Broxodin gel 30 ml gel

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICACIONES

BROXO Din está indicado para la desinfección de la mucosa bucal.

INGREDIENTES ACTIVOS

BROXO Din Colutorio 100 g contiene: - digluconato de clorhexidina 200 mg Excipientes con efectos conocidos: etanol, hidroxiestearato de macrogolglicerol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. BROXO Din Gingival Gel 100 g contiene: - digluconato de clorhexidina 200 mg Excipiente con efectos conocidos: nipagina (parahidroxibenzoato de metilo). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

EXCIPIENTES

BROXO Din Enjuague Bucal Xilitol, esencia de menta trirectificada, sacarina sódica, etanol, hidroxiestearato de macrogolglicerol, agua purificada. Gel de goma BROXO Din Gel vegetal de malva, gel vegetal de manzanilla, mentol, hidroxietilcelulosa, sorbitol líquido no cristalizable, sacarina sódica, nipagina (parahidroxibenzoato de metilo), colorante azul patentado V, agua purificada.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1.

DOSIS

BROXO Din Enjuague Bucal Dosis Diluir una cucharada de enjuague bucal con igual volumen de agua en un vaso. Método de administración Durante la primera semana enjuagar dos veces al día después de las comidas principales. Luego enjuague una vez al día con BROXO Din, por la noche antes de acostarse. El producto también puede utilizarse puro, para aplicaciones, en las encías y en los espacios interdentales. BROXO Din gel de goma Dosis Masajee lentamente las encías durante aproximadamente 1 minuto con 2 cm de gel para encías. Método de administración El producto se puede aplicar con los dedos o utilizando un cepillo de dientes suave. El producto se puede utilizar dos veces al día hasta conseguir una reducción de la irritación. Luego aplicar una vez al día, por la noche antes de acostarse.

CONSERVACIÓN

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

El producto es sólo para uso externo: no debe ingerirse y debe evitarse el contacto con ojos y oídos. En caso de contacto con ojos y/o oídos, lavar inmediatamente con agua. Se debe informar al paciente que, ante la aparición de síntomas como dolor, edema o irritación de la cavidad bucal, erupción cutánea, edema de las vías respiratorias, dificultad para respirar, debe suspender el producto y contactar inmediatamente con un médico. No se deben exceder las dosis recomendadas. El producto no debe utilizarse para tratamientos prolongados: después de un corto período de tratamiento sin resultados apreciables, es necesaria una evaluación médica. El uso, especialmente prolongado, de productos de uso tópico puede dar lugar a fenómenos de sensibilización: en este caso se debe interrumpir el tratamiento y realizar una evaluación médica. En las fases iniciales del tratamiento es posible la aparición de alteración del gusto, entumecimiento o ardor en la lengua. Por lo general, se trata de eventos transitorios que se reducen con el uso. Si estos efectos persisten, se debe derivar al paciente a un médico o dentista. El producto puede provocar manchas en las superficies bucales como los dientes y la lengua. Es posible que la coloración afecte también a cualquier material dental. La coloración se puede eliminar mediante una limpieza profesional, que sin embargo puede no ser eficaz en presencia de superficies dañadas. Para prevenir las manchas se debe recomendar al paciente reducir el consumo de alimentos cromogénicos (como té, café y vino tinto), cuidar la higiene bucal con el cepillado, el uso de pasta de dientes común e hilo dental, especialmente en las zonas donde aparecen los primeros signos de manchas. Es útil recomendar enjuagues con agua entre los dos tratamientos con Broxo Din o en otros momentos del día. Información importante sobre algunos excipientes Broxo Din 200 mg/100 g enjuague bucal contiene aceite de ricino hidrogenado etoxilado (hidroxiestearato de macrogolglicerol). Puede provocar reacciones cutáneas locales. Broxo Din 200 mg/100 g gel gingival contiene nipagina (parahidroxibenzoato de metilo). Puede provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

INTERACCIONES

Evite el uso simultáneo de otros antisépticos y detergentes.

EFECTOS SECUNDARIOS

De los datos disponibles en la literatura y poscomercialización, se desprende que el uso de productos para la cavidad bucal a base de clorhexidina puede provocar la aparición de eventos adversos como reacciones alérgicas (tanto locales como sistémicas), ardor, irritación, lengua sabrosura, sequedad de boca, alteraciones del gusto, alteraciones de la sensibilidad de la cavidad bucal, glosodinia, coloración de la lengua y los dientes, dolor, edema y/o descamación de la mucosa bucal. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

La clorhexidina se absorbe mal en el tracto gastrointestinal. Sin embargo, en caso de ingestión accidental se requiere evaluación médica.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Actualmente no se han informado eventos adversos después de su uso durante el embarazo o la lactancia. Sin embargo, la evidencia disponible no permite establecer el riesgo relacionado con el uso durante el embarazo y la lactancia. Por lo tanto, en caso de uso durante el embarazo o lactancia, es procedente la evaluación médica.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN

No se conocen efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.