Lisomucil tos 750 mg/15 ml 200 ml jarabe

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICACIONES

Terapia sintomática de enfermedades del sistema respiratorio acompañadas de tos y catarro en adultos.

INGREDIENTES ACTIVOS

1 ml de almíbar contiene: Ingrediente activo: carbocisteína 50 mg. Excipientes con efectos conocidos : Jarabe con azúcar: sacarosa, parahidroxibenzoato de metilo (E218), elixir aromático (etanol 82%). Jarabe sin azúcar: parahidroxibenzoato de metilo, sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

EXCIPIENTES

Jarabe LISOMUCIL MUCOLITICO PARA LA TOS con azúcar: sacarosa, parahidroxibenzoato de metilo, caramelo en polvo, elixir aromático (etanol 82%), esencia de canela, hidróxido de sodio, agua purificada. LISOMUCIL MUCOLITIC TOS jarabe sin azúcar: glicerol, hidroxietilcelulosa, sacarina de sodio, parahidroxibenzoato de metilo de sodio, caramelo en polvo, aroma, hidróxido de sodio, agua purificada.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes enumerados en el apartado 6.1. Úlcera gastroduodenal activa. Embarazo y lactancia. Niños y adolescentes.

DOSIS

La dosis recomendada es la siguiente: 1 cucharada dosificadora o 1 cucharada (15 ml de producto equivalen a 750 mg de carbocisteína) 3 veces al día con un intervalo de 8 horas entre una toma y la siguiente. La duración máxima recomendada del tratamiento es de 5 días. Se pueden realizar tratamientos por periodos más prolongados, según criterio del médico.

CONSERVACIÓN

Jarabe LISOMUCIL MUCOLITICO PARA LA TOS con azúcar: almacenar a temperaturas inferiores a 25°C. LISOMUCIL TOS MUCOLITICA jarabe sin azúcar: Este medicamento no requiere condiciones de conservación.

ADVERTENCIAS

Sangrado gastrointestinal Se han notificado casos de hemorragia gastrointestinal con el uso de carbocisteína. Se recomienda precaución en pacientes de edad avanzada, en pacientes con antecedentes de úlceras gastroduodenales o en pacientes que toman medicamentos concomitantes que se sabe que aumentan el riesgo de hemorragia gastrointestinal. En caso de hemorragia gastrointestinal, los pacientes deben suspender el tratamiento con carbocisteína. Pacientes asmáticos y debilitados. Se recomienda tomar precauciones específicas en pacientes con insuficiencia respiratoria grave, en pacientes con asma y antecedentes de broncoespasmo, así como en pacientes debilitados. El uso de carbocisteína provoca una disminución de la viscosidad del moco y un aumento de la eliminación del moco, tanto a través de la actividad ciliar epitelial como a través del reflejo de la tos. Por lo tanto, se espera un aumento de tos y esputo. El uso de medicamentos antitusivos inhibe el reflejo de la tos y aumenta el riesgo de obstrucción de las vías respiratorias, debido a un aumento en la acumulación de moco en las vías respiratorias. No se recomienda el uso concomitante de este medicamento con supresores de la tos y/o medicamentos que inhiban la secreción bronquial (por ejemplo, medicamentos antimuscarínicos). El jarabe para la TOS MUCOLITICA de LISOMUCIL con azúcar contiene 6 g de sacarosa por 15 ml de jarabe (1 cuchara dosificadora o 1 cuchara). Los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento. A tener en cuenta en personas que padecen diabetes mellitus. El excipiente elixir aromático de LISOMUCIL MUCOLITIC TOS jarabe con azúcar contiene 200 mg de alcohol etílico (etanol) por dosis de 15 ml (un vaso o cuchara medidora) lo que equivale a 4 mg/kg por dosis de 15 ml de jarabe. La cantidad de alcohol etílico en 15 ml de este medicamento equivale a menos de 5 ml de cerveza o 2 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol que contiene este medicamento no producirá ningún efecto perceptible. Para quienes practican actividades deportivas, el uso de medicamentos que contienen alcohol etílico puede dar lugar a pruebas antidopaje positivas en relación con los límites de concentración de alcohol en sangre indicados por algunas federaciones deportivas. El jarabe de LISOMUCIL MUCOLITIC TOS para la TOS con azúcar y el jarabe de LISOMUCIL MUCOLITIC TOS para la TOS sin azúcar contienen parahidroxibenzoato de metilo que puede provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas). LISOMUCIL TOS MUCOLITIC jarabe sin azúcar contiene 90 mg de sodio por dosis de 15 ml (1 cucharada) y 270 mg de sodio por dosis de 3 cucharadas al día equivalentes respectivamente al 4,5% y al 13,5% de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. El jarabe para la tos mucolítica de LISOMUCIL con azúcar contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis de 15 ml, es decir, esencialmente "exento de sodio".

INTERACCIONES

Hasta el momento no se conocen incompatibilidades entre la administración de carbocisteína y los fármacos más utilizados en el tratamiento de enfermedades de las vías respiratorias superiores e inferiores, ni con alimentos o pruebas de laboratorio.

EFECTOS SECUNDARIOS

Las reacciones adversas se enumeran según la siguiente clasificación de frecuencia: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100, < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muy raro (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Trastornos del sistema inmunológico. Frecuencia no conocida: reacción anafiláctica, erupciones cutáneas alérgicas, erupción medicamentosa fija. Trastornos gastrointestinales. Muy frecuentes: diarrea, náuseas y dolor abdominal superior. Frecuencia no conocida: malestar epigástrico, vómitos y hemorragia gastrointestinal (en este caso, suspenda el tratamiento y consulte a su médico para instaurar una terapia adecuada). Patologías de la piel y del tejido subcutáneo. Frecuencia no conocida: dermatitis ampollosa, síndrome de Steven-Johnson, eritema multiforme, erupción cutánea tóxica, erupción cutánea. En tales casos, suspenda el tratamiento y consulte a su médico para iniciar una terapia adecuada. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Los síntomas debidos a una sobredosis incluyen: dolor de cabeza, náuseas, diarrea, gastralgia. Inducir el vómito y posiblemente realizar un lavado gástrico.

EMBARAZO Y LACTANCIA

LISOMUCILO MUCOLITICO PARA LA TOS está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (ver sección 4.3). No hay datos clínicos disponibles.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN

LISOMUCIL MUCOLITIC TOS jarabe no altera la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.