Mag2 1,5 g/10 ml 20 sobres de solución oral

En cumplimiento del artículo 118 "autorización de publicidad al público" del decreto legislativo de 24 de abril de 2006, número 219

INDICACIONES

Estados carenciales de magnesio.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min). No debe administrarse a sujetos sometidos a terapia digitálica.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO

Si hay una deficiencia de calcio concomitante, la deficiencia de magnesio debe corregirse antes de administrar calcio suplementario. En pacientes con insuficiencia renal moderada es necesario reducir la dosis y controlar la función renal y la magnesemia, debido al riesgo asociado a la hipermagnesemia. Es apropiado considerar la posibilidad de que pueda producirse una depresión de la actividad cardiovascular durante el tratamiento. Cada vial de solución MAG2 contiene 3,5 g de sacarosa. Cada sobre monodosis de solución MAG2 contiene 3,5 g de sacarosa. Cada sobre de MAG2 en polvo contiene 2,985 g de sacarosa. Si se toma según la dosis recomendada, la ingesta diaria de sacarosa corresponde a 10,5 g para viales y sobres monodosis de solución y 5,97 g para sobres de polvo. Los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento. MAG2 solución oral contiene parahidroxibenzoatos (metilparahidroxibenzoato de sodio y propilparahidroxibenzoato de sodio): puede provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas). Los viales MAG2, los sobres monodosis de solución y el polvo para solución oral contienen menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial o sobre, es decir, están esencialmente “exentos de sodio”.

INTERACCIONES

En caso de tratamiento concomitante con tetraciclinas orales, la administración de MAG2 debe retrasarse al menos 3 horas. Las quinolonas deben administrarse al menos 2 horas antes o 6 horas después de la administración de productos de magnesio para evitar interferencias con su absorción. La administración concomitante de productos a base de magnesio y colecalciferol (vitamina D3) puede provocar la aparición de hipercalcemia. No se recomienda el uso concomitante de preparados que contengan sales de calcio o fosfato ya que estos productos impiden la absorción intestinal de magnesio. La ingesta simultánea de productos a base de magnesio con fármacos que deprimen el sistema nervioso central puede potenciar los efectos del magnesio en el SNC y debe evaluarse cuidadosamente.

EFECTOS SECUNDARIOS

Para la clasificación de reacciones adversas se ha utilizado la siguiente convención: muy frecuentes ≥ 1/10; común ≥ 1/100 y < 1/10; poco frecuentes ≥ 1/1000 y < 1/100; raros ≥ 1/10.000 y < 1/1.000); muy raro < 1/10.000 y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Trastornos gastrointestinales. Frecuencia no conocida: trastornos gastrointestinales, diarrea, dolor abdominal. Patologías de la piel y del tejido subcutáneo.. Frecuencia no conocida: reacciones cutáneas. Trastornos del sistema inmunológico. Frecuencia no conocida: hipersensibilidad. Se han notificado casos excepcionales de intolerancia individual al magnesio, que pueden tratarse con antihistamínicos orales o parenterales. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse.