Luan Gel 1% 100g gel

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICACIONES

• LUAN 2,5% gel: Facilita las maniobras endouretrales (introducción de catéteres, dilataciones, cistoscopias, etc.) combinando la acción lubricante y anestésica. • LUAN 1% gel: Intubaciones esofagoscópicas y para anestesia curativa, faringoscopias, traqueobroncoscopias, gastroscopias y rectoscopias, y en todas las indicaciones endoscópicas de carácter exploratorio y curativo. El producto, combinando la acción lubricante con la acción anestésica, permite evitar reacciones espásticas y reflejos que parten de las mucosas con las que entran en contacto los instrumentos durante las maniobras endoscópicas.

INGREDIENTES ACTIVOS

LUAN 2,5% gel 100 g contienen: clorhidrato de lidocaína 2,5 g Excipientes: p-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de etilo, p-hidroxibenzoato de propilo, benzoato de sodio Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. LUAN 1% gel 100 g contienen: clorhidrato de lidocaína 1 g Excipientes: p-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de etilo, p-hidroxibenzoato de propilo, benzoato de sodio Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

EXCIPIENTES

LUAN 2,5% gel Excipientes: carmelosa de sodio, glicerol, p-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de etilo, p-hidroxibenzoato de propilo, benzoato de sodio, agua purificada. LUAN 1% gel Excipientes: carmelosa de sodio, glicerol, p-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de etilo, p-hidroxibenzoato de propilo, benzoato de sodio, agua purificada.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

Hipersensibilidad a los anestésicos locales tipo amida o a alguno de los excipientes.

DOSIS

LUAN 2,5% gel Empuje la pomada directamente en la uretra apretando el tubo y al mismo tiempo masajeando la uretra posterior, aplicando unas pinzas uretrales durante 10 minutos, después de lo cual podrá practicar las maniobras endouretrales deseadas. El contenido del tubo es suficiente para llenar completamente la uretra. Para facilitar la introducción del medicamento y eliminar el dolor que puede provocar el contacto de la punta metálica del tubo con partes especialmente dolorosas, el envase va acompañado de una extensión de plástico que se atornilla al propio tubo en el momento de su uso. LUAN 1% gel Extender con cuidado una capa de producto sobre el instrumento antes de introducirlo. La neutralidad del vehículo de ambas formulaciones del producto, su completa solubilidad en agua y la ausencia de sustancias grasas hacen que, incluso con el uso continuado de LUAN, las lentes de los instrumentos utilizados para diversos tipos de intubaciones no se empañen y sus partes de goma no se deterioren. LUAN debe usarse con precaución en pacientes que tienen membranas mucosas gravemente dañadas y sepsis en la región en la que se realizará la aplicación. Tenga precaución en niños, ancianos y pacientes gravemente enfermos (ver también sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso).

CONSERVACIÓN

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

La eficacia y seguridad de la lidocaína dependen de la dosis y la técnica de aplicación correctas. Por tanto, es necesario utilizar la cantidad mínima de preparado suficiente para obtener el efecto deseado y evitar su aplicación durante periodos muy prolongados. LUAN debe usarse con precaución en pacientes con mucosas severamente dañadas o con sitio de procesos inflamatorios o sepsis en la región en la que se realizará la aplicación, ya que podría haber una absorción excesiva del ingrediente activo. La alta absorción de lidocaína puede provocar reacciones graves en el SNC. y el sistema cardiovascular, en particular en niños, ancianos y personas debilitadas (ver apartado 4.2). Los productos de aplicación tópica, especialmente si se utilizan durante mucho tiempo o repetidamente, pueden provocar fenómenos de sensibilización. En este caso es necesario interrumpir el tratamiento e instaurar una terapia adecuada. Información sobre algunos excipientes de LUAN El medicamento contiene benzoato de sodio: puede resultar ligeramente irritante para la piel, los ojos y las membranas mucosas. El medicamento contiene parahidroxibenzoatos: puede provocar reacciones alérgicas, incluso retardadas.

INTERACCIONES

El propranolol prolonga la vida media plasmática de la lidocaína. La cimetidina puede aumentar los niveles plasmáticos de lidocaína.

EFECTOS SECUNDARIOS

A nivel local pueden producirse reacciones de hipersensibilidad caracterizadas por dolor, ardor y picazón. Las reacciones sistémicas son generalmente raras. Sin embargo, pueden producirse reacciones de hipersensibilidad hasta shock anafiláctico. En presencia de piel irritada o dañada, aumenta el riesgo de absorción sistémica y toxicidad. El tratamiento de grandes áreas y/o el uso de dosis elevadas o el aumento de la temperatura corporal pueden aumentar el riesgo de absorción sistémica y un posible aumento de la toxicidad. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

SOBREDOSIS

Los síntomas de sobredosis (absolutos o relativos) se caracterizan por manifestaciones neuroexcitatorias (temblores, convulsiones seguidas de depresión, insuficiencia respiratoria y coma) y por alteraciones cardiovasculares con hipotensión y bradicardia. El tratamiento es sintomático. Cualquier convulsión se puede controlar con la administración de barbitúricos o benzodiazepinas de acción corta.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Los estudios en ratas y conejos no han puesto de relieve ningún riesgo para el feto. Sin embargo, no se ha establecido su seguridad en humanos. Esto debe tenerse en cuenta antes de la administración a mujeres embarazadas, especialmente en las primeras etapas. Dado que la lidocaína se distribuye en la leche materna, el uso de preparaciones tópicas, especialmente si se aplican a la mucosa traqueobronquial, debe usarse con precaución en mujeres que amamantan.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN

LUAN no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.