Benerva 300 mg 20 comprimidos gastroresistentes

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICACIONES

Profilaxis y tratamiento de la deficiencia de vitamina B.₁ por aumento de la demanda o reducción de la absorción (beriberi y sus diversas formas clínicas). Polineuritis deficiente (etil). Miocardiopatías de los alcohólicos. A dosis altas, terapia adyuvante de neuritis y polineuritis no deficientes.

INGREDIENTES ACTIVOS

Benerva 300 mg comprimidos gastrorresistentes. Un comprimido contiene: clorhidrato de tiamina (vitamina B₁) 300 mg. Benerva 100 mg/1 ml solución inyectable para vía intramuscular. Una ampolla de 1 ml contiene: clorhidrato de tiamina (vitamina B₁) 100 mg. Para obtener la lista completa de excipientes, consulte 6.1.

EXCIPIENTES

Benerva 300 mg comprimidos gastrorresistentes: Talco, povidona K90, estearato de magnesio, ácido metacrílico - copolímero de acrilato de etilo (1:1), macrogol 6000, carmelosa de sodio. Benerva 100 mg/1 ml solución inyectable para vía intramuscular: Fenol, glicerol, dihidrógenofosfato de sodio dihidrato, bicarbonato de sodio, agua para preparaciones inyectables.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

tabletas Hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes. viales Hipersensibilidad conocida o sospechada al principio activo o a alguno de los excipientes.

DOSIS

Administración oral. Casos leves y de gravedad media: 100 mg cada 24 horas. Casos graves: 600-1200 mg (2-4 comprimidos de Benerva de 300 mg) al día durante 1-2 semanas, luego 300 mg (1 comprimido de Benerva de 300 mg) al día durante varias semanas. Las tabletas de Benerva en dosis altas (300 mg) le permiten establecer un tratamiento intensivo. Administración parenteral. La administración parenteral se reserva para los casos con alteración de la absorción intestinal, así como en el tratamiento inicial de deficiencias agudas, acompañadas de polineuritis, trastornos mentales y cardíacos, en particular en el alcoholismo crónico: 50-200 mg i.m. por día.

CONSERVACIÓN

tabletas Conservar en el embalaje original. viales Conservar a temperaturas inferiores a 25°C, en el embalaje original, al abrigo de la luz.

ADVERTENCIAS

Preparaciones de vitamina B₁ o derivados, especialmente por vía parenteral, pueden provocar trastornos en sujetos que han tenido fenómenos de sensibilización o manifestaciones patológicas debidas a alergias. El riesgo de reacciones de hipersensibilidad aumenta con la administración intramuscular repetida. Por tanto, cuando sea posible, es preferible la administración oral.

INTERACCIONES

La tiosemicarbazona y el 5-fluorouracilo inhiben la actividad de la tiamina. Interferencias con pruebas de laboratorio: • vitamina B₁ puede dar falsos positivos en la determinación de urobilinógeno con el reactivo de Ehrlich; • altas dosis de vitamina B₁ puede interferir con la determinación espectrofotométrica de teofilina sérica.

EFECTOS SECUNDARIOS

Los efectos secundarios que se informan a continuación se derivan de informes espontáneos y, por lo tanto, no es posible clasificarlos en categorías de frecuencia. tabletas. Trastornos del sistema inmunológico: En casos individuales se han notificado reacciones alérgicas y anafilácticas, con síntomas como prurito, urticaria, angioedema, dolor abdominal, dificultades respiratorias, taquicardia, palpitaciones y shock. Trastornos gastrointestinales: Se han informado trastornos gastrointestinales leves como náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal. viales. Patologías sistémicas y condiciones relacionadas con el lugar de administración.: Dolor en el lugar de la inyección. Trastornos del sistema inmunológico: Se han notificado reacciones alérgicas y anafilácticas con síntomas como prurito, urticaria, angioedema, dolor abdominal, dificultad para respirar, taquicardia, palpitaciones y shock, generalmente después de una inyección intravenosa, intramuscular o subcutánea. Estas reacciones suelen ir precedidas de estornudos o picazón transitoria.

SOBREDOSIS

tabletas No se han reportado casos de sobredosis. viales Los casos clínicos aislados de reacciones tóxicas a la administración parenteral prolongada de tiamina probablemente representan reacciones de hipersensibilidad.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Este producto no está indicado para su uso durante el embarazo o la lactancia.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN

No se han informado ni se esperan efectos negativos del preparado en estas actividades. Sin embargo, se debe advertir a los pacientes que observen sus reacciones al medicamento antes de conducir o utilizar maquinaria.