de líquidos y electrolitos. Tratamiento de la sobredosis de magnesio: rehidratación, diuresis forzada. En caso de insuficiencia renal es necesaria la hemodiálisis o la diálisis peritoneal.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Embarazo Magnesia S. Pellegrino debe utilizarse sólo si es necesario después de evaluar el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el feto. Lactancia El magnesio se considera compatible con la lactancia.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN

Magnesia S. Pellegrino no altera la capacidad para conducir y utilizar máquinas.