Laila 14 cápsulas blandas

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICACIONES

Laila es una medicina tradicional de origen vegetal indicada para el alivio de los síntomas leves de ansiedad y para favorecer el sueño. El uso de este medicamento tradicional de origen vegetal, para las indicaciones terapéuticas indicadas, se basa exclusivamente en muchos años de experiencia de uso. Laila Está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años.

INGREDIENTES ACTIVOS

1 cápsula blanda contiene: 80 mg de Lavándula angustifolia Miller, aetheroleum (aceite esencial de lavanda). Excipiente con efectos conocidos: Sorbitol, aprox. 12 mg/cápsula blanda. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

EXCIPIENTES

Contenido de la cápsula: Aceite de colza refinado. Cubierta de la cápsula: Succinilato de gelatina, Glicerol 85%, Sorbitol no cristalizado 70%, Dióxido de titanio, Colorantes: Laca de aluminio de ácido carmínico (E 120); Lacado aluminio patentado azul V (E 131).

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1.

DOSIS

Dosis Adultos y adolescentes mayores de 12 años toman una cápsula blanda al día (correspondiente a 80 mg de aceite esencial de lavanda al día). Población pediátrica Laila no debe utilizarse en niños menores de 12 años (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso). Método de administración Uso oral. Las cápsulas blandas deben tragarse enteras con suficiente líquido (preferiblemente un vaso de agua). Duración del tratamiento Si los síntomas persisten después de dos semanas de usar el producto, debe consultar a un médico o profesional de la salud calificado.

CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 30°C.

ADVERTENCIAS

No se ha establecido el uso en niños menores de 12 años debido a datos insuficientes. Si los síntomas empeoran durante el uso del producto, se debe consultar a un médico o profesional sanitario cualificado. Laila contiene sorbitol. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. No se recomienda su uso en pacientes con insuficiencia hepática ya que los componentes de la esencia de lavanda se eliminan en gran medida mediante el metabolismo hepático.

INTERACCIONES

Los datos publicados demuestran que en humanos el aceite esencial de lavanda (160 mg/día) no tiene efectos clínicamente relevantes de inhibición o inducción de las enzimas CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 y 3A4. Además, no ha surgido ningún impacto clínicamente relevante del aceite esencial de lavanda sobre la eficacia anticonceptiva de los anticonceptivos orales combinados.

EFECTOS SECUNDARIOS

Trastornos gastrointestinales Malestar gastrointestinal leve (por ejemplo, eructos). Frecuencia desconocida. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo/Trastornos del sistema inmunológico Reacciones alérgicas de la piel. Frecuencia desconocida. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-unasospetti-reazione-avversa.

SOBREDOSIS

No se han reportado casos de sobredosis.

EMBARAZO Y LACTANCIA

No se ha establecido la seguridad durante el embarazo y la lactancia. A falta de datos suficientes, no se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia. No se dispone de datos sobre fertilidad.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN

Laila No altera o altera de forma insignificante la capacidad para conducir y utilizar máquinas.