
In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219
INDICACIONES
Síndromes diarreicos y dispépticos por alteración de la flora bacteriana (diarrea, enteritis inespecífica en lactantes y adultos, colitis). Dismicrobismo intestinal causado por antibióticos. Trastornos digestivos en lactantes alimentados artificialmente. Coadyuvante en la eliminación de enterobacterias patógenas resistentes a los quimioantibióticos.
INGREDIENTES ACTIVOS
Una cápsula contiene: - Ingrediente activo: Lactobacillus LB* en polvo (cuerpos microbianos inactivados y liofilizados) en medio de cultivo fermentado 170 mg, correspondiente a: - 5 mil millones de Lactobacillus LB* Un sobre contiene: - Ingrediente activo: Lactobacillus LB* en polvo (cuerpos microbianos inactivados y liofilizados) en medio de cultivo fermentado 340 mg, correspondientes a: - 10 mil millones de Lactobacillus LB* * Lactobacillus fermentum mi Lactobacillus delbrueckii Para excipientes ver par. 6.1
EXCIPIENTES
Cápsulas: Medio de cultivo fermentado y liofilizado, lactosa monohidrato, carbonato cálcico, ácido silícico, talco, estearato de magnesio, lactosa anhidra, gelatina. Sobres: Medio de cultivo fermentado y liofilizado, lactosa monohidrato, carbonato cálcico, ácido silícico, aroma de plátano-naranja, sacarosa.
CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS
Hipersensibilidad individual a la droga.
DOSIS
5 mil millones de cápsulas duras: 2 a 4 cápsulas al día. En caso de diarrea aguda: 2 cápsulas 3 veces al día el primer día, 2 cápsulas dos veces al día hasta el segundo día después de la desaparición de los síntomas. Trague una cápsula mientras bebe agua. El contenido de la cápsula se puede disolver en el biberón con agua o leche. 10 mil millones de polvo oral: 1 a 2 sobres al día. En caso de diarrea aguda: 1 sobre 3 veces al día el primer día, 2 veces hasta el segundo día después de que hayan desaparecido los síntomas. Disolver el granulado del sobre en medio vaso de agua. El contenido de un sobre se puede disolver en el biberón con agua o leche. Si el paciente no responde al tratamiento y la diarrea continúa 2-3 días después de iniciar la toma de LACTEOL, se recomienda contactar con el médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN
Cápsulas de lacteol: conservar a temperatura no superior a 25°C. Sobres de lacteol: sin precauciones especiales de conservación.
ADVERTENCIAS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. En caso de síntomas en bebés, es necesario consultar al médico para excluir diagnósticos diferenciales. N.B.: el producto debe utilizarse junto con una terapia de rehidratación, especialmente en niños menores de dos años. El grado y método de rehidratación (oral o intravenosa) debe ser establecido por el médico quien evaluará la gravedad de la diarrea, la edad y las condiciones de salud del paciente. Las cápsulas y los sobres de LACTEOL contienen lactosa; los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia total de lactasa o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. Los sobres de LACTEOL contienen sacarosa, los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento.
INTERACCIONES
No se han reportado interacciones con el uso de otros medicamentos sistémicos o tópicos.
EFECTOS SECUNDARIOS
No se conocen. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
SOBREDOSIS
No se han reportado casos de sobredosis.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Embarazo Los datos relativos al uso de LACTEOL en mujeres embarazadas no son suficientes. Los estudios en animales son insuficientes para demostrar toxicidad reproductiva. En la práctica clínica, hasta la fecha no se han registrado malformaciones fetales ni toxicidad fetal específica. Como precaución, es preferible evitar el uso de LACTEOL durante el embarazo. Lactancia materna No hay información suficiente sobre la excreción de LACTEOL y su metabolismo en la leche materna. No se puede excluir el riesgo para recién nacidos/bebés. Como precaución, es preferible evitar el uso de LACTEOL durante la lactancia.
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN
El producto no interfiere con la capacidad de conducción ni con el uso de máquinas.








