Lisomucil Tosse 100 mg/5 ml 200 ml jarabe

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICACIONES

Jarabe LISOMUCIL MUCOLITICO PARA LA TOS con azúcar Mucolítico y fluidificante en enfermedades agudas y crónicas del sistema respiratorio. LISOMUCIL TOS MUCOLITICA jarabe sin azúcar Mucolítico y fluidificante en enfermedades agudas y crónicas del sistema respiratorio, en particular en el caso de dietas bajas en carbohidratos, normocalóricas o hipocalóricas.

INGREDIENTES ACTIVOS

1 ml de almíbar contiene: Ingrediente activo: carbocisteína 20 mg. Excipientes con efectos conocidos: Almíbar con azúcar: sacarosa, parahidroxibenzoato de metilo (E218) y rojo cochinilla A (E124) Jarabe sin azúcar: maltitol líquido, parahidroxibenzoato de metilo (E218), sodio y rojo cochinilla A (E124). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

EXCIPIENTES

Jarabe LISOMUCIL MUCOLITICO PARA LA TOS con azúcar Sacarosa, parahidroxibenzoato de metilo, vainillina, rojo cochinilla A (E124), aroma de frambuesa, aroma de cereza, hidróxido de sodio, agua purificada. LISOMUCIL TOS MUCOLITICA jarabe sin azúcar Hidroxietilcelulosa, sacarina sódica, maltitol líquido, metilparahidroxibenzoato de sodio, rojo cochinilla A (E124), aroma de cereza y frambuesa, hidróxido de sodio, agua purificada.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1. Úlcera gastroduodenal activa. Niños menores de 2 años.

DOSIS

A menos que un médico prescriba lo contrario, se puede adoptar la siguiente pauta posológica: - mayores de 5 años: 1 cuchara dosificadora, 2 - 3 veces al día. - entre 2 y 5 años: ½ - 1 cucharada dosificadora, 2 veces al día. Estas dosis se pueden aumentar según prescripción médica. La duración máxima recomendada del tratamiento es de 5 días. Se pueden realizar tratamientos por periodos más prolongados, según criterio del médico.

CONSERVACIÓN

Conservar por debajo de 25°C.

ADVERTENCIAS

Los mucolíticos pueden inducir obstrucción bronquial en niños menores de 2 años. De hecho, la capacidad de drenaje del moco bronquial está limitada en este grupo de edad, debido a las características fisiológicas del tracto respiratorio. Por tanto, no deben utilizarse en niños menores de 2 años (ver sección 4.3). Sangrado gastrointestinal Se han notificado casos de hemorragia gastrointestinal con el uso de carbocisteína. Se recomienda precaución en pacientes de edad avanzada, en pacientes con antecedentes de úlceras gastroduodenales o en pacientes que toman medicamentos concomitantes que se sabe que aumentan el riesgo de hemorragia gastrointestinal. En caso de hemorragia gastrointestinal, el paciente debe suspender el tratamiento con carbocisteína. Pacientes asmáticos y debilitados. Se recomienda tomar precauciones específicas en pacientes con insuficiencia respiratoria grave, en pacientes con asma y antecedentes de broncoespasmo, así como en pacientes debilitados. El uso de carbocisteína provoca una disminución de la viscosidad del moco y un aumento de la eliminación del moco, tanto a través de la actividad ciliar epitelial como a través del reflejo de la tos. Por lo tanto, se espera un aumento de tos y esputo. El uso de medicamentos antitusivos inhibe el reflejo de la tos y aumenta el riesgo de obstrucción de las vías respiratorias, debido a un aumento en la acumulación de moco en las vías respiratorias. No se recomienda el uso concomitante de este medicamento con supresores de la tos y/o medicamentos que inhiban la secreción bronquial (por ejemplo, medicamentos antimuscarínicos). El jarabe LISOMUCIL MUCOLITIC TOS con azúcar contiene 3,5 g de sacarosa por 5 ml de jarabe (1 cucharadita). Los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento. La dosis diaria de 3 cucharaditas al día (equivale a 15 ml de jarabe) proporciona 10,5 g de sacarosa, mientras que la dosis de 2 cucharaditas al día (equivale a 10 ml de jarabe) proporciona 7 g de sacarosa. A tener en cuenta en personas que padecen diabetes mellitus. El jarabe LISOMUCIL MUCOLITIC TOS sin azúcar contiene maltitol líquido. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. El maltitol líquido contenido en el almíbar no favorece la aparición de caries. LISOMUCIL MUCOLYTIC TOS jarabe sin azúcar y LISOMUCIL MUCOLYTIC TOS jarabe con azúcar contienen rojo cochinilla A (E 124) que puede provocar reacciones alérgicas. El jarabe LISOMUCIL MUCOLITIC TOS para la TOS sin azúcar y el jarabe LISOMUCIL MUCOLITIC TOS para la TOS con azúcar contienen parahidroxibenzoato de metilo (E218) que puede provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas). LISOMUCIL TOS MUCOLITIC jarabe sin azúcar contiene 13,4 mg de sodio por dosis de 5 ml (1 cucharadita). La dosis diaria de 3 cucharaditas al día (equivale a 15 ml de jarabe) proporciona 40 mg de sodio, mientras que la dosis de 2 cucharaditas (equivale a 10 ml de jarabe) proporciona 26,8 mg de sodio equivalente respectivamente al 2% y al 1,34% de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS que corresponde a 2 g de sodio para un adulto.LISOMUCIL MUCOLITIC TOS jarabe con azúcar contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 5 ml de jarabe (1 cucharadita), es decir, esencialmente "libre de sodio".

INTERACCIONES

Hasta el momento no se conocen incompatibilidades entre la administración de carbocisteína y los fármacos más utilizados en el tratamiento de enfermedades de las vías respiratorias superiores e inferiores, ni con alimentos o pruebas de laboratorio.

EFECTOS SECUNDARIOS

Las reacciones adversas se enumeran según la siguiente clasificación de frecuencia: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100, < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muy raro (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Trastornos del sistema inmunológico. Frecuencia no conocida: reacción anafiláctica, erupciones cutáneas alérgicas, erupción medicamentosa fija. Trastornos gastrointestinales. Muy frecuentes: diarrea, náuseas y dolor abdominal de mayor frecuencia; frecuencia no conocida: malestar epigástrico, vómitos y hemorragia gastrointestinal (en este caso, suspenda el tratamiento y consulte a su médico para instaurar una terapia adecuada). Patologías de la piel y del tejido subcutáneo. frecuencia no conocida: dermatitis ampollosa, síndrome de Steven-Johnson, eritema multiforme, erupción cutánea tóxica, erupción cutánea. En tales casos, suspenda el tratamiento y consulte a su médico para iniciar una terapia adecuada. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. Frecuencia no conocida: obstrucción bronquial. En tales casos, suspenda el tratamiento y consulte a su médico para iniciar una terapia adecuada. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Los síntomas debidos a una sobredosis incluyen: dolor de cabeza, náuseas, diarrea, gastralgia. Inducir el vómito y posiblemente realizar un lavado gástrico.

EMBARAZO Y LACTANCIA

LISOMUCILO MUCOLITIC TOS está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (ver sección 4.3). No hay datos clínicos disponibles.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN

LISOMUCIL TOS MUCOLITIC no altera o altera de forma insignificante la capacidad para conducir y utilizar máquinas.