Lactulosa Sandoz jarabe 180 ml

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICACIONES

Tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional. Adultos: estreñimiento ocasional; coadyuvante en enfermedades bacterianas intestinales causadas por gérmenes coliformes (Salmonella, Shigella, etc.) Niños y bebés: estreñimiento; tratamiento de síndromes de putrefacción debidos a trastornos alimentarios; como correctivo de la dieta del lactante, especialmente en la transición de la lactancia materna a la artificial.

INGREDIENTES ACTIVOS

66,7% jarabe, botella de 180 ml 100 ml de jarabe contienen 66,7 g de lactulosa Excipientes con efecto conocido: 100 ml de jarabe contienen 0,118 g de benzoato de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1

EXCIPIENTES

benzoato de sodio; agua purificada.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1. Los laxantes están contraindicados en sujetos con dolor abdominal agudo o dolor de origen desconocido, náuseas o vómitos, obstrucción o estenosis intestinal, sangrado rectal de origen desconocido, deshidratación grave. Contraindicado en sujetos que padecen galactosemia. Generalmente contraindicado en edad pediátrica (ver sección 4.4).

DOSIS

Dosis Adultos: la dosis diaria promedio es de 10 a 15 g en dos dosis. Esta dosis se puede duplicar o reducir a la mitad según la respuesta individual o el cuadro clínico. Población pediátrica Niños: de 2,5 a 10 g/día, incluso en una sola administración, dependiendo de la edad y gravedad del caso. Bebés: en promedio 2,5 g por día. La dosis correcta es la mínima suficiente para producir una fácil evacuación de las deposiciones blandas. Es recomendable utilizar inicialmente las dosis mínimas previstas. Cuando sea necesario, se puede aumentar la dosis, pero sin superar nunca el máximo indicado. Tomar preferentemente por la noche. Los laxantes deben usarse con la menor frecuencia posible y durante no más de siete días. El uso por períodos de tiempo más prolongados requiere prescripción médica después de una evaluación adecuada del caso individual. Tragar junto con una cantidad adecuada de agua (un vaso grande). Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.

CONSERVACIÓN

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias especiales La lactulosa se absorbe en muy pequeña medida y no tiene valor calórico. Sin embargo, Lactulosa Sandoz, además de lactulosa, también contiene galactosa, lactosa y pequeñas cantidades de otros azúcares. Esto debe tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes diabéticos y en pacientes que siguen dietas hipocalóricas. El abuso de laxantes (uso frecuente o prolongado o con dosis excesivas) puede provocar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. En casos más graves, es posible la aparición de deshidratación o hipopotasemia que pueden provocar disfunción cardíaca o neuromuscular, especialmente en el caso de tratamiento simultáneo con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. El abuso de laxantes, especialmente de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (y, por tanto, posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal). Precauciones de uso No utilice el medicamento si presenta dolor abdominal, náuseas y vómitos. Si el estreñimiento es persistente, consulte a un médico. En pacientes que presenten trastornos provocados por excesivo meteorismo intestinal es recomendable iniciar el tratamiento con las dosis mínimas indicadas; estas dosis pueden aumentarse gradualmente en relación con la respuesta del paciente. En niños menores de 12 años el medicamento sólo se puede utilizar tras consultar a un médico. El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente siempre requiere de la intervención de un médico para el diagnóstico, prescripción de medicamentos y seguimiento durante el transcurso de la terapia. Consulte a su médico cuando la necesidad del laxante derive de un cambio brusco en los hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que se prolongue por más de dos semanas o cuando el uso del laxante no produzca efectos. También es recomendable que las personas mayores o con mala salud consulten a su médico antes de utilizar el medicamento. Información importante sobre algunos excipientes Lactulosa Sandoz contiene 26,4 mg de benzoato de sodio por dosis diaria promedio equivalente a 0,14 mg/ml. El benzoato de sodio puede aumentar la ictericia (color amarillento de la piel y los ojos) en recién nacidos de hasta 4 semanas de edad. El aumento de bilirrubina tras su desprendimiento de la albúmina puede aumentar la ictericia neonatal que puede progresar a kernicterus (depósitos de bilirrubina no conjugada en el tejido cerebral). Lactulosa Sandoz contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente "exento de sodio".

INTERACCIONES

Los agentes antibacterianos de amplio espectro, administrados por vía oral al mismo tiempo que la lactulosa, pueden reducir la degradación, limitando la posibilidad de acidificación del contenido intestinal y, en consecuencia, la eficacia terapéutica. Los laxantes pueden reducir el tiempo de residencia en el intestino, y por tanto la absorción, de otros medicamentos administrados simultáneamente por vía oral. Por tanto, evite ingerir laxantes y otros medicamentos al mismo tiempo: después de tomar un medicamento, deje un intervalo de al menos 2 horas antes de tomar el laxante.

EFECTOS SECUNDARIOS

Trastornos gastrointestinales: Ocasionalmente: dolores tipo calambres aislados o cólicos abdominales, más frecuentes en casos de estreñimiento severo. Frecuencia no conocida: flatulencia. Trastornos del sistema inmunológico: Frecuencia no conocida: reacciones de hipersensibilidad. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Frecuencia no conocida: erupción, picazón, urticaria. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

SOBREDOSIS

Dosis excesivas pueden provocar dolor abdominal y diarrea; Es necesario reponer las pérdidas resultantes de líquidos y electrolitos. Véase también lo informado en el párrafo “Advertencias y precauciones especiales de uso” respecto al abuso de laxantes.

EMBARAZO Y LACTANCIA

No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia. Por lo tanto, el medicamento debe utilizarse sólo si es necesario, bajo la supervisión directa del médico, después de haber evaluado el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el feto o el lactante.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN

Lactulosa Sandoz no altera la capacidad para conducir y utilizar máquinas.