Glicerolo Afom Adultos 6,75 g Solución Rectal 6 Envases Monodosis con Manzanilla y Malva

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICACIONES

Tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.

INGREDIENTES ACTIVOS

GLICEROL AFOM primera infancia 2,25 g solución rectal - 6 envases unidosis con manzanilla y malva. Cada envase monodosis contiene: ingredientes activos: Glicerol 2,25 g. GLICEROL AFOM niños 4,5 g solución rectal - 6 envases unidosis con manzanilla y malva. Cada envase monodosis contiene: ingredientes activos: Glicerol 4,5 g. GLICEROL AFOM adultos 6,75 g solución rectal - 6 envases unidosis con manzanilla y malva. Cada envase monodosis contiene: ingredientes activos: Glicerol 6,75 g. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

EXCIPIENTES

Extracto fluido de manzanilla, Extracto fluido de malva, Almidón de patata, Agua purificada.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

- hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes, - dolor abdominal agudo o de origen desconocido, - náuseas o vómitos, - obstrucción o estenosis intestinal, - hemorragia rectal de origen desconocido, - crisis hemorroidal aguda con dolor y sangrado, - estado de deshidratación grave.

DOSIS

La dosis correcta es la mínima suficiente para producir una fácil evacuación. Es recomendable utilizar inicialmente las dosis mínimas previstas. Adultos y adolescentes (12-18 años): 1 envase monodosis para adulto de 6,75 g según necesidad, para un máximo de 1 o 2 administraciones al día. Niños de 6 a 11 años: 1 envase monodosis de 4,5 g para niños según necesidad, para un máximo de 1 o 2 administraciones al día. Niños de 2 a 6 años: 1 envase monodosis infantil de 2,75 g según necesidad, para un máximo de 1 o 2 administraciones al día. Instrucciones de uso: Retire el tapón del envase unidosis; Puede resultar útil lubricar la cánula con una gota de la propia solución, antes de introducirla en el recto y presionar el fuelle. Extraiga la cánula manteniendo presionado el fuelle. Cada envase debe usarse para una única administración; cualquier resto de medicamento debe desecharse. En niños menores de doce años el medicamento sólo se puede utilizar tras consultar a un médico. Los laxantes se deben utilizar con la menor frecuencia posible y durante no más de siete días (ver sección 4.4). Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.

CONSERVACIÓN

Conservar en el embalaje original para proteger el medicamento de la humedad y alejado de fuentes directas de calor.

ADVERTENCIAS

Los laxantes deben usarse con la menor frecuencia posible y durante no más de siete días. El uso por períodos de tiempo más prolongados requiere prescripción médica después de una evaluación adecuada del caso individual. El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente siempre requiere la intervención de un médico para el diagnóstico, prescripción de medicamentos y seguimiento durante el transcurso de la terapia. También es recomendable que las personas mayores o con mala salud consulten a su médico antes de utilizar el medicamento. El abuso de laxantes puede provocar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. En casos de abuso más graves, es posible la aparición de deshidratación o hipopotasemia, que pueden provocar disfunción cardíaca o neuromuscular, especialmente en caso de tratamiento simultáneo con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. El abuso de laxantes, especialmente de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (y, por tanto, posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal). En episodios de estreñimiento se recomienda en primer lugar corregir los hábitos alimentarios integrando la dieta diaria con un aporte adecuado de fibra y agua. Cuando se utilizan laxantes es recomendable beber al menos 6-8 vasos de agua u otros líquidos al día para ayudar a ablandar las heces.

INTERACCIONES

No se han realizado estudios de interacción específicos.

EFECTOS SECUNDARIOS

A continuación se detallan los efectos secundarios del glicerol organizados según la clasificación orgánica del sistema MedDRA. No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados. Trastornos gastrointestinales: Dolor tipo cólico aislado o cólico abdominal y diarrea, con pérdida de líquidos y electrolitos, más frecuente en casos de estreñimiento severo, así como irritación rectal.

SOBREDOSIS

No se han reportado casos de sobredosis. En cualquier caso, dosis excesivas (abuso de laxantes - uso frecuente o prolongado o con dosis excesivas) pueden provocar dolor abdominal, diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. Es necesario reponer las pérdidas de líquidos y electrolitos. Los desequilibrios electrolíticos se caracterizan por los siguientes síntomas: sed, vómitos, debilidad, edema, dolor de huesos (osteomalacia) e hipoalbuminemia. En casos más graves, es posible la aparición de deshidratación o hipopotasemia que pueden provocar disfunción cardíaca o neuromuscular, especialmente en caso de tratamiento simultáneo con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. El abuso de laxantes, especialmente de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (y, por tanto, posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal).

EMBARAZO Y LACTANCIA

No se han realizado estudios adecuados y bien controlados sobre el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia. Aunque no existen contraindicaciones obvias para el uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia, se recomienda tomarlo sólo si es necesario y bajo supervisión médica.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN

El medicamento no altera la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, es posible que se produzcan efectos secundarios durante el tratamiento, por lo que es bueno conocer la reacción al fármaco antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria.