Actifed descongestionante 1 mg/ml spray nasal solución 10 ml

En cumplimiento del artículo 118 "autorización de publicidad al público" del decreto legislativo de 24 de abril de 2006, número 219

INDICACIONES

Tratamiento sintomático temporal de la congestión nasal por rinitis o sinusitis.

CONTRAINDICACIONES

ACTIFED DESCONGESTIVO no debe utilizarse: - en pacientes con hipersensibilidad al ingrediente activo oa cualquiera de los excipientes enumerados en el párrafo 6.1; - en pacientes con presión intraocular elevada, particularmente en presencia de glaucoma de ángulo estrecho; - en pacientes con inflamación "seca" de la mucosa nasal (Rinitis seca); - en niños menores de 12 años; - después de una hipofisectomía transesfenoidal u otra cirugía transnasal/transoral con exposición de la duramadre; - en pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o que hayan utilizado estos fármacos en las 2 semanas anteriores, o en pacientes que tomen otros medicamentos con potencial efecto hipertensivo; - en pacientes con rinitis atrófica o vasomotora.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO

La xilometazolina, al igual que otros medicamentos pertenecientes a la misma categoría farmacológica, debe administrarse con precaución en pacientes con una marcada reacción a sustancias simpaticomiméticas. El consumo de sustancias de este tipo puede provocar una serie de trastornos en este tipo de pacientes, como insomnio, mareos, temblores, arritmia o aumento de la presión arterial. Es necesaria especial precaución en el caso de pacientes que padecen enfermedades cardiovasculares, hipertensión, hipertiroidismo o diabetes, así como en el caso de pacientes con hipertrofia prostática y feocromocitoma. Los pacientes con síndrome de QT largo tratados con xilometazolina pueden tener un mayor riesgo de sufrir arritmias ventriculares graves. En caso de tratamiento prolongado con xilometazolina, a veces se observa la reaparición de los síntomas de rinitis y edema de la membrana mucosa al suspender el tratamiento. En estos casos, también puede tratarse del llamado fenómeno de "rebote", provocado por el propio medicamento, que progresa hacia un edema crónico y atrofia de la mucosa nasal (Rinitis medicamentosa y Rinitis seca). Para evitar esto, la duración del tratamiento debe ser lo más corta posible (ver sección 4.2). Las inflamaciones nasales y paranasales de origen bacteriano deben tratarse adecuadamente. Para el tratamiento de la rinitis alérgica, este producto sólo puede utilizarse temporalmente como terapia de apoyo.

INTERACCIONES

No se recomienda el uso del producto junto con medicamentos antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos o inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), ni dentro de las dos semanas siguientes al uso de inhibidores de la MAO.

EFECTOS SECUNDARIOS

Los efectos secundarios más frecuentes de este medicamento son hormigueo o ardor en la nariz y la garganta y sequedad de la mucosa nasal. Según su frecuencia, los efectos secundarios se han dividido en las siguientes categorías: Muy frecuentes ≥1/10; Frecuentes ≥1/100 a <1/10; Poco frecuentes ≥1/1000 a <1/100; Raras ≥1/10.000 a <1/1.000; Muy raras <1/10.000, incluidos informes aislados; No conocida, la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

Municipio | Poco común | raro | No conocido

Trastornos del sistema inmunológico | raro: Reacciones alérgicas sistémicas

Trastornos psiquiátricos | raro: Nerviosismo, insomnio

Patología del sistema nervioso. | raro: Dolor de cabeza, mareos

Patologías oculares | raro: Alteraciones visuales transitorias

Enfermedades cardiacas | raro: palpitaciones

Patologías vasculares | raro: Aumento de la presión arterial

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. | Municipio: Hormigueo y ardor en nariz y garganta y sequedad de la mucosa nasal | Poco común: Epistaxis | No conocido: Efecto rebote

Trastornos gastrointestinales | raro: Náuseas

Notificación de sospechas de reacciones adversas.. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse